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藥店年度自查報告新版多篇

欄目: 自查自糾報告 / 發佈於: / 人氣:1.98W

藥店年度自查報告新版多篇

藥店自查自糾報告 篇一

廈門市社保管理中心:

我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況彙報如下:

一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,

本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保

經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公佈監督電話,

設顧客意見薄,保證服務質量。

在今後,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面

法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫

療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點

零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭

作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保

藥店的健康運行。

×××××店 20xx年8月1日

售藥店自查報告 篇二

根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:

基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。

優點:

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;

(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

(4)藥品擺放有序,清潔衞生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

存在問題和薄弱環節:

(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;

(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。

針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

售藥店自查報告 篇三

按照《藥品經營質量管理規範》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況彙報如下:

一、人員情況:

1、法人代表:xxx,男,19xx年12月出生,從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,19xx年04月出生,中藥師職稱。

3、藥店從業人員均體檢合格,並建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度並上牆明示:

1、藥品質量驗收管理制度;

2、藥品陳列管理制度;

3、藥品銷售管理制度;

4、藥品拆零銷售管理制度;

5、服務質量管理制度;

6、衞生和人員健康管理制度;

7、藥品不良反應報告制度;

8、質量信息管理制度;

9、不合格藥品管理制度;

10、質量事故管理制度;

11、有關記錄和憑證管理制度;

12、藥品效期管理制度;

13、藥品處方調配管理制度;

三、營業場所面積:

51平方米。

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃枱8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上牆;明示了服務公約,公佈了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督台,公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。

7、配有温濕度計、防塵、防鼠設施。

售藥店自查報告 篇四

北京市區XXX藥店,位於XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000餘個,經營方式零售,經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛於藥店顯著位置,方便羣眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,並建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,並建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格後方可上崗。在崗後,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的櫃枱51個,共61米,並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃枱齊備,銷售櫃組標示醒目,店面環境清潔衞生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的温濕度計一台,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

四、進貨與驗收

我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、説明書、包裝、外觀質量等,並做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄温濕度,發現超範圍時及時採取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

六、銷售與服務

營業員根據藥品説明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,並做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規範要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個台階。

藥店年度自查報告 篇五

重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:

我店__藥房__縣__連鎖店,收到_食藥監〔200_〕__號文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據_縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人___,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃枱,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店經營情況自查報告 篇六

藥店經營情況自查報告

在當下這個社會中,報告十分的重要,報告具有成文事後性的特點。那麼什麼樣的報告才是有效的呢?以下是小編為大家收集的藥店經營情況自查報告,供大家參考借鑑,希望可以幫助到有需要的朋友。

接你處的通知,衞輝市xxxx公司及時開會傳達佈置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的'規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果彙報如下:

我們接到通知後,全體員工行動起來,在我部負責人鹹桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衞生還可以,但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格,裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員李新山進行了批評教育,並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、温濕度記錄書寫不夠規範,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓羣眾放心。

售藥店自查報告 篇七

為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,並認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況彙報如下:

一、藥店概況

我藥店成立於20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,註冊資金為3萬元。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4。5萬元,屬小型企業。

本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的'建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況:

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規範,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓,合理配備人員

圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

(三)、狠抓軟件,規範管理

藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),並落實到各個崗位,規範各項操作和記錄,並對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。

(四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全,具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

(五)、依據規範,嚴格實施

1、控制源頭,把好進貨質量關

做好藥品採購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品採購活動的文件。

藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證複印件,並簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表",並索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據,並建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

2、規範藥品驗收程序

質量驗收工作是直接關係到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,並按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環節把好藥品質量關。

首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》/《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年。

(六)、預防為主,把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列,商品擺放整齊美觀,類別標籤放置準確,字跡清晰。

我店每月對儲存藥品巡檢一次,並建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房温濕度進行監測並記錄,發現超出規定範圍,及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

貨櫃設置了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。

(七)、一絲不苟,把好銷售複核關

藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對於有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保温藥品均採取相應的措施,以保證藥品的質量。

(八)、銷售合法,重視售後服務

我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台,店堂內明示服務公約,公佈監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假誇大誤導用户。與顧客開具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發現的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,採取有效的處理措施。對於客户的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心瞭解,做好記錄,採取補救方法。

三、自查評估

我們於20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客户服務及外部環境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閲了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,並已驗收合格。

經過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請。

藥店自查自糾報告 篇八

xx食品藥品監督管理局:

根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及xx號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況彙報如下:

一、基本情況。

我店於xx年xx月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在xx年xx月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

二、自查自糾情況。

1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超範圍經營;

4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

xx藥堂

藥店自查自糾整改報告 篇九

根據省食藥局《關於在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細緻徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

一、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規範運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢後上崗。

(三)進貨管理

1、嚴把藥品購進關,堅持正規渠道採購,確保採購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。

(四)儲存於養護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

(五)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

二、自查總結及存在問題的解決方案

中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、無違法經營假劣藥品行為

2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。

3、同時,我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。

主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。

藥店年度自查報告 篇十

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施設備情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1台、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、温濕度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的`相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。