情況報告根據遵義市衞生局（20xx）56號文件和《石徑鄉村衞生室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衞生院於20xx年8月21日對村衞生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現將自查及整改情況彙報如下
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衞生院進行網上統一採購；
2、未嚴格執行零差率銷售，個別處方劃價不準確；
3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，衞生室使用藥品均為國家基本藥物，未發現非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執行基本藥物網上採購，嚴禁衞生室私自採購藥品；
2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷售；
3、藥品分類擺放；
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據自查中發現的問題，提出了相應的整改要求，要求衞生室及時整改落實，在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容，杜絕相同的問題重複出現。
此次自查，雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況，但也反應出一些問題，如衞生室人員對基本藥物制度認識不深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衞生室人員主動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民羣眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
我藥店收到（閩人文【2012】212號）文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況彙報如下：
一、人員資質條件方面：
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：
沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。
在今後，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。
自接到寧縣食品藥品監督管理局關於印發《全縣食藥監繫統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知後，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施彙報如下：
一、工作作風、精神面貌方面存在的問題
1、有時只是為了工作而工作，對本職工作有放鬆懈怠現象。只滿足於完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脱崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
2、學習積極性不夠高，只滿足於單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不願意抽出時間去充電學習。
3、工作紀律有待於進一步加強，工作時間偶爾有閒談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
1、明確責任、端正作風
我所屬於縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負着保障轄區內人民羣眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民羣眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的幹好本職工作。爭取給轄區內人民羣眾交一份滿意的答卷。
2、加強學習，提升自身素質
加強學習“黨的羣眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯繫實際，全面提高自身素質。並加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識，增強處理問題的能力。
3、加強工作紀律，增強工作熱情
事事從大處着眼，從小事着手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的台階。
為順利完成20xx年食品安全工作考核，我局嚴格按照市局《關於做好迎接市食安委對20xx年食品安全工作考核和xxx食品安全整頓工作考評準備工作的通知》（x食藥監食監【20xx】6號）、《xxx食品安全委員會關於印發20xx年食品安全工作考核方案的通知》（x食安委【20xx】7號）和《xxx食品安全委員會關於開展20xx年食品安全工作考核的補充通知》（x食安委【20xx】2號）的要求，對照考評細則，認真細緻地進行了相關資料的收集、整理及現場迎檢工作的準備。為了使此次迎檢工作做到萬無一失，我局圍繞考核內容切實開展了自評，並進行查漏補缺，現將有關情況自查報告如下：
一、領導重視，措施得力
我局領導高度重視本次食品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局幹部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了佈置，併成立了迎檢工作領導小組，由xxx任組長，xxx任副組長，xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名同志為成員，具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在食品安全協調科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年食品安全監管工作
20xx年的食品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了食品安全監管工作，較好地完成了《20xx年區縣政府食品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分，自評得分為60分。
（一）積極開展了食品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況，及時制定了轄區內餐飲服務環節食品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結並上報，保質保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）
（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查，及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）
（三）我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此，學生飲用奶的監管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）
（四）大力開展食品安全的法律法規宣傳，切實提高了廣大人民羣眾的法制意識。20xx年，制定了食品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發放宣傳資料萬餘份，接受羣眾諮詢400餘人次，積極營造了守法經營、社會監督、羣眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）
（五）反應迅速，羣眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理羣眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，並在規定時間內進行了回覆，實現了羣眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務環節未發生一起食品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）
老虎台礦職工醫院做為社區衞生服務中心，為更好的為當地百姓服務，確保廣大患者用安全，我院根據我省、市藥品監督管理部門的要求，嚴格按照《藥品使用質量管理規範》從事藥品使用活動，為了藥品使用質量管理規範工作順利進行，我院成立了以李豔院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細緻的自查工作，報告如下：
一、藥劑科概況
老虎台職工礦醫院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
二、藥品質量機構組織
藥事部門負責人：
分管院長：
質量負責人：
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規範》設置管理機構，成立了以院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查， 並能獨立解決。建
立了繼續教育培訓計劃， 採取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 並建立健康檔案。
五、設施與設備
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險櫃、貨架，墊庫板，避光簾，通風扇，空調，滅蚊燈，温濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存並保證藥品的質量。
六、藥品進貨管理
為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，並嚴格按照《遼寧省藥品集中採購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，並對與本醫院進行業務聯繫的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。每月藥品採購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成，並上交礦務局藥品採購中心審核。
七、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續。質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊不清等有質量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都有完善的手續和記錄並歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行彙總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
庫房分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發放。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的温、濕度進行記錄，發現庫房的温、濕度超出規定範圍時，及時採取調控措施，並做好養護檢查記錄。麻*藥品，一類**設有專櫃存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由複核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查.
十、藥品調配
調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行， 藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則，雙人審核處方，完成調配後並按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務。
我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據xx市市醫保局下發的《關於對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發現xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬於Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對於發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，並要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。保健品設專櫃銷售，不與藥品混合經營，保健品專櫃須將設立“本櫃產品不使用醫保卡結算”的警示標誌。
二、刷卡方面：
xxx藥店今後將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以後都不給予刷醫保卡。並且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。
三、人員培訓方面：
今後將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以後的經營工作中，今後將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。
望領導視察指導！
北京市區XXX藥店，位於XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的'工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“經過GSP認證”現將我店實施GSP情景的自查情景報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便羣眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全到達，一般項（6006）以外，均到達要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未到達。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，到達GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全到達，一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的櫃枱51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衞生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的温濕度計一台，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達GSP標準要求。關鍵項3項，一般項10項。關鍵項到達2項（另6801項為合理缺項），一般項到達7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收
我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、説明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，到達GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項到達7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項到達13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄温濕度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項到達7項（另7707項為合理缺項），一般項到達12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務
營業員根據藥品説明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項到達4項（另8201、8301兩項為合理缺項），一般項到達13項（另8111項為合理缺項）。
以上為我店的質量管理情景，結合109項自查，關鍵項34項，到達27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，到達65項（另9項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1、35%，貼合GSP質量管理規範要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個台階。
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