1、負責職業衞生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施並跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負責內部審核並任命內審組長,評價內審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客户的投訴,對外部協作和支持的資質審查。
崗位職責:
1、負責全面質量管理工作。
2、負責複製質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,並指導督促文件的執行。
3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,並對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自採商品質量驗收與來貨商品、銷後退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、統招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。
3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善於溝通協調。
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
藥品質量項目負責人負責仿製藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測
負責制定和實施新品開發計劃;
負責制定新產品的生產工藝及質量標準;
負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術複核以及穩定性考察工作;
負責配合生產部門做好新品試製,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;
負責相關質量一致性評價工作;
負責仿製藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測
負責制定和實施新品開發計劃;
負責制定新產品的生產工藝及質量標準;
負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術複核以及穩定性考察工作;
負責配合生產部門做好新品試製,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;
負責相關質量一致性評價工作;
1、熟悉各種質量檢查技術標準規章制度規範規定。
2、按工程技術資料管理標準收集彙總有關原始資料質量驗評資料。
3、按規定和標準健全質量台賬,評定單位工程質量,向技術經理供給質量動態管理情景。
4、堅決制止違章指揮和違章作業。
5、對施工現場進行全方位質量監督檢查。
6、做好管區內的質量達標和禮貌施工管理。
7、掌握和督促檢查指令職責制在各分包單位的落實情景。
8、組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標規程標準和上級質量管理制度。
9、參加現場生產協調會,報告施工質量動態情景和禮貌施工情景。
10、參加值班經理組織的每週一次禮貌施工綜合檢查和不定期質量檢查。
11、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規範工程質量檢驗評定標準質量管理制度。
12、參加每週綜合檢查。
13、負責建立質量保證體系。
14、參加新工藝新技術新材料新設備的質量鑑定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。
15、真實填寫每日質量工作日報。