我店接到回國的會議通知，及時召開會議傳達部署工作，內部抓緊自查進行自我糾正工作，對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進行嚴格自查，並根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查，檢查花了3天，現在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學家2人，成立質量管理小組，發行工作崗位任命文件，質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買方、銷售人員1人，重新簽訂有效的勞動合同，合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調節温度的設備：2個温濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養記錄
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設備：兩台涼櫃24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個包裝專用包。
5、電腦系統：台式電腦每天操作藥品進口銷售，配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長學科運營，後期正在加強與金博的售後溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀。我們及時做出了更改，現在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衞生還可以，但有些藥角的清掃不夠乾淨。例如，每個櫃枱的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育，並要求今後必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理：修改含有麻黃鹼的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專賣店專門管理，一次限制兩盒，並進行相應的銷售登記。1、
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常工作，每天上午定期監測和記錄一次倉庫温濕度，發現超出規定範圍，及時採取監管措施。
3、藥品地區規劃佈局，養護：按照GSP要求分類展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管，地區劃分合理。貨架上擺藥比較規範，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養護及重點養護計劃，每月進行。對有效期在6個月以內的藥品，每月填寫“勞動效藥催收表”，並填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且，根據需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售：藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業進貨，嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委託書原件和崗證複印件，並簽訂質量保證協議。
藥店需要《首營企業與首營品種審核制度》大品種和1大企業填寫1大品種申報批准表和1大企業批准表，並要求相關資料，得到1大品種、1大企業經營質量管理小組、公司領導的批准後才能開展業務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據，建立完整的購買記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產企業、數量、批准文、生產批號、有效期、質量狀況等，按項目驗收、規定記錄驗收、經驗合格。
我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況彙報如下：
一、人員資質條件方面：
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：
沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。
在今後，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求，與年初《定點零售藥店服務協議》一起仔細對照量化評價標準，對全年執行《定點零售藥店服務協議》的情況進行了逐項自檢，現在自檢方案報告如下：
基本方案：
我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務一萬元，其中醫療保險卡一萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業藥師1人，藥劑師協理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書王）。
優點：
（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。
（2）認真組織和研究醫療保險政策，正確宣傳保險保險保險政策，沒有銷售不符合醫療保險基金支付範圍的其他物品。
（3）店員以進取的熱情為保險人員服務，不銷售假藥，至今沒有發生任何不滿。
（4）藥品有序清潔，嚴格執行國家藥品價格政策，一價一簽，明碼標價。
問題和弱點：
（1）由於計算機技術的使用不熟練，最近賣場新引進的藥品項目清單沒能及時準確地維持計算機系統，這一點很奇怪。
（2）在政策執行方面，店員對相關支援政策不全面瞭解，不太瞭解，學習不夠具體，導致實際機器操作不能很好地進行到室外。
（3）要提高服務質量。尤其是對剛進入店裏不久的新特藥，對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
（4）對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目，資料交換沒有及時進行。
針對上述問題，我店的糾正措施如下。
（1）加強學習、醫療保險政策，經常組織店員學習相關法律、法規知識、指法、法律。
（2）提高服務質量，熟悉藥品性能，向客户準確介紹醫療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項，更好地發揮參謀顧問的作用。
（3）計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。
（4）及時準確地向保險人員宣傳醫療保險政策，全心全意為保險人員服務。
最後，期待上級主管部門監督和指導我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見和提議。謝謝大家！
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規範制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ，定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規範的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，並建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，並定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，並且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，並制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客户至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情景做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情景彙報如下：
基本情景：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優點：
（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不貼合醫保基金支付範圍的物品；
（3）店員進取熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；
（4）藥品擺放有序，清潔衞生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；
（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；
（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠；
（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換資料不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；
（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；
（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
（4）及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和提議。多謝！
為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規範行政執法行為，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關於開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結、查找不足，現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強組織領導
按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。併成立了以局長為組長、幹部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了紮實基礎。
二、認真自查，整改落實
（一）紮實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經過我局的仔細複查從20xx年以來，未有大案要案的發生。
（二）切實確保“兩法”銜接順暢。為了規範食品藥品市場秩序，確保廣大農牧民羣眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發揮整體優勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是複查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執法的公正、公平、公開，為樹立藥監衞士奠定了基礎。二是複查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是複查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經核查我局未發生此類案件。四是複查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪，經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線長，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學習，引導和帶動幹部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平，進一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規範，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接，促進執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
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