醫院製劑室調研報告

醫院製劑室調研報告

醫院製劑室是醫療單位配製製劑的地方，是醫院藥品供應的一個重要組成部門，醫院製劑在保障臨牀用藥、提高醫療和藥學科研水平及經濟效益等方面都發揮了重要作用。醫院製劑與藥廠相比，有其獨特之處，特點是品種少，產量少。為了保證質量和標準化，每種產品的製備標準除按藥典規定者外，在製造時應制訂技術操作規程。

一、藥品檢驗方面存在問題

現有化驗室的檢驗能力有限，不能與生產能力相匹配，並且化驗室面積不滿足日常檢驗工作的需求。面積小、儀器少。

二、檢驗人員不足

考察中發現該製劑室檢驗人員不足，並且沒有經過正規的化驗員培訓，檢驗能力有待提高。

三、質量管理體系不完善

質量體系文件、生產工藝、操作規程、管理規程、人員培訓等建立不完善，有待加強。

四、科研投入不足

醫院製劑被譽為新藥的搖籃，在新藥研發方面有得天獨厚的優勢，但由於資金和研發人才匱乏，往往只專注於製劑生產，對於製劑開發投入不足。

與此同時，檢測中心也做出周密的計劃，先後派出三位業務骨幹實地考察指導，選址。針對中醫院製劑室廠址變更、許可申報、廠房的設計、設備選型、工藝流程設計、管理文件質量標準的編寫、化驗室合理化佈局、檢驗儀器的遴選等方面開展了幫扶調研，及時提出幫扶意見和建議。邀請製劑室工作人員來我中心實驗室參觀學習，為加快中醫院製劑室建設排憂解難。利用製劑室停產重建期間對中醫院製劑室藥品檢驗人員進行為期四個月的藥品檢驗標準操作培訓。為中醫院製劑室規範技術操作，增強制劑產品安全性和有效性起到了積極的促進作用。

後期檢測中心還要加大對製劑室科研上的幫扶，包括新制劑的申報、備案及標準制定等等，製劑室建成使用過程中遇到的問題，也會積極主動的提供技術支持，逐一為其想辦法、解決困難。以上工作得到了中醫院領導的一致認可，充分體現了為醫院紓困解難，紮實推進我市中醫藥事業的蓬勃發展。