1、負責對每批產品生產過程進行現場監控，填寫相應的監控記錄並及時反饋。
2、負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監測，對主要操作人員進行手部染菌數檢測。
3、負責定期對潔淨區的潔淨度（塵埃粒子數、沉降菌、壓差等）進行檢測並出具檢測報告。
4、負責對工藝用水製備、物料管理、空調淨化系統的運行情況進行抽查。
5、負責指導並監督各兼職質監員的工作，並將有關監控記錄進行復核、彙總。
6、對質量監控中發現的違規操作應及時指出，責令整改，必要時向質量保證經理報告。
7、負責產品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。
8、負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷燬的檔案，提出書面銷燬申請。
9、負責監督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷燬。
10負責協助生產部及質管部對生產過程中出現的偏差進行調查分析。
11、協助質量保證經理組織進行GMP自查，負責整理自查報告並督促整改落實。
12負責發放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。
13、負責熟悉並嚴格執行公司內有關留樣的管理制度。
14、負責接收所有留樣樣品，核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權拒受。填寫《留樣管理台帳》。
15、負責每天記錄留樣室的温度和相對濕度，發現異常時，應立即採取有效措施進行改善或及時向主管彙報，確保留樣樣品在規定的貯存條件下存放。。負責留樣室內的清潔、衞生。
16、負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察，發現異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。
17、負責及時通知質量檢驗科主任按規定的週期對穩定性考察留樣進行檢驗。
18、負責對超過留樣期的樣品提出銷燬申請。
19、負責配合質量部副部長負責完成領導佈置的臨時任務。
我於20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這麼快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這裏感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導佈置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能儘早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑑，後事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的`領導和同事對我到公司後的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程瞭解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對於原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績：
1、對新舊文件的登記、分發、替換；
2、完成生產現場的監控；
3、做好原輔料取樣、送檢工作；
4、做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力並有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。
進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這裏工作，實現自己的奮鬥目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛鍊自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！
一。實習時間
—
二。實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇製藥有限公司
三。實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及20生物技術、20生物工程和20製藥全體學生
四。實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐，瞭解以後可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，瞭解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今後自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關係等方面進行鍛鍊和提高。
五。實習內容
1、公司介紹。包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。
（1）江西匯仁集團創建於1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位於歷史名城江西南昌，總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身於江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先後開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及複方鮮竹瀝液等60餘個產品。
（2）江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力於百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥製造、保健食品、房地產於一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司（江中藥業和中江地產）為平台，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恆生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十餘家子公司和科研中心，主導產品有江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥採牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
（3）江西川奇藥業有限公司，坐落於南昌高新技術開發區民營科技園內，佔地面積100餘畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發實力強，生產設備先進，於20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP淨化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十餘年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業， 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力；朝着“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略願景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益；同時也為國家創造更多的利税，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。
2、固體車間參觀
（1）瞭解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間温濕度應合理，所有設備均應滿足潔淨度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓；人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。
（2）中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧乾燥→合成車間合成
（3）藥品合成工藝的具體流程：
指令（處方）→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→乾燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六。實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地瞭解製藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所瞭解，使我明確自己的專業範圍；其次瞭解了藥廠產區佈局，車間佈局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的瞭解自己的專業；同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今後的學習和工作中帶着這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯繫，讓我們以後將理論更好的運用到實際當中。
1、在質量部經理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整，對影響產品質量的質量控制點，應作重點檢查。
在發現不適當操作時，應立即向現場管理人員提出，並立即採取措施。
負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
具有在發現影響產品質量行為時，停止其行為的權力和責任，並立即通知該區域管理人員，該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施並實施。
5、認真做好日常質量監督檢查記錄，每週以書面形式向質量部彙報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質量部經理，質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。
應會同有關部門，定期進行一次全面的技術審査。
應將審查結果，送各有關部門，並報辦公室，由辦公室轉交總經理。
8、配合QC做好相關檢驗工作（緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核），發放檢驗報告書。
9、負責清場合格證的發放，中間體、成品檢驗報告書的發放。
應對每一批生產記錄進行審查，簽署審査意見，並簽字。
11、完成部門及領導交給的其他相關工作。
在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。
那麼QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：
1、基本功過硬。
這裏的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳説中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人説應該是先去做工藝員和化驗員，然後再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一説什麼你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題願意和你請教，你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關係。
人際關係很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚裏能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什麼那樣要求，爭取達成共識，以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合羣的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關係，在沒有質量衝突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎麼做，為什麼這麼做，如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒，我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵，那麼你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你説你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你説我這人不太會為人處世，不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關係，而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不苟言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細緻認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等）。如果以上類似的事情你都做得很好，那麼恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則後，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關係很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間後，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，於是他上報了此事。主任被開會批評，幾年後，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，並且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什麼實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衞生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導説了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質量意識。
這是個殺手鐗，大家都知道車間主任在車間説一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那麼你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時，不管什麼原因，先罵車間一頓，然後再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關係。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關係。
總結來説，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
一主要工作完成情況：
1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。瞭解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。
3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5、完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節不夠敏鋭，有待提高。
五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收穫：
學習相關的GMP知識，QA的相關技能。瞭解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。瞭解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。瞭解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規範和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規範及要求執行。
2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今後的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。
3、加強車間日常質量監督。
4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在着欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。
20xx年3月20日，我懷着對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮鬥和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的！ 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子裏，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由於以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞台，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前後清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭髮掉進產品裏；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人複核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保温桶温控裝置的故障會導致温度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染？?現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注於每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅於無形！
四、xxx文化：態度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的牆上有這麼一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇於行。還有這麼一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在牆壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那麼地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
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