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藥品生產企業qa崗位職責(精彩多篇)

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藥品生產企業qa崗位職責(精彩多篇)

qa工作職責 篇一

1、在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。

2、QA在發現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,並立即採取措施。

3、QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

4、QA具有在發現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,並立即通知該區域管理人員,該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施並實施

5、認真做好日常質量監督檢查記錄,每週以書面形式向質量部彙報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。

6、QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。

7、QA應將審查結果,送各有關部門,並報辦公室,由辦公室轉交總經理。

8、配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發放檢驗報告書。

9、負責清場合格證的發放,中間體、成品檢驗報告書的發放。

10、QA應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,並簽字。

11、完成部門及領導交給的其他相關工作。

qa工作職責 篇二

QA的工作職責:

1、檢查生產前生產準備工作。

2、負責生產過程的質量監控。 包括:

⑴生產現場與生產指令一致。

⑵物料外觀、標誌、放置。

⑶抽查稱量的複核。

⑷批號的管理。

⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合標準操作法。

衞生(人員、環境、工藝衞生)。

⑼計量器具的校正,核對合格證。

⑽狀態標記正確。

3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。

4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。

5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

6、參與質量事故原因分析與技術鑑定。

7、完成質管部交給的其他任務。

qa工作職責 篇三

(1)貫徹執行GMP規範,監督檢查GMP的執行情況

(2)組織實施GMP培訓

(3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,並監督檢查招待情況

(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,並監督檢查改進和落實情況

(5)協助組織驗證工作

(6)負責變更控制

(7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

(8)負責審核批生產記錄,並進行評價

(9)組織對供應商的質量審計

(10)負責處理有關產品質量問題的客户投訴並監督檢查整改措施的落實

(11)組織實施產品年度回顧工作

(12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入

qa工作職責 篇四

主要職責:

1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

2、監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;

4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衞生的`監督;

6、監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放;

7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管彙報。