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藥品零售企業自查報告多篇

欄目: 自查自糾報告 / 發佈於: / 人氣:5.45K

藥品零售企業自查報告多篇

藥品零售企業自查報告篇1

根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景彙報如下:

一、基本情景

我店於20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的'情景;

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行為;

4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

藥品零售企業自查報告篇2

我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下:

一、企業的基本情況:

門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、乾淨整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營範圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(血液製品、疫苗除外)。

(一)機構與人員

門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,並經xxx人民醫院體檢合格。

(二)設施與設備

門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、櫃枱齊備,銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品櫃。貨櫃下面設置了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設置了清潔衞生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內明示服務公約,公佈監督電話和設置顧客意見簿。

(三)制度與管理

門店制定了能保證質量的規章制度:

1、質量管理制度20個;

2、崗位職責6個;

3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導並提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。

藥品零售企業自查報告篇3

我xxxx店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關於對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬於Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

對於發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,並要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:

一、藥品的分類管理方面:

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。保健品設專櫃銷售,不與藥品混合經營,保健品專櫃須將設立“本櫃產品不使用醫保卡結算”的警示標誌。

二、刷卡方面:

xxx藥店今後將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以後都不給予刷醫保卡。並且凡人卡不符者,一律不刷醫保卡。

三、人員培訓方面:

今後將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

我們保證在以後的經營工作中,今後將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

望領導視察指導!

藥品零售企業自查報告篇4

現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

一、企業基本情況

1、企業性質:xx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月,是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。

2、地理位置:xx畜禽藥業服務中心位於xxxx

3、經營範圍及品種:獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號,包裝説明規範,產品質量合格

4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。

二、GSP質量體系自查總結

1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2、企業人員及培訓情況

xx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,並建立了員工培訓檔案,培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,並建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業廳裝有温濕度計,每天記錄温濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,温濕度計,每天記錄温濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

xx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

5、獸藥質量驗收管理

xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。

6、陳列與養護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤櫃。

7、銷售與售後服務

xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規範管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假誇大誤導用户,給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。

xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴認真對待詳細記錄,跟蹤瞭解,件件有交代、樁樁有答覆。

8、不合格獸藥的管理

xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質量管理情況

確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規範化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑑的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利於我們今後工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

藥品零售企業自查報告篇5

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求,為使XXX大藥房儘早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

一、基本情況

XXX大藥房屬於單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衞生清潔、佈局合理。藥房核准經營範圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

二、企業實施GSP自查情況

(一)質量管理與職責

我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規範》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營範圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,並按照規定設置計算機系統。

XXX是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規範》要求。配備了質量管理員XXX專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責採購藥品合法性的審核,

指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導並督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

(二)人員管理

我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規範》要求,無行業禁入情況。企業負責人XXX具有XXX藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為XXX,具有XXX藥師技術職稱。營業員XXX具有XX學歷,中藥飲片調劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

XXX、XXX均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃並開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,並建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

(三)文件

本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。並且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。並制定了藥品質量管理制度:藥品採購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和採購品種審核制度,處方藥銷售管理制度,。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷燬管

理;環境衞生、人員健康制度,用藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、採購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品採購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

建立了藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、温濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

(四)設施與設備

本企業的營業場所與其藥品經營範圍、經營規模相適應。企業營業面積XX平方米,環境整潔,佈局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架XX組,櫃枱XX組,銷售櫃組標誌醒目。由於具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格後及時上架入櫃,所以本店不設倉庫。藥架、藥櫃均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。温濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。並設有專門的含麻黃鹼專櫃。

(五)藥品的採購與驗收

1、藥品採購

藥品採購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品採購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品採購的管理,我們在採

購過程中首先制定了嚴格的採購管理制度,對採購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

(1)採購企業合法性

對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由採購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明覆印件,《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開户户名、開户銀行及賬號,《税務登記證》和《組織機構代碼證》複印件,通過調查與瞭解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意後,建立合格供貨方檔案。

(2)採購藥品合法性

採購員採購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;

採購藥品應當建立採購記錄。採購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核准的'經營方式、經營範圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標籤、説明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保採購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。

藥品到貨時,驗收人員應當按採購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,

驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、説明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,並報質量管理員。

(六)、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分櫃擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,並根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放於拆零專櫃,保留原包裝標籤和説明書。

陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查並做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架櫃枱,並填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架櫃枱保持清潔衞生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查,發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品零售企業自查報告篇6

一、企業概況

本企業成立於2013年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測温濕度的設備,現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃枱齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳,台帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及税票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。(3)藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文説明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,温室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衞生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品零售企業自查報告篇7

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(GSP)。嚴格按着GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

一、藥店概況

我藥店成立於xxx年,位於xxx,法人代表企業負責人xxx,質量負責人xxx。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營範圍:(處方藥、非處方藥)化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按着《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時彙報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好温濕

度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,並做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時彙報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工一直堅持規範操作,進行二人質量複核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯繫,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,並且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有台賬,時時有記錄,各項工作做到規範化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質並通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由於嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,並通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規範和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,並按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一着裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體温、免費諮詢用藥等便民措施。

在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規範》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規範我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。