1、制定實施新的管理制度。
我們逐步建立完善了車間的管理制度體系，制定出員工的行為規範，起草文件注重可操作性，儘量使每一項行動都有明確的規定，並根據使用反饋情況及時更新，變無規定可依為有規定可依，從各個方面規範員工的行為。並通過日常的檢查督促，逐步培養員工良好的工作習慣，鼓勵員工自覺按規程去做，固化良好行為，改正錯誤行為，為車間管理的正規化打下了堅實的基礎。
2、採取各種有效措施，激發員工的工作積極性和主動性。
對此，車間遵照按勞分配、多勞多得的公平分配原則，採取靈活多樣的考核措施，每月評選崗位標兵，鼓勵先進，大大提高了員工的工作熱情和工作主動性。譬如針對離心時間長的“瓶頸”問題，採取離心時間單項考核，實現了每班離心一批產品的目標；針對乾燥水分控制波動較大，影響產品質量的問題，實行固定操作人員，乾燥水分單項考核，很快使水分控制維持在較好水平。現在車間又實行樹立崗位生產骨幹的措施，使員工的工作熱情空前高漲，工作積極性和主動性大大提高，產品質量逐步趨於穩定，無效勞動的減少，帶來了工作效率的提高。因此，雖然現在新區車間產量逐月增加，實際勞動量逐步加大，但員工卻感覺勞動強度減小了，工作起來反而比以前輕鬆了。
3、管理人員明確分工，準確定位。
車間管理團隊成員來自公司不同部門，具有不同的專業特長，明確其職責之後，車間各項工作都有了專業管理人員分工負責。車間管理結構清晰，各司其職，分層次進行，使得車間面貌發生了很大的轉變，這些都體現出團隊合作的強大作用。同時，還給管理人員的進行準確定位，使其轉變思想觀念，樹立全心全意為員工服務的針對生產過程中的一些不合理的環節和增加無效勞動的關鍵部位進行改進，儘量為員工創造一個輕鬆舒適的工作環境，譬如擦地機的購置，風扇的安裝，一些小料車、小工具的定做等。這樣，許多工作的目標明確，開展起來有了針對性，就能得到員工的積極配合，整個車間的工作也就做好了，管理的目的也就達到了。
4、加強內部溝通，倡導以“真誠合作”為主要內容的文化理念。
車間管理團隊作為公司與員工之間的橋樑，應準確把公司的管理意圖傳達到車間的每一個員工，真正落實到車間的日常生產工作中去。同時，通過深入生產現場、保持與員工的溝通交流、鼓勵員工根據工作中的細緻觀察和思考提出合理化建議等多種方式，把員工的建議和需求信息收集起來，並及時採取措施為他們排憂解難，做好服務工作。車間管理團隊堅持每天召開車間生產例會，把上個工作日的工作進行總結，發現的問題及時安排解決，把當天的工作安排進行部署，藉此機會管理團隊成員之間加強溝通，做到每個人都心中有數。通過從管理團隊自身做起，加強溝通交流，搞好團結協作，逐步在全車間形成一種“人人都把事情做好，我為他人創造條件”的良好工作氛圍，充分激發出了員工的工作主動性和積極性。現在，生產能力實現充分發揮，產品產量逐月增加，質量水平逐步提高，收率指標穩步提升，成本指標日趨下降，員工也都展現出良好的精神面貌。新區車間的良好運轉，必將為2006年度公司經營目標的實現奠定堅實的基礎。
1)目標：
1、直通率最低95%以上，終極目標100%。
2、不良率，基於3σ準則的0.27%，終極目標：基於6σ準則的3.4PPM。
3、客訴1件。年，終極目標：客訴0件。年。
2)措施：
1、對生產的產品的工藝和工序進行標準化。
2、嚴格執行工藝標準，按規定的工藝要求進行生產作業，嚴格執行規定的工序，嚴禁任意增加或減少工序，降低不確定因素。在生產過程中，需要變更生產工藝或生產工序時，必須先申報發出，經批准後，方可執行，嚴禁擅自行動。
3、鼓勵基於工藝和工序的IE研究，推進既定工藝和工序的進步，以達到降低加工難度和減少工序的目的，對效果明顯的工藝和工序改進的提報，公司設立獎勵制度。
4、重點監控重點工站。難點工站，以及新員工所在的工站，減少不穩定因素，降低不良品出現的可能性。
5、加強對員工進行產品質量認知度教育與培訓，以保證員工對所生產的產品的品質能有充分的認識，可設立員工進步獎和優秀獎。
6、加強管理員和員工應對生產異常的處理能力的培訓和教育，以保證生產線在所有的時間和任何情況下都能保質保量地正常生產。
7、對新產品進行試生產或進行產前研討，以便充分了解和掌握全工序和工藝要求，並確定重點難點工序，以便在正式生產中嚴格管控。
8、對機器設備。工模夾具等進行產前檢查，以保證投入生產時性能穩定。
1、生產過程中必須嚴格按設計圖紙及有關要求生產，勤儉節約，杜絕浪費。
2、廠區及生產車間內嚴禁吸煙。
3、愛惜生產設備、原材料和各種包裝材料，嚴禁損壞。
4、服從生產主管的安排，及時作業，保證按時、按質、按量完成生產任務。
5、衣着清潔整齊，按照要求穿制服上班。
6、嚴禁私自外出，有事必須向生產主管請假。
7、保持車間環境衞生，不準在車間亂扔雜物，禁止隨地吐痰，每次生產任務完成後要將地面清掃乾淨。
8、當產品出現不良時應立即停工並上報，查找原因後方可繼續生產。
一、工作職責及處罰辦法
1、上時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，掛好上崗證， 違者每次處以5元罰款，工作服不得穿出車間， 違者罰款10元。
2、車間嚴格按照生產計劃部指令，根據車間設備狀況和人員，精心組織生產， 違者每次處以20元罰款。
3、車間如遇原輔材料、包裝材料不符合規定，有權拒絕生產，並報告質保部和生產計劃部。如繼續生產造成損失，將按《質量管理條例》進行處罰。
4、員工在生產過程中應嚴格按照質量標準、工藝規程和sop進行操作，不得擅自提高或降低標準，在操作的同時並作好記錄，違者每次處以10元罰款。造成較大經濟損失將按《質量管理條例》進行處罰。造成安全事故者將交公司處罰。
5、按照GMP、《醫療器械生產條例》要求對原輔材料、包裝材料進行管理並作好記錄，違者每次處以20元罰款。
6、加強現場管理隨時保證場地整潔、設備光潔。操作人員下班前均要打掃場地和設備衞生，違者每次處以10元罰款。
7、車間生產所剩的邊角餘料將由專職人員運出車間，由有關部門統一處理，未按時運出車間，每次處以10元罰款。
8、車間員工和外來人員進入特殊工作崗位應遵守特殊規定，確保生產安全，違者每次處以20元罰款。
9、設備維修人員、電工必須跟班作業，保證設備正常運行，對影響生產者每次處以10元罰款。
10、禁止在車間聊天、嘻戲打鬧，違者每次處以10元罰款。
11、車間員工必須服從車間安排，對不服從安排、謾罵者每次處以50元罰款，對人身攻擊者每次處以100元罰款並交公司人事部。
12、對盜竊公司財產者，不論價值多少一律交公司行政部處理。
13、本部門人員違反制度當月罰款達100元以上，車間負責人按其金額的20%處罰，車間副職分管人員當月罰款金額在100元以上，
按其金額的25%罰款（本制度不包括第11條）。
二、考核的內容主要是個人德、勤、能、績四個方面。其中：
“德”主要是指敬業精神、事業心和責任感及行為規範。
“勤”主要是指工作態度，是主動型還是被動型等等。
“能”主要是指工作能力，完成任務的、效率，完成任務的質量、出差錯率的高低等。
“績”主要是指工作成果，在規定時間內完成任務量的多少，能否開展創造性的工作等等。
三、考核的目的：
對公司員工的品德、才能、工作態度和業績作出適當的評價，作為合理使用、獎懲及培訓的依據，促使增加工作責任心，各司其職，各負其責，破除“幹好幹壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發
上進心，調動工作積極性和創造性，提高公司的整體效益。
四、本制度從二00六年一月一日起執行。
1、生產過程中注意防火、防爆、防毒。
2、嚴格按照設備使用説明操作，防止出現傷亡。
3、生產時必須戴好防護口罩、手套，防止機械傷人。
4、注意搬運機械的操作，防止壓傷、撞傷。
5、正確使用帶電設備及電氣開關，防止遭受電擊。
6、易燃、易爆物品應單獨堆放，並樹立醒目標誌。
7、原材料、包裝物、零小的設備應佈局合理，堆放整齊。
目的：為了加強本車間的勞動紀律管理工作，以明確各小組、各崗位的職責範圍，做到有章可循，使車間的管理工作規範化、標準化、制度化，特制定如下各項管理制度。希望車間全體同仁本着對公司高度負責的精神努力工作，積極配合，為公司發展，個人利益盡職盡責。
1、早上上班必須提前十分鐘到車間全體集合。由組長列隊、清點人員，然後開早會（週六、週日除外），宣導勞動紀律和生產事項。
2、上班時間有廠服者必須穿廠服上班，配帶好廠牌；上班時間嚴禁穿拖鞋、涼鞋、高跟鞋、短褲等；嚴禁在車間禁煙區吸煙。
3、上下班必須按照公司規定的作息時間，不準遲到、早退、曠工等。上班期間嚴禁吃零食；不準消極怠工、睡覺、打鬧、妨礙生產、無故離崗、串崗等違章事宜。一經發現按廠規廠紀處罰，根據事態的嚴重性，相關責任人負連帶責任。
4、各小組師傅負責本小組一切生產按排、產品品質與勞動紀律，做好區域的環境衞生，生產現場要規範的'排放整齊，半成品及成品按指定位置擺放，並加以標識；認真督導員工填寫流程卡，並卻保流程卡的正常流通。
5、下班前依據自己所加工的工件大小、交貨的難易度，提前相應時間停機，對自己工作範圍內的區域清理乾淨，廢料和有用料放到指定位置，嚴禁混放，並且關閉好相關電源、門窗，有秩序的排隊下班。
6、愛護公司財物、生產工具和生產設備，因生產而領用的工具自行保管，用後歸還，如有人為損壞或遺失，照價賠償；嚴禁亂塗、亂貼等不良現象。
7、所有人員對車間物料控制負責，確保材料充分利用，減少浪費；嚴禁工作台下隨處可見物料，每位人員對交期負責，對師傅交待的任務按期定量完成，製程中所用到的棧板必須擺放整齊。
8、所有人員必須對產品的品質負責。生產前籤核相應樣板，生產中按樣板隨時自檢，確保工序半成品、成品品質合格率在99%以上。
9、員工必須貫徹“安全第一，預防為主”的原則。保持安全通道暢通，嚴禁堵塞。所有人員必須會正確使用滅火器、消防栓等。
10、所有員工必須對自己負責，心中時刻擁有我要安全之理念。盡全心做好防範措施，絕不可抱有僥倖心理，加強自衞意識做到不傷害自己，不傷害他人。安全生產警鐘刻不容緩、長鳴不息。
1、正確使用生產設備，嚴格按操作規程進行，非相關人員嚴禁亂動生產設備。
2、生產過程中的產品要按使用説明正確操作使用，注意防火、防爆、防毒。
3、嚴格按照設備的使用説明進行生產，嚴禁因搶時間而影響產品質量。
一、現場紀律制度
1、員工必須遵守上下班作息時間，不遲到，不早退；嚴格按照公司規定進行刷卡操作。
2、員工生產現場必須着工作服，戴工作帽，穿工作水鞋，正確佩帶員工證。
3、員工因特殊情況需請假，應嚴格按照公司請假程序逐級向各級主管請假，得到批准後方可能離開。
4、禁止將個人衣物，餐具、茶葉等用品帶入生產現場，飲用水杯放在現場指定位置。
5、未經生產或相關部門會籤批准，禁止將原物料、半成品、設備部件等物品帶出現場。
6、生產現場除相關品嚐制度確認人以外，嚴禁其它人員吸食果凍和其它半成品。
10、員工責任區內物品必須按定置規定碼放在定位線內，嚴格遵守《消防安全管理規定》。
11、嚴禁將消防器材挪為他用，特殊情況須報基地消防委員會批准。
12、員工工作期間不得佩戴手錶、戒指、耳環等物品，不得化粧。員工工作期間佩載動bp機、手機必須關閉電源且放於工褲內。
13、提倡文明禮貌，現場作業嚴禁使用侮辱性字眼，不講髒話。
15、現場員工必須專心作業，嚴禁嬉鬧聊天，偷閒怠工，
16、現場各工段應做好人員定崗工作，禁止脱崗、串崗、溜崗、睡崗等。
18、現場人員在工作期間不得做與工作無關事情，生產現場禁止吃食物、吸煙、看小説、報刊等。
19、員工必須服從合理工作安排，盡職盡責作好本崗位工作，堅決反對故意刁難、疏忽或拒絕上級主管命令或工作分配。
20、現場人員必須自律自覺，勇於檢舉揭發損害公司利益，破壞車間生產的不良行為，反對一切壞現象。
21、現場人員必須妥善保養自己的更衣櫃，嚴禁不關鎖、撬鎖、混用等破壞更衣室管理行為。
22、員工必須按照生產工藝規定，操作指導進行現場作業，嚴禁向半成品投放異物或故意損壞機器設備。
23、提倡節約，生產現場嚴禁水、電、氣（汽）浪費現象。
24、生產現場無特殊情況員工一律不允許坐上級主管辦公桌椅。
25、上班中途外出員工憑出入證進出車間，並正確登記出入時間。
26、嚴禁私自撕毀公司公佈的各項通知、規定，嚴禁在現場各白板上亂塗亂畫。
27、嚴禁在現場打架、聚眾鬧事。
二、衞生制度
1、員工上崗前必須取得健康證。
2、員工保持良好的個人衞生習慣，勤洗澡、勤理髮、勤剃鬚、勤剪指甲、勤換衣服。
3、員工進生產現場雙手必須清洗消毒。
4、現場嚴禁隨地吐痰和唾液，嚴禁隨地亂扔紙巾、雜物。
5、員工工作期間嚴禁挖鼻孔，掏耳朵，剔牙抓頭，等不合食品企業衞生規範的行為，在生產現場打噴涕須背對生產線，並用手遮住嘴巴和鼻孔。
6、員工應做到衣帽整潔，頭髮不外露，工鞋保持乾淨，做到勤洗勤換。
7、員工使用衞生間嚴禁穿着水鞋，使用完畢後必須及時沖洗衞生間。
8、員工必須按公司要求規範着裝，防止作業時汗液，髒物污染半成品。
9、嚴禁抱病帶傷上班，作業前雙手消毒。
10、工衣櫃及時清潔，避免產生衞生死角，飲用水杯自覺保持乾淨。
11、現場應做好衞生宣傳教育工作，員工應自覺配合遵守。
一、倉庫五防管理制度
1防蟲：庫房裏不許用毒餌和各種化學物品滅蟲。
1.1庫房窗户必須安裝紗窗，庫房門户在夏季安裝紗門或門簾，防止蚊蠅進入。
1.2原輔料、包裝材料庫房內安裝光電蚊蠅殺滅器，每年從5月1日起到11月20日止，每天上、下午打開光電蚊蠅殺滅器40分鐘，誘殺蚊蠅。
1.3每年夏季，根據實際情況，對庫房外環境5米內每週噴灑殺蟲劑一次。
1.4對易蟲蛀的物料應經常檢查貨垛四周有無蟲絲、蛀粉，尤其是雨季和高温季節，若發現蟲絲、蛀粉、應立即通知QA取樣，QA根據QC的檢驗結果採取處理措施。
2防鼠：
庫房裏不許用毒餌和各種化學物品滅鼠。
庫房門户入口安裝高40釐米防鼠門檻，防止老鼠等齧齒動物進入。
3防火
3.1庫房內配備必要的消防器材，要妥善保管，使之處於良好狀態，每年請消防部門保養檢查一次，凡失效的應及時更換。
3.2保持庫房外環境的清潔，每週一次清掃庫房外的枯草、樹葉及其他廢棄物。
3.3庫內嚴禁吸煙，注意安全用電。
3.4庫外做到經常檢查，防止火源隱患。
4防潮
4.1保持庫內水管、閥門的良好狀態，防止跑水現象發生。
4.2庫內要經常開窗通風，保持通風良好，夏季每天上午開啟除濕機30分鐘。
4.3對易發黴的原輔料應重點檢查其外包裝是否受潮，要着重檢查下層及接近牆壁易受潮部位。易風化、潮解的物料，應注意檢查包裝是否潮濕，有無析出粉末或有無板結現象。
5防污染
5.1庫內不準存放與生產用物料無關的物品。
5.2物料的存放不允許直接接觸地面，必須襯墊隔板，防止受潮導致物料黴爛變質。
5.3各種物料的擺放要間隔一定的空間，以保持良好的通風。
5.4固體物料和液體物料分開存放。
5.5易揮發的物料包裝要無破損、密閉，防止對其他物料的污染。
二、物料驗收管理制度
1進廠的物料按一定的程序進行驗收並及時記錄，程序為：初驗—清潔—編號—請驗—取樣檢驗—入庫
2保管員對物料進行接收和初驗工作。
2.1檢查物料外包裝標記系統與貨物相符，印字清楚。應註明品名、規格、數量、生產廠家名稱、批號、出廠日期。
2.2檢查物料的。外包裝，應牢固完好，無破損、無受潮、無污染、無混雜、蟲蛀鼠咬。
2.3包裝材料進廠後，倉庫保管員應先目檢外觀、尺寸、式樣、是否符合規定要求；直接接觸藥品和食品添加劑的包裝材料、容器要檢查是否採用潔淨的雙層包裝。
2.4標籤、使用説明書要有專人按標準樣本檢查外觀、尺寸、顏色、文字內容。
3經過上述檢查後，若發現物料外包裝有破損、污染、物料數量、質量不符等問題，要及時通知採購人員與有關單位聯繫，查明原因，並及時解決，不合要求的標籤、使用説明書應計數封存，及時處理，以防外流。
4驗收合格後，保管員在收料記錄上簽字，填寫物料驗收記錄，一式兩份，一份隨請驗單交QA。
5編制物料進廠編號，並在物料的外包上標記，進廠編號原則按照《物料代碼、進廠編號、供應商代碼管理規程》編制。
6物料進庫後，保管員將物料放入待驗區，並填寫物料請驗單，通知質量部（質監處）QA抽樣檢驗；
資料管理：
1.維修班對所有設備進行立帳、分類、編號，建立管理卡。
2.維修班妥善保管設備相關説明書、圖紙等技術資料。
3.維修班組織各生產班組按照《年度設備保養計劃》進行設備保養，填寫相應的《設備日常保養項目表》及《設備保養記錄》
4.維修班對關鍵設備進行運行檢查，填寫《設備運行檢查記錄》,並由維修班存檔。
5.維修班按照《設備週期檢定計劃》對本車間關鍵生產設備進行設備校準，填寫《設備檢測記錄》,並由維修班存檔。
6.維修人員修復設備後填寫《設備檢修單》,並由維修班存檔。
使用管理：
1.a類設備由車間定人定機操作，b類設備非經班長安排不得串機使用，a類設備非經車間允許不得串機使用。
2.新上崗、轉崗、調入的設備操作人員在使用設備前，必須對其進行培訓，學習設備的結構性能、技術規範、安全操作規程、維護保養知識等基本常識。
3.操作者必須熟悉設備的結構、性能、掌握設備的使用要求、“三級保養制度”的內容和要求，合理潤滑，經考核合格才能獨立操作。
4.操作者必須嚴格遵守安全操作規程，嚴禁超負荷、超規定使用設備。
5.操作者不準隨意拆除安全裝置及零部件，動力供應中斷時應立即關閉設備的各種開關，將工作機構返回起點裝置，手柄、手把返回正常位置。
維修管理：
1.設備出現故障後，應立即切斷電源，保持現場，通知維修班維修。
2.維修人員接到報修後應及時組織維修，對缺少的部件及時向車間反映，以免影響生產的'正常進行。
3.設備維修前必須切斷電源，氣源及水源，維修中必須掛牌操作。
4.設備沒有修復前，不允許非維修人員擅自使用設備。
5.備件保管工作要達到科學保管分類、分區、分機型，擺放整齊，標誌明顯，規範化。加強防鏽、防腐措施。備件不磕不碰、不鏽、不變質。
維護保養管理：
設備的“三級保養”包括：設備的日常、一、二級保養。
1.設備的日常維護：班前班後由操作工認真檢查擦拭設備各個部位和加油保養，使設備經常保持清潔、整齊、潤滑、安全，班中發生故障，應及時給予排除。
*開機前例行檢查設備的潤滑和易鬆動部位。
*工作前檢查操作盤上的各指標燈是否正常，各按鈕、開關是否處於正確位置。
*班中時刻觀察設備運轉情況，有無與正常運轉不同的異常現象。如：聲音、温度、氣味等。
*工作中設備長時間不使用時，要及時關閉設備電源。
*保持設備清潔，每天下班前15分鐘例行擦試並做好交接班。
2.設備的一級保養：即月保養，每月的27日進行生產設備的月保養，生產不允許時設備運行400―600小時進行一次定期維護，以操作者為主維修工人為輔。
*清除設備表面“黃袍”及油污。檢查各個配合間隙。
*部分零部件拆卸，清洗，修復。
*檢查潤滑油路，清洗油氈，油線，濾油器，清導面等，適當加潤滑油或潤滑脂。
*清掃電器箱，電動機，電器裝置固定整車安全防護裝置牢靠。
*清洗附件及冷卻裝置。
3.設備的二級保養：設備運行滿2300―2600小時進行一次小修，小修以維修工為主操作者配合。
*對設備部分解體檢查維修，更換修復磨損零件。
*對主軸箱，變速箱，液壓箱，冷卻箱進行清洗加油修復更換易損件。
*檢查電器箱，修整線路，清洗電動機。
*檢查，調整，修復精度，校正水平。
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