網站首頁 個人文檔 個人總結 工作總結 述職報告 心得體會 演講稿 講話致辭 實用文 教學資源 企業文化 公文 論文

重大藥品安全事件通用多篇

欄目: 實用文精選 / 發佈於: / 人氣:6.21K

重大藥品安全事件通用多篇

2013年重大食品藥品安全事件盤點及感想 篇一

2013年重大食品藥品安全事件盤點

1、網友曝光肯德基後廚黑幕

網友“_宋詞”稱曾在肯德基兼職,“安心油條”是冷凍油條,保質期9個月,有客人點餐時,就從凍庫拿出來,回油鍋炸兩分鐘。“吮指原味雞”則是保質期一年的冷凍雞塊。香辣雞腿堡和勁脆雞腿堡中間的雞腿肉,保質期也是好幾個月。

2、大牌巧克力頻頻出質量問題

德芙巧克力吃出活蛆,費列羅巧克力也曾頻現“活蛆蟲”,這些大牌巧克力頻頻出質量問題誰為消費者的食品安全負責,誰又為消費者的健康買單?而近日,德芙巧克力也吃出活蛆,3、央視曝光人造魚翅:明膠合成的要錢精仿的要命

央視新聞頻道播出記者卧底暗訪假魚翅真相,其中曝光不少飯店所售魚翅實際為明膠製作的假魚翅,這種假魚翅在北京京深海鮮市場有售。此外,北京通州區一個著名的連鎖飯店售賣的木瓜魚翅,其魚翅是用“魚翅精”的調料調成的,食用可能對腎臟、肝臟尤其是生殖系統有毒性。

4、央視揭祕“神奇”的月子水專家稱無科學依據

生完孩子講究坐月子,飲食起居都要注意。過去的傳統是喝紅糖水吃雞蛋,現在富裕了,人們保健的要求高了,於是,一些專門針對產婦的新鮮產品也層出不窮。比如,近年來流行的“月子水”,就是坐月子期間喝的水,雖然價格不菲,但功效宣傳得挺神乎,説是可以增加營養還能健美瘦身,因此受到不少產婦的追捧。

5、新西蘭牛奶含有毒物 8成中國進口奶粉來自該國

美國《華爾街日報》今晨報道,享譽全球的新西蘭牛奶及奶製品近日被檢測出含有低含量的有毒物質雙氰胺,目前新西蘭政府已經下令禁售含有雙氰胺的奶類產品。巴爾瑙稱,正是因為沒有食品含量標準,消費者以及國際市場對於奶粉中檢測出雙氰胺殘留都很難

6、還有多少“毒校服”穿在孩子身上

據《央廣新聞》報道,上海市質監局在對學生服產品進行質量監督抽查中發現,有6批次產品存在質量問題。今次上海“毒校服事件”之所以引起廣泛關注,皆因“毒校服”現象絕非上海特有,其他地方(尤其是中小城市、農村、山區)只會更加嚴重。

7、強生又陷“召回門” 子公司被調查

美國食品藥品管理局(FDA)週五宣佈,已向健康護理專業人士發出一級召回通知,在全美範圍召回強生公司(JNJ)生產的一款植入式矯形外科設備。強生週五還表示,其子公司Depuy目前正因兩年前召回的髖關節植入物的營銷行為接受聯邦檢察機構調查。

8、炒瓜子含鋁吃多會腦殘 “瓜子有毒”是因監管失明

説笑歸説笑,畢竟我們沒有祖先的能耐,誰都不想拿自己和家人的生命健康開玩笑,只能自查自糾有毒食品屢現,監管者難辭其咎。當年安徽蕪湖年廣久的“傻子瓜子”推動了中國的改革開放進程,如今整個瓜子行業卻因“染色瓜子”深陷毒雲當中。

9、宜家瑞典肉丸被查出含馬肉

倫敦時間2月25日(北京時間2月25日)消息,捷克國家獸醫管理局在宜家全球銷售的瑞典肉丸中抽煙發現1公斤的冷凍肉丸中含有馬肉。根據英國食品質量局上週五發布的第二份檢測結果包括,目前每80樣牛肉製品中,就有一樣含有馬肉。

10、塑化劑成為洋酒進入中國新門檻人頭馬遇羅生門

人頭馬、法拉賓與卡慕在深圳海關受阻於塑化劑超標一事,已經引發全行業的關注。”

不過,目前事件已經成為眾説紛紜的“羅生門”,作為執行方的海關以及檢驗檢疫當局一直沒有作出官方迴應。

11、農夫山泉水中現黑色不明物 5年來屢被投訴

“農夫山泉有點甜”是很多人耳熟能詳的廣告語,而這家號稱選取天然優質水源,僅對水做最小限度的、必要的物理處理,有利於人體長期飲用的飲料企業,其產品卻不斷被曝出質量問題。

12、吉野家被曝餐具基本不消毒廢棄米飯重上桌

筷子泡過後用水簡單衝過便被再次使用,旁邊是盛放垃圾的桶。”

在後廚入口處張貼的《刀和菜板的使用説明》中明確規定,需要每隔1小時更換一次菜板、每1小時對刀進行一次清洗消毒。而洗碗間的消毒櫃中,櫃門雖然緊閉,電子屏顯示温度卻在24℃

13、茅台被質疑有機證造假濫用化學農藥

“中國有機產品”和“OFDC有機認證”於一身的貴州茅台一直以釀造高品質白酒著稱,然而3月14日有媒體質疑貴州茅台釀酒原料以劣充好、“有機”涉嫌造假、濫用化學農藥。

14、雅培奶粉被曝致女嬰性早熟

一條有關“4月大嬰兒D罩杯雅培奶粉”的微博在網上瘋轉——陳先生女兒四個多月,喝雅培喜康寶系列奶粉。上海瑞金醫院兒科內分泌專業主治醫師肖園@Penicilinum認為,配方奶引起基本不可能,4月大女嬰“乳房發育”是因為處於小青春期範疇。

15、河南泌陽一國小定製學生飲用奶狀若豆腐渣

河南泌陽縣一所國小訂購的學生奶,用吸管一插,每盒流出的都是豆腐渣狀的半固體白色奶液,而且經常有怪味。包裝上顯示的品牌為維維天山雪

16、美素麗兒奶粉被曝摻假問題奶粉從未被召回

央視《每週質量報告》“美素”疑雲的報道再次刺激了媽媽族的神經。央視記者調查發現,號稱荷蘭原裝進口的美素麗兒奶粉竟然就是在璽樂麗兒進出口(蘇州)有限公司涉嫌非法生產出來的,用的原料是來路不明的進口奶粉和過期奶粉。更為吃驚的是,去年公司已查封,而半年來奶粉仍熱賣。

17、廣藥維C銀翹片有毒含劇毒砷汞殘留

近日,央視調查發現,廣藥子公司生產的維C銀翹片,不僅其原材料經過工業硫磺燻蒸,而且成分與實際不符。

18、雲南企業10年賣3萬噸地溝油夠150萬人吃1年

雲南豐瑞油脂有限公司。這個在雲南食用油市場佔有30%以上的銷售市場,被業界認為是西南地區最大的油脂生產及經銷企業,由於涉嫌使用在生產原料中添加“地溝油”煉製食用油而聲名狼藉。

19、黑作坊加工牙籤肉掉在地上連狗都不吃

鄭州市金水區柳林鎮楊金路的新莊村有一家加工牙籤肉的黑作坊,環境特別噁心。一名工人説,廠方對外稱是從北環長興路口水產大世界購買的原材料,實際上買的是別人偷偷送來的病死的豬肉、雞肉。

20、費列羅巧克力頻頻出現質量問題

吃下十幾個費列羅榛果威化巧克力後,突然發現巧克力粘着疑似活蛆的蟲子,又依次剝開五六個巧克力,均發現上面有“活蛆”。魯網報道,消費者網購的9顆費列羅巧克力,7顆有白色蟲子蠕動,其中一顆有4條蟲子。

21、不明不白的白酒

白酒塑化劑超標事件引起軒然大波,白酒行業協會的解釋是輸酒管和裝酒容器有可能讓白酒中融入了塑化劑。所以有白酒企業換了管子,換了容器,但現在看這塑化劑可不光是管道和容器的事,凡是往酒裏添加的東西都有嫌疑。

22、網曝小肥羊的羊肉實為老鼠肉 DNA都難辨假羊肉成分

業內人士還指出,由於國內羊肉生產廠商普遍小而散,呈現“小亂散多”現象,監管部門也難以監管,此外,摻假羊肉也難以鑑別。一份出貨單顯示,這些可疑產品流入了傣妹、小肥羊、譚火鍋、品尚豆撈、澳門豆撈等知名火鍋店。

23、廣州大米抽檢超四成鎘超標官方稱不便公佈名單

近日廣州對餐飲環節食品抽檢,四成五的大米和米制品被檢出鎘超標。昨日,廣州市食品藥品監管局發佈2013年第一季度餐飲環節食品及相關產品檢測結果,總體合格率為92.92%,其中米及米制品的合格率最低,僅為55.56%,不合格項目即是“鎘”。

24、濕米麪裏添加吊白塊被查獲可導致鼻咽癌等疾病

温州市蒼南縣公安局靈溪中心派出所查獲2個添加“吊白塊”的濕米麪黑作坊,抓獲5名嫌疑人員,查扣多個品種的成品濕米麪約2噸。

25、台灣查封毒澱粉206噸醫生稱洗腎元兇

繼2011年的“塑化劑”**後,一個新名詞“順丁烯二酸”近日被台灣民眾熟悉。這種會引起人體腎臟受損的物質被非法添加入澱粉,隨之肉丸、粉丸、水晶餃等台灣美食,引起台社會對食品安全問題的再次關注。

26、央視曝華義“大腳板”冰淇淋用發黴瓜子仁製成

暢銷了20多年的華義“大腳板”冰淇淋,竟然用發黴變質的瓜子仁加工而成。哈爾濱華義冰淇淋廠在加工過程中,還存在落地食品撿起來就重回生產線、將不合格冰淇淋木杆進行回收使用等問題。

27、明一嬰兒奶粉檢出磺胺多辛

《第一財經日報》採訪發現,現在國家標準針對嬰幼兒奶粉中磺胺多辛尚無相關規定。報告稱,18組嬰兒配方奶粉樣品中有17組未檢出抗生素藥物殘留,只有明一牌金智嬰嬰兒配方奶粉樣品被檢測出磺胺多辛,其含量為15微克/千克。”

28、同仁堂中藥近期頻陷毒門香飄飄奶茶喝出青蛙

中國互聯網流行一個關鍵詞叫“圍觀”。25日,在中國中藥協會組織召開的中藥安全性研討會上,專家指出,中醫藥安全性研究的確亟待加強,不過中藥不良反應率低於西藥,貿然封殺硃砂並非科學態度。

29、“櫻桃生蛆”引發試驗潮專家闢謠稱果蠅並無害

“緊急通知!今年櫻桃裏寄生了一種蛆蟲,幾乎大部分的櫻桃裏面都有。找最好看最新鮮的櫻桃,放透明玻璃杯中,倒進水後放點鹽,大約2分鐘就會看到這些蛆蟲從完好的表皮往外鑽。求擴散!還有什麼能吃的?”——眼下,正是櫻桃大量上市的季節,但“櫻桃生蛆”的傳言開始在微博、微信等社交網絡大量流傳。很多網友爭相親身實驗發現,櫻桃泡鹽水後的確會鑽出“蛆”。

30、媒體曝百事可樂喝出死魚網友戲稱:肯定是劉謙乾的

西安的温女士5月4日在超市買了兩瓶600毫升的百事可樂,回家途中開了一瓶,剛喝一口突然發現瓶中漂浮着一個紅色的物體,竟是一條金魚,頓時噁心的反了胃。超市工作人員鑑別後稱,金魚已經死了很長時間,排除了她本人所為的可能性。

31、糧食安全——轉基因問題再次敲響進口糧食警鐘

首先是轉基因玉米,成為2013年下半年國內外玉米行業關注的焦點;其次是DDGS轉基因對於MIR162的檢測,受進口美國玉米轉基因檢測影響,上海海關率先對進口DDGS轉基因檢測。2013年12月23日,中國上海港口拒收兩船美國玉米副產品DDGs,查出了未經批准的MIR162轉基因玉米。12月24日,國家質量監督檢驗檢疫總局發佈關於加強進口粕類飼料轉基因檢測的警示通報(涉及7個税號:玉米酒糟、其他釀造及蒸餾過程中的糟粕及殘渣、提煉豆油所得的油渣餅、提煉豆油所得的其他固體殘渣、棉子油渣餅及固體殘渣、低芥子酸油菜子油渣餅及固體殘渣、其他油菜子油渣餅及固體殘渣)。

32、食品安全——查處力度繼續增大

2013年二季度湖南鎘大米事件愈演愈烈,全國各地對於口糧的安全關注度高漲。涉及鎘含量超標大米的地區為湖南、江西、廣東。另外從2013年12月開始毒豆芽事件“死灰復燃”,全國多地區發現部分作坊使用豆芽無根素等有毒添加劑,這是繼2010年以後,毒豆芽事件的又一次曝光。該類事件導致公眾對於食品生產加工過程更加重視,因此對於從種植、流通、加工等各環節均受到一定程度的衝擊。

33、糧食安全問題波及至飼料養殖行業

2013年年初,菜粕的進口審核力度也進一步加大。國家繼嚴禁印度菜粕進口後,開始對進口加拿大、巴基斯坦等來源國的菜粕進行嚴格審查,主要是針對孔雀石綠成分的檢查,所有進口菜粕均需備案。2013年底再度要求嚴查飼料原料,並與2014年1月8日公佈可進口飼料原料名單,標誌着我國對飼料原料的審核力度持續加強。

34、藥品安全問題——中草藥安全事件層出不窮,未來中藥路在何方

2013年2月5日,香港衞生署、澳門衞生局指令藥物進口商收回雲南白藥五款中成藥,稱發現有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物鹼;3月26日,中央電視台《經濟半小時》爆出:廣藥集團子公司廣西盈康藥業生產的維C銀翹片用山銀花枝梗替代花冠,經工業硫磺燻蒸含劇毒砷汞殘留;4月17日《每日郵報》報道,在英國銷售的中成藥正天丸造成了腎損害、心臟毒性和其他臟器損害的案例;5月7日,香港衞生署稱同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標;8月21日,英國藥品和健康產品管理局發出警告,白鳳丸、發寶、牛黃解毒片等部分未經許可的中藥中含有過量的鉛、汞與砷;2013年10月15日,國家食品藥品監管總局指出國內市場中藥飲片違法染色問題。一系列事件使得前期看好的中草藥市場蒙上陰影。

造成安全問題的主要原因是原料間價格差距大,一些企業將便宜的非藥用部位入藥,造成產品不合格。其次,使用硫磺燻蒸是藥材的主要保存方式,對於藥材種植户來説並沒用量的標準。因此必須加強對藥農的生產管理培訓,再次,應強化企業責任,禁止使用不合格藥材。2013年對於中藥材的各項檢查力度空前加強,比往年更加註重藥材品質。卓創認為隨着各項政策實施細則的跟進和落實,此類安全問題一定會大量減少,根本杜絕只是時間問題。

35、農殘超標——食品安全重災區劍指農藥

山東劇毒農藥種姜、農藥“種”出毒豆芽、毒大米、毒韭菜、毒茶葉等等食品安全問題都或多或少與農藥有關。而監管方面,目前農藥市場的亂而雜給管理帶來了較大的難度,尤其中小企業的無證生產和經營的情況普遍存在。除了傳統加大執法力度以外,嚴格登記審批制度也是遏制農藥市場亂象的有力工具。

食品安全問題頻發,歸結起來主要有一下幾個方面的原因:

第一,安全管理不規範所致。毒奶粉、毒筷子、毒餐盒、洗蝦粉等等一系列的食品安全事件,最終所有的原因都指向了公共監管體系的缺失。實際上,公共監管體系一直存在,只是在各層級、各部門的監管力度上打了折扣,如果按照相關法律條例及職責賦予加以日常監管,各盡其責,而非等待其事態大規模擴散並爆發後才匆忙行動,將會有效遏制危害人民健康的事件發生。

第二,利益驅動所致及龐大的市場誘導所致。不法商人往往為了一已經濟私利,不惜昧着良心去傷害廣大食客的身體,因為即使這樣,只要不是客觀原因導致的“東窗事發”,商人們就不愁巨大的獲利空間。而中國的人口眾多,食品市場空間大,盲從心理重,任一食品只要包裝、宣傳、處理得當,一定會有巨大的市場存在。第三,部分商人缺乏公德心所致。“無商不奸”在中國已經有了上千年的傳承,而且在當今市場經濟和社會形態下,大有進一步發揚光大的趨,總有部分商人羣體嚴重缺乏公德心。

民以食為天,食以安為先。如何讓羣眾吃得放心擺在了我們相關單位的面前。一是加大對製假企業的處罰力度,同時對部分企業實施減税政策,支持其技術設備的改良。二是加強中央和地方食品監管部門的協調,明確各部門權責範圍,有效降低政府食品監管的成本。三是建立健全消費者與企業間相互溝通的機制,加大政府監管工作透明度、公眾參與度。四是加強食品安全科技成果、技術的儲備以及監管人才培養,加快高校食品安全評估方面的技術成果向公司企業的轉移。

重大食品藥品安全事件應急預案 篇二

XX鎮重大食品藥品安全事件應急預案

第一章

總則

第一條 為了建立統一、快速、高效的食品藥品安全事件應急處臵機制,有效預防、及時控制和消除食品藥品安全事件的危害,保障公眾身體健康和生命財產安全,維護社會穩定,促進經濟社會協調發展。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《突發公共衞生事件應急條例》、《甘肅省重大食品安全事件應急預案》和《XX縣人民政府突發公共事件總體應急預案》的有關規定,結合我鎮實際,制定本預案。

第二條 本預案適用於本行政區域內可以預見的或已發生的重大食品藥品安全事件。

重大食品安全事件是指:食品(食物)在種植、養殖、生產、加工、包裝、倉儲、運輸、經營、消費等環節中發生的重大食品安全事件。

重大藥品安全事件是指:因藥品質量原因或藥品不良反應對人體健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影響公眾健康的羣體性或連續性事件。包括以下情形:

(1)因藥品質量原因造成人員死亡,或連續性或羣體性出現嚴重不適反應人數超過一定數量的事件。

(2)因藥品不良反應造成人員死亡,或連續性或羣體性出現藥品不良反應人數超過一定數量的事件。

(3)因羣體性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡,或出現嚴重不適反應人數超過一定數量的事件。

第三條 重大食品藥品安全事件應急工作要貫徹統一領導、分級負責;屬地管理、條塊配合;反應及時、處臵果斷;依靠科學、加強合作的原則,切實加強食品藥品安全監管,積極預防食品藥品安全事件,對可能引發食品藥品安全事件的各種情況認真分析、預測、預警,做到早發現、早報告、早處臵。

第四條 本預案根據情況變化和實施中發現的問題及時進行修訂、補充。

第二章

組織機構及職責

第五條 成立XX鎮重大食品藥品安全事件應急指揮部,鎮長任總指揮長,主管鎮長任副總指揮長指揮,鎮屬相關單位負責人為成員的領導小組,下設辦公室及工作小組。

重大食品藥品安全事件應急指揮部負責全鎮轄區內重大食品藥品安全事件應急的統一領導、統一指揮。成員單位在指揮部的統一領導下,各負其責,做好職責範圍內及指揮部臨時交辦的工作。指揮部辦公室設在衞生院,院長任主任。主要職責是:

(一)彙總、核查重大食品藥品安全事件和應急工作有關情況,提出意見建議,負責重大食品藥品安全事件應急指揮部的日常工作。具體負責預案的制定、協調,指導、督查有關單位應急處理準備和應急措施的落實,通報應急工作情況,組織和參與事件調查,形成調查報告

(二)在應急指揮部決定啟動本預案後,通知並協調組織各有關部門具體實施。

(三)組織應急預案的演練和具體實施工作。

(四)保障應急救援指揮系統、信息通訊系統正常運行,及時掌握救援應急物資儲備情況並定期向指揮部報告。

(五)組織開展應急救援工作的信息報送和新聞報道工作。

(六)負責指揮部的日常工作。

第六條 重大食品藥品安全事件的監測、預測、預警、處臵、善後工作的主管部門、協作部門、參與部門分別由鎮上有關部門根據各自職責承擔。各部門在應急指揮機構的統一領導下,按照各自職責,密切配合,快速有效地開展應急處臵工作。本預案一旦啟動,各相關部門在預案中規定的責任和義務也隨之自動生效。各成員單位的職責:

(一)鎮食品藥品監督管理辦公室負責制定重大食品藥品安全事件應急預案;負責食品藥品安全事件的日常監測及監測報告,及時掌握食品藥品安全事件發生、發展動態;負責組建和管理縣重大食品藥品安全事件應急處理專家庫,組織應急專家的培訓和演練;負責食品藥品安全事件的調查、裁定、處理等工作。

(二)鎮廣播站協助食品藥品監督管理部門做好重大食品藥品安全事件的宣傳報道,及時、準確、全面地報道全鎮食品藥品安全事件控制措施及處臵情況,做好正確的輿論導向工作。

(三)鎮政府負責將食品藥品安全事件預防和控制體系建設納入經濟社會發展計劃,並牽頭實施,對處臵食品藥品安全事件所需藥品及相關物品價格進行監督檢查,嚴肅查處藉機哄抬物價的食品藥品生產經營企業和藥品使用單位。

(四)鎮衞生院負責組織開展醫療救護、疾病控制和心理救助工作,提供醫療保障;組織實施現場傷員救護和對死亡人員的技術認定等工作,依法開展對重大食品事件的原因調查處理和相關技術鑑定等工作;協助食品藥品監督管理部門開展食品藥品安全事件的調查和裁定工作。

(五)鎮質監站負責依法開展對食品生產環節重大食品安全事件的技術檢驗和事件原因的調查處理等工作;協助食品藥品監督管理部門開展食品安全事件的調查和裁定工作。

(六)鎮工商所負責依法開展流通領域重大食品安全事件的調查處理工作;加強藥品廣告監管。

(七)鎮學區與食品藥品監督管理部門、衞生部門配合,組織實施學校食品藥品安全事件的預防、控制和調查處臵工作。

(八)鎮農技站負責重大農產品質量安全事件的調查處理和相關產品的技術鑑定等工作。

(九)鎮畜牧獸醫站負責動物食品安全事件的調查處理和技術鑑定工作。

(十)鎮食品藥品監督管理部門負責組織對私屠濫宰、加工注水肉、病害肉、酒類產銷重大食品安全事件的調查處理。

(十一)鎮質監站負責糧食收購、儲存、運輸過程中重大糧油食品安全事件的調查處理和相關產品的技術鑑定工作。

(十二)鎮財税所負責將食品藥品安全事件預防、監測、應急準備和應急處臵所需經費列入財政預算,並保證上級部門下達的專項資金及時撥付到位。

(十三)鎮派出所負責事件區域的警戒和交通管制,保障食品藥品安全事件處臵的車輛、工作人員迅速抵達事發現場,保證受傷人員的疏散,對不予配合者依法採取強制隔離措施。保護事件現場,確定事件傷亡人數、傷亡人員姓名、身份和死亡人員死亡事實,監控、追捕事件有關責任人和逃逸人員,參加事件調查。

(十四)鎮民政辦負責對食品藥品安全事件致病的貧困人員或死者家屬提供救助;協調做好傷亡人員和家屬的善後及安撫工作。

(十五)鎮交警中隊負責組織應急運輸力量,保證救援人員、物資的運輸。

(十六)鎮紀檢委負責對國家公務員和國家機關工作人員在造成食品藥品安全事件以及在應急處理工作中有失職、瀆職等違紀行為的調查,並做出處理決定。

(十八)鎮屬有關部門企事業單位和羣團組織根據各自的職能和單位實際,建立食品藥品安全事件防範和應急處理責任制,並在各自職能範圍內做好食品藥品安全事件應急處理工作。第七條 各工作組的設臵及職責

鎮重大食品藥品安全事件應急指揮部根據事件救援的需要,成立下列專業組,開展相關應急救援工作。

(一)醫療救護組

組 長: XXX 鎮衞生院院長 副組長: XXX 鎮計生服務所所長

主要職責:負責組織醫療相關專業和科室衞生專業技術人員收治病人,對疑難危重病人進行搶救治療,負責組織有關醫療救護人員、救護設備和設施、藥品。在第一時間內接受事件健康損害者的醫療機構,及時向鎮應急指揮部辦公室報告事件情況。

(二)事件調查組

組 長: XXX 鎮政府副鎮長 副組長: XXX 鎮衞生院院長

主要職責:負責調查食品藥品安全事件原因,分析發展趨勢,提出防範措施,核實財產損失和人員傷亡情況,並向鎮應急指揮部辦公室報告發生事件的初步原因。

(三)安全警戒組

組 長: XXX 鎮派出所所長 副組長:XXX 鎮交警中隊大隊長

主要職責:負責現場及周圍布臵安全警戒,禁止無關人員和車輛進入事件區域,在事件區域進行治安巡邏,保證救援人員、物資的運輸和受傷人員的疏散。

(四)通訊保障組 組 長: XXX 鎮廣播站站長

主要職責:立即恢復事故現場通訊設施;設立事故現場臨時通訊設施,滿足事故救援通訊需要。

(五)善後處理組

組 長: XXX 鎮民政辦主任

主要職責:確定傷亡人員身份,收集保管傷亡人員物品;做好傷亡人員家屬的接待、安撫和善後處理工作。

(六)信息材料組 組 長: XXX 黨委祕書 副組長: XXX 鎮文化站站長

主要職責:起草總指揮的各項指令;起草總指揮上報下發的各類信息;負責收集、保存、整理事件應急救援工作的各類資料。

(七)新聞報道組

組 長: XXX 鎮宣傳幹事

副組長: XXX 鎮黨政辦網絡管理員

主要職責:按照有關規定及時、準確、客觀公正地向公眾報道有關事件情況,負責審查各類媒體登載的有關稿件的真實性和可靠性。

(八)後勤服務組

組 長: XXX 鎮政府文書 副組長: XX 鎮衞生院院長

主要職責:負責落實應急救援辦公場地、設施;負責安排應急救援工作人員住宿;負責布臵應急救援工作各類會議場地;搞好應急救援的各類生活服務。

第三章

預測、預警

第八條 重大食品藥品安全事件應急工作堅持早發現、早報告、早處臵的方針。食品安全監管各職能部門要根據監管範圍的不同,經常調查和分析研究可能存在的食品安全風險,特別要關注重點品種、重點區域、重點環節、重要節日,定期分析預測可能出現的重大食品安全情況,及時發現和掌握苗頭性問題,如有重要情況必須果斷採取有效措施進行處臵並在第一時間上報縣重大食品藥品安全事件應急指揮部。鎮食品藥品監督管理部門和各級各類醫療機構要有計劃地開展全鎮藥品安全隱患的監測、預測和分析工作。重點加強對放射性藥品、危險化學藥品、麻醉藥品、精神藥品、易製毒化學藥品、醫療用毒性藥品、疫苗、血清、血液製品等高風險品種和存在嚴重安全隱患品種的監測、預測工作,全面掌握全鎮藥品安全狀況、發展事態。

必要時,應急指揮部可組織相關單位和專家,對監測到的各類食品藥品安全事件進行預測分析。預測分析主要包括以下主要內容:

(1)事件的基本情況和可能涉及的因素,如發生的時間、地點、所處的環境條件及可能引發的次生、衍生危害等。

(2)事件的危害程度,如可能造成的人員傷亡、財產損失和社會影響,對經濟發展和社會穩定造成的危害等。

(3)事件可能達到的等級,以及需要採取的應對措施。第九條 鎮食品藥品安全事件應急指揮部通過監測、得到報告或專家分析,可能或已經發生食品藥品安全事件,根據該事件可能發生、發展趨勢、危害程度及等級,報請鎮政府按照規定發佈食品藥品安全預警公告。

(一)鎮食品藥品安全事件應急指揮部根據監測得到和接報信息,可能或已經發生一般(Ⅳ級)食品藥品安全事件,在2小時內報請鎮政府發佈Ⅳ級(一般)食品藥品安全預警公告。

(二)鎮食品藥品安全事件應急指揮部根據監測得到、接報信息和專家分析,可能或已經發生較大(Ш級)食品藥品安全事件,實地瞭解情況後,在2小時內報鎮政府,鎮政府報請縣政府發佈Ш級(較大)食品藥品安全預警公告。

(三)鎮食品藥品安全事件應急指揮根據監測得到、接報信息和專家分析,可能或已經發生重大(Ⅱ級)藥品安全事故,進一步核實情況後,在2小時內報告縣政府,縣政府按照規定報市政府,由市政府報請省政府發佈Ⅱ級(重大)食品藥品安全預警公告。

(四)鎮食品藥品安全事件應急指揮根據監測得到、接報信息和專家分析,可能或已經發生特大(I級)食品藥品安全事故,進一步核實情況後,在2小時內同時報告縣政府和市政府,市政府報省政府,由省政府按照規定報請國務院發佈I級(特別重大)藥品安全預警公告。

第十條 預警公告的內容包括食品藥品安全事件的名稱、預警級別、預警區域或場所、預警期起止時間、影響估計及應對措施、發佈機關等。預警公告發布後,需要變更預警內容的,發佈機關應及時發佈變更公告。

食品藥品安全預警公告可以通過報紙、廣播、電視、電台、通訊網絡等方式發佈。

第十一條 應急指揮部辦公室、各專項應急指揮部成員單位都要指定聯絡員,具體負責信息溝通、業務協調和指令傳達等工作。各部門之間在可能發生或已發生食品藥品安全事件時,除另有保密規定外,要及時互通情況,通報採取的措施和對策。

第十二條 重大食品藥品安全應急事件信息要按照分級負責、條塊結合、逐級上報的要求報送。村委會得到食品藥品安全事件信息應分別向鎮政府和上級業務主管部門報送。食品藥品安全事件所在地政府及其有關部門在上報信息的同時,要迅速派出應急工作組,作為第一響應隊伍先行到達現場開展應急工作,及時控制局面,減少傷亡和損失,防止事態進一步擴大。

第十三條 鎮食品藥品安全事件應急指揮部是受理食品藥品安全事件報告和向上級報告食品藥品安全事件的責任主體。各級各類醫療衞生機構及其執行職務的義務人員、食品安全事件發生地行政管理機關和與羣眾健康有密切關係的機構或單位為食品藥品安全事件的責任報告單位。

食品藥品安全事件發生(發現)後,事件現場有關人員應當立即報告承擔報告責任的機構或單位負責人,單位負責人接到報告後,應當立即向有關部門報告,也可以直接向鎮食品藥品安全事件應急指揮部報告。任何單位和個人對食品藥品安全事件不得瞞報、遲報、謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。事件報告應包括以下內容:

1、發生事件的單位及發生事件的時間、詳細地點;

2、事件疾患者(含疑似患者)的發病時間、發病人數、臨牀症狀及體徵;事件造成死亡的,要加報死亡者的死亡時間及人數;

3、治療單位、地址及搶救治療的基本情況;

4、事件現場所採取的措施和調查處理的進度情況;

5、事件原因、性質的初步判斷;

6、需相關單位協助事件救援和處理的有關事宜;

7、事件的報告單位、簽發人和報告時間;

8、聯繫電話、聯繫人和聯繫地址;

9、應報告的其它事項。

鎮食品藥品安全事件應急指揮部接到事件報告後,應迅速上報鎮政府。

第十四條 鎮衞生院負責全縣重大食品藥品安全事件的接警處警工作。

第四章

應急響應

第十五條 根據國家有關規定和實際情況,按照重大食品藥品安全事件影響範圍、嚴重程度和危害後果,食品藥品安全事件分別劃分不同的等級。

(一)食品安全事件應急響應原則上分為一般(Ⅳ級)、較重(Ⅲ級)、重大(Ⅱ級)和特大(Ⅰ級)四級,分別用藍色、黃色、橙色和紅色標示。

一次死亡5人以上,或出現500人以上健康損害症狀時啟動Ⅰ級響應;

一次死亡3人以上、5人以下,或出現300人以上、500人以下健康損害症狀,或在學校、幼兒園等公共餐飲場所和縣重要活動期間發生影響重大、危害嚴重的食品安全事件時啟動Ⅱ級響應;

一次死亡1人以上、3人以下,或出現100人以上、300人以下的健康損害症狀時啟動Ⅲ級響應;

無人員死亡,一次出現50人以上、100人以下健康損害症狀啟動Ⅳ級響應。

(二)藥品安全事件應急響應原則上分為一般藥品安全事件(Ⅳ級)、較大藥品安全事件(Ш級)、重大藥品安全事件(Ⅱ級)和特大藥品安全事件(I級)四級,分別用藍色、黃色、橙色和紅色標示。

發生造成人員死亡超過10人,或連續性或羣體性出現嚴重不適反應的人數超過100人,社會影響惡劣的藥品安全事件時啟動Ⅰ級響應;

在一個或多個鎮內發生藥品安全事件,造成人員死亡超過5人少於10人,或連續性或羣體性出現嚴重不適反應人數超過50人少於100人,造成重大社會影響的事件時啟動Ⅱ級響應;

在一個或多個鎮內發生藥品安全事件,出現人員死亡,或連續性或羣體性出現嚴重不適反應人數超過30人少於50人,造成或可能造成較大社會影響的事件時啟動Ш級響應;

在一個或多個鎮發生或可能發生藥品安全事件,未造成人員死亡,連續性或羣體性出現嚴重不適反應人數超過5人少於30人的事件時啟動Ⅳ級響應。

本預案有關數量的表述中,“以上”含本數,“以下”不含本數。

第十六條 分級響應

發生或可能發生食品藥品安全事件的信息得到核實後,在尚未劃定事件級別之前,由鎮食品藥品安全事件應急指揮部向鎮政府報告後,負責組織有關部門採取必要的應急措施進行先期處臵。

在採取先期處臵措施的同時,鎮食品藥品安全事件應急指揮部要對事件的性質、類別、等級、危害程度、影響範圍等因素進行初步評估,並及時向縣政府報告。

第十七條 在採取先期處臵措施的基礎上,達到一般(Ⅳ級)食品藥品安全事件標準的,鎮食品藥品安全事件應急指揮部應報請鎮政府迅速啟動本級食品藥品安全事件應急預案進行處臵,並將處臵情況及時上報市食品藥品安全事件應急指揮部。

第十八條 在採取先期處臵措施的基礎上,根據鎮食品藥品安全事件應急指揮部報告的情況,達到較大(Ш級)食品藥品安全事件標準的,鎮政府報請市政府立即啟動本預案,在市政府的領導下,迅速組織開展相關應急處臵工作,並及時向市政府詳細報告事態發展情況和事件處理情況。

上一級食品藥品安全事件應急預案啟動後,本預案隨之啟動。

第十九條 鎮食品藥品安全事件應急指揮部根據事態發展情況評估預測,食品藥品安全事件達到重大(Ⅱ級)、特大(I級)標準的,立即報請縣政府向市政府報告,並採取相應措施進行先期處臵。

Ⅰ級、Ⅱ級應急響應行動按照有關規定由國務院或國家食品藥品監督管理局及有關部門組織實施。當國務院或國家食品藥品監督管理局及有關部門進行Ⅰ級響應行動時,鎮政府按照相應的預案全力以赴組織救援,並及時向國務院或國家食品藥品監督管理局及其有關部門報告救援工作進展情況。

Ⅲ級應急響應行動由市政府或市食品藥品監督管理局及有關部門組織實施。當市政府或市食品藥品監督管理局及有關部門進行Ⅲ級響應行動時,鎮政府按照相應的預案全力以赴組織救援,並及時向市政府或市食品藥品監督管理局及有關部門報告救援工作進展情況。

Ⅳ級應急響應行動的組織實施由鎮政府決定。超出應急救援處臵能力時,及時報請省政府啟動《甘肅省重大食品安全事件應急預案》

第二十條 當發生特大、重大食品安全事件時,事故現場有關人員應當立即報告事故發生地行政管理機關負責人,當發生特大、重大藥品安全事件時,各級醫療機構應當立即報告鎮政府或上級主管部門,鎮政府及相關部門應當逐級上報事件情況,並在事件發生後1小時內報縣政府和指揮部辦公室,緊急情況可越級上報。縣政府在事件發生後2小時內報告至市政府、市食品安全委員會辦公室和市食品藥品監督管理局。

當發生較大以下級別食品安全事件時,事故現場有關人員應當立即報告事故發生地行政管理機關村民委員會以上負責人,當發生較大以下級別食品藥品安全事件時,各級醫療機構應當立即報告鄉(鎮)政府或上級主管部門,鄉(鎮)政府及相關部門應當逐級上報事件情況,並在事件發生後2小時內報縣政府和指揮部辦公室,緊急情況可越級上報。鎮政府在事件發生後24小時內報告至市政府、市食品安全委員會辦公室和市食品藥品監督管理局。

第二十一條 鎮政府及其相關部門應當開展食品藥品法律法規、食品安全科普知識、安全合理用藥知識的宣傳教育及人員培訓工作,提高公眾的風險意識和責任意識,正確引導食品藥品消費,防止食品藥品安全事件發生。

食品藥品安全事件應急處臵培訓工作採取分級負責的原則,由鎮政府相關部門根據各自職責負責組織實施。

指揮部辦公室和有關部門組織全鎮性和區域性重大食品藥品安全事件的應急演練,以檢驗和強化應急準備、協調及應急響應能力,對演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。鎮政府及有關部門、各村村委會、企事業單位和羣團組織應根據自身特點和部門職責,定期或不定期地組織本單位開展食品藥品安全事件應急救援演練。演練結束後形成報告報送指揮部辦公室及鎮突發公共事件應急委員會備案。

第二十二條 各村可以參照本預案,結合實際情況,制定相應的重大食品藥品安全事件應急預案,報鎮指揮部備案,並組建相應的應急指揮體系。

第二十三條 基本應急程序

(一)食品藥品安全事件發生後,鎮政府要立即啟動本預案,鎮食品藥品安全事件應急指揮部要立即組織有關部門按照預案要求,研究部署各種行動方案,責成有關部門和單位領導及工作人員立即進入工作崗位,做好應急處臵的各項準備工作。

(二)鎮食品藥品安全應急指揮部負責人到達事發地後,要認真瞭解先期處臵情況,根據事件性質、嚴重程度和應急處臵需要,成立現場指揮部,研究制定各種應急處臵方案。根據實際情況,可以開展以下工作:

(1)對應急行動中的重大事項做出決策。(2)指揮、協調現場救援、救治工作。(3)組織協調有關部門搞好保障和支援。

(4)開展發生事件原因的調查及裁定、處理工作。(5)向縣政府及縣直有關部門和鎮黨委委、鎮政府報告事態發展情況和處臵情況。

(二)鎮政府接到事件報告後,立即按照本應急救援預案,做好領導指揮工作,採取必要措施,減少事件損失,防止事件蔓延、擴大。

(三)當鎮政府確定食品藥品安全事件不能很快得到有效控制或已造成重大人員傷亡時,立即向上一級政府和指揮部報告,請求支援。

(四)食品藥品安全事件已經發生,但尚未達到Ⅳ級預警標準時,鎮食品藥品安全事件應急指揮部辦公室要向有關部門和單位發出通知,加強監測工作。

第二十四條 事件發生後,事件發生地的有關單位必須嚴格保護現場,凡與事件有關的物體、痕跡、狀態及其他任何原始證據不得隨意挪動和破壞。因搶救傷員、防止事件擴大以及疏通交通等原因需要移動現場物體的,必須做出標記並通過拍照、繪製事件現場圖等方式對事件現場做出詳細記錄,妥善保存現場重要痕跡、物證、書證等證據,做好事件現場保護。

第二十五條 食品藥品安全事件應急工作結束後,應急指揮部在充分聽取事件調查組意見的基礎上,提出終止應急工作請示,經鎮政府批准並宣佈終止應急狀態。

由市政府或者市政府授權部門負責處臵的重大食品藥品安全事件的應急結束,報市政府或市政府相關應急指揮機構批准後實施。

由省政府或者省政府授權部門負責處臵的重大食品藥品安全事件的應急結束,報省政府或省政府相關應急指揮機構批准後實施。

由國務院或國務院授權部門負責處臵的特大食品藥品安全事件的應急結束,報國務院或國務院相關應急指揮機構批准後實施。

第五章

後期處置

第二十六條 鎮政府會同有關部門、單位負責組織食品藥品安全事件的善後處臵工作。負責事件應急處臵的機構應組織有關部門對發生食品藥品安全事件的現場進行清理,使事發現場恢復到相對穩定、安全的狀態,並對潛在隱患進行監測和評估,防止發生次生事故。對經調查取證認定屬於被污染的食品或存在質量問題的藥品,予以監督銷燬,未被污染的食品或經法定檢驗機構檢驗符合國家藥品標準的藥品,予以解封;對造成事件的單位及相關責任人按法律、法規的有關規定進行處罰;致人死亡或者致人殘疾的按刑法的規定追究有關當事人的刑事責任;對事件傷亡人員或家屬按有關政策給予安撫、補償。對應急救援時徵用的藥品和醫療器械等物資按有關政策予以補償,儘快消除事件影響,保障社會穩定,儘快恢復正常秩序。

第二十七條 食品藥品安全事件發生後,保險機構要及時開展保險理賠工作。

第二十八條 應急救援工作結束後,應急指揮部要及時寫出調查報告,報鎮政府,並抄送應急指揮部成員單位和上級有關部門。調查報告主要內容包括:事件發生的時間、地點、原因、人員傷亡和直接、間接經濟損失情況;應急救援參加單位、投入人員和設備情況;應急救援過程、經費決算、實際效果;誘發事件或應急救援不力的主要責任單位和個人。

第二十九條 發生食品藥品安全事件,有下列情形之一的,追究有關責任人的責任:

1、對食品藥品安全事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報,阻礙他人報告,信息報送不及時的;

2、未採取積極有效的事件救援措施和調查處理的;

3、監管部門失察、監督不力和監管不到位,造成食品藥品安全事件的;

4、對調查工作不負責任,致使調查工作有重大疏漏的;

5、索賄受賄、包庇事件責任者的;

6、有其它與食品藥品安全事件發生相關失職行為的;

7、食品種植、養殖及食品藥品生產、加工、包裝、貯藏、運輸、使用(消費)各環節未建立安全管理制度或制度不落實,造成食品藥品安全事件的;

8、故意破壞事件現場的;

9、阻礙、干涉調查工作正常進行的;

10、拒絕、拖延接受重大食品藥品安全事件調查組調查或者拒絕、拖延提供事件有關情況和資料的;

11、應當追究責任的其它情形。

第六章

第三十條 指揮部各成員單位根據本預案制定實施方案。第三十一條 發生特大、重大食品藥品安全事件時,本預案可與《蓼泉鎮人民政府突發公共事件總體應急預案》同時啟動,配套執行。

第三十二條 指揮部總指揮、副總指揮和各救援專業組成員由於人事變動不在現崗位時,由接任者自行替補。

第三十三條 本預案因應急救援相關法律法規的制定、修改和完善,部門職責或應急資源發生變化以及實施過程中發現存在問題,應及時修訂完善。

第三十四條 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

連續性出現藥品不適反應是指在較短時間內不同患者使用同一藥品都發生了不同程度的與用藥有關的不適反應。

第三十五條 醫療器械、保健品、化粧品重大安全事件適用於本預案。

第三十六條 本預案由鎮食品藥品監督管理辦公室負責解釋。

第三十七條 本預案自下發之日起施行

重大藥品安全事件 篇三

2011年08月01日04:14 上半年藥品不良反應2698例

藥監局發佈藥品不良反應監測信息通報

《2011年上半年藥品不良反應監測信息通報》顯示,上半年深圳上報藥品不良反應(ADR)報告2698份,同比增加130例。

根據深圳藥監局統計,上半年全市共有119家單位上報藥品不良反應(ADR)報告2698份,同比增加130例,新的及嚴重的報告共772份,佔總報告數的28.61%,同比增加1.58%。

國家食品藥品監管局將加強對藥品生產環節的整頓和規範,採取巡查、抽查和飛行檢查等方式,全面檢查企業執行GMP的情況,切實加強動態監督。今年上半年,國家食品藥品監督管理局共查處違規生產企業20家,收回《藥品GMP證書》11家,暫不發證2家,責令整改7家。

相關藥品安全監管事件回顧:

一、齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥事件

2006年5月18日,國家食品藥品監督管理局發出通知(國食藥監安[2006]211號),指出齊齊哈你第二製藥有限公司生產銷售假藥,造成多人死亡,嚴重違反藥品管理法,責成黑龍江省食品藥品監督管理局吊銷其《藥品生產許可證》,收回《GMP認證證書》。

齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液,誤將二甘醇當作輔料丙二醇使用,僅廣東省就至少導致數十人出現嚴重不良反應,其中至少5人死亡,而全國死亡人數至今仍是個謎(據有關消息已有11人死亡)。

二、石家莊第四製藥有限公司劣藥事件

2006年5月28日,浙江省中醫院中九名患者輸液後出現異常反應,經查發現,石家莊第四製藥有限公司生產的葡萄糖氯化鈉(生理鹽水)含有可見異物。

三、魚腥草”事件

2006年6月1日,國家食品藥品監督管理局作出決定,暫停使用、暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑。根據國家藥品不良反應監測中心的監測,魚腥草注射液等7個注射劑在臨牀應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應,甚至有引起死亡病例報告。

四、“欣弗”事件

2006年某日9時30分:開始注射“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液;9時40分:身體出現四肢抖動、寒戰、高燒、失語不良反應;10時40分:送至醫院搶救,疑為克林黴素惹禍;12時05分:心臟停止跳動。這是一個患者注射“欣弗”後生命的最後155分鐘。

2006年8月3日,衞生部辦公廳發出通知,指出青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省區陸續出現部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)後,出現胸悶、心悸、過敏性休克、肝腎功能損害等臨牀症狀,要求控制該藥品不再臨牀使用。截止至2006年8月5日,共計發現不良反應81例,其中3例死亡。

2006年,8月15日國家食品藥品監督管理局召開新聞發佈會,公佈“欣弗”引發的藥品不良事件調查結果。現已查明,安徽華源生物藥業有限公司違反規定生產,是導致這起不良事件的主要原因。企業應承擔相應的法律責任。

生產環節

滅菌温度和時間不足,無菌檢查和熱原檢查不符合規定,導致人體發生熱原反應。國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查顯示,該公司今年6月至7月生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌温度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。經中國藥品生物製品檢定所對相關樣品進行檢驗,結果表明,無菌檢查和熱原檢查不符合規定。

五、藥監局:大連金港安迪狂犬疫苗事件涉嫌故意造假

國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛11日在例行新聞發佈會上透露,遼寧大連金港安迪生物製品有限公司2008年生產的11批凍幹人用狂犬病疫苗於今年1月6日被檢查出含有違法添加的核酸物質,從目前的調查情況看,按照藥品管理法的有關規定,該行為涉嫌故意造假。

顏江瑛説,根據調查,大連金港安迪生物製品有限公司2008年共生產人用狂犬病疫苗97批,共計338.9萬人份,銷售了83批,共計295.32萬人份。在銷售出的83批中,有11批凍乾粉針製劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質,這11批總共有36.02萬人份。

金港安迪的造假手段其實很簡單,類似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是換成了一種叫聚肌胞注射液的添加物,添加後不僅在檢測時能提高抗原含量數據,還可以使企業降低約一半的生產成本。

《第一財經日報》獲得的權威信息顯示,監管部門是在接到企業向疫苗中添加非法物質舉報後,立即對其產品做了核酸成分補充檢查,才發現了這一問題。

“賺錢機器”的造假邏輯

記者獲得的一份資料顯示,金港安迪公司成立於2002年3月,註冊資金5000萬元,主營生物疫苗的研製開發及生產銷售。

在公司的最初資本構成中,大連金港集團有限公司佔70%(3500萬元);遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司佔30%(1500萬元,即人用狂犬病疫苗新藥證書等相關技術所形成的無形資產)。

大連市金融辦曾發佈數據顯示,金港安迪迅速成長,2007年實現銷售收入1.8億元,淨利潤8000萬元,並有兩個疫苗產品在國內市場份額中位列第一。儼然已成為一個淨利率高達44%的“賺錢機器”。

之後,2007年11月28日,公司召開股東大會,原股東同意香港吉納免疫投資公司併購該公司100%股權,公司由原內資公司變更為台港澳獨資公司,並最終由在美國註冊的中國生物免疫公司(China Bio-Immunity Corporation)反向收購,實現在美國OTCBB市場上市(交易代碼:)。