終止妊娠藥品專項檢查總結

為進一步加強終止妊娠藥品監督管理，嚴厲打擊終止妊娠藥品違法違規銷售行為，保障廣大育齡羣眾的身體健康和生命安全，開展了終止妊娠藥品及促排卵藥品專項檢查工作，現總結如下。

一、精心組織

為切實有效開終止妊娠藥品專項檢查工作，我局成立了終止妊娠藥品專項檢查工作小組。由分管局長任組長，全體人員為成員。認真貫徹落實國家食品藥品監管總局《關於米非司酮片銷售管理問題的通知》等規定，根據國家局關於開展整頓和規範藥品流通領域市場秩序專項行動的部署要求，與實施藥品分類管理、加強處方藥監管、規範經營行為相結合，突出檢查重點、紮實開展工作。

二、確定重點

(一)、重點對象：各藥品經營企業。

(二)、重點品種：終止妊娠藥品：米非司酮片(用於緊急避孕外)、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產素針、雷佛諾爾液。

(三)、重點內容：(1)、藥品批發企業是否違規將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個體診所、藥店；(2)、個體診所、零售藥店違規使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為；(3)有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項購進、使用記錄；(4)未獲準施行終止妊娠手術的醫療保健機構，是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為；

三、狠抓落實

一是嚴禁藥品批發企業將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人；二是嚴禁藥品零售企業銷售終止妊娠藥品和促排卵藥品，對於可以經營緊急避孕藥米非司酮片，也要求嚴格依據管理規定購銷；三是不準未獲得施行終止妊娠手術資格的醫療單位和診所使用終止妊娠藥品，嚴禁終止妊娠藥品在醫藥市場自由流通，一經發現嚴厲查處。在執法檢查過程中，我局堅持日常監管與專項治理相結合，打擊與預防相結合的原則，標本兼治，執法人員嚴格按照執法程序，依法查處違法行為。重點檢查藥品經營企業是否有超範圍經營終止妊娠藥品和促排卵藥品的違規行為、管理制度和有關防範措施是否已經建立和落實，檢查醫療機構是否有超範圍使用終止妊娠藥品和促排卵藥品及其他違法違規行為、未發現違法經營終止妊娠藥品的行為。