石嘴山市康怡醫藥有限公司順康藥店自查報告
按照《藥品經營質量管理規範》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況彙報如下：
一、人員情況：
1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員：王衞東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。
3、藥店從業人員均體檢合格，並建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度並上牆明示：
1、藥品質量驗收管理制度；
2、藥品陳列管理制度；
3、藥品銷售管理制度；
4、藥品拆零銷售管理制度；
5、服務質量管理制度；
6、衞生和人員健康管理制度；
7、藥品不良反應報告制度；
8、質量信息管理制度；
9、不合格藥品管理制度；
10、質量事故管理制度；
11、有關記錄和憑證管理制度；
12、藥品效期管理制度；
13、藥品處方調配管理制度；
三、營業場所面積：51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃枱8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上牆；明示了服務公約，公佈了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督台，公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。
7、配有温濕度計、防塵、防鼠設施。
石嘴山市康怡醫藥有限公司
二〇xx年八月二十九日
為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民羣眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領導小組，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。
(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，並建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換乾濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆温設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家基本藥物制度政策，確保採購藥品合法性100%。執行質量第一，規範經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存於養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好温濕度記錄，及時調整藥房温濕度，發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理：
針對特殊藥品按照規定進行專人、專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售後服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期彙總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施：
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報上級主管部門，並及時追回藥品，並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
存在問題
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：
1、改善藥品儲存條件和温度調節設施，滿足藥品儲存温度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規範》，提高 醫療質量和整體素質，對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查，自查情況如下：
一、藥房工作人員認真學習並執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經營企業採購合格藥品。
四、後期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，並做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內温濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷燬。
十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次，帳物相符。
20xx年1月17日漢正街特大火災事故發生後，中心黨政領導高度重視，1月18日曾紅兵主任召開中心安全領導小組緊急會議佈置消防工作，下午召開中心中層幹部會議，通報了火災情況，並要求各科室全面開展消防和安全自查工作。1月19日由分管副院長帶隊，按照區衞生局有關要求，組織了中心後勤人員，對我中心的安全工作進行了拉網式、全覆蓋的自查，現將自查情況彙報如下：
一、消防器材情況
1、中心共有消防乾粉滅火器44部，已於去年12月29日全部更新到位，並分別發在中心每層樓重點位置。
2、消防滅火器上無責任人，中心正在整改。
3、中心每層樓都設有消防栓，其玻璃門上全部粘貼了“緊急情況請砸玻璃”的醒目提示。
二、疏散通道情況
1、中心每層樓都有消防雙通道且暢通，疏散指示標識缺少，個別張貼不符合要求，已整改更換。
2、中心共有應急燈12個，有2個損壞，已更換。
三、用電設備及危險物品情況
1、中心氧氣瓶按要求單獨存放，標識醒目。
2、中心各科室有點設備安全完好，無私接線路、私用電燒爐現象。
四、重點環節情況
中心四樓為老年康復部，一直是中心防火重點對象，每天都有巡
視人員檢查有無吸煙和使用電烤爐情況，未發現隱患。
五、人員培訓、設置情況
1、中心抽查醫務人員消防知識情況、滅火器使用情況，均掌握較熟練。
2、堅持定時巡查制度。一方面，中心保安人員每天24小時值班，定時3次各樓層巡邏，查看消防安全隱患並及時報告和處理，做好巡邏記錄。另一方面，中心電工堅持每天3次巡視制度，主要負責電水的管理工作，一有問題及時處理並報告，同時做好記錄。
六、其他安全情況
1、中心自來水系統通常，下水道已於近日才疏通過一次，無堵漏現象。
2、臨牀科室醫療器械、劇麻毒藥品檢查均符合要求。
3、中心1、2、3樓出口、收費室、藥房都設有電子監控，目前5樓還沒有，正在聯繫安裝。
幾年來，中心始終把消防工作放在重要的位置，十分強調消防與效益的關係，通過自查整改，中心職工"防微杜漸刻不容緩，醫院安全常抓不懈"的安全意識進一步深入人心。我們將吸取漢正街特大火災的慘痛教訓，健全安全管理常態長效機制、進一步加大自查和整改力度、杜絕安全生產和火災隱患產生，確保人員生命和財產安全、確保不發生重大事故、確保今年工作的圓滿完成。
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1、中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理：
（1） 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2） 必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、
經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委託書，資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4） 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告複印件，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5） 不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理：
（1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2） 中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級彙報，儘快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
（5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯繫，儘快處理。
（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理：
（1） 在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即採取補救措施。
（2） 中藥飲片儲存於陰涼處，避光、陰涼、乾燥、通風，與其他藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
（3） 中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
（4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片到貨時，由於工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今後還應注意，利用空閒時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2、處方核查簽字不夠及時，今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況：
本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
於20xx年01月12日經河池市食品藥品監督管理局批准籌建後，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規範》（衞生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢。現將自查情況彙報如下：
一、設施與設備
藥房註冊地址：xx縣xx鎮xx3號，是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米，本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衞生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規範藥房的經營管理，我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專區和調控監測温濕度等設施設備。
設臵藥品的陳列櫃符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設有藥品區和保健食品區、普通食品區，處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專櫃、含麻黃鹼複方製劑藥品專櫃、藥品拆零專櫃，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衞生。設有監督崗、意見薄，店面設臵標誌、標籤醒目，字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開，店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設臵顧客意見簿，門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。
二、機構與人員
根據藥房實際情況需要，企業負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業於桂林醫學院，藥學專業，持有執業藥師技術職稱，從事藥品經營管理工作7年；質量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規範》，負責組織制訂質量管理文件並按要求執行等工作，該同志20xx年6月畢業於廣西中醫學院，中西藥專業並具有初級中藥士技術職稱；xx於20xx年畢業於成都中醫藥大學中藥學專業，負責藥品採購工作；營業員20xx年xx畢業於長春理工大學化學工程與工藝專業。現藥房員工4人均為大專及以上學歷，其中3人為藥學相關專業學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，並建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求，特制定了相關的規章制度、崗位職責、操作規程，內容包括：
1、藥品採購管理制度
2、供貨單位和採購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質量信息管理制度
11、質量事故、質量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷燬管理制度
15、環境衞生、人員健康管理制度
16、提供用藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業負責人崗位職責
22、採購員崗位職責
23、質量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營業員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品採購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷售操作規程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程
37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容：
1.按《藥品經營質量管理規範》要求，認真把好藥品採購和驗收關。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協議。採購中涉及的首營企業、首營品種，採購員填寫相關申請表格，經過質量管理員的審核批准。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
2.對首營企業的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》複印件、營業執照及其年檢證明覆印件、《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開户户名、開户銀行及賬號、《税務登記證》和《組織機構代碼證》複印件。以上資料歸藥品質量檔案。
3.採購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批准證明文件複印件並予以審核，審核無誤的方可採購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
採購藥品建立採購記錄。採購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。採購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品採購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，並進行動態跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：明確雙方質量責任；供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規定開具發票；藥品質量符合藥品標準等有關要求；藥品包裝、標籤、説明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。採購藥品時，要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應税勞務清單》，並加蓋供貨單位發票專用章原印章、註明税票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，並與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。 5.做好售前服務：在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師註冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作：在營業場所內，工作人員穿着整潔、衞生。在服務態度上熱情大方，積極主動，在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習，不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核後方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售；處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其複印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，並做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓；拆零的工作台及工具保持清潔、衞生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及複核人員等；拆零銷售使用潔淨、衞生的包裝，包裝上註明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品説明書原件或者複印件；拆零銷售期間，保留原包裝和説明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應培訓，使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃鹼類複方製劑藥品有專人專櫃管理。並接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責，培訓工作做好記錄並建立檔案。
7.把好售後服務和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設立規範經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及温馨提示，並設臵顧客意見簿，在營業場所公佈藥品監督管理部門的監督電話，及時處理顧客對藥品質量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題，及時採取措施追回藥品並做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，並建立藥品召回記錄。
在今後的工作中我藥房積極改正出現的問題，對今後的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。
蒙田範文網