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醫療器械質量保證協議書(精選多篇)

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第一篇:醫療器械質量保證協議書

醫療器械質量保證協議書(精選多篇)

醫療器械質量保證協議

甲方: 乙方:為了確保醫療器械的質量,維護商業信譽,穩定正常的醫療器械產品的流通秩序,經雙方協商,一致同意,簽訂如下質量保證協議:

一、 甲方必須保證產品質量,如有因甲方產品質量問題發生的經濟責任;和法律責任,一切由甲方負責。

二、 甲方必須提供合法有效的證照,並具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期,以便以後查對。

三、 乙方在購貨時,也必須提供合法有效的證照,對產品質量有疑問,必須出具所購貨的票據和物品。

四、 雙方應遵循商業信譽和職業道德,不得弄虛作假,破壞雙方和諧的夥伴關係。

五、 乙方應按有關規定儲存,因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、 此協議一式兩份,有雙方各執一份,自協議簽訂之日起生效。

甲方:(公章)乙方:(公章) 代表簽字:代表簽字: 日期:日期:

第二篇:醫療器械質量保證協議書

醫療器械質量保證協議書

供貨方(以下簡稱甲方):

購貨方(以下簡稱乙方):

為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本着平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證複印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及説明書必須符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,並積極配合甲方做好調查取證工作和(推薦打開本站:)善後處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。

八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

日期:

第三篇:醫療器械質量保證協議書

供貨方(以下簡稱甲方):

購貨方(以下簡稱乙方):

為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本着平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證複印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及説明書必須符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。

八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

日期:

第四篇:醫療器械質量保證協議書11

醫療器械質量保證協議書

甲方(供貨方):銀川朗道醫療器械有限公司

乙方(進貨方):

加強質量管理,為用户提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協議書。

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝,標識,標籤,説明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是經營企業,向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到後,乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、因甲方誇大產品的功能與療效,造成乙方與用户產生糾紛並早成經濟損失的,乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售後服務由甲方負責。

十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

十二、本協議一式兩份,甲,乙雙方各執一份。

十三、本協議自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

年月日年月日

第五篇:醫療器械質量保證協議書 2

環球醫藥控股集團

質量保證協議書

(醫療器械)

甲方:(供貨方)

乙方:(購貨方)

為加強醫療器械質量管理,維護人民身體健康,明確甲乙雙方的權利和義務,依據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規,經甲乙雙方友好協商,簽訂質量保證協議如下:

1.甲方應為合法企業,能向乙方提供加蓋企業原印章的營業執照及其年檢證明、生產(經營)許可證等企業相關資料複印件和開票資料,並對其提供的資料真實性,完整性負責。

2.甲方應向乙方提供銷售人員的法人授權委託書原件和加蓋企業原印章的身份證複印件。

3.甲方的商品首次供應乙方時,應提供加蓋公章的商品生產的合法批件如醫療器械註冊證和商品的執行標準備案件、説明書及標籤、物價批覆等相關資料,計量器具須提供《計量器具許可證》、註冊商標批件、專利權證書複印件等。列入實施強制性產品認證產品目錄的商品,需在商品上標註“ccc”或“3c”標識,同時提供強制鑑定證書,證書要與實物的規格、型號相一致。進口醫療器械需提供《進口醫療器械註冊證》複印件、《醫療器械產品註冊登記表》或醫療器械產品生產製造認可表複印件,相關部門的檢測報告、樣品等供乙方審核、審批通過後方可發貨。

4.甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

5.甲方提供的商品如出現質量問題,應當承擔由此引起被行政主管部門抽檢的商品和費用以及造成的一切損失。

6.甲方提供商品的標籤、説明書應符合《醫療器械説明書、標籤和包裝標識管理規定》和國家其它相關規定;其商品的包裝應符合儲運要求。

7.甲方提供給乙方有商品條形碼的商品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由甲方承擔。

8.甲方提供的產品批號應與發貨單據所列保持一致,每批應有廠方檢測報告,進口產品提供相關文件。

9.醫療器械產品出現故障,甲方應無償提供維修服務和其他售後服務,並負責對乙方技術人員培訓。

10.商品在運輸途中的破損、污染和乙方在銷售過程中發現的非人為的破損,商品無批號、無生產日期、無使用期限或商品在保修期內發生故障等異常情況,甲方應無條件承擔因此造成的一切損失包括但不限於退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

11.因經營過程中發現甲方偽劣商品或假冒專利產品等侵犯第三人知識產權的,使乙方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給乙方造成經濟、名譽損失的,甲方應承擔一切直接經濟損失。

12.乙方應向甲方提供加蓋原印章的營業執照、許可證等相關企業資料複印件。

13.乙方在經營或使用甲方所供商品過程中發生質量問題應及時以書面形式與甲方聯繫通報相關情況。

14.乙方應有符合國家相關規定和商品存儲要求的儲存場所,因儲存不當造成的質量問題由乙方負責。

15.此協議一式兩份,甲方雙方各執一份。其中未盡事宜,通過協商解決。

16.本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從年月日至年月日。

甲方(簽章):乙方(簽章):

代表人:代表人:((法法定定代代表表人人、、企企業業負負責責人人或或質質量量負負責責人人))

年月日年月日

寒冰