康復堂藥店成立於20xx年5月，是一家個體零售藥店，經營範圍包括：中成藥、化學藥製劑、生物製品、生化藥品、抗生素，藥店地址為温宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把gsp作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照gsp認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp認證工作情況作如下彙報：
一、機構設置與人員配置
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由本人具體負責gsp認證組織和質量管理工作以及gsp認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施gsp認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到gsp是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行並落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調温調濕通風設備；同時配置了貨架，並添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客户投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進
嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據gsp要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿；並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施gsp認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。
我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版gsp要求規範籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：
一、藥房簡介
xxx藥房於20xx年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經營方式：零售(單體)，經營範圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。藥房成立了以總經理為首的包括採購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。
藥房經營場所面積為xxxo，倉庫面積xxxo。
設有空調2台，排風扇2個，冷藏櫃1台，温濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從採購、驗收、入庫、銷售等環節均採用計算機管理。
二、藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、採購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、採購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售後服務等環節
的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在徵求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，着重解決實際問題，並對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，並對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，並經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、採購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢並全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經營場所面積為xxxo，倉庫面積為xxxo。辦公區及倉庫環境整潔，無污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明瞭，佈局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，並實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，並有專用冷藏櫃。
整個倉庫乾淨、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衞生條件較好。對照gsp條款並通過自查，整個庫區佈局比較合理，庫房內牆壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房温濕度均能達到要求，並對所用設施設備建立有台帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關
鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規範的制度和程序文件，並通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核範圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。
藥房採購員承擔着藥品購進質量控制的直接責任。採購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，並對採購計劃進行編制和對採購的合同和相關的採購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行審核並對採購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程序文件，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，並作相應質量記錄。
在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對於進口藥品，要查看進口藥品註冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊複方製劑專區等，同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，並對不合格藥品定期進行彙總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，並放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，並報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統進行gsp管理，並配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、台賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的.控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委託書有效期，系統會自動提示並預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行，未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃鹼類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過後才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況
藥房未經營特殊藥品，無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版gsp管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，並由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版gsp管理要求，現正式提出驗收申請。
為推動我店實施gsp認證工作，根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，並認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況彙報如下：
一、藥店概況
我藥店成立於20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，註冊資金為3萬元。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況：
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規範，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
(三)、狠抓軟件，規範管理
藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，並落實到各個崗位，規範各項操作和記錄，並對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。
(四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。
(五)、依據規範，嚴格實施1、控制源頭，把好進貨質量關
做好藥品採購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品採購活動的文件。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證複印件，並簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，並索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據，並建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。2、規範藥品驗收程序
質量驗收工作是直接關係到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，並按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》/《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少於三年。
(六)、預防為主，把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
貨櫃設置了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不苟，把好銷售複核關
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對於有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保温藥品均採取相應的措施，以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法，重視售後服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持gsp要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假誇大誤導用户。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，採取有效的處理措施。對於客户的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心瞭解，做好記錄，採取補救方法。
三、自查評估
我們於20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客户服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閲了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改，並已驗收合格。
經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合gsp認證的條件，特提出gsp認證申請。
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務於周邊人民羣眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來，我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定，堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念，為廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務，根據市醫保相關考核的通知精神，我店結合本店實際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查，現彙報如下：
一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，並將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等複印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批准的經營方式和經營範圍，嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品，並按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務於參保人員，我公司配備了3名藥學專業技術人員，其中藥師2人，執業藥師1人，全天候為顧客提供專業的用藥諮詢服務。並在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經營中成藥、化學藥製劑、抗生素等藥品共計1700餘種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。並且嚴格按照gsp的相關要求，對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定，處方藥和非處方藥分櫃陳列、銷售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示，基本醫療保險用藥在標籤上註明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關於醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公佈的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力於把價格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。
七、能夠按照規定進行網絡管理和費用結算。
在今後的工作中，我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。
xxx藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：
1、我店於x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據gsp標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計，每日兩次進行監測並做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在着一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xxx畜禽藥業服務中心位於xxxxx。
3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥gmp認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝説明規範，產品質量合格。
4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、gsp質量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業服務中心自開業以來嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有温濕度計，每天記錄温濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，温濕度計，每天記錄温濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目 內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。
7、銷售與售後服務
xxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導用户，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。
xxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和gsp要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業服務中心實施gsp情況，因為是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人、以質量負責人xxx同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1台、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、温濕度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
xx縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據xx縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況彙報如下：
基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9.80萬元，其中醫保刷卡2.7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序，清潔衞生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
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