康復堂藥店成立於20xx年x月，是一家個體零售藥店，經營範圍包括：中成藥、化學藥製劑、生物製品、生化藥品、抗生素，藥店地址為温宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把gsp作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照gsp認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp認證工作狀況作如下彙報：
一、機構設置與人員配置
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由本人具體負責gsp認證組織和質量管理工作以及gsp認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施gsp認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到gsp是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行並落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調温調濕通風設備；同時配置了貨架，並添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客户投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》
複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據gsp要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度狀況，在温濕度不貼合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿；並帶給諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
透過實施gsp認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達gsp認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查狀況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立於xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否貼合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。
（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營狀況和gsp的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不貼合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
七、銷售與售後服務
為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版gsp應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；
二是對貨架上銷售標籤規範填寫；
三是對店面衞生重新打掃；
四是對分類管理的狀況進行進一步檢查並規範。透過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
透過gsp自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
對照區食品藥品監督局《關於規範化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，並按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，並以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規範化藥房”。現將自查狀況彙報如下。
一、高度重視，落實職責
加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，並設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。
二、明確職責，注重人才培養
強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓，科室現有執業藥師11名，佔藥劑人員的50%，並明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。
三、強制度，重落實，促管理。
一是進一步加強對藥品的制度、規範、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配製度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、採購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批准文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告並通知臨牀科室，從而保證臨牀用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規範化管理。
四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。
醫院一向十分重視藥品質量，配置多台空調、冷藏冰櫃、温濕度記錄儀、藥櫃等多種設施，並強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區存放，嚴格按國家有關規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時時監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環節藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。
存在不足：
1、制度還有待進一步完善。
2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。
3、藥劑人員質量管理意識還需加強。
4、未建立藥品質量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
xx縣xx藥房於20xx年1月1日換髮新藥品經營許可證。藥房的經營地址：清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式：零售藥房，本店經營範圍：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。
我藥房從業人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品櫃5組，並按gsp要求進行分類擺放，無經營特殊管理藥品，併購置了空調機、冰箱、温濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。
我藥房依照gsp實施細節，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現將實施工作狀況以及自查狀況
（一）管理職責
為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。
（二）人員與培訓
藥店目前共有人員2人，企業負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。以上人員均持有健康證，並建立了健康檔案。
藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，並按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業知識培訓1次，參加藥監部門
組織的gsp培訓1次，我店的質量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。
（三）設施與設備
我店營業場所36m，，環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、櫃枱齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏櫃1台，藥架5個，空調1台，温濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。
（四）進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，並建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、説明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
（五）陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。
我店每按時對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。
（六）銷售與服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店於20xx年11月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版gsp要求提高，我藥房需要進一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領導批准。
xx藥品監督管理局：
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查狀況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立於xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否貼合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營狀況和gsp的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不貼合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版gsp應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。()
九、自查狀況
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查並規範。透過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
透過gsp自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
按照國家食品藥品監督管理局關於實施gsp的要求，我公司對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專業以上的學歷的3人，佔全體員工的75％。執業藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，採購員1人。藥房經營範圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品xxx；經營品種800餘個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、gsp質量體系自查總結
自營業開始，我企業對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業gsp管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是xx質量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質量管理員、xx質量驗收員並（兼任養護員）、xx法人兼保管員。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。
2.人員與培訓。
人員組成：本企業法人兼保管員和採購員：xx，男、31歲，（禮儀醫學）專業；中專畢業，從事醫藥工作6年多，經培訓及考試取得gsp上崗證。企業負責人兼質量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術）專業；大專畢業，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經驗，經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：xx，女、31歲，經培訓及考試取得了營業員上崗證；
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業室面積xx平方米 、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營業環境與佈局符合gsp要求（具體見佈局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃30來組，中藥櫃4組。兩台中央空調，和一台掛壁式空調，營業區一台，陰涼區一台，庫房（掛室空調機）一台，冷藏用的冰箱一台，温濕度計三個（營業室與庫房各一個和冰箱一個），市局規定的温濕度在線監控一個，數據經相關技術人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經質量技術監督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。
4．藥品進貨管理
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常温區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員着裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業成立自查組，由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標籤規範填寫；四是對店面及庫房的衞生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
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