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藥店自查整改報告【精品多篇】

欄目: 自查自糾報告 / 發佈於: / 人氣:8.51K

藥店自查整改報告【精品多篇】

藥店自查自糾報告 篇一

巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:

*****藥店取得《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規,制定並嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書於20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:

一、企業概況

***藥店於20xx年註冊成立,註冊地址*******,經營性質為****。《藥品經營許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經營質量管理規範》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營範圍:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。經營藥品品種**種,20xx年銷售額達****元。

藥店現有各類專業人員*人,其中企業負責人***,**學歷,**藥師;質量負責人***,學歷***,***藥師;經營面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。

我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情

況,按照《藥品經營質量管理規範》(衞生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規範了藥店的經營行為。

二、GSP自查總結

本藥店主要對照《藥品經營質量管理規範》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改後情況彙總如下:

1、依法經營和誠信方面

藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要説明原因,必要時當地藥監局要出證明説明情況)

2、質量管理與職責落實情況

根據實際,由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。

本藥店基本具有與經營範圍和規模相適應的經營條件,按照經營範圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、採購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。

3.人員管理

本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規範的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

企業負責人為***,女,&歲,本科學歷,執業藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照《規範》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規範的要求。

任命***質量管理員,男、&歲,中專學歷,***專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了**職稱。

採購員、質量驗收員、養護員、保管員***。中專學歷,

***專業,符合任職條件。

營業員:***,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。

培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峯,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業餘時間進行了與藥品經營相關的國家發佈的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。

體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

本藥店為每位員工購置了整潔衞生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

4.文件實施情況

按照有關法律法規及GSP規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度**項、崗位職責**項,操作

規程**項、檔案**個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件**,修改**處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上牆明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放於安全場所。

5.設施與設備情況

經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經營面積達到了**平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品台、不合格藥品櫃設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衞生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,櫃枱17組,貨架7組,配備了空調1台、冰箱1台、冰箱温度計1只、温濕度表1只、滅

火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑑定合格。貨架排

售藥店自查報告 篇二

XX市食品藥品監督管理局忠縣分局:

我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔20x×〕××號文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

一、人員資質條件方面:

因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:

沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃枱,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:

首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面:

原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查整改報告 篇三

xxx食品藥品監督管理局:

xxx藥店接到通知後,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾彙報如下:

1、我店於x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營範圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮,清潔衞生,用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,並考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在着一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的`工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化,為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

售藥店自查報告 篇四

按照《藥品經營質量管理規範》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況彙報如下:

一、人員情況:

1、法人代表:xxx,男,19xx年12月出生,從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,19xx年04月出生,中藥師職稱。

3、藥店從業人員均體檢合格,並建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度並上牆明示:

1、藥品質量驗收管理制度;

2、藥品陳列管理制度;

3、藥品銷售管理制度;

4、藥品拆零銷售管理制度;

5、服務質量管理制度;

6、衞生和人員健康管理制度;

7、藥品不良反應報告制度;

8、質量信息管理制度;

9、不合格藥品管理制度;

10、質量事故管理制度;

11、有關記錄和憑證管理制度;

12、藥品效期管理制度;

13、藥品處方調配管理制度;

三、營業場所面積:

51平方米。

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃枱8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上牆;明示了服務公約,公佈了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督台,公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。

7、配有温濕度計、防塵、防鼠設施。

藥店自查自糾報告 篇五

嘉定縣食品藥品監督管理局收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知

本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下;

1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

2在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

4 設施,設備的`養護,陳列和儲存,如濕温度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄;

5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤説明説及相關文件檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄;

6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客户熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者説明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

特此報告

20xx年3月28日

藥店自查自糾整改報告 篇六

根據省食藥局《關於在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細緻徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

一、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規範運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢後上崗。

(三)進貨管理

1、嚴把藥品購進關,堅持正規渠道採購,確保採購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。

(四)儲存於養護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

(五)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

二、自查總結及存在問題的解決方案

中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、無違法經營假劣藥品行為

2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。

3、同時,我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。

主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。

藥店自查整改報告 篇七

×××食品藥品監督管理局:

×××藥店接到通知後,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾彙報如下:

1、我店於××年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營範圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

3、依據標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮,清潔衞生,用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,並考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在着一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的`工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化,為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

×××藥店

××年×月×日

藥店年度自查報告 篇八

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施設備情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1台、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、温濕度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的`相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店年度自查報告 篇九

重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:

我店__藥房__縣__連鎖店,收到_食藥監〔200_〕__號文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據_縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人___,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃枱,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查整改報告 篇十

xx市食品藥品監督管理局:

省認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,於20xx年5月18日對我店進行了認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規範;銷售與售後服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規範》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改彙報如下:

1、13602企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。並制訂定期考核和檢查制度。

2、15401企業未按規定,對計量器具、温度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查温度調控設備運行記錄、温度監測設備運行情況並在今後保證每月校驗、檢查一次。

3、15901現場抽取的`該單位的標誌“廣州市花城製藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。

整改措施:對“廣州市花城製藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,並進行了考核。

5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供説明書或説明書複印件。

整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品説明書原件。

6、17102企業的銷售記錄不完整。

整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

在今後的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規範的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

xxxxx藥店

20 ××年×月×日