特殊原料藥車間個人工作情況總結

本人***，男，漢族，湖北枝江人，**年9月出生，大學本科，2013年畢業於吉林化工學院，化學工程與工藝專業，大學期間主要學習了有機化學、化工原理、物理化學、化學反應工程等學科。2014年4月進入***特殊原料藥車間。現將個人工作情況總結如下：

一.合成操作員

2014年4月-2015年2月，在特殊原料藥車間擔任合成操作員。在此期間除了完成班組正常的生產任務外，還認真熟悉車間的生產工藝、生產設備以及它們各自的原理，對車間原料藥的生產流程有了詳細的認知。

二.工藝員

2015年2月至今開始從事原料藥車間工藝員工作。任職初期，新建原料藥車間即將進行生產，公司質量體系也正在更新，舊版工藝規程、崗位操作法、批生產記錄等規程都需要重新起草或修訂。工作量雖大，但我沒有降低工作要求，許多規程都是經過深思熟慮，反覆修改，確保工藝與現場生產保持一致。在車間領導的指導下，保質保量的完成了新建原料藥車間6條生產線工藝文件的起草工作。

在日常工作中，根據生產技術部的生產計劃，及時、準確的下達車間的生產指令，確保生產能順利進行；每天收集和檢查車間各生產線批生產記錄，負責批生產記錄的審核及彙總工作；每月將車間的生產情況和主材消耗進行一次總結，及時將總結上交到生產技術部。做好統計技術分析工作，將車間生產中出現的異常情況，進行分析採取糾正措施。

在這兩年多的時間裏，我熟悉了公司整個生產質量管理體系，掌握了公司原料藥生產從最初領料到最後成品入庫的整個流程。最重要的是，對原料藥生產過程中會遇到的細節問題有了一定的瞭解，積累了一些經驗。

三.驗證工作

國內GMP認證：2015年3月至8月參加了原料藥車間6條生產線國內GMP認證，協助車間技術主任圓滿完成了工藝驗證方面的工作，並順利通過了國內GMP檢查。

國外認證：2016年3月參與了原料藥車間鹽酸瑞芬太尼生產線韓國認證,協助車間技術主任完成車間工藝驗證方面的工作。2016年5月參加枸櫞酸芬太尼生產線EDQM檢查，協助車間技術主任完成工藝驗證方面的工作及檢查整改項目，並順利通過了歐盟GMP檢查。

通過三次國內外GMP檢查,我對GMP知識及國內外藥品生產的相關法規有了更深的認識，熟練掌握了工藝驗證中的各個環節，對國內外GMP檢查官的檢查方式和習慣有了一定的瞭解。近年來公司加快了進軍國際市場的步伐，經歷這三次國內外GMP檢查後，我也為後續原料藥車間其他品種走向國際化積累了寶貴的經驗。

    以上是近我三年的工作總結。作為一名化工專業的本科畢業生，我深知自己在醫藥行業還有很多不足之處，因此我一直積極參加公司組織的各種培訓和學習的機會，瞭解製藥行業的新動態、新進展，並努力學習技術，不斷的充實自己解決生產中遇到的問題，更好的完成公司和車間交給的各項工作任務，為公司的蓬勃發展添磚加瓦。