“不忘初心，講擔當” 三精準高效推進藥品經營企業換證

黨史教育主題教育如火如荼開展。所全體黨員幹部“不忘初心，講擔當”，本着“進一次門、查多項事”為目標，通過三精準工作法為63家藥品經營企業換證，切實減輕企業負擔，節省監管精力。

一是精準準備，做好提醒，提高企業自覺性。首先我所先對需要換證企業的名單進行梳理，制定換證計劃，做到檢查人員和企業的雙重準備，穩步推進換證工作。然後同時通過藥店QQ羣、電話及微信羣等多種方式及時發佈換證提醒，讓企業提前做好準備。最後，梳理換證所需材料，讓企業嚴格對照GSP檢查標準進行自查自糾，提前發現問題並整改。同時對檢查人員進行了分組，讓有經驗的檢查同事指導並共同學習現場檢查指導規則，明確檢查重點，對檢查中容易出現問題進行關注。做到統一口徑。

二是精準檢查，現場帶教，增強監管有效性。三局合併後，藥械專業背景的監管人員極度匱乏，大部分幹部面臨着從新學習的壓力，加之藥械專業性要求比較高。為此，我所積極組織幹部到通過省市局培訓和學習，在平時也要求幹部認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》等法律法規和規範。在平時學習和工作中也進行了認真的探討和交流。但是，只有在現場中檢查才能真正發現問題並深刻領會學習要點。所以在現場檢查中，採用了以老帶新的檢查方法，進行現場帶教，切實提高檢查效率。在現場檢查的過程中，也可以明確企業的不足，並現場指出整改的方法，讓企業更清楚整改的方向。增強監管的有效性。

三是精準指導，個性督導，突出整改針對性。對檢查中比較規範的企業進行了及時換證；對檢查中發現問題的企業及時進行回訪，根據不同問題進行了針對性的指導服務；對責任心不強，問題較多的經營企業進行約談；對不符合開辦要求或未通過GSP認證檢查的企業，一律不予換證。同時，做好藥品法律法規宣貫工作，明確企業經營者的主體責任。三精準工作方法使轄區內藥品經營企業的質量管理得到了明顯提升。