素製劑(血液製品)車間2020年度工作總結
時間如白駒過隙,彈指之間,2020年已接近尾聲,過去的一年,在各位領導的關懷和指導下,在車間全體員工的共同努力下,圓滿完成了公司、生產部下達的各項任務指標,現將工作總結匯報如下:
一、車間員工基本情況:
1.在崗人數:13人。
2.年齡情況:20-35歲4人,35-54歲9人。
3.工齡情況:1年工齡8人,3-4年工齡3人,14年以上工齡2人。
4.學歷情況:國中學歷4人,高中學歷6人,大專業上學歷2人,本科學歷1人。
二、車間生產任務完成情況
品種 | 規格 | 包裝規格 | 數量(盒) | 備註 |
破傷風抗毒素 | 1500iu/支 | 5支/盒*100盒/件 | 357500 | |
1500iu/支 | 10支/盒*100盒/件 | 2500 | ||
10000iu/支 | 5支/盒*100盒/件 | 4822 | ||
注射用血促性素 | 1000iu/支 | 1支/盒*100盒/件 | 182642 | |
1000iu/支 | 5支/盒*40盒/件 | 6100 | ||
兔樂舒 | 2000iu/支 | 1支/盒*40盒/件 | 1983 | |
氯前列醇注射液 | 5ml:0.5mg | 5支/盒*40盒/件 | 1996 | |
氯前列醇鈉注射液 | 2ml:0.2mg | 10支/盒*100盒/件 | 121293 | |
促排卵3號 | 25ug/支 | 10支/盒*100盒/件 | 170939 | |
縮宮素注射液 | 2ml:10iu | 10支/盒*100盒/件 | 218370 | |
2ml:20iu | 10支/盒*100盒/件 | 130101 | ||
黃體酮注射液 | 1ml:25mg | 10支/盒*100盒/件 | 53969 | |
苯甲酸雌二醇注射液 | 2ml:4mg | 10支/盒*100盒/件 | 44491 | |
注射用絨促性素 | 500iu/支 | 10支/盒*100盒/件 | 5705 | |
戈那瑞林注射液 | 2ml:100ug | 10支/盒*40盒/件 | 7899 | |
血促性素(原料) | 25000iu/支 | 570支 |
三、其他重點工作
1、激素車間啟動生產。從2020年7月開始,在人員少,生產任務緊張的情況下,對激素車間的安瓿拉絲灌封機、氫氧發生器、冷凍真空乾燥機進行了大修、試機;新購進了一台滅菌櫃,同時對車間其他配液、除菌、安瓶處理、空調等主要設備進行了調試,整條生產線進行了試生產,為2021年度生產任務完成打下了堅實基礎。
2、新版GMP文件修訂工作。積極配合參與了公司相關部門開展的GMP文件編訂、修訂和整理工作,目前該項工作還在進行中。
3、新員工培訓工作。2020年車間新入職員工8人,佔車間總人數的60%以上。在因新冠疫情原因開工較晚、成品庫存不足情況下,新老員工“一對一”一起邊生產邊培訓,系統學習了公司相關管理制度、GMP相關管理制度、車間生產工藝規程和各崗位實際操作技能等方面內容,使新員工能夠勝任本職工作,老員工的實際操作能力和理論水平也得到進一步提高。
四、工作中存在的主要問題(解決措施供參考)
1、車間人員不足問題:因獸藥市場回暖,藥品銷售供不應求,且2020年度生產任務的大幅度提高及激素製劑、血液製品兩個車間同時生產使車間人員不足問題更加突出,影響生產任務完成。
解決措施:招聘新員工,加強崗位技能培訓,完善薪資、福利待遇問題,確保新員工“招得來,留得住,幹得好”。
2、設備問題:車間主要設備安瓿拉絲灌封機、氫氧發生器、冷凍真空乾燥機運行使用多年,故障率較多,且西林瓶類產品灌裝、加塞、軋蓋多用手工設備操作,工作效率低,人工浪費嚴重。
解決措施:即時修復發生故障機器,購買西林瓶灌裝、加塞、軋蓋一體機,以提高工作效率,滿足銷售供應。
3、部分品種、部分規格的產品銷量小、利潤低,安排生產困難,造成產品積壓,原輔料、包裝材料的浪費。
解決措施:努力開拓銷售市場,加大銷售力度,或淘汰部分產品、部分規格,集中力量生產銷量好,效益高的品種。
4、溶媒無批准文號問題:注射用血促性素類產品配套銷售產品-溶媒,無批准文號,屬於違規生產。
解決措施:應報批,取得文號後生產。