xxx食品藥品監督管理局：
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下：
一、企業的基本情況：
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、乾淨整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制），擬定的經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品（血液製品、疫苗除外）。
（一）機構與人員
門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，並經xxx人民醫院體檢合格。
（二）設施與設備
門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的`陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品櫃。貨櫃下面設置了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設置了清潔衞生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿。
（三）制度與管理
門店制定了能保證質量的規章制度：
1、質量管理制度20個；
2、崗位職責6個；
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導並提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。
xxx
20xx年xx月xx日
我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔200x〕xx號文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃枱，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情景只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。
對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否貼合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。
（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。
添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業區及庫房的温濕度，出現不貼合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查並規範。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
xxxxxxx是20xx年度7月份從xxxx藥房變更過來的。自從實行醫保刷卡以來，本藥房堅持執行國家及縣勞動部門的政策規定，嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下：
一、本藥房配備兩名藥師，均為中藥師。每班均有藥師在崗，沒有掛名及頂替的現象。
二、確定醫保工作分管負責人及專職管理人員，聘任了藥品質量負責人。
三、堅持夜間售藥，方便參保人員及廣大羣眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片，處方均經中藥師審核後，方可調配。處方按規定留存備查。
五、根據醫保藥品目錄，備齊備足藥品，中藥飲片達400多種，符合醫保定點藥店的要求，滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質量，堅持從合法渠道購進藥品，擇優購進，從未銷售假劣藥品，並加強在庫藥品管理，防止藥品變質失效，確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫保管理部門要求，從不利用刷卡、銷售
滋補品、化粧品及生活用品，從不利用刷卡為參保人員套取現金，從不虛開發票。
八、為了提高透明度，保證參保人員知情權，堅持明碼標價，童叟無欺。如有價格變動及時調整，從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫保工作的總結，如有不妥之處請指正。
20xx年xx月x日
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況
單位： 元
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況
單位： 元
寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況
單位： 元
一、企業概況
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批准於20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：xxx，企業性質：個體；註冊地址：xxx，營業面積xxx平方米，經營範圍：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的。質量管理體系，目前經營三佰餘個品種。現有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衞生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，併為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、櫃枱齊全，銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序並能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業審批表”，並建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和説明書。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，並通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規範門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品説明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不誇大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售並在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施：
我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。
隨着GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。
一、企業概況
淮北市金寶康藥業有限公司成立於20XX年，20XX年12月成為藥品零售連鎖公司，註冊資金100萬元，位於淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。
公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關專業人員50餘人，佔公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，佔員工總數的36%。
公司的藥品經營範圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物製品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥製劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000餘個，年銷售額每年1000多萬元。
為通過GSP認證，公司投入八十餘萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。
二、GSP開展及自查情況
為了通過GSP認證，公司於20XX年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，於今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管
部、營業部、採購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、採購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護複核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關係，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售後服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規範運作。
按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，並採取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關於職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格後才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、複核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，並實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格後，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20XX年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。
通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理佈局，建立40多立方的冷酷，配備製冷機組二台、配用發電機一套，120空調3台、35空調7台，温濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，並準備了冷藏箱2個以備低温藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，牆體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。
為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一台、澄明度檢測儀一台、標準比色液一套，計量器具分析天平及温濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進貨管理
藥品購進工作質量的好壞，直接關係到企業經營藥品質量的高低，關係到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。
為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求採購部經理或採購員在採購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、後經營，嚴格按照要求鑑定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好採購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便於公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，並認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、温濕度計，保證冷庫的温濕度符合低温儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品櫃，中藥飲片庫等，專門用於儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規範，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，並指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，並按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等台帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。
7、出庫與運輸
發貨、複核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，複核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，並檢查所發出藥品質量，同時做好
複核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對於有温度儲存要求的藥品，運輸員採用了專門的保温及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。
8、銷售、售後服務與門店管理
為做好銷售、售後服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一採購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行採購藥品，員工着裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客户，設立諮詢台，熱心服務，耐心解答客户提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售後服務及藥品質量追蹤工作，誠懇徵求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫複核點及門店收款等共有計算機20餘台，完全能滿足公司經營管理需要。
10、質量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、採購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售後服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規範和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企業正向發展。
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要職責人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1台、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、温濕度計1個。
三、質量管理狀況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理狀況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
XXX藥房
20XX年XX月XX日
九龍坡區食品藥品監督局：
對照區食品藥品監督局《關於規範化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，並按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，並以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規範化藥房”。現將自查狀況彙報如下。
一、高度重視，落實職責，加強組織領導，組織機構健全。
我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的'一個重中之重的環節來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，並設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。
二、明確職責，注重人才培養，強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。
每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓，科室現有執業藥師11名，佔藥劑人員的50%，並明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。
三、強制度，重落實，促管理。
一是進一步加強對藥品的制度、規範、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配製度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，
二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、採購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批准文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告並通知臨牀科室，從而保證臨牀用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規範化管理。
四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。
醫院一向十分重視藥品質量，配置多台空調、冷藏冰櫃、温濕度記錄儀、藥櫃等多種設施，並強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區存放，嚴格按國家有關規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時時監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環節藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。
存在不足：
1、制度還有待進一步完善。
2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。
3、藥劑人員質量管理意識還需加強。
4、未建立藥品質量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況彙報如下：
基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優點：
（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品；
（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；
（4）藥品擺放有序，清潔衞生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；
（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；
（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠；
（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；
（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；
（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
（4）及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。
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