1、沒有樹立科學發展觀和可持續發展意識，缺乏責任感。沒有貫徹落實上級行關於要把“三農”信貸業務做成精品、做成效益增長點的要求。存在短期行為和僥倖心理，對產生風險的可能性估計不足，版面理解營銷政策，把風險防範和貸款營銷對立起來，一強調營銷就放鬆風險防控，一強調風險防控，就不消極營銷，又走到過去那種一收就死，一放就亂的老路上來；
2、沒有把好准入關，走過去粗放經營的老路。維任務觀，降低客户准入條件，對明顯不符合主體資格的客户，擔保人擔保意願存在問題的'客户開展授信，另一方面，調查不深入不細緻，甚至有的根本沒有到客户家裏去或經營場所去，對客户的基本情況和風險狀況一無所知。對外出多時，突然回鄉的客户，也不深入分析，就倉促授信，客户貸款後迅速離鄉，導致貸後管理無法有效開展；
3、重放輕管，貸後管理不到位。表現為，不檢查、不瞭解、不溝通、不催收、不管理、不提示等。對客户生產經營發生什麼變化一無所知，客户也不知何時還息、何時還本。貸後管理不主動、不深入，有的過分依賴原經放人員，對接手的貸款知而不全，管而不力。另一方面，對檢查發現的問題不預警，不採取有效的風險處臵措施，貸後管理檔案也不及時移交縣行信貸檔案庫等等；
4、前後任管理不銜接。少數綜合客户經理存在新官不理舊帳的潛意識，過度依賴前手管理貸款，對前手發放貸款需要循環的附加擔保條件，增加其他客户還款的疑慮。；
5、多人貸款一户使用，積聚經營風險。存在三種情況，一是客户本身在申請貸款時隱瞞真相，貸款發放後集中使用；二是內部人員授意、默許客户多人承貸一人使用。三是採取公司+農户或合作社+農户等模式運營時，貸款發放，農户或社員資金被公司或合作社佔用。無論哪一種情況，都造成風險集聚和放大；
6、客户經營問題、市場問題或客户轉借貸款等等。
產品名稱：(註冊標準上的名稱)
風險評價人員及背景：(項目組長、醫學角度的大夫、技術角度的設計人員、應用角度的、市場角度的，並提供人員資格證明，如受過的培訓資格、職稱等級)
編 制： 日 期：
批 準： 日 期：
1. 編制依據
1.1 相關標準
1) YY0316-醫療器械——風險管理對醫療器械的應用
2) GB9706.1-1995醫用電氣設備 第一部分：通用安全要求；
3) IEC60601-1-4：醫用電器設備——第一部分：通用安全要求——4：並行標準：醫用可編程電氣系統
4) 產品標準及其他
1.2 產品的有關資料
1) 使用説明書
2) 醫院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等
3) 專業文獻中的文章和其他信息
2. 目的和適用範圍
本文是進行風險管理的報告，報告中對所有的可能危害以及每一個危害產生的原因進行了判定。對於每種危害可能產生損害的嚴重度和危害的發生概率進行了估計。在某一風險水平不可接受時，採取了降低見的控制措施，同時，對採取風險措施後的剩餘風險進行了評價。最後，使所有的剩餘風險的水平達到可以接受。
本報告適用於……產品，該產品處於設計和開發階段(或處於小批生產階段)。
3. 產品描述
本風險管理的對象是……(如能加入照片或圖片最好)，產品概述、機理、用途 適應症：
禁忌症：
設備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)
4. 產品預期用途以及與安全有關的特徵的判定
(依序回答附錄A用於判定醫療器械可能影響安全性的特徵的問題)
4.1 產品的預期用途、預期目的是什麼？如何使用？
應考慮的因素：預期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓等情況
人機工程學問題、醫療器械的使用環境和由誰安裝
患者是否能夠控制和影響醫療器械的使用
醫療器械是否用於生命維持或生命支持
在醫療器械失效的情況下是否需要特殊的干預
是否有接口設計方面的特殊問題可以導致不經心的使用錯誤(見4.27)
設備起診斷、預防、治療、緩解或創傷補償、解剖矯正、妊娠控制的
哪個作用
4.2 醫療器械是否預期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時間長短？
應考慮的因素：預期接觸的性質：表面接觸、有創接觸和(或)植入
每種接觸的時間長短
每種接觸的頻次
4.3 在醫療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫療器械接觸？
應考慮的因素：與安全性有關的特性是否已知
4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取？
應考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質量、數量和持續時間
4.5 是否有物質提供給患者或從患者身上提取？
應考慮的因素：物質是供給還是提取
單一物質還是幾種物質
最大和最小傳遞率及其控制
4.6 是否由醫療器械處理生物材料然後再次使用？
應考慮的因素：處理的方式和被處理物質的類型(如自動輸血、透析)
4.7 醫療器械是否以無菌形式提供或準備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌？
應考慮的因素：醫療器械是否預期一次使用或重複使用
醫療器械的包裝、儲存壽命
重複使用週期次數的限制
所使用的滅菌處理方式的限制
4.8 醫療器械是否預期由用户進行常規清潔和消毒？
應考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類型
消毒週期數量的限制
醫療器械的設計可能影響日常清潔和消毒的有效性
4.9 醫療器械是否預期改善患者的環境？
應考慮的因素：温度、濕度、大氣成分、壓力和光線
4.10 醫療器械是否進行測量？
應考慮的因素：測量的變量
測量結果的準確度和精密度(帶測量功能的須CMC標誌)
4.11 醫療器械是否進行分析處理？
應考慮的因素：醫療器械是否由輸入或獲得的數據顯示結論(主要是軟件)
所採用的計算方法和置信極限
4.12 醫療器械是否預期和醫藥或其他醫療技術聯合使用？
應考慮的因素：識別可能使用的醫藥或其它醫療技術和與相互作用有關的潛在問題 患者是否遵守治療
4.13 是否有不希望的能量或物質輸出？
應考慮的與能量相關的因素：噪聲和振動、熱量
輻射(包括電離、非電離和紫外、可見光、紅外)接觸温度
漏電流和電場和(或)磁場
應考慮的與物質相關的因素：化學物質、廢物和體液的排放
4.14 醫療器械是否對環境敏感？
應考慮的因素：操作、運輸和儲存環境(包括光線、温度、振動、泄漏、對能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)
4.15 醫療器械是否影響環境？
應考慮的因素：對能源和致冷的影響，毒性物質的散發和電磁干擾的產生
4.16 醫療器械是否有基本消耗品或福建？
應考慮的因素：消耗品或附件的規範以及對使用者選擇它們的限制
4.17 是否需要維護和校準？
應考慮的因素：是否維護和(或)校準由操作者或使用者或專門人員來實現 是否需要專門的物質或設備來進行適當的維護和(或)校準
4.18 醫療器械是否有軟件？
應考慮的因素：軟件是否預期要由使用者和(或)操作者進行安裝、驗證、修改或更換
4.19 醫療器械是否有儲存壽命限制？
應考慮的因素：此種醫療器械的標誌或指示和處置
4.20 是否有延遲和(或)長期使用效應？
應考慮的因素：人機工程學和累積的效應
4.21 醫療器械承受何種機械力？
應考慮的因素：醫療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來控制
4.22 是什麼決定醫療器械的壽命？
應考慮的因素：老化和電池耗盡
4.23 醫療器械是否預期一次性使用？
4.24 醫療器械是否需要安全的退出運行或處置？
應考慮的因素：醫療器械自身處置時產生的廢品。(例如醫療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環使用)
4.25 醫療器械的安裝或使用是否要求專門的培訓？
應考慮的因素：包括試運行和交付給最終使用者
是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來安裝
4.26 是否需要建立或引入新的生產過程？
將新的生產過程引入生產設備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術，新生產規模)
4.27 醫療器械的成功使用，是否決定性的取決於人為因素，例如使用者接口？ 應考慮的因素：可能造成使用錯誤的用户接口設計特性，不能輕易地誤用
4.27.1 醫療器械是否有連接部分或附件？
應考慮的因素：錯誤連接的可能性、差別性、和其它產品連接的相似性、連接力、對連接完整性的反饋以及過緊和過鬆的連接
4.27.2醫療器械是否有控制接口？
應考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯、滑脱、控制區別、可視性、啟動或變換的方向、控制是連續的還是斷續的、裝訂或動作的可逆性
4.27.3醫療器械是否顯示信息？
應考慮的因素：不同環境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達性
4.27.4醫療器械是否由菜單控制？
應考慮的因素：層次的複雜性和數量、狀態的瞭解、設置的路徑、導向方法、每一動作的步驟數量、順序的清晰度、存儲問題、與可達性有關的控制功能的重要性
4.28 醫療器械是否預期為移動式或便攜式？
應考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車、機械穩定性和耐久性
5. 危害判定
(根據附錄D回答至少包括能量、生物學、環境、使用、維護等五個方面的內容，着重分析危害及其形成的原因，還可根據產品自身的特點進行列舉，但要求對照3.產品預期
用途以及與安全有關的特徵的判定中的問題對危害進行分類；先利用專業知識直觀地尋找潛在原因，進一步的原因分析則可應用FMEA(失效模式和效應分析)、FTA(故障樹分析)方法。)
6. 風險評價
6.1 評價準則(與風險管理計劃中相同)
6.1.3風險可接受準則
風險 =嚴重等級 _ 概率等級
6.2 風險評價表
7. 風險控制
通過以上的評價可以看出產品的風險可接受的程度，對處於可廣泛接受區的風險……(列舉危害的序號)無需再採取控制措施，對處於合理可行區和不容許區的風險必須採取進一步的措施進行控制。
8. 剩餘風險評價
採取降低風險的措施後，……等危害的風險已降到廣泛可接受的程度，……等危害的風險也降到了合理可接受的程度。(還要説明採取降低風險的措施後，有沒有引入新的風險，若有，則須進行再次評價和控制)
若有較大風險的，且又不可降低，須收集和評審有關預期用途、預期目的的醫療受益的資料和文獻，以便決定受益是否超過全部剩餘風險 表3 採取控制措施以後風險水平
9. 生產後信息
由於本產品尚未正是生產，一旦正式生產，……，再分析、評價、控制
10. 結論
經過對危害的分析和評價，危害產生的風險均為可接受，因此本產品是安全的。
銀行風險述職報告
通過半年多的學習和實踐，風險管理部綜合統計崗是一個需要責任心與耐心的崗位。堅信能勝任崗位並做出成績；今後的工作中，也將繼續努力，成為更優秀的一員。
年8月參加工作，自己系銀行支行員工。任職風險管理部綜合統計崗。
受到領導和各位前輩多方面的關心和照顧，自己參與工作半年多時間來。工作上亦受到無微不至的指導，協助我快速的勝任崗位。
監測、評價和控制的綜合管理部門，風險管理部是負責支行全面風險管理政策的落實。風險和內控的日常管理職責部門。自己任職的綜合統計崗，主要負責對本行信貸資產風險狀況和風險分類的統計、分析和管理；負責全行信貸數據動態管理、分析。
自己主要完成以下幾個方面的信貸手工枱帳的錄入與核對，實際工作中。對實際發生的信貸業務明細進行動態掌控、分析和管理，以便於及時準確的獲得各項信貸統計數據；對支行運行的老信貸系統進行維護和管理，對各部辦錄入的數據及報表進行統計及分析；提供行各項信貸資產數據及明細，完成四級分類和五級分類的統計工作和分析工作；月度為行領導以及計財處、公司部、個金部提供同業經營情況的詳細數據；月度、季度、年度，獨立的或配合辦公室、計財處等部門對外提供各項信貸數據報表。此外，行新設了信息平安員一崗，自己即任風險管理部信息平安員，負責部門電腦網絡信息平安的維護。
領導和前輩的關心照顧下，進入銀行半年多時間來。自己抱着謙虛好學的態度努力工作，積極學習業務知識、掌握操作技能、適應工作崗位，基本能較好的完成本職工作和領導交辦的其他工作。自己是剛畢業的理科本科學生，踏上工作崗位接觸全新的銀行工作，面臨着全新的挑戰，這個過程不只是專業的換位，更是一種思考方式和學習方法的換位，綜合統計崗位上，領導和前輩的關心指導使本人認識到嚴謹的態度、正確的方法、積極的溝通、努力的思考，才幹獲得最準確的統計數據和最高的工作效率。也正是銀行業這種對我而言全新的工作，提供給我一個全新的學習機會，優 良的生長環境下使我能夠養成在每一天的工作生活中不時學習和獲取新的知識，努力瞭解銀行業、金融業的運行規律，把所學所悟的點點滴滴運用到實際工作崗位工作中。
自己在過去的半年時間裏努力向各位前輩學習業務知識，正是由於以上的`認識。嚴謹認真的完成了本職的統計工作，做到及時、準確、完整的反映支行信貸業務情況。認真的完成了信息平安員的工作，做好了信息平安的日常維護並建立了平安員日誌。努力地養成着良好的工作習慣和工作方法，近來的工作使自己越來越深刻的認識到良好的工作習慣是互通的特別是工作的條理性上，受到各位前輩的指導今後還將繼續努力。
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