藥店中藥飲片自查報告篇1
為進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊製售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民羣眾用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監發〔20xx〕12號）文件要求，我局於20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處製售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包乾責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、黴變、受潮、變質等現象，是否摻有偽劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的.温控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間，出動執法車輛26台次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衞生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
（一）專業技術人員缺乏，規範管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規範，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮製規範不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。
（二）市場不規範，存在違法違規問題。部分單位採購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及採購票據。
（三）宣傳不夠，認識有誤區。由於中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑑別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。
（四）行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超範圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
（五）因大部分中藥飲片未實行批准文號管理，給監管工作造成了一定的難度。
六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規範中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規範中藥飲片市場秩序。
藥店中藥飲片自查報告篇2
為整頓和規範中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊製售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民羣眾用藥安全有效，根據縣局部署，我站組織執法人員，認真按照縣局清食藥監函【2019】19號文件關於轉發太原市局轉發山西省局《關於開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規範、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規範。
此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規範性和合法性，重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄台賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經營專項監督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。
藥店中藥飲片自查報告篇3
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理：
（1） 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2） 必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委託書，資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4） 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告複印件，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5） 不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理：
（1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2） 中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級彙報，儘快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
（5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯繫，儘快處理。
（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養護管理：
（1） 在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即採取補救措施。
（2） 中藥飲片儲存於陰涼處，避光、陰涼、乾燥、通風，與其他藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
（3） 中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
（4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由於工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今後還應注意，利用空閒時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
藥店中藥飲片自查報告篇4
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民羣眾用藥安全，按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關於印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：
一、基本情況
(一)領導重視，周密部署
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅遊風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目着手，認真細緻開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗並保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，並實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專櫃;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，並建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批准的醫院製劑;十一是發現假劣藥是否就地封存並報我局。
二、檢查情況
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式税務發票。二是藥房環境髒亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規範。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品櫃上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正並限期整改。
三、下一步打算
今後，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現並糾正違規違法行為，切實保證藥品質量，確保人民羣眾用藥安全。
藥店中藥飲片自查報告篇5
為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；
⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理；
⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；
⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫温濕度，根據具體情況採取空調降温、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按温濕度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複核，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄；
⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則；
⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；
⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。
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