藥店自查報告

第一篇：藥店自查報告

自查報告

一、企業概況

本企業成立於2014年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則，編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、gsp組織人員機構

企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員為xx；質量負責人為xxx；質理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品注

冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥

品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由xxx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

xxxxx大藥房

2014年7月9日

第二篇：大藥店年終自查報告

**縣匯康大藥店

規範藥品流通領域集中整治行動自查報告

為了貫徹落實河北省食品藥品監督管理局關於開展藥品生產流通領域集中整治行動的工作要求，規範藥品流通領域經營秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經營行為進行了認真自查，現將自查情況報告如下：

一、進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。 在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，並按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標籤、説明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收記錄，記錄完整、詳實、規範。

二、銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和範圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照説明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衞生，藥師負責對非處方藥用藥服務諮詢，營業室內設有服務公約、監督電

話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理並記錄。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核並記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。我店多年來依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、陳列與儲存

我店陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝及標籤，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進行了明確的分類。每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用於藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

二〇一四年三月二十九日

第三篇：零售藥店自查報告

接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：

我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、温濕度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾真正用上放心藥。

第四篇：連鎖藥店自查報告

石嘴山市康怡醫藥有限公司

順康藥店自查報告

按照《藥品經營質量管理規範》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況彙報如下：

一、人員情況：

1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員：王衞東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

3、 藥店從業人員均體檢合格，並建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度並上牆明示：

1、藥品質量驗收管理制度；

2、藥品陳列管理制度；

3、藥品銷售管理制度；

4、藥品拆零銷售管理制度；

5、服務質量管理制度；

6、衞生和人員健康管理制度；

7、藥品不良反應報告制度；

8、質量信息管理制度；

9、不合格藥品管理制度；

10、質量事故管理制度；

11、有關記錄和憑證管理制度；

12、藥品效期管理制度；

13、藥品處方調配管理制度；

三、營業場所面積：51平方米。

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃枱8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上牆；明示了服務公約，公佈了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督台，公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

7、配有温濕度計、防塵、防鼠設施。

石嘴山市康怡醫藥有限公司

二〇一四年八月二十九日

第五篇：連鎖藥店自查報告

石嘴山市康怡醫藥有限公司

順康藥店自查報告

按照《藥品經營質量管理規範》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況彙報如下：

一、人員情況：

1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員：王衞東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

3、 藥店從業人員均體檢合格，並建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度並上牆明示：

1、藥品質量驗收管理制度；

2、藥品陳列管理制度；

3、藥品銷售管理制度；

4、藥品拆零銷售管理制度；

5、服務質量管理制度；

6、衞生和人員健康管理制度；

7、藥品不良反應報告制度；

8、質量信息管理制度；

9、不合格藥品管理制度；

10、質量事故管理制度；

11、有關記錄和憑證管理制度；

12、藥品效期管理制度；

13、藥品處方調配管理制度；

三、營業場所面積：51平方米。

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃枱8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上牆；明示了服務公約，公佈了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督台，公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

7、配有温濕度計、防塵、防鼠設施。

石嘴山市康怡醫藥有限公司

二〇一四年八月二十九日