藥品零售經營企業監管問題調研報告
藥品零售經營企業是藥品流通中重要環節，點多面廣，處在藥品經營的前沿，加強對零售藥品經營企業的監管尤為重要，我結合對本轄區內的藥品零售經營企業的日常監管掌握的情況，現將藥品零售經營企業存在的問題、產生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題
（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴格按照有關規定進行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時有混放；醫療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨設立專櫃存放。
（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對未憑處方銷售的藥品，銷售登記不全。
（三）人員管理方面：部分藥店質量負責人是聘用的，其經常不在崗，營業人員也自行調整為其家人，未經上崗培訓就從事藥品經營，在對處方藥品的銷售和調配操作中很不科學，對人民羣眾用藥安全構成一定的威脅。
（四）經營方式方面：個別零售藥店存在着以零代批現象，將藥品直接銷售給基層醫療機構；有的藥店進行無證行醫，前面是藥店經營場所，後是診所病房；有的零售藥店之間有調貨現象，對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售。
（五）採購管理方面：經營藥品或醫療器械（一類或國家充許的二類）以及進口藥品未能及時收集相關票據和產品註冊證明材料。
（六）對供貨方資質審核方面：藥品審核把關不嚴，有的業務員經營幾家藥品生產企業藥品現象，其所售代理藥品價格雖未超過國家標價，但價格仍較昂貴，其療效也不顯著，廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。
（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品，誤導、欺騙消費者。
（八）制度執行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執行，更不能嚴格進行自查，定期加以考核。
（九）藥品儲存方面：温控設備成為擺設，温濕度應按一天兩次記錄，現已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置於地面，藥品質量很難得到保障。
二、產生原因
（一）gsp認證以後藥品零售經營企業放鬆質量管理意識，認為對藥品質量的管理只是gsp認證需要，在認識上存在誤區。
（二）藥店相關人員對法律法規不太熟悉，對藥品常識性知識瞭解甚少，工作隨意性較大；特別是質量負責人，聘用較多，時常不在崗，對藥品質量管理相對滯後。
（三）部分藥品零售經營企業經營慘淡，處於半營業狀態，企業無心對藥品質量加強管理僅注重經濟效益。
（四）由於藥品零售企業是個體經營模式，其企業負責人和質量負責人有的藥店為同一人，未能真正建立質量管理機構，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內部監督機制。
三、對策措施
1、加強對零售藥店相關人員的法律法規的學習，對相關人員的培訓教育要務實，建立學習的長期性和有效性。
2、藥監部門應加強監督檢查，將日常監督與專項檢查有機結合起來，促使其嚴格遵守相關法律法規。
3、結合對藥品安全信用分類管理相結合，對藥品經營重點環節、重點品種和重點違規企業加大監管頻率，對違法違規行為給予嚴厲打擊。
4、零售藥店應自身加強行業自律，嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，規範管理，合法經營。
5、聯合公安、工商、郵政部門建立聯合監管協作機制，特別是對違法藥品廣告的專項整治。
事件：我們於3月23日和24日組織了華南區房地產和零售企業調研，共計約25家基金和保險客户參加，先後調研了中洲控股、金地集團和深圳茂業商廈，調研紀要如下。
深圳茂業商廈：
行業分析：受宏觀經濟下調、控制三公消費、電商和海淘等因素影響，傳統零售百貨行業的經營壓力增加，行業內競爭加劇，未來集中度將進一步加大，有自有物業、品牌優勢以及經營管理能力較高的公司優勢明顯，未來一線城市消費將集中在中心區和社區兩塊，二、三線城市的消費集中在中心區和老城區，店面地理位臵好、品牌齊全、配套完善的綜合體比單一百貨將更有優勢。
公司分析：公司起步深圳，在深圳零售消費市場佔有份額較大，有一定的客户忠誠度，自有物業較多，有較強的中高品牌引進優勢，公司過去幾年異地開店較快，收入實現了穩定增長，但投資性支出和經營壓力也增大，公司策略上放慢了開店進度，預計未來資本支出壓力較之前將有所改善，但是還是受傳統零售行業下滑影響，雖然新店步入成熟期，預計業績和盈利與往年依然持平，不會出現大幅增長，公司近幾年負債率逐年增加，償債指標一般，但考慮到公司債務結構的逐漸優化、投資支出的減少以及降息後融資環境的改善，並且公司應付賬款週轉天數較長，對供應商的佔款能有效利用到投資上，經營性淨現金流總體表現較好，我們對公司償債能力和信用資質維持穩定判斷。
金地集團：
行業分析：目前房地產行業已經從快速發展步入穩定發展階段，行業雖然受房地產貸款政策的放鬆以及降息等影響，預計xx年銷售會較xx年出現部分城市回暖，但政策利好有限，房地產開發商依然保持謹慎投資，全國房地產投資增速不會出現大幅上行，部分房地產開發商在謀求跨行業轉型，僅少數房地產商在大幅擴張規模，一二三線城市房地產呈現出分化，不同地段呈現出分化，房地產行業集中度將提升，小型開發商、以及儲備土地質量較差的開發商面臨較大的競爭壓力。
公司分析：金地作為房地產行業的龍頭企業，有較強的品牌優勢，公司定位從過去的高端向現在的中高端轉換，公司股東從深圳國資委變為民企生命人壽，公司管理規範，土地儲備較多，具有可持續性經營優勢，但是一、二、三線城市土地儲備佔比分別為30%、40%和30%左右，三線城市開發壓力依然較大，公司對於未來房地產開發增速維持謹慎態度，沒有激進拿地並開發的動力，跟投項目和合作開發等舉措有利於減低公司開發成本，公司在社區金融、社區養老方面探索，有望實現外延盈利，公司負債率居於行業平均水平，銀行貸款利率為基礎利率，預計收入和盈利能力不會出現大幅上升，融資壓力在降息利好下有所緩解，由於公司資產規模大，經營管理規範，整體償債能力依然較強，我們對公司未來信用基本面維持穩定的判斷。
中洲控股
公司分析：中洲控股前身為深圳國企委企業，目前實際控制人為自然人，公司專注於普通商品房的開發和管理，未有轉型計劃，母公司的持續定向和土地注入支持有利於增加公司的資本金，但公司提出未來三年實現50%增速的目標，將提升公司的負債率，銀行貸款利率為基礎利率上浮30%，預計未來經營性淨現金流在高流出的背景下不會改善，公司未來籌資壓力依然較大。
醫療器械零售企業自查報告
醫療器械零售企業自查報告 篇一
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械2011108號)部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民羣眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民羣眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步格規範醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民羣眾用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個採購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。 3、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對採購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品説明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械零售企業自查報告 篇二
xxx食品藥品監督管理局gsp認證中心：
xxxxx是成立於xx年的藥品批發企業。公司註冊地址：xxxx。《藥品經營許可證》證號：xxxx，營業執照註冊號：xxxxxx ，《藥品經營質量管理規範》證書編號：xxxx。我公司核准經營範圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素製劑、生化藥品、生物製品……銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區內的藥品經營企業和醫療機構等終端客户。
公司現有營業用房面積xx，其中營業xxm?;藥品倉庫面積xxx m? 。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來，始終堅持將gsp要求作為公司經營的行為準則，以“xxxxxx”為方針，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定並嚴格執行企業質量管理制度和程序，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。在本行業及社會樹立良好的企業信譽和社會形象。
2012年修訂版《藥品經營質量管理規範》頒佈實施以來，公司領導高度重視，公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規範》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系。對藥品經營各個環節進行了風險管理。對計算機系統進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、採購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售後服務、文件系統等系統全過程的公司內部審核和自查。經過自查、整改、完善，促進了公司質量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力，取得了較好的經濟效益和社會效益。
現將實施gsp工作自查情況彙報如下：
一、質量管理體系
公司自xx年再次取得gsp認證以來，認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規的要求，建立健全組織機構和質量管理體系，明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規定的專業技術人員，各級人員能夠認真履行職責，各部門環節均嚴格按照規範要求執行。
《藥品經營質量管理規範(2012年修訂)》頒佈以來，企業負責人和質量負責人均參加了《藥品經營質量管理規範(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓學習。
公司建有完善的質量管理體系並能夠有效運行，有明確的質量方針和質量目標要求，質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。公司制定有質量風險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。公司的質量管理體系與經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。公司在每年年終進行內審工作。並對內審的情況進行分析，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。公司對供應商、採購商質量管理體系進行了審核、評價，對主要供應商、採購商採取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、採購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、採購商相關資質時刻處於合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構質量管理職責
公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有公司設有七個部門：質管部、採購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關係和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責範圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。
公司設有獨立的質量管理部，現有人員xx人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規範;組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理，並建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統質量控制功能;負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案;履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。
三。人員與培訓：
公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有xx人，其中執業藥師xx人，執業中藥師xx人，執業醫師xx人 ，醫藥學專業合計xx人，公司藥學技術人員佔xx%。
公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業質量負責人xxx本科學歷，藥學專業，執業藥師，從事藥品經營質量管理工作xx年;質量管理機構負責人xx本科學歷，藥學專業，執業藥師，從業經歷xx年;質量管理員xxx本科學歷，藥學專業，執業藥師，從事藥品經營質量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷，xx專業，採購部經理xx中專學歷，xx專業，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規定條件要求。
公司制定有培訓計劃，能夠依據培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經營質量管理規範》《藥品流通監督管理辦法》等法律法規以及藥品專業知識、公司管理制度、崗位職責、操作規程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓，崗位知識、操作技能培訓，合格後上崗。新制定的文件、文件修訂後，均開展針對性培訓。
所有員工都進行鍼對性的繼續教育培訓。對採購人員、保管人員、質量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業法規、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經受過專業知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養護、出庫複核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環境衞生、員工個人衞生管理制度，並有效執行。
四、質量管理體系文件
公司按照《藥品經營質量管理規範(2012年修訂)》的要求，結合公司實際經營情況，制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷燬等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規要求。公司建立了涉及到藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫複核、銷後退回等環節均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者複核;數據的更改需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。
五、設施與設備
公司辦公和倉庫用房位於xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxm2 (含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常温庫xxx m、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區獨立分開，裝卸作業場所有頂棚，庫內“三色”“五區”標誌明顯。庫內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密，拆零拼箱台和包裝物料儲存有固定區域並有標識。倉庫大門設紅外報警系統，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，並根據需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。
庫內有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設施設備台帳和檔案資料。倉庫配備電驅動全自動叉車xx輛，可以上下左右前後移動 。企業使用xxxxxxx安裝的rf系統，有用於藥品購進、驗收、養護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調機組一套xxxx組。倉庫實行温濕度自動調控和監測。配備xxxxx有限公司生產的温濕度自動監控系統，系統由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統組成。配置温濕度傳感器(型號為：xxxx型)xxx個、可實現24小時全時段温濕度的自動監測，實時採集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經營需冷藏保管的藥品，設有xxx立方米的冷庫;公司現有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛。配有保温箱xx個，容積為xx升，公司冷藏車，保温箱安裝了藥品儲運温濕度自動監測系統，在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛温度進行實時監測，並使用温度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的温度符合要求。冷庫、冷藏車及保温箱均按規定經過規範，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質量。公司配備了備用發電機組xx組，作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據職責分工，確定設施、設備的運行狀態，保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經營場所、倉庫的現代信息管理局域網絡，實現對藥品經營管理全過程的調控和管理。
六、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保温箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，並形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。
七、計算機系統
公司使用xxxxx系列醫藥銷售管理軟件系統，有服務器xx台。有實現寬帶上網的條件和保證網絡安全的措施，具有能夠接受食品藥品監管部門現場檢查和遠程監管的條件。終端機有xxx台，藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，並能和藥品電子監管碼聯網。公司計算機系統對任何質量管理基礎數據失效時，對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效後相關功能方可恢復;質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營範圍、產品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權範圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的.藥品，在驗收、複核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，採集電子監管碼條碼信息，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監督管理局的遠程監管系統，對藥品購進、儲存、銷售、庫房温濕度控制等建立數據庫，實時備份，確保省局24小時遠程監控。全面記錄企業經營及實施《藥品經營質量管理規範》等方面的信息。
八、採購方面：
根據購進藥品質量管理要求，企業制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業、首營品種審核管理制度》、《藥品採購操作規程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審核，並對與企業進行業務聯繫的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，並經質量管理部負責人和企業質量負責人的審核批准後，才進行經營。企業在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，根據醫療需求，質量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為採購藥品進貨憑據。所有采購記錄均及時錄入計算機系統。採購部、財務部共同審核供應商的銷售票據及貨款支付，保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存，採購記錄符合規定。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規範性。保證了購進藥品的質量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴格按照操作規程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據，備案印章仔細核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸温度重點檢查。經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊不清等有質量問題的藥品拒收，並報告質量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理，記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期等項目內容。對實施電子監管的藥品，驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼，進行數據採集並交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。
十、藥品儲存養護
倉庫分為陰涼庫、常温庫，冷庫等，各庫均按規定實行色標管理，驗收合格入庫後的藥品，嚴格按照藥品養護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，並根據藥品説明書儲存條件和要求儲存於相應的庫區。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品，可以在計算機系統及時鎖定並記錄，懸掛明顯標誌，暫停銷售，通知質量部門處理。公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發現報警，及時採取調控措施，並做好養護檢查記錄。公司建有藥品養護檔案，對庫存藥品養護情況定期進行彙總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規定程序上報、及時處理並制定預防措施，並對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都有完善的手續和記錄並歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置，確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其採購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍等資格審核批准，建立合格採購商檔案，實行動態管理，定期更新相關內容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻製劑藥品禁止現金交易，銷售時嚴格審核採購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫複核員首先在計算機系統上核對銷售記錄，無誤後對照藥品實物，保證藥品無質量問題進行出庫複核。同時建有藥品出庫複核記錄。所有拼箱發貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標誌。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監管碼監管的藥品，做到見碼必掃，及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台，確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有温濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的温度，並保存在途温度數據記錄，確保温度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案，可以處理運輸中的突發事件。
十四、售後服務
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質量投訴制度，藥品召回和不良反應報告等制度，嚴格按制度執行，配備專職人員負責售後投訴管理，並做好記錄。如發現有質量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據實際情況及時召回並上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售後環節的質量和安全。
通過自查，我公司自**年通過gsp認證以來，嚴格按照《藥品經營質量管理規範》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規要求，守法經營，使得公司穩步發展。根據自查結果，認為公司已經符合gsp要求。現提出gsp認證申請，請各位領導前來檢查指導。
xxxxxx公司
醫療器械零售企業自查報告 篇三
xxx省食品藥品監督管理局：
根據廣東省藥品經營質量管理規範(gsp)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》的規定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立於xxxx年xx月xx日，公司註冊資金xxxxx萬元，經營範圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現有員工xx人，其中執業藥師xx人，藥學技術人員xx人(含執業藥師)，藥學技術人員佔員工總數的xxx%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額xxxx萬元，我司經營品種xxxx，經營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規程》xx項、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業負責人xxx總經理是xxxx學歷，xx職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人xxx為執業藥師，資格證書編號：xxxxxxx，xx本科畢業，從事藥品質量管理工作xx年有餘，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人xxx是職業中藥師，資格證書編號：xxxxxx。專業為xxxx，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員xxx，xxxxx畢業，質管員均經專業及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。
(5)倉庫驗收員xxx，xxxx專業本科畢業，中藥師;倉庫驗收員xxx，xxxxx畢業，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。
(6)倉庫養護員xxx，xxxx學歷;倉庫養護員xxx，xxxxx學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
(7)採購員xxx，xxxx學歷，中藥師;銷售員xxx，xxx學歷，xxx，xxx學歷。採購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，並建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、複印件等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常温庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調xx台，能有效調控温濕度及室內外空氣交換;安裝自動温濕度監測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內)，能自動監測、記錄庫房温濕度及冷藏藥品運輸過程温濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙製冷機組和備用發電機組;併購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，並在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保温箱均配置温濕度自動檢測系統，均可實時採集、顯示、記錄温濕度數據，並具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫複核去、零貨區等專用場所，並按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《xxxx》計算機系統終端機共xx台，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，並滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境，能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，並建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫複核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，並能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權範圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份並存放於安全場所，有關記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
xxxx年xx月xx日-xx日我司依據《藥品經營質量管理規範》(衞生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發企業gsp認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規定的條件要求，現向貴局申請進行gsp認證。
xxxxx醫藥有限公司
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。下面是小編整理的藥品零售企業經營行為自查報告，希望對你有所幫助！
藥品零售企業經營行為自查報告
xx食品藥品監督管理局：
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求，為使xxx大藥房儘早通過gsp認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業gsp現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬於單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衞生清潔、佈局合理。藥房核准經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行gsp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在gsp認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施gsp自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規範》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，並按照規定設置計算機系統。
企業負責人
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規範》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責採購藥品合法性的審核，指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導並督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規範》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃並開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，並建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。並且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。並制定了藥品質量管理制度：藥品採購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和採購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷燬管理；環境衞生、人員健康制度，用藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度（無此內容的刪除這句），制定企業負責人、質量管理、採購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品採購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、温濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統的刪除這一段）。
（四）設施與設備
本企業的營業場所與其藥品經營範圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，佈局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，櫃枱xx組，銷售櫃組標誌醒目。由於具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格後及時上架入櫃，所以本店不設倉庫。藥架、藥櫃均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。温濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店裏有什麼設施就寫什麼）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。並設有專門的含麻黃鹼專櫃。
（五）藥品的採購與驗收
1、藥品採購
藥品採購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品採購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品採購的管理，我們在採購過程中首先制定了嚴格的採購管理制度，對採購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
（1）採購企業合法性
對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由採購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明覆印件，《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開户户名、開户銀行及賬號，《税務登記證》和《組織機構代碼證》複印件，通過調查與瞭解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意後，建立合格供貨方檔案。
（2）採購藥品合法性
採購員採購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；
採購藥品應當建立採購記錄。採購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核准的經營方式、經營範圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標籤、説明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保採購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時，驗收人員應當按採購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、説明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
（六）、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和説明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查並做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架櫃枱，並填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架櫃枱保持清潔衞生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品
淺析連鎖零售企業的物流配送模式開題報告
(一)研究的現狀及其意義
1. 選題背景和意義
(1)選題的背景
連鎖經營在中國起步較晚，但最近幾年，中國的連鎖商店發展的卻十分迅速。它正以其專業化、發揮規模效應和分工優勢的特點逐漸成為世界零售業發展的新趨勢，並以其高效率、多品種在人們的生活中扮演越來越重要的角色。企業實行連鎖經營最重要的目的是以連鎖經營為手段，大幅提升企業的競爭實力，逐步擴大經營商品的市場佔有率，降低企業經營成本和費用，追求企業利益的最大化。連鎖經營企業之所以具有如此強大生命力的原因就在於它能把資本經營的大規模要求同零售活動的分散化、個性化特點有機地結合在一起以及採用了現代科學的營運手段而使得進貨成本和銷售成本都有所下降。此外，連鎖經營改變了舊的流通體系，減少了流通環節，直接面向消費者，更及時瞭解客户的需求，更迅速地建立其生產與消費之間的橋樑，從而提高了流通效率。與此同時，隨着連鎖經營在我國的迅速發展，連鎖業對物流服務的需求也急劇增加，它帶給物流業發展機遇的同時也對我國的物流業提出了挑戰。尤其是對我國的物流配送水平提出了更高的要求，比如一些連鎖超市等企業需要進行商品多品種、多批次、小批量的及時配送，如果物流配送無法達到連鎖企業的要求，那麼它將會制約着企業的進一步發展。連鎖企業的成功經營離不開物流的系統化和合理化，物流配送水平已經成為衡量一個連鎖企業的管理現代化水平的'關鍵標準。目前，國外的一些連鎖巨頭已經進入中國，這對我國連鎖業的發展將是一個巨大的衝擊。因為如沃爾瑪、家樂福、麥德龍等零售連鎖企業有着很大的競爭優勢，而這不僅僅是因為其強大的經濟實力和品牌效應，最主要的是在於他們有着先進的供應鏈管理和配送系統。物流配送是實現連鎖經營的關鍵環節，是連鎖經營的紐帶，是連鎖企業強大競爭力的一個重要部分。目前物流配送問題已經成為我國連鎖業進一步發展的瓶頸，物流配送水平的高低直接影響着連鎖企業能否正常運行，而由於物流配送模式直接決定了配送水平的高低，因此研究我國連鎖企業物流配送模式就顯得很有必要了
(2)選題的意義
日本學者西則修曾經提出物流是企業第三利潤源泉，物流配送則是零售連 鎖企業利潤源泉的突破口。通過對國際成功的零售連鎖企業的研究發現，零售 連鎖企業要獲得較好的淨資產收益率的主要途徑是提高資產週轉率，降低運營 成本，從而使企業的收益增加，獲得持續發展。因為一般來説提高連鎖零售企 業資產淨利率可以從提高銷售利潤率和資產週轉率入手。連鎖零售超市的利潤 主要來自薄利多銷，也就是以較高的資產週轉率來增加利潤，同時也要通過降 低運營成本使得銷售利潤率儘可能增加。而連鎖企業要獲得較高的資產劇轉率 和較低的運營成本，配送以及配送中心成為連鎖業態發展的關鍵，連鎖經營發 展的背後必須要有強大的物流配送做支撐。配送中心是零售連鎖企業主導的供應鏈中的重要結點，它幾乎集合了所有的物流功能。配送中心是連接供應商與零售連鎖企業的樞紐，對零售連鎖企業來説是實現門店高週轉率，低成本運營、及時響應客户的保障，對供應商來説，是保證其及時供貨、補貨以及降低庫存的重要設施。 論文通過零售連鎖企業物流配送模式的發展，分析總結出連鎖零售企業配送模式的發展途徑，在此基礎上選擇適合本企業發展的配送模式，同時給出不同配送模式下供應鏈各結點之間的關係處理策略。不同配送模式下，供應鏈各結點之間的關係不同，因此信息系統有所不同，但在進行系統設計時都有基本的規則可循，同時不同的配送模式要與不同的系統設計思想相匹配。零售連鎖企只有在有了適合本企業需求的配送模式以及與之相適應的物流信息系統的基礎上，才能做好內部管理和供應鏈管理。
2.國內外研究現狀
(1)國內研究現狀
最近幾年來大中連鎖企業銷售規模逐年增加，正在逐步成為商業零售業的一支主力軍，是中國零售業增強經濟規模的主要方式。伴隨着連鎖商業的迅猛發展，連鎖企業對於物流水平的要求也是越來越高，物流配送水平成了衡量一個連鎖企業的管理現代化水平的關鍵標準，配送能力的強弱直接決定着連鎖企業的經營成本高低，影響企業贏利的能力。然而，我國目前的物流配送水平還遠遠不能滿足連鎖企業物流配送的需要，物流配送問題已經成為我國連鎖業發展的瓶頸。近年來，不少業內人士和專家學者開始關注對連鎖業的物流配送模式的研究，比如趙偉在《淺議連鎖企業物流配送模式》一文中提出物流配送在連鎖企業中居核心地位，它主要分為:直接配送模式、自營配送模式、第三方物流配送模式、共同配送模式等四種類型，指出了連鎖企業只有根據自身實際科學選擇，才能降低成本、增加盈利、做大做強。韓延慧在《連鎖企業物流配送模式選擇研究》一文中分析了連鎖企業物流配送的幾種主要模式及其影響因素，建立了連鎖企業配送模式的的層次結構模型，並進行了一級和二級多層次模糊綜合評判。張麗君在《商業連鎖企業物流配送管理》一文中提出了商業連鎖經營是目前最具發展前景的零售業態，高效的物流配送系統在連鎖經營中具有舉足輕重的作用。她還詳細、系統地分析了商業連鎖企業物流配送管理的內容、特點，以及商業連鎖經營企業物流配送流程管理，存貨管理，輸送管理的有效措施。馬妍在《商業連鎖企業的物流服務系統分析》一文中提出了商業連鎖企業對於物流管理的需求日益迫切，要結合第三方物流，實現它們之間的互補促進作用，構建我國商業連鎖企業建立物流服務體系，以推動物流企業與商業連鎖企業的發展。目前，我國對於連鎖零售企業物流配送模式的研究還未形成較為系統和成熟的理論，關於適合中國國情的物流配送模式仍是眾説紛紜，沒有統一的認識。
(2)國外研究現狀
美國、日本和歐洲一些發達國家對物流及物流配送的研究較早，已基本構築了適應他們自己國家的不同層次的物流配送體系。比如，從20世紀60年代起，貨物配送的合理化在美國普遍得到重視美國連鎖店的配送中心有多種，主要有批發型、零售型和倉儲型三種類型。在日本，零售連鎖業是首先建立先進物流系統的行業之一，便利店作為一種新的零售業迅速成長，現己遍及日本，正影響着日本其他零售商業形式。日本的物流配送具有分銷渠道發達和頻繁、小批量進貨等特點。而在歐洲的一些發達國家如在德國，連鎖業的物流配送已經摒棄了商品從產地到銷地的傳統配送模式，基本形成了商品從產地到集散中心，從集散中心到達最終客户的現代模式。國外目前關於連鎖零售企業商品配送的研究主要側重於配送中心的選址研究，他們已經形成了適合本國國情的現代物流配送業，對連鎖業的物流配送模式的研究和應用也已比較成熟。比如在物流配送模式選擇方面的研究中，密西根大學的斯麥基教授倡導的物流模式應該達到7r原則，美國的馬丁.克里斯多夫教授給出了服務與成本的經典關係圖，即服務與成本成正相關的關係。另外馬丁·克里斯多夫教授認為企業對配送服務質量高，勢必要付出高的成本，要想得到低成本的服務，則會使配送服務水平降低。目前，國外一些連鎖業的物流配送已經取得了巨大的成就，如沃爾瑪的物流配送就能夠很好的滿足自身的物流配送需要，我們應在借鑑國外先進的連鎖企業的物流配送模式的基礎上，結合我國的具體國情，探索和研究出適合我國經濟發展和消費需求的物流配送模式。
(二)論文研究的主要內容
本文研究內容為分析連鎖零售企業物流配送發展趨勢，歸納總結連鎖零售 企業現有的物流配送模式，並進行比較分析，使其更加清晰化，更具可操作性，提出綜合配送模式以便為不同的連鎖零售企業提供其最適合的配送組合。
(1)論文的基本框架
一連鎖零售企業的背景
二 連鎖零售企業現狀分析
2.1連鎖經營理論
2.2連鎖零售企業物流現狀
三連鎖零售企業配送模式分析
3.1連鎖零售企業現有配送模式分析
3.2連鎖零售企業配送模式比較分析
四對連鎖企業——7-11配送模式發展進行分析
五連鎖零售企業配送模式的發展研究
5.1我國連鎖零售企業發展趨勢
5.2我國連鎖零售企業配送模式的發展建議
六結論
(2)擬解決的關鍵問題
1不同的連鎖企業該如何選擇適合的配送模式。
2.未來連鎖企業物流配送模式該怎麼發展。
(三)研究的方法及措施
依據研究內容，本文有針對性地設計了不同類型的研究方法，以確保研究的有序進行。
1)依據數據資料和多角度的分析，對連鎖零售企業配送的現狀進行詳細分析;
2)總結歸納以往的配送模式，分析優缺點;
3)在對連鎖零售企業配送的研究過程中，以實證分析為主，通過大量收集相關行業的歷史數據、實地調查、諮詢專家學者和重點研討等多種形式，對連鎖零售企業選擇配送模式提供了有利的作證;
4)運用對比的方法，對連鎖零售企業中外配送發展的現狀進行了比較分析。
(四)研究計劃及進度安排
第一週：與導師溝通，確定論文選題及論文方向。
第二週至第三週：出入圖書館蒐集資料，並就研究的企業進行考察。
第四周：撰寫開題報告、文獻綜述、外文翻譯等材料。
第五週至第七週：檢查修改完成一次論文初稿，並提交導師審閲。
第八週：就導師給的意見對論文進行修改。
第九周：整理打印論文，準備答辯。
(五)參考文獻
吳芳芳.我國連鎖零售企業配送模式選擇研究.[碩士學位論文].上海：上海海事大學,2006.
趙偉.淺議連鎖企業物流配送模式.鄭州鐵路職業技術學院報，2008，(3)：28.
[3]韓延慧，李昭熹.連鎖企業物流配送模式選擇研究.《物流技術》，2008.27(8):109-111.
[4]張麗君.商業連鎖企業物流配送管理.中國市場，2007，(32)：98-99.
[5]馬妍.商業連鎖企業的物流服務系統分析.商業研究，2005，(7)：154-155
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