一、轄區監管對象基本情況：
XX鎮轄區有16個行政村86個社，總人口2.5萬人。全鎮共有藥械化粧品監管對象40户，其中鎮中心衞生院1户、藥品零售店1户、村衞生室及分室18户、個體診所5户；化粧品專營店1户、兼營備案登記14户。
二、主要工作開展情況
1.宣傳培訓工作。對全鎮46名藥械化粧品從業人員和16名村社協管員集中開展藥械安全知識繼續教育培訓，與各藥品經營單位負責人簽訂了2019年度安全責任書，敦促健康培訓胸卡即將到期40名從業人員進行了健康體檢；開展以“安全用粧，點靚生活”為主題的藥品及化粧品安全科普宣傳活動，共發放宣傳資料80份，接待諮詢羣眾40餘人次；聯合XX中心衞生院組織開展了“不忘初心，牢記使命”主題教育暨“全國安全用藥月”宣傳活動，發放《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《醫療器械監督管理條例》摘要等藥品法律法規宣傳材料共160餘份，答覆羣眾諮詢50餘人次；在新《藥品管理法》、《疫苗管理法》實施之際，組織轄區藥械經營單位負責人開展了“兩法”宣傳培訓工作，共培訓涉藥單位24人次。
2.專項整治工作。在轄區範圍內開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作，對莊浪縣太和醫藥有限公司檢查中未發現存在“掛證”執業藥師和未按規定銷售處方藥的違法行為；開展了無菌和植入性醫療器械監督檢查，組織轄區醫療器械經營使用單位開展了自查工作，共收集自查表冊21份，檢查醫療器械經營使用單位26户，下發責令改正通知書3份；開展上海新興醫藥股份有限公司20180610Z批次靜注人免疫球膽蛋白產品清查工作，通過本次專項整治行動，嚴厲打擊了非法經營藥品的行為，達到了“整治一類產品，規範一種行為”的目的；大力開展中藥飲片質量集中整治工作，下發責令改正通知書2份。按照縣局文件《關於清查不合格化粧品的通知》的通知（莊市監發〔2019〕26號）等文件要求，分別開展了標識名稱為“慧豪魔顏美人煥彩亮膚霜”、“蔻諾博泉KRNOBQUE煥彩美膚霜”“茶麩神染髮膏”等假冒及不合格化粧品清查工作，轄區內檢查中未發現上述不合格化粧品。
3.藥械不良反應監測及特殊藥品監管工作。全年共在國家藥械不良反應監測中心網站上報藥械不良反應監測數據2條，其中一般藥品不良反應12起，新的一般不良反應4起，嚴重不良反應4起，醫療器械不良反應8起；根據芬太尼類藥品經營使用專項檢查工作方案，我所對轄區藥品經營使用單位開展了重點檢查工作，對照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》等有關規定，結合方案的重點檢查內容，對本轄區精麻藥品品經營、儲存和安全管理情況進行細緻檢查，重點檢查購買和使用記錄是否完整，貨、賬、票、款是否一致，購買方資質審核情況，醫生處方核對等情況。
三、存在的主要問題
XX轄區2019年度藥械化粧品經營市場總體安全係數較高，整體趨於平穩，未發生藥械化粧品安全事故，但是問題中藥飲片、特殊藥品管理等考驗着基層執法人員，也存在着以下的主要問題：一是從業人員主體責任意識普遍不強，對藥械方面的法律法規掌握的不夠全面，尤其是對新頒佈的《藥品管理法》、《疫苗管理法》兩部法律未能及時有效的學習掌握；二是藥械購進養護等相關記錄未按時填寫，部分記錄甚至超時填寫的現象時又發生；三是村衞生室及個體診所藥品分類擺放不規範、藥品拆零不符合有關規定，拆零的藥品隨意包裝銷售給患者的情形比較普遍。
四、下一年度工作打算
12月1日起，是新的《藥品管理法》、《疫苗管理法》實施的開局之年，XX鎮市場監管所將以新法宣傳工作為契機，認真組織所內監管人員學習“兩法”知識，分批次分重點對轄區所有藥械從業人員開展培訓工作，做到新法宣傳全覆蓋。繼續加大對處方藥銷售、特殊藥品監管、藥械不良反應監測、執業藥師掛證、中藥飲片等監管工作的整治力度，確保轄區廣大羣眾用藥安全，提高人民羣眾的幸福感和滿意感，為建設平安美麗新XX貢獻力量。
XX鎮市場監督管理所
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