一、企業概況
本企業成立於20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則，編制並完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、gsp組織人員機構
企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員為xx；質量負責人為xxx；質理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。
（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥
品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由xxx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》（gsp）.嚴格按着gsp的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立於xxx年，位於xxx，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營範圍：（處方藥、非處方藥）化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及gsp的規定。嚴格按着《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時彙報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好温濕
度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，並做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時彙報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工一直堅持規範操作，進行二人質量複核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯繫，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，並且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有台賬，時時有記錄，各項工作做到規範化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質並通過gsp認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由於嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規定對購進藥品進行驗收工作，並通過藥監網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規範和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，並按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一着裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體温、免費諮詢用藥等便民措施。
在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。本店決心在各級領導的`指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規範》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用gsp規範我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
篇三：總部藥店最新gsp自查報告20xx
gsp認證實施情況自查報告
惠民縣食品藥品監督管理局：
按照國家食品藥品監督管理局關於實施gsp的要求，我公司對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況
我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為惠民縣城南環東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2 、倉庫面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業以上的學歷的人員佔全體員工的75％。執業藥師2人，職業中藥師1人，藥師30多人。藥房經營範圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品（除疫苗）；經營品種20xx餘個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用賽軟信息醫藥零售gsp管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、gsp質量體系自查總結
自營業開始，我企業對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業gsp管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
公司成立，我公司就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。
2.人員與培訓。
公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養護員。
培訓情況。我企業在成立初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況。
公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衞生環境。辦公場所面積200m,倉庫面積2393m 。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版gsp要求、冰箱、空調、排風扇、温濕度自動監測系統、避光窗簾、櫃枱、貨架、鼠夾、乾粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
4．藥品進貨管理
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品驗收養護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按gsp最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和gsp的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常温區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，温濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員着裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。
8、自查報告
①計算機系統尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養護計劃提醒門店按計劃進行養護等。
②門店信息處理不夠及時，對質量相關信息收集建檔不夠完善；
③門店人員專業知識水平良秀不齊，雖然已進行崗前培訓、年度繼續教育培訓和新出台法律法規培訓，藥品專業知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專業知識等方面的培訓。
針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，採取了有力措施規範藥店質量管理工作。 綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規範，並認為已具備了申請gsp認證的條件，特此提出申請。
接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、温濕度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告
市食品藥品監督管理局：
***藥店已經市食品藥品監督管理局批准建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規範化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，並展開了以下幾方面的工作：
（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規範化、制度化。
（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。
（三）完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、乾濕温度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了櫃枱、貨架，銷售櫃組標誌醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目瞭然。設有符合標準的拆零專櫃，拆零工具清潔衞生，更有效確保藥品的質量安全。
（四）健全了各項服務及售後服務措施。為提高服務質量，門店
內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務枱。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由於水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規範，為廣大羣眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大羣眾的用藥安全。
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定，認真進行自查自糾彙報如下：
1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規，守法經營。
2、在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕温度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄。
5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤説明説及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄。
6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客户熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者説明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人、以質量負責人xxx同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1台、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個、温濕度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
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