藥店GSP自查報告

第一篇：藥店GSP自查報告

藥店基本概況：

本藥店成立於xxx年，地址在：xxxx。經營範圍及方式為：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)、生物製品(除血液藥品)零售。我店於xxx年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的GSP認證，並再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼採購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執行GSP，確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。

3、設施與設備：

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1台、空調1台、冰箱1台、風扇2台、温濕度計1個、粘鼠板4個，並對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有櫃枱6個、貨架7個、拆零有專櫃。

4、進貨、驗收流程：

自2014年以來，隨着對GSP的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，瞭解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批准文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標籤説明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳列與養護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，並做好記錄，包括對空調、温濕度計等養護設備的養護和記錄。

6、銷售與售後服務：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，並每年進行健康檢查，取得健康證後方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一着裝，並佩戴註明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不誇大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、諮詢、缺藥代購等免費服務，並受到了廣大消費者的認可和贊同，自2014年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，並認真做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。

第二篇：藥店GSP自查報告

平安藥店GSP自查報告

一、藥店基本概況：

本藥店成立於2014年，地址在：xxx。經營範圍及方式為：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品，生物製品(除疫苗)、生物製品(除血液藥品)零售。我店於2014年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證，並再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至2014年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人xxx.全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼採購員、營業員。質量管理員：xxx；全面負責藥店的質量管理，貫徹執行GSP，確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業員;營業員段玉兼養護員。

00401藥業應當依法經營。

00402 藥品經營企業應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。 12401 企業應當具有與其經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，並按照規定設置計算機系統。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立案。

2014質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導並監督藥品採購儲藏陳列，銷售等環節的質量管理工作

13001 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合《規範》的要求。在營業場所內，企業工作人員應當穿着衞生工作服。

13401企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，並建立健康案。

13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。

13601企業應當按照有關法律法規及《規範》規定，制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。14201企業應當建立藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、温濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

3、設施與設備：

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1台、空調1台、冷藏櫃1台、風扇1台、温濕度計2個、粘鼠板1個，並對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積55m2，有櫃枱13個、封閉式貨架20個.

14602企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。 14701營業場所應當具有相應設施或者採取其他有效措施，避免藥品受室

外環境的影響，並做到寬敞、明亮、整潔、衞生。

14801 企業營業場所應當有貨架，櫃枱，並且銷售櫃組標誌醒目。

4、採購、驗收流程：

自2014年以來，隨着對GSP的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店

藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，瞭解各項驗收標準。藥

品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、

規格、劑型、生產廠商、批號、批准文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢

查，對藥品的包裝、標籤説明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質

量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》、

《進口藥品檢驗》。

15501企業採購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合

法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。

15502企業採購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。

15504對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確

認真實、有效：

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》複印件；

（二）營業執照及其年檢證明覆印件；

（三）《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認

證證書複印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開户户名、開户銀行及賬號；

（六）《税務登記證》和《組織機構代碼證》複印件。15505 採購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章

的藥品生產或者進口批准證明文件複印件並予以審核，審核無誤的方可採購。

15511發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品

名一致，並與財務賬目內容相對應。

15601藥品到貨時，收貨人員應當按採購記錄，對照供貨單位的隨貨同行

單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、

批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日

期、驗收合格數量、驗收結果等內容。

5、陳列與養護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處

方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求

對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，並做好記錄，包括對空調、温濕度計等

養護設備的養護和記錄。

16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衞生，不得放置與銷售活動無

關的物品，並採取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放温度符合要求。

16411 按規定對冷藏設備温度進行監測和記錄。16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業經營非藥品的，

應設非藥品專售區域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，並設有明顯的非藥品區域

標誌。非藥品銷售櫃組應標誌醒目，非藥品類別標籤應放置準確、字跡清晰。不

得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。

16720養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進

行檢查，並建立養護記錄。

16721養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進

行重點養護。

6、銷售與售後服務：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，

並每年進行健康檢查，取得健康證後方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到

統一着裝，並佩戴註明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品

用途和性能、使用方法、注意事項，不誇大誤導消費者。我店還為顧客和患者提

供測量血壓、開水、諮詢、缺藥代購等免費服務，並受到了廣大消費者的認可和

贊同，自2014年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷

售，並認真做好銷售。

17101 企業銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產廠商、數量、

價格，批號，規格等內容。

17601 對實施電子監管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。

17901 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥

品不良反應信息。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的

建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協360智理系統。

14401 通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通

過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、

安全和可追溯。

14501 電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份.

16102 對實施電子監管的藥品，應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並

及時將數據上傳至中網系台。

16104 監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未

得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監督管理部門報告。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予

換證。

平安藥店

2014年7月1日

第三篇：藥店GSP自查報告1

企業實施GSP情況的自查報告

東台市**藥店成立於**年**月,位於東台市**.自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規範》等相關的法律、法規和行政規章,以"質量第一,顧客至上"為宗旨,確保經營藥品質量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴格按《藥品經營許可證》核准的經營方式及範圍合法經營.零售經營化學藥製劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計**多種藥品.現在職人員**人,其中藥學專業技術人員為**人,分別從事藥品質量管理、驗收、養護工作.

為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人**對**年**月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》進行評定和總結,並依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平.現藥店質量負責人**對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,彙報如下:

管理職責

1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核准的經營範圍和方式經營,零售經營化學藥製劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公佈了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督台.

2、藥店質量負責人**對藥店藥品質量負領導和直接責任.**為藥品驗收員、養護員、營業員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作.

3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,並於**年**月起實施.

a、各崗位質量責任

(1)藥店負責人質量責任;(2)藥店質量負責人質量責任;(3)藥店驗收員質量責任;(4)藥店養護員質量責任;(5)藥店保管員質量責任;(6)藥店營業員質量責任;(7)藥店採購員質量責任;(8)藥店電腦管理員質量責任.

b、質量管理制度

(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衞生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度

c、管理程序

(1)、首營企業審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養護、檢查質量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.

二、人員與培訓

1、藥店負責人**系**畢業,具有**職稱.藥店質量負責人**,**職稱,全面負責藥店質量管理工作.

2、藥店任命**(高中畢業)為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員;**(高中畢業)為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營業員;**為採購員、電腦管理員.

3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證.

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查並建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.

5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,並建立了教育培訓檔案.

三、設施和設備

1、本藥店營業面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求.

2、營業場所寬敞、整潔;貨架、櫃枱整齊.藥品分類、導購標誌齊全、醒目.

3、有調節温濕度的設備——空調、温濕度計.

4、衡器完好並每年到法定部門進行檢測.藥品調劑工具、包裝藥袋清潔.

5、倉庫、營業場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區管理.按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),並配備了必要的養護設備——空調、温濕度計,倉庫為陰涼庫.

6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,並記錄完整.

四、進貨與驗收方面

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行.質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》複印件以及供貨企業銷售人員的法人委託書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行.購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合併填寫),並按要求保存.

2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,並按照生產廠家、品名、外包裝、標籤、説明書、批准文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.

3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業台帳健全.審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、台帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種.

4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件.包裝的標籤使用中文註明藥品名稱、主要成份及註冊證號,並有中文説明書.

五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,並使用近效期標誌.

2、庫存藥品與牆、屋頂和空調的間距大於30釐米,與地面間距大於10釐米.實行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色.

3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷燬有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品.

4、營業場所的温濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂温度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出範圍,能及時採取調控措施,並且記錄完整.

5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放於拆零專櫃,並保留原包裝標籤至銷售結束,並且記錄完整.

6、陳列藥品的貨架、貨櫃內能保持清潔衞生,無雜物、私人物品等.

7、陳列藥品實行了一貨一簽,標籤內容齊全、字跡清晰,分類、導購標誌牌放置準確.

8、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整.養護中未發現有質量問題的藥品.

六、銷售與服務方面

1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者諮詢.

2、營業人員在崗時都能身着工作服並佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衞生,文明服務.銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.

3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、複核人章印齊全,並按月裝訂保存.處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生.對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導.

4、銷售拆零藥品使用衞生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規範,記錄完整.

5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮製規範,調配工具齊全.在銷售中營業人員能力求做到計量標準.

6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目.《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上牆.

7、藥品不良反應報告制度健全,有台帳簿冊.

8、營業場所設置了顧客意見簿,公佈了監督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴.

七、其它方面

1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況.

2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面瞭解藥品質量信息,並建立了質量信息檔案.

3、建立了藥品質量檔案.

4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,並有考核記錄.

5、本藥店未經營二類精神藥品及毒性中藥材.

八、存在問題

通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來説已基本達到《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查.

**年**月**日

第四篇：★4 周寧縣藥店GSP自查報告

周寧縣藥店

實施GSP自查報告

一、基本概況

周寧縣藥店是一家個人獨資的藥品零售企業。我店

是國家藥品監管體制改革後，於年 月份取得《藥品經營許可

證》的的零售藥店之一。我店位於周寧縣街，交通便利，

客流量多。我店經營場所面積有平方米，分別設立了處方藥

區，非處方藥區，非藥品區等，經營中藥材、中藥飲片、中成

藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等，兼營保健食品。其中，

中藥材及其飲片種類達多種，化學藥製劑、中成藥種類達多種，開業 個月來營業額達萬元。

我店現有職工 人，其中中藥師人，藥工人，均具

有上崗資格證。

二、實施GSP情況

為了迎接GSP認證，開業以來，我店按省、市藥監部門

的統一佈置，認真實施GSP。我們主要做了如下工作：

（一）建立健全質量保證體系

只有建立起完善的質量保證體系並能正常運轉，才能保證

藥品的質量。為此，我店明確指定了質量管理員、驗收員與養

護員，由具中藥師資格的擔任質量負責人，由取得市局上

崗證的擔任驗收員，擔任養護員。

在本店質量管理領導小組指導下，認真執行本店所制定的

《周寧縣藥店經營質量管理制度》，並根據《質量管理制

度》的有關規定，結合本店的具體情況，制定了相應的《操作程序》。有了組織機構，有了每位職工的職責，也有了使門店各項經營活動程序化、規範化的管理制度，因此保證了門店質量保證體系的正常運轉，確保了所經營藥品的質量。

（二）加強員工培訓

GSP必須全員參與，因此加強對職工的教育培訓提高職工

對實施GSP重要性的認識，掌握GSP的各項條款，才能使職工樹立實施GSP的自覺性，才能正確有效地實施GSP。為此，我店除了參加寧德市藥監局舉辦的上崗證考核培訓外，還有計劃送員工參加藥監部門組織的各類培訓。

（三）改造硬件設施，改善經營環境

為了使陳列的藥品處於合適的温濕度，少塵埃，無蠅蟲的

條件下，保證陳列藥品的質量穩定性，同時也為了使顧客在一個潔淨、舒適、明亮的環境中購藥，我店投入了近萬元用於改造硬件設施、改善經營環境，從而使店堂顯的更加明亮、美觀。

為了隨時掌握店內的温濕度情況，我店購置了直讀式的温

濕度儀。

（四）全面實施GSP，把好購進、驗收、養護、銷售各道

關

我店嚴格按照本店制定的《零售藥店質量管理制度》及《質

量管理程序》，確保藥品從購進、驗收、陳列和銷售各個過程的質量。

1、嚴格審核供貨商，認真檢查藥品的合法性，把好藥品

購進第一關。我店堅持從具有合法資格的藥品供應商處購進藥

品，審核供貨商的“證、照”，並建立合格供貨商的檔案資料。對於首營企業，我們還對其質量保證體系進行了解與調查。我們對上門推銷藥品的各供應商業務員進行資格審查，審查內容包括：法人代表委託書、身份證、學歷、上崗證培訓情況及有無違法規記錄等。

2、認真驗收，把好藥品進店第二關。由於供貨商的儲存

及運輸過程還有可能引發藥品的某些質量問題，因而必須把好驗收這一關，防止有質量問題的藥品進店。當藥品到店時，由驗收員根據質量保證協議（一般為電話合同）所確定的質量標準進行驗收，同時認真核對藥品的供應商、生產廠家、批准文號、產品批號及有效期，整件的藥品還必須檢查合格證。另外，對説明書、標籤等也認真審核。只有在驗收合格後，才能上櫃。整個驗收過程的有關記錄、憑證均比較清楚、規範，從而有利於質量跟蹤。

3、分類、陳列，細心養護，把好在店藥品質量穩定的第

三關。藥品的上櫃陳列，我們都嚴格遵循處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，藥品與非藥品分開，易串味藥與一般藥品分開，品名相近、包裝易混淆品種分開的原則。我們每週對店堂的陳列環境，包括温度、濕度、塵埃、光照度及外界有無污染源等進行一次較全面的檢查，發現問題及時整改，並做好記錄。這都是為了減少種種外來因素對藥品質量的影響，保證藥品質量的穩定。

即使在良好的條件下，但我們仍然每月安排櫃枱的營業員

對陳列的藥品進行一次質量檢查，並做好記錄。對於中藥飲片，

我們在裝鬥前都進行質量檢查，如有受潮、粉末等，先處理後再裝鬥，並由質管員進行復核，同時做好記錄。

4、售前仔細再檢查，把好藥品售出最後一道關。在銷售

藥品時，我們要求每個營業員認真查對，確保正確發藥，同時還要求檢查藥品的包裝及外觀質量。凡是發現外包裝污染或破損、標誌模糊、字跡不清及內部有異常響動、注射劑出現混濁、絮狀物等，均立即停止銷售，按規範進行處理。

（五）做好處方藥的銷售與管理。

我們按照藥品分類管理的有關規定，加強對處方藥的管

理。按目前暫時推行的“雙軌制”，我們對抗菌藥物、大容量輸液及小容量注射劑一律嚴格要求憑處方購買。對於其他處方藥，我們也儘量要求顧客提供處方，若無處方的，我們也詳細詢問顧客用藥的目的或病症。對處方藥，我們除留存或複印處方箋外，還進行登記，登記內容包括顧客姓名、所購藥品、審方人、處方藥調配人及開處方的單位、醫生的姓名等。

（六）顧客至上，以優質服務打品牌、求發展。

我店的質量方針是“質量第一，規範經營、服務至上”。

當前藥品零售市場除了質量、價格競爭外，就是服務競爭。誰的服務好，誰就能留住顧客。為此，我店除了創造良好的購物環境外，同時還教育職工誠信經營、規範經營、一切為了顧客着想。我們要求職工掌握所經營藥品的性能、用途用法及注意事項，以便能準確地向顧客介紹；要求職工認真傾聽顧客的意見和建議，並給予滿意的解答；要求職工注意本身的儀容，説話的口氣，待客的態度等。我們設立諮詢台，為顧客提供藥學

技術服務。我們在店內提供茶水，提供藥品的相關信息，如新藥信息、藥品不良反應信息等。我們制定了服務公約，設立顧客意見簿，公佈監督電話。我們還十分注意收集顧客對我店經營藥品質量及服務方面的相關信息。我們在努力樹造康寧藥店的品牌。

三、自我評價

我們按零售藥店GSP認證現場檢查驗收標準的109條逐條檢查，對存在問題進行了整改。我們認為，重點項均已合格（其中十二項為合理缺項），一般項尚有若干條需進一步整改，如温濕度調節設備不夠完備、收集的藥品質量信息還不夠廣泛等等，還有待今後我們進一步改進。

通過自查，我們認為，我店已達到了《藥品經營質量管理

規範》所規定的要求及《藥品零售企業〈GSP認證現場檢查項目〉》的標準。為此，特向寧德市食品藥品監督管理局申請進行GSP認證現場檢查。

周寧縣藥店

二o o年月日

第五篇：藥店GSP認證自查報告

******藥店GSP認證自查報告

******藥店於****年**月**日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個體，註冊地址為********。藥店營業場所n平方米，未設辦公及輔助區。目前共有人員n人，其中藥學技術人員n人，質量負責人（兼質量管理員、養護員）n人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員（兼調劑員）n人，大專學歷，職稱為中藥師，從事專業工作n年，經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。藥店經營範圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內部硬件進行了較大規模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，並進一步健全和完善了各項管理制度。

二、 企業GSP質量體系自查總結

（一）管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每季度組織對制度執行情況進行檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鈎。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員n人，企業負責人***為大專學歷，具有中藥師職稱，熟悉有關藥品的法律法規。其他員工n名，直接接觸藥品的從業人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗，並持有健康證，建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年有培訓，其中有藥品管理法制，藥店質量管理制度，藥品專業知識培訓，還參加藥監部門組織的GSP培訓，我店的藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

我店營業場所nm2，環境整潔。營業場所門窗結構嚴密，貨架、櫃枱齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有貨架n組，空調n台，温濕度計n只，鼠夾n個，中藥櫃配有烤箱n台，切片機n台，粉碎機n台，衝筒n個等。 一、

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並配備了醫藥零售版的金博軟件及計算機管理信息系統，確保食品藥品監督管理局的時時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、説明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。我店每月對藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在六個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對店內温、濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。店堂內無非法藥品廣告。

我店於****年**月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。

******藥店

年月日

企業無違規經銷假劣藥品問題的説明

我單位為確保藥品的質量對藥品進、銷、存過程有一整套嚴格的管理。首先我單位有專職的質量管理負責人負責對供貨商資質的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購進藥品時與供貨單位簽訂《質量保證協議》保證所購藥品的質量。在藥品驗收環節嚴格按有關規定逐批驗收，對不合格藥品堅決拒收。在藥品儲存和銷售的過程中嚴格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內。因為有着一整套嚴格的質量管理制度，企業一年內沒有出現違規經銷假劣藥品的情況。

*********藥店

年月日