xx省食品藥品監督管理局：
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立於20xx年7月，營業執照註冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經營許可證號：xaa0100328。註冊地點：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；註冊資金：叁佰萬元人民幣；經營方式：批發；經營範圍：中成藥，化學藥製劑，抗生素原料藥及其製劑，生化藥品。
現依據省局《關於開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查，報告如下。
公司於20xx年5月剛經過gsp跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進行整改。我公司自認證經過以來gsp實施情景良好，公司經營模式為產品的全國銷售總代理，商業合作伙伴為各地擁有合法資質的醫藥商業公司，沒有與醫院發生直接業務往來。人員設置貼合gsp規定，並定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養護、出庫、複核、退貨、報損等管理制度，保證每一環節嚴格執行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續齊全，憑證記錄填寫清楚、規範。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經營模式為產品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規格）、xx海神同洲製藥有限公司生產的“複方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業有限公司生產的“尿囊素鋁片”，xx長安國際製藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃鹼類藥物等），疫苗、血液製品、中藥注射劑。
由於我公司經營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據省局精神，公司已令相關人員進行電子監管培訓，並計劃於今年年底前加入電子監管網並建立電子監管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動温控的共享倉庫，屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更後我司會立即申報入網，郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業生存和長期穩定發展的基礎，秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來，售出藥品未發現一例藥品質量問題，並從未有非法經營，刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公佈的不良反應信息。企業售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。
×××食品藥品監督管理局：
×××藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：
1、我店於×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商（如：×××有限公司）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據gsp標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計，每日兩次進行監測並做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查；藥
品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在着一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化；規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，
按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、企業基本情況
企業負責人：xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品（不含預防性生物製品）、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。
二、人員配備情況：
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人；質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況
為了執行新版gsp認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衞生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規範
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式温濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨着gsp認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版gsp認證軟件編制了新的記錄台帳、記錄表格，按gsp要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範運行。
七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據gsp要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客户意見，及時採取有效的改進措施。
質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，並妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規範。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規範。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。()接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、温濕度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾真正用上放心藥。
3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景彙報如下：
一、基本情景
我店於20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了gsp認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行為；
4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
20xx年4月16日上午，藥監局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，並對出現的問題進行了當場指正，要求我店儘快對檢查中發現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人鹹桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果彙報如下：
1、要求店員從今以後嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃鹼類複方製劑消費者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架，已經完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥櫃枱，對於沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今後購進藥品嚴格按要求進行擺放，衞生打掃好。
4、全體藥店人員開會，會上我部負責人鹹桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況，要求今後任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品，今後一經發現，開出藥店。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾放心。
廈門市社保管理中心：
我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況彙報如下：
1、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
2、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
4、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
5、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全
各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。
在今後，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下：
一、企業的基本情況：
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、乾淨整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制），擬定的經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品（血液製品、疫苗除外）。
（一）機構與人員
門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，並經xxx人民醫院體檢合格。
（二）設施與設備
門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品櫃。貨櫃下面設置了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設置了清潔衞生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿。
（三）制度與管理
門店制定了能保證質量的規章制度：
1、質量管理制度20個；
2、崗位職責6個；
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導並提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。
在社保局的監督指導下，在院領導關心支持下，通過本院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善，步入正規，根據上級要求，院組織醫保管理小組對20xx年度的基本醫保管理工作進行了全面的自查，現將自查工作情況作如下彙報：
一、醫療保險基礎管理：
1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫療保險管理組織，並有專人具體負責基本醫療保險日常管理工作。
2、各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，並按規範管理存檔。
3、醫保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫療費用使用情況，如發現問題及時給予解決，組織不定期的醫保管理情況抽查中發現問題及時糾正。
4、醫保管理小組人員積極配合社保局對醫療服務價格和藥品費用的監督、審核、及時提供需要查閲的醫療檔案和有關資料。
二、醫療保險服務管理：
1、本院提倡優質服務，設施完整，方便參保人員就醫。
2、藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，並提供費用明細清單。
3、對就診人員進行人卡證的身份驗證，杜絕冒名就診等現象。
4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意，並鑑定知情書。
5、嚴格按照醫保標準填寫門診就診登記和相關資料記錄。
6、嚴格按藥品監督部門的要求從正規渠道購進藥品。
三、醫療保險業務管理：
1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。
2、按基本醫療保險目錄的要求儲備藥品
3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規定執行。
4、嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。
5、嚴格執行基本醫療保險服務設施管理規定。
四、醫療保險信息管理：
1、本院信息管理系統能滿足醫保工作的需要，日常維護系統較完善，新政策出台或調整政策及時修改，能及時報告並積極排除醫保信息系統故障，保證系統的正常運行。
2、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學習，並強化操作技能。
3、本院醫保信息系統數據安全完整準確。
五、醫療保險費用控制：
1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。
2、每月醫保費用報表按時送審，費用結算及時準確。
六、醫療保險政策宣傳：
1、本院不定期組織醫務人員學習醫保政策，及時傳達和貫徹相關醫保規定，並隨時抽查醫務人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。
2、採取各種形式宣傳醫保法律法規政策教育，如設置宣傳欄、發放宣傳資料等。使工作人員及時準確瞭解相關法規政策
3.認真學習勞動保障報，及時瞭解醫保新政策。
七、存在的問題
1、有部分大處方，這是由於我場居民居住分散，刷卡不便造成的，在今後的工作中加以改進。
2、門診刷卡存在有個別處方不規範。
針對以上問題，今後我們要對患者做更加耐心，細緻的解釋工作，對醫生進行嚴格要求，不定期學習嚴格按規章制度辦事，確保醫保工作正常有序開展，杜絕以上問題的發生。
蒙田範文網