醫學倫理審查報告

項目名稱

肺結節微波消融

承擔科室

負責人

職稱/職務

聯繫電話

涉及人體研究主要內容

微波消融（MWA）一般採用915 MHz或2,450 MHz兩種頻率。在微波電磁場的作用下，腫瘤組織內的水分子、蛋白質分子等極性分子產生極高速振動，造成分子之間的相互碰撞、相互摩擦，在短時間內產生高達60 -150℃的高温，從而導致細胞凝固性壞死 。由於輻射器將微波能集中在一定範圍內，故而能有效地輻射到所需靶區，微波熱輻射在肺內有更高的對流性和更低的熱沉降效應。

審議資料

新技術新項目審批表、培訓記錄、人員資質等資料。

倫理審查評議意見

經我院倫理委員會審議，該研究項目為成熟的技術，我院雖為新技術，但設備購置、人員資質、應急預案等都準備充分，保障參與者個人信息安全。充分考慮了安全性和公平性原則，其內容對患者的傷害和風險在可控範國內。患者的選取將基於家屬意願和知情同意的原則，並將盡最大限度保護患者的權益及隱私，內容和結果不存在利益衝突。

倫理委員會結論

在該研究中，患者權益得到充分保護，對患者存在的風險可控，同意該項目進行。

負責人簽字：蓋章（代章）

年 月日

備註

倫理委員會於 年月日通過¨簡易程序審查項目，應到 人，實到人，審議通過人，建議如下：