崗位職責:
1、負責全面質量管理工作。
2、負責複製質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,並指導督促文件的執行。
3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,並對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自採商品質量驗收與來貨商品、銷後退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、統招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。
3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。
5、高度職責感,具管理本事,會基礎的計算機操作本事,善於溝通協調。
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
1、在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質量情景。
4、審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時,履行技術負責人的職責。
1、組織制定詳細的質量管理制度規範和標準,並經領導審批同意後負責實施;
2、組織質量部門人員完成質量認證工作;
3、按照規定審核用於生產的原材料和生產設備的質量,保證原材料及設備到達企業生產要求;
4、負責部門人員的培訓和業績考核工作。
5、負責質量部門的日常工作,負責人員工作安排,保證工作能及時完成;
6、對產品或工程實施質量監督,負責及時發現並解決施工過程中的質量問題;對質量事故進行調查分析並撰寫質量事故調查報告;
7、負責組織實施質量計劃以及質量管理規範,監督產品或者工程質量問題;
1、負責職業衞生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施並跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負責內部審核並任命內審組長,評價內審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客户的投訴,對外部協作和支持的資質審查。
1、負責建立質量保證體系。
1、負責製藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿製藥的技術開發;
3、解決生產過程中的一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控,保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;
6、負責製藥設備的定購、理解、安裝、調試,以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的培訓指導。
1、負責質量體系的建立、實施和維持。
2、負責質量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。
3、負責質量體系審核年度計劃的制定並組織內審。
4、協助站長進行管理評審。
5、向站長報告質量體系運行的業績。