1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的`考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束後，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘；
5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要，開展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識，；並結合工作實際學習食品藥品監管知識。
5、培訓教育採取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規及安全知識採用集中授課培訓的方式進行，監管員每年不少於2次，信息員每年不少於1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
（一）毒性藥品須具有由責任心強，業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
（二）毒性藥品需設毒劇藥櫥，實行專人、專櫃、專帳，帖明顯標籤加鎖保管的方法。
（三）調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一位藥師複核後，方可發出，並行簽名。
（四）本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治以上的醫師開方，並寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調配，對於民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關單位出具購買證明。
（五）毒性藥品須按藥典規定，內服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
（六）毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結，做到帳物相符，並填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數及日期，處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備後查。
（七）管理人員交接時，應在科主任監督下進行交接，並在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。
一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規定製定。
二、藥品採購工作由具有藥師以上藥學專業技術職稱的人員負責，在山東省藥械集中採購平台上採購藥品，所採購藥品必須符合兩票制等國家規定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產企業、藥品流通企業進貨，事先與供貨企業簽訂藥品質量保證協議，屬於首營企業的須同時向其索取合法證照，審核後歸檔。
四、對與本單位進行業務聯繫的供貨單位，向其索取以下資料：
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業執照的複印件；
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批准證明文件複印件；
3、加蓋供貨單位原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）的授權書複印件。授權書應當載明授權銷售藥品的。品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
4、藥品銷售人員的身份證複印件；
5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》複印件。
五、購進藥品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標籤、説明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、批准文號、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少於3年。
2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求並作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
六、採購員做到及時收集市場需求信息，科學組織貨源，以銷定進，勤進快銷，保證合理庫存。
1、目的：規範購進藥品和銷後退回藥品驗收作業，保證購進藥品的數量準確、質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業
4、適用範圍：本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求，適用於本企業購進和銷後退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區，按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下（50件），抽3件，整件數量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；
6.1.2、同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個批號，20件以內不能超2個批號，供貨單批號必須與現場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗，貴細藥品每箱查驗：
、但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；
、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單，確無發現合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉澱、混濁、滲漏等情況，但生產企業有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性，開箱後每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如有異樣需複檢時應加倍抽樣複查， 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養護檢查中發現過有問題的藥品、質量易變的品種，對生產廠檢驗報告產生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、説明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標籤或説明書上有規定的標識和警示説明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標籤、説明書上有相應的警示語或忠告語，進口藥品包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，並有中文説明書；
6.1.8、驗收人員取實物與系統中的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、圖片核對無誤後，錄入驗收結論；
6.1.9、驗收結束後，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；
6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向採購部查詢，未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄，內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果；中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號；
6.1.12、驗收記錄要內容真實、準確無誤、完整規範，結論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區後緊挨着的合格品區綠色地標托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；
6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低於10個月，1.5-3年的不低於14個月，3年以上，不低於21個月，特殊情況報採購部、質量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗收不合格的不得入庫，並註明不合格事項，驗收員要及時在系統填寫《驗收拒收記錄》，3天內報告項目採購、採控人員通知供應商處理，質量可疑商品填寫《商品質量複檢單》報質管部複核；
、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脱色、包裝凹凸不平、滲漏、沉澱、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口鬆動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發黴、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
、生產廠家用印有新內容的粘貼紙將舊內容部分覆蓋的；
、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產日期、無批號、無效期或數字打印錯位、印刷錯誤；
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品説明書的相關知識與內容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態、重量、粒度等情況進行重點檢查；
6.16.3、驗收人員無法判斷，以質量部判斷為準，質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準；
6.17、驗收員在藥品到貨後（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收後發現少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷後退回的藥品，憑客户的退貨憑證或隨貨同行單或客户在系統中的退貨申請，按照進貨驗收的規定進行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；
1、按上級有關規定和醫院臨牀用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理範圍（包括自費藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關規定酌情處理。
4、統計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品，以保證臨牀用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，並應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷的現象發生。
6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。
7、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。
8、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。
9、屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開大方的'現象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用於臨牀。
11、凡屬生物製品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和黴變的藥品應存放於乾燥通風處。
12、嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，並認真填寫盤點明細表，上報財務科。
14、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放，晚間急症病人所用藥品，次日須補辦手續。
1、藥劑科確保按《醫院基本用藥目錄》及時供應臨牀所需藥品。
2、每月藥品供應計劃，應根據用藥基本狀況、不同季節發病，由藥庫人員編定計劃，並經藥劑科主任審核後，報請院長或主管業務副院長批准執行。
3、計劃批准後，複印二份。一份送醫藥公司，作為合同供應計劃，一份存藥劑科保存。
4、及時組織供應臨牀急救藥品及特殊用藥品。
5、採購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃，依有關規定的定點採購質優價廉藥品。
6、採購藥品，以保證藥品質量為原則，堅決杜絕購進非醫療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
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