現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xxxxxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業服務中心位於xxxx
3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥gmp認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝説明規範，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、gsp質量體系自查總結
1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有温濕度計，每天記錄温濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，温濕度計，每天記錄温濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，
按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。
7、銷售與售後服務
xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導用户，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。
xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和gsp要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施gsp情況，因為是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據xx市市醫保局下發的《關於對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發現xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬於rx擺放在otc藥品陳列架上。
對於發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，並要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。保健品設專櫃銷售，不與藥品混合經營，保健品專櫃須將設立“本櫃產品不使用醫保卡結算”的警示標誌。
二、刷卡方面：
xxx藥店今後將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以後都不給予刷醫保卡。並且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。
三、人員培訓方面：
今後將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行gsp認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以後的經營工作中，今後將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。
望領導視察指導！
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核准的經營範圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核准的經營範圍，在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
2、關於醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恆温培養箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(採購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細緻工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防範安全隱患。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、温濕度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾真正用上放心藥。
xx縣食品藥品監督管理局：
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告彙報如下：
1、依法經營，在醒目位置懸掛證照，並按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營範圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，並負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，並建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列，温控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，並簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，並建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習，並有記錄
10、工作人員着裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人 ： x醫院
報告時問 ： 20xx年x月x日
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