藥品分類管理是國際上普遍認可與採用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由於當時(20世紀30-40年代)發生了幾起嚴重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以後主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數發展中國家與地區，包括我國，東南亞國家以及香港、台灣地區都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
根據市創衞辦《關於調研創衞工作的通知》(穗創衞辦〔XX〕318號)精神，我局領導高度重視，迅速行動，在徵求並收集局系統各單位和機關各處室的意見基礎上，形成“創衞”工作專題調研材料。現將調研情況報告如下：
一、創衞工作的主要經驗及做法
(一)完善創衞模式，構建1+3迎檢聯動網絡
我局把創建工作作為落實“三個代表”、為民辦實事、辦好事的重要工作列入議事日程，做到領導責任到位、組織協調到位、檢查督促到位、輿論宣傳到位。市局和屬下12個區、縣級市局和事業單位均成立了由主要負責人任組長的創衞工作領導小組，領導小組下設“一辦三組”，即創衞辦、稽查工作督導組、食品安全督導組和藥械安全督導組。制定下發《創衞工作方案》，明確工作重點、工作分工及工作措施。技術評估階段，市食安辦、食品藥品監管局10月份接手食品衞生組的牽頭工作以後，迅速成立了由市政府陳紹康副祕書長任組長、各有關部門分管領導任副組長的食品衞生迎檢指揮部(以下簡稱迎檢指揮部)，迎檢指揮部下設3個工作組(綜合協調組、現場組、資料組)，制定下發了《xx市創建國家衞生城市技術評估階段食品衞生方案》。由此，在全市形成了由“1個指揮部+3個專項迎檢組”組成的環環相扣、聯動協作的1+3迎檢機構網絡。曹鑑燎副市長對創衞工作高度重視，多次聽取工作彙報，並作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱環節，解決突出問題，消除管理死角，形成長效監管機制。各區(縣級市)、各有關職能部門及時傳達貫徹上級部署精神，迅速落實各項工作，制定方案，提出整治措施，並在人力、資金等方面給予支持，有力保證了創衞工作的全面展開。
(二)突出輿論引導，多個平台深入宣傳動員
1.藉助户外宣傳載體加強創衞宣傳，形成全民參與、齊抓共管的強大迎檢態勢。市食品藥品監管局在政務網站開闢“創建國家衞生城市，構建和諧文明廣州”專欄，併發布一系列有關我市創衞工作最新動態、市創衞工作要求及健康衞生教育知識等內容，要求系統全體幹部職工認真學習。其次開展了“創衞知識有獎問答活動”，出版了《雙創簡報》。xx區局利用轄區內名盛廣場和中華廣場等户外電子宣傳屏幕;局系統各單位充分利用各區食品安全信息網、xx市食品安全信息網、宣傳欄、各部門政務網站等市、區各級網站，以重點版面和較長時段刊登報道創衞活動及宣傳健康知識，為創衞迎檢工作的開展營造了良好社會氛圍。
2.開展創衞宣傳教育活動，使“創建國家衞生城市，構建健康和諧廣州”的理念逐步深入人心，成為廣大市民的共識和共為。市局開展了主題為“關注民眾健康，安全合理用藥” 宣傳諮詢活動和“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”。xx區局開展了主題為“食品安全進萬家，建設平安新越秀”的宣傳教育活動，將創衞保潔意識送入千家萬户，同時組織區各職能部門及街道辦事處，分別在流花街、黃花崗街、東湖街舉辦了大型的現場宣傳諮詢活動。xx區局開展了主題為“貫徹國務院特別規定暨迎接創衞，保障食品安全”的大型宣傳諮詢活動，同時組織區衞生、質監、工商、經貿、農業水利、教育等職能部門和各街道辦事處在全區開展為期一週的創衞宣傳活動。各區充分發揮街道和居委會的作用，通過宣傳欄、社區畫廊、宣傳櫥窗、張貼宣傳標語、派發宣傳單張等形式，宣傳食品安全知識，進一步增強了轄區廣大羣眾的食品安全意識和依法維護自身合法權益的法律意識，使創衞工作家喻户曉，深入人心。
(三)積極幫扶督導，切實做好掛鈎村創衞工作
我局負責xx區林和街花生寮村的掛鈎督導工作以來，局領導非常重視，靠前指揮，緊緊依靠街、村組織，認真指導、檢查、督辦和幫助解決實際困難。創衞期間，市局創衞領導小組房明玉書記、姚建明局長先後多次帶隊親臨xx區林和街花生寮村，對該社區街道、餐飲店、藥店、理髮店、超市及社區市場進行調研幫扶，協調衞生部門整改部分餐飲店、市場內副食品店及燒臘店無《衞生許可證》經營的問題。通過掛鈎幫扶、齊抓共管，省軍區醫療門診部所有物業承租户均辦理了合法證照，解決了困擾花生寮村多年的老大難問題;在該村開展了“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”，製作並派送了2塊健康教育宣傳欄，上門派送宣傳資料500餘份，同時，還開展了居民健康知識狀況調查、清潔家園活動，現場檢查食品安全、保健食品經營證照和“五小行業”整治情況。通過開展宣傳教育活動，有效地提高了花生寮村居民和外來人員健康知識知曉率和健康行為形成率，強化村內經營業户合法經營意識，營造了濃厚的創衞工作氛圍。該村“髒、亂、差”情況明顯好轉，消除了衞生死角，清理了亂擺亂賣攤檔，為迎接技術評估打下了紮實的基礎。
局系統有掛鈎督導任務的單位都非常重視幫扶督導工作，如xx區局掛鈎單位林和村、xx區局掛鈎單位黃山魯林場、xx區局掛鈎單位三華村都取得了較好的成績。
(四)點、線、面相結合，食品衞生組創衞技術評估工作取得階段性成效
1.發動基層，措施得力。為了做好迎接創衞技術評估食品衞生方面的各項準備工作，我們抓緊健全食品安全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系的建設。一是落實屬地管理責任制，通過召開三級會議，明確區、街、村的三級管理責任。發動各基層部門、街、村幹部對轄區的生產加工企業、市場、店鋪、個體户等經營場所進行“拉網式”的檢查，上下聯動，齊抓共管，不斷完善食品衞生監管網絡。二是各有關職能部門加強日常監管。市質監局將企業建檔與日常巡查、發證後監管相結合，完成對食品生產加工企業的普查建檔。市工商局、衞生局、質監局統一印製下發台帳登記冊，解決了台帳格式不統一、登記不規範的問題。三是市質監、工商部門分別組織了XX多間企業負責人和1000多户批發市場經營業主學習國務院《關於加強產品質量和食品安全的特別規定》，增強廣大生產企業、經營户主第一責任人意識。
2.突出重點，綜合治理。在創衞工作中，我市堅持打擊與規範並重、扶優與治劣並舉、監管與服務結合、治標與治本兼顧的原則，對重點產品、重點企業、重點區域進行集中整治，取得明顯效果。一是開展執法打假行動。市質監部門把稽查力量重點擺在白雲、天河等重點區域，對多數窩點採取查封場所，扣押帳冊、生產設備等強制措施，有力打擊了各類無證照生產經營黑窩點，併成功查獲了東佳利食品有限公司假冒國際頂級食品商標等一批大要案。市工商部門加強生豬交易市場的監管，扣查私宰肉品120多噸，按豬肉供應應急預案，成功處理了天河匯新街市等 8 個市場豬肉零售業户停業事件。市衞生局大力整治中小飲食店檔，衞生狀況大為改觀，衞生許可證“亮證率”、量化分級標牌“亮牌率”和從業人員健康證、培訓證的“持證率”明顯提高。市經貿委聯合市打假辦組織鹽酒稽查隊伍開展全市性統一打假行動，查獲了一批假冒偽劣酒品和製假窩點，有力淨化了市場供應環境。二是加強整改。創衞期間，我們在種養殖、生產經營、流通、消費等多個環節進行地毯式檢查，不斷強化對農村食品市場的監管和分散在城鄉結合部、村鎮的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小作坊、小商店、小飲食店、小餐館等的整治力度。針對全國愛衞會對我市創衞暗訪調研組指出的食品衞生問題，及時會同市創衞辦、經貿委、農業局、衞生局等部門，研究整改措施，突出重點，攻克難點，落實責任主體，確保暗防發現問題得到徹底整改，各項整改工作均在市創衞辦要求的時限內完成。
3.標本兼治，健全機制。在完成好創衞工作任務的同時，我們認真研究國家暗訪調研組指出的問題形成的深層次原因，着力建設長效監管機制。通過實行疏堵結合，標本兼治的原則，加強制度建設，堅持羣防羣治，不斷完善建立食品生產、加工、流通全過程監管鏈條。xx區完善全覆蓋的食品安全監管網絡，初步建成了 “一箇中心、兩個檢測所”的區級食品安全監管檢測主幹網，並給兩個試點鎮(街)各配備一輛食品安全檢測車。市衞生局在中小餐飲業推廣使用集中洗消餐具，徹底改善了中小餐飲業餐具衞生安全。市農業局健全農產品安全溯源制度，對檢測不合格的農產品追根溯源，近期的蔬菜農藥殘留、生豬瘦肉精、水產品檢測合格率均達到 90%以上，實現了農產品生產源頭的有效監管。市質監局大力推進企業產品加入中國產品質量電子監管網，逐步建立起食品、工業品兩個全過程監管鏈條和質量追溯、責任追究體系。9月初，針對番禺出現的禽流感疫情，我市立即啟動應急措施，嚴密做好防控工作，有關職能部門配合區政府及時撲殺3萬多隻病鴨，對68個農貿市場內銷售禽類及其產品的來源、產地、檢疫證明等票據進行全面抽查，嚴格執行存欄、宰殺、銷售三分離制度，迅速有效地消除了疫情的擴散。
4.強化督查，狠抓落實。我們連續多日深入鎮(街)、村(居委)、市場、農村，對各區、縣級市食品衞生創衞工作情況進行地毯式檢查，重點檢查是否有證照經營、是否超範圍經營、是否建立索證索票和台帳制度等方面的情況，並針對檢查中發現的部分“五小”經營單位未建立索證索票和台帳制度等問題要求區(縣級市)、鎮(街)和有關部門逐一抓好整改。各成員單位加大了對基層工作的督促檢查力度，重點督查領導是否深入基層、行動是否迅速、部門之間是否協調配合、問題是否得到解決。農業、質監、衞生、工商、藥監等部門主要領導按各自職能分別組成檢查組深入基層，走訪企業，研究問題，指導工作，重點對食品生產企業、超市、農產品批發、豬肉定點屠宰以及小餐館、小商店、食品小作坊、生產加工黑窩點的整治情況進行督促檢查。
由於各級、各部門高度重視，精心組織，措施到位，工作紮實，我市創衞工作的食品衞生部分得到了國家檢查組的充分肯定。
(五)認真整理、建立創衞資料檔案
根據《國家衞生城市標準》和市創衞辦《關於印發和的通知》(市創衞辦〔XX〕67號)的要求，我局及局屬各單位創衞建檔工作做到了領導重視、內容全面、標題明確、重點突出、裝訂規範、整齊劃一，受到市創衞辦的通報表揚。
二、當前存在的突出問題和薄弱環節
(一)部分食品經營單位租用部隊的物業進行生產經營，由於流程佈局不合理、生產場地侷限、硬件未達要求，在屬地無法取得衞生許可證，轉而領取部隊頒發的衞生許可證。如xx區現有部隊出租物業無證照經營者約50間，主要分黃花街的永福路、雲鶴南、先烈中路、登峯街的雲泉路、雲泉后街一帶。經營者仗恃部隊物業推諉正在部隊辦證或採取置之不理的態度，一拖再拖，拒不整改而無證繼續經營。由於區衞生部門不能對其進行監管，但在“創衞”和“三創”的檢查中屢被扣分，嚴重影響了該區的創衞成績。
(二)在城鄉結合部仍存在無證經營或無證照經營整治後易出現反彈的問題。原因之一在於行政許可門檻過高。作為城中村、郊區等地，真正的商業用房不多，也就是説，即使各項設施和要求都達到了標準，因為房產或環保不符合要求而無法許可，間接地增加了城中村、郊區及內街內巷等地無證經營的現象。無證店檔因無有效的商用地證明，有的是部隊物業，有的是臨建房，有的是房改房，有的是宅基地，95%以上的無證店房屋性質屬於上述情況，致使不能辦理有效《衞生許可證》，而違法經營。
(三)個別區政府沒有給區食品藥品監管部門下撥食品衞生創衞專項經費，使該區創衞食品衞生組工作開展帶來不便。按照食品安全地方政府負總責的原則，建議各級政府加大對食品安全的投入力度。
三、建立長效機制的意見和建議
創建國家衞生城市，是一個地方經濟和文化發展到一定程度的必然追求，是城市整體素質的提升。因此，應要依靠法制手段，真正建立起長效管理的機制，從根本上解決問題，把屬於文明的、衞生的現象常態化固定下來。要確立長效的管理機制，我們認為應做好幾方面的工作：
(一)要有專門的機構、專業的隊伍和專項的經費。這樣管理起來才有連續性、持續性，才能實現資源的充分利用和有效整合。要制定嚴格的城市管理制度和長期創衞的管理措施，明確創衞專門機構的職責，明確對破壞創衞成果的集體和個人的懲罰標準，全面提高我市依法行政的水平，實現“依法創衞”。
(二)提高市民自覺參與創衞的積極性和自覺性。創衞不僅僅是政府的事，也是每個市民義不容辭的責任和義務，只有人人都來關心我市的創衞工作並積極參與其中，我們才可能長久地享有創衞成果。要把提高市民素質教育貫穿於創建工作的始終，要充分發揮各媒體的作用，圍繞城市管理這個中心，通過開設專欄、製作專題、開通網站、啟用曝光台等多渠道開闢宣傳陣地，開展羣眾喜聞樂見的宣傳教育活動，引導廣大市民養成良好衞生習慣，強化廣大市民衞生、有序、文明的城市意識，形成“講衞生光榮、不講衞生可恥”的社會氛圍。
(三)做好衞生街道、衞生社區、衞生單位創建工作。
社區是創衞工作的重點，創衞工作很多內容最終要落在社區。要廣泛深入開展衞生街道、衞生社區、衞生單位創建活動，從基層抓起，從基礎做起，把各級各類單位調動起來，把全體市民動員起來，使創衞工作變為千家萬户的自覺行動，以衞生單位、衞生社區、衞生街道的創建促進衞生城市的創建，從而進一步鞏固創衞成果，推進創衞工作深入發展。各級職能部門也應倡導人性化的管理方法，可將轄區的單位、社區、商户、居民劃分若干單位，建立環衞信息數據庫，針對不同的單元建立與其相適應的環衞作業機制，逐步提升作業方式和手段，對易受損的環衞設施，可多增加一些“為民提示”，增強管理執法的親和力。
(四)必須繼續齊抓共管、發揮整體優勢。創衞的鞏固提高工作是一項系統工程，需要各部門的團結協作和積極配合。必須建立和落實責任制，明確職責和分工，宣傳、衞生、食品藥監、建設、市政、公安、工商、環保、交警、文體廣電、旅遊等單位要相互配合，充分發揮部門職能作用，繼續加強對佔道經營、機動車違章停放、食品安全等進行重點整治，加強對故意違反有關規定的查處力度。如私屠濫宰問題屢打不絕，最近接二連三出現幾起肉商持械打鬥惡性事件，表明了私宰肉問題的嚴重性。私屠濫宰已發展成為影響社會穩定的因素。今年以來豬肉價格上漲，不法商販乘機牟取暴利，私屠濫宰現象極有可能在一些區域出現反彈，仍需保持高壓態勢，認真研究如何加大聯合打擊力度，確保生豬定點屠宰市場秩序的穩定。
(五)必須加強制度建設、走規範化道路。城市管理是一項動態工作，不可能一勞永逸，只有反覆抓、長期抓，不斷總結和運用一些好作法、好經驗，建立和完善鞏固工作責任制、考核制度、管理制度，要建立激勵與約束機制，樹立城市管理典型，將城市管理和環境衞生納入年底先進集體和先進個人的考核內容，對創衞鞏固工作配合好的單位和個人給予表彰、獎勵;對抓創衞鞏固工作配合不到位的單位、經營户及個人給予通報批評、電視曝光、掛黃牌警示，才能形成創衞鞏固工作的長效機制。
如現在的台帳和索票索證制度雖然初步建立起來，但仍然存在不規範操作的問題。這項制度要長期堅持下去，使之成為加強食品安全工作的基礎性工作，要進一步加強宣傳、教育、引導和監督。又譬如不合格食品的召回處理辦法，要做到在宣佈召回的同時，明確召回食品的處理辦法，真正消除食品安全隱患。還有“五小”企業特別是農村地區和城鄉結合部“五小”企業無證照經營整治後易出現反彈的情況。經過創衞工作，無證照經營問題有了較明顯的改善，但是目前採取的突擊發證做法，不少是短期的、臨時性的，對今後的管理工作會帶來新的問題。如何去理順和規範解決無證照經營問題，值得有關部門繼續認真研究。隨着城區範圍的不斷擴大，流動人口的增加，新的“五小”企業會不斷出現，對這些新的“五小”企業如何做到及時發現、及時納入監管，還需摸索出一套新的管理辦法。
為：長沙市嶽麓區西娜灣賓館“1·13”火災事故和耒陽市“6·20”重大煤礦透水事故已經結案，其中嶽麓區 “1·13”火災事故黨紀政紀軍紀處分13人，追究刑事責任5人，耒陽市“6·20”煤礦透水事故黨紀政紀處分20人，司法追究27人。邵陽縣“9·9”水上交通事故調查審理工作已經完結並上報省政府，近期將批覆結案。發生在10月份以後的3起重大事故正在依法調查處理中。
五、全省安全生產工作的總體思路和工作重點
總體思路：全面貫徹落實科學發展觀，認真落實國發〔〕40號文件精神和省委省政府關於加強安全生產工作的一系列決策部署，緊緊圍繞降低事故總量和有效防範重特大事故兩個目標，以落實企業主體責任和政府監管責任為重點，全面強化安全生產各項措施，標本兼治、綜合治理，促進安全生產形勢持續穩定好轉，推動安全生產與“兩個加快”同步協調發展。
目標任務：各類生產安全事故總量較下降3%以上，分類指標控制在國務院安委辦下達的各項控制指標之內，有效防範和堅決遏制重特大事故，減少職業危害。
重點工作：一是進一步加強對全社會的思想引導，牢固樹立安全第一、安全發展的理念。二是強力推進重點行業領域專項整治。在鞏固深化非煤礦山、道路交通、水上安全綜合整治成果的基礎上，重點推進煤礦****治理和城市工業災害防治，堅決遏制重特大事故，同時啟動重點領域職業危害專項治理。三是切實強化安全生產依法監管。繼續加強安全生產日常執法、重點執法和跟蹤執法，始終保持打非治違高壓態勢，依法嚴厲打擊各類非法違法生產經營建設行為。四是繼續大力加強安全生產基層基礎工作。在工礦商貿等行業領域普遍開展安全標準化建設和規範化管理，力爭今年煤礦、危險化學品、規模以上********企業基本達到三類以上安全標準，提高企業本質安全水平。繼續深入開展安全示範鄉鎮（街道）創建活動，啟動示範縣、示範企業、示範社區創建工作，全面落實各級政府監管責任。在非煤礦山、********、危險化學品、冶金行業企業和煤礦推行安全生產責任保險，逐步建立社會化安全風險防範機制。大力開展安全宣傳教育培訓，提高全社會安全意識和安全素質。五是加強安全生產應急救援體系建設，提高應急保障能力。六是着力加強安全監管機構和隊伍建設，進一步提高安監部門履職能力和監管水平。
xxxx省安全生產監督管理局安全生產工作年度報告
根據《中華人民共和國安全生產法》、《xxxx省安全生產條例》的規定，現將xxxx省安全生產形勢及工作情況公佈如下。
一、安全生產總體形勢
，我省認真貫徹黨中央、國務院和省委、省政府關於加強安全生產工作的決策部署，以預防為主、加強監管、落實責任為重點，繼續深入開展“安全生產年”活動，紮實推進礦山、道路交通和水上安全等重點行業領域整治，切實加強執法監督，加強基層基礎工作，全省生產安全事故死亡人數繼續較大幅度下降，安全生產形勢保持穩定好轉勢頭。
生產安全事故情況
1、事故總量及行業領域和地區分佈情況
，全省累計發生各類生產安全事故6138起（其中道路交通事故按涉及人員傷亡事故統計，下同），同比多發生635起，上升11.5%（主要原因是因統計方法調整導致消防火災事故起數增加848起）；事故死亡人數2836人，同比少死亡202人，下降6.6%，比國務院安委會下達我省的控制指標少死亡146人。工礦商貿事故起數和死亡人數分別下降16.9%和11.5%，其中非煤礦山分別下降24.6%和41.6%。道路交通事故起數和死亡人數分別下降6.6%和5.8%。億元gdp事故死亡率0.144，工礦商貿十萬從業人員事故死亡率2.1，道路交通萬車死亡率2.75，煤礦百萬噸死亡率3.14，分別下降28.7%、13.2%、19.1%和7.4%。全省14個市州中10個市州事故死亡人數同比下降，其中郴州、湘潭降幅達30%以上；122個縣市區中55個縣市區實現工礦商貿行業領域零事故、零死亡，58個縣市區實現事故起數和死亡人數“雙下降”。
各類事故行業領域和地區分佈情況見附表一、附表二。
2、較大事故情況
，全省發生較大事故70起，死亡294人，同比減少18起85人，分別下降20.5%和22.4%。其中，道路交通35起，煤礦10起，建築業6起，********4起，消防火災3起，非煤礦山及水上交通各2起，其他領域共8起。發生5起及以上較大事故的市州是：衡陽市8起，長沙市、懷化市和婁底市各7起，永州市 ;
3、重特大事故情況
，全省發生重大生產安全事故6起，同比增加2起，死亡86人，上升14.7%。分別是：
1月13日，長沙市嶽麓區西娜灣賓館發生重大火災事故，10人死亡；
6月20日，耒陽市都興煤礦發生重大透水事故，13人死亡；
9月9日，邵陽縣發生重大水上交通事故，12人死亡；
10月16日，永順縣外省過境車輛發生重大道路交通事故，11人死亡；
10月29日，衡山縣霞流衝煤礦發生重大****爆炸事故，29人死亡；
12月17日，資興市三都鎮煤礦六一井發生重大****爆炸事故，11人死亡。
全省沒有發生特別重大生產安全事故。
主任、副主任、各位委員、各位代表：
區人大把食品藥品監管分局列為行政執法評議單位，是區人大全面、深入貫徹依法治國方略、推進依法治區的重大舉措，不僅充分體現了區人大對我局行政執法工作的高度重視，也預示着我區食品藥品監管工作已真正納入人大監督的軌道，必將對我局今後更好的依法履行職責，保障人民羣眾飲食用藥安全產生積極的促進和推動作用。局黨組對評議十分重視，接通知後及時研究和部署，制定接受評議的實施方案，並召開全局動員會，統一思想、端正態度、明確工作要求和具體任務，同時走訪部分人大代表和單位，廣泛聽取意見和建議，在此基礎上對分局組建二年來行政執法工作進行認真回顧與總結，肯定成績、尋找差距、提出整改措施。現將情況彙報如下，請予評議。
一、基本情況
濱江區食品藥品監督管理分局於10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監督管理局的派出機構，實行垂直領導。現有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學本科以上學歷者佔100%，其中碩士研究生1名，臨時聘用工作人員2名，內設綜合辦公室、藥械監管稽查科和食品綜合協調科三個科室。分局主要依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，承擔對全區藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫療器械、衞生材料、醫藥包裝材料和容器等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督的法定職責。同時，根據國務院《關於進一步加強食品安全工作的決定》(國發[]23號)“農業部門負責初級農產品生產環節的監管;質監部門負責食品生產加工環節的監管;工商部門負責食品流通環節的監管;衞生部門負責餐飲業和食堂等消費環節的監管;食品藥品監管部門負責對食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故”。根據杭州市編委“三定方案”規定，分局在食品安全方面承擔區政府食品安全辦公室工作。
二、主要工作
分局組建以來，在市局黨委和區委、區政府的正確領導下，在區人大及其常委會的監督支持下，緊緊圍繞創建“和諧濱江”工作目標，結合區實際，以科學發展觀為指導，以能力建設為核心，充分履行藥品監管和食品綜合監督、組織協調職能，為維護統一開放競爭有序的藥品市場，確保全區羣眾飲食用藥安全做出積極的努力。
(一)以規範藥品市場為目標，加強監管力度，嚴厲打擊製售假劣藥品的行為。
開展藥品執法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規行為、保障羣眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態勢，堅持依法行政，採用專項檢查與重點整治相結合，市場稽查與日常監管相結合，取得了較好的行政執法效果。
兩年來，我們在經常性稽查基礎上，有重點、有針對性地開展了10多次專項檢查和重點整治活動，累計出動執法人員1346人次，查獲違法違規涉藥單位10多家，查處各類案件10起，其中當場處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬餘元，罰沒款1.5萬餘元，取締無證經營藥店1家，責令停業整頓1家，處理舉報投訴31起，在上述行政執法和案件處理過程中，我們始終堅持程序合法、手續完備、事實清楚、證據確鑿、應用法律條款得當的原則，實現了行政執法零投訴、案件查處零複議、零訴訟。
在行政執法中，為積極有效應對各類突發事件，我們實行稽查無休日和快速反應機制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動、迅速出擊，通過電話、傳真、現場檢查等方式，在第一時間對全區藥品銷售、使用情況進行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由於及時查處，我區未發生一起因使用上述二廠生產的問題藥品而產生藥害反應的事例。
在行政執法中，我們突出重點，組織開展各類專項檢查。下半年以來，針對外地藥品生產企業質量事故頻發的嚴峻形勢，我們堅持從源頭抓質量，以“全面整治、突出重點”的原則，對轄區9家藥品生產企業開展原輔料、包裝標籤説明書、質量檢驗、gmp跟蹤檢查等9次專項檢查，特別對生產注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業，重點對原輔料來源合法性、生產工藝與批准工藝一致性、是否按照標準檢驗等進行檢查，對發現的問題責令企業限期整改。今年上半年以來，分局對區藥品生產企業31個品種從研製、生產及臨牀試驗等環節進行全面註冊核查，通過核查，企業主動撤回註冊申請3個品種。為保障羣眾安全、合理、有效使用藥品，我們開展了藥品零售企業駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項檢查，共發出責令整改通知書12份，對涉嫌違法單位進行相應的處罰，通過檢查，目前我區藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥諮詢指導作用得到充分發揮。
為形成全社會、全方位的藥品監管格局，我們在全區48家零售藥店公佈藥品質量投訴電話，並與衞生、工商聯合開展執法檢查，分局設立公安駐藥監聯絡室，與公安聯合開展打擊製售假劣藥品違法犯罪專項行動。今年以來，針對藥品、保健食品虛假廣告誤導、影響消費者合理安全用藥的情況日趨嚴重，我們與工商聯合開展違法廣告專項整治，對超市、藥店店堂及户外保健食品、藥品廣告進行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監測到各類違法廣告38個，並對其中涉嫌發佈違法廣告的9家單位下達《違法藥品廣告行政告誡書》，責令其改正。
藥品的監督抽樣檢測是評價藥品質量、發現問題藥品的重要手段，在藥品監管中發揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強聯繫，對投訴舉報和急需檢驗的檢品堅持急事急辦的原則，設立綠色通道縮短檢驗週期，在10個工作日內完成，兩年來共抽檢各類藥品54個批次、醫療器械1個批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區首位。兩年來，全區無因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發生。
(二)以實施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監管職能，促進醫藥市場的規範和醫藥經濟的發展。
1、充分發揮監管導向作用，逐步優化藥品零售企業。
為更好滿足羣眾需求，分局積極推進“寬進嚴管”的監管模式，鼓勵知名醫藥企業來我區創業並取得明顯成效，一是藥品零售業有了快速發展，零售藥店從分局組建時20家增加到48家，其中部分申請並取得醫保定點零售藥店資格，基本達到發展醫藥經濟、方便羣眾購藥的目的。二是藥品連鎖企業發展有新突破，武林、海王等10餘家醫藥龍頭企業在我區開設15家藥品連鎖門店，大大提高我區藥品零售業的檔次和規模;三是營造了有利於百姓的藥品市場，由於藥店數量的增加及價格、品種具較強優勢的龍頭企業參與市場競爭，促進了我區藥品零售企業優勝劣汰，有效推動市場整體藥價明顯下降，服務水平顯著提高;四是分局根據相關法律法規，結合我區實際，制定和完善一批具實際效果的監管制度和措施，如對藥店實行信用等級分類管理、設立投訴舉報警示牌等。
2、倡導行業誠信自律，逐步構建涉藥企業信用體系。
我們始終強調“企業是藥品質量第一負責人”的理念，努力營造“誠信為本、守信為榮、失信為恥、無信為憂”的良好氛圍，積極開展行業誠信教育和職業道德教育。在我們的倡導下，，全區40多家藥品零售(連鎖)企業的負責人、執業藥師100多人在誠信經營橫幅上鄭重簽名承諾;初，在區藥品監管工作會議上，康恩貝醫藥公司代表全區涉藥企業提出“產品如人品”的誠信倡議，各企業負責人在倡議書上簽字承諾，全區9家藥品生產企業與市局簽訂《藥品生產質量承諾書》，全區48家藥品零售企業與我局簽訂《藥品經營質量承諾書》，誠信經營的氛圍基本形成。同時，我們還對企業進行積極指導幫助，根據信用情況分類管理並逐家對企業進行分類考核。目前，我區藥品生產企業已全部被省局評定為a類企業。
3、堅持標準，加強指導，積極抓好藥品企業的gsp、gmp認證工作。
實施gmp、gsp認證是規範藥品生產、流通領域兩個源頭，確保公眾用藥安全有效、促進醫藥事業健康發展的重要保證。到4月底止，我區除新開辦的藥店在法定期限內尚未認證外，其餘的藥品批發零售企業均已通過gsp認證;目前已經生產銷售的藥品生產企業均取得了gmp認證證書。分局組建以來，在積極開展藥品分類管理工作的基礎上，進一步加強對企業認證後的跟蹤檢查工作，鞏固認證成果，建立長效管理機制。
4、牢牢抓住監管重心，全面推進醫療機構藥房規範化建設工作。
醫療機構是提供人民羣眾用藥的主要渠道。分局抓住這個監管重心，根據省市統一部署全面推進我區鄉鎮衞生院“規範藥房”、村衞生室“合格藥房”建設。在組建第一年，我們就提出用三年時間對轄區醫療機構、藥房進行全面規範化建設整改。到4月底，全區三個街道社區衞生服務中心已通過“規範藥房”的驗收，90.2%的社區衞生服務站(村衞生室)藥房已通過“合格藥房”的驗收，較好地實現了藥品管理硬件設施標準化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調配規範化。
(三)以“為民辦實事工程”為契機，認真履行組織協調職能，切實提高我區食品安全水平。
食品安全與人民羣眾生活息息相關，是關係人民羣眾身體健康的大事。，區政府把“建立完善食品安全共管機制”列入為民辦實事工程，作為食品安全的組織協調部門，雖然沒有具體的執法資格和職能，但我們緊緊圍繞區政府工作中心，根據“綜合監督、組織協調和依法牽頭組織開展重大食品安全事故的查處”三個職能，不越位、不錯位、不缺位，強化部門協調，狠抓落實，不斷地推進全區食品安全工作，取得明顯的成效，連續兩年我區被市政府評為食品安全工作先進區(縣)。
1、建立健全組織機構，完善各項工作制度。
底，區政府成立由分管副區長任主任，藥監、衞生、質監、工商、農業等職能部門為成員的食品安全委員會，下設辦公室，辦公室設在我局內，具體負責食品安全工作計劃的制定、協調、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認真履行職能，在組織機構、工作制度、措施落實方面作了一系列的工作。在組織機構方面，督促各街道成立領導小組，簽訂食品安全責任書，在社區、村聘請食品藥品監督員、消費維權監督員、食品安全協管員等，形成由上至下的食品安全動態監管系統。在工作制度、措施落實方面，我們起草制定了《食品安全委員會會議制度》、《食品安全工作專項督查制度》、《區食品放心工程三年規劃(-)》等相關文件，規範工作程序，為食品安全工作順利開展打好基礎;牽頭制定了《區重大食品安全事故應急預案》、《區食品安全投訴舉報處理暫行規定》，規範食品投訴舉報工作，建立健全應急救援體系，增強應對突發重大食品安全事故的能力。
2、明確各部門責任，加強考核與督查。
食品安全工作涉及面廣，環節多，法律法規不完善，監管職能存在交叉重複現象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依託，各部門各負其責，齊抓共管，切實履行職責。為保障區食品安全工作的有序開展，我們起草制定了《區食品安全工作目標責任書》，明確規定各部門的具體職責及目標任務，並在每年年初由區政府與相關職能部門、各街道簽訂責任書，年底組織對目標責任完成情況進行考核。平時還不定期的對各環節監管工作開展情況進行明查暗訪，對重點難點工作進行督查督辦，兩年來累計開展暗訪及督查19次，發出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環節監管工作的落實，大大促進了全區食品安全共管機制的完善。
3、以聯合執法為載體，開展各類專項整治。
為整合監管資源，集中力量解決食品安全重點難點問題，我們組織各部門聯合開展農貿市場、餐飲企業、校園食品等專項整治。逢重大節假日，我們統一組織由區領導帶隊、各部門和街道對全區食品生產企業、農貿市場、餐飲企業等進行抽查。兩年來，累計開展聯合執法11次，檢查涉及生產、流通、消費各環節及糧、肉、蔬菜、水果、豆製品等重點品種。“國衞”複評迎檢是一項重點工作，而無證無照食品生產經營整治又是其中重點、難點工程。3月至11月，為做好該項整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先後召開現場協調會、專題工作會等各類會議7次，研究佈置整治工作，制定了《關於查處取締無證無照食品生產經營整治工作計劃和實施方案》、《關於進一步落實“三小”行業專項整治責任的通知》等文件,明確各街道、各部門職責分工。在整治中我們堅持“疏堵結合”的原則，一方面向全區無證無照食品經營户發出告知書600餘份，並多次組織區工商、衞生、環保部門聯合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯合執法6次，對多次教育、處罰仍不整改的經營户依法取締，共取締176家。有效地淨化了我區食品安全市場，為我區順利通過國衞複評創造了有利條件。在總結會上，我局被區政府評為國衞迎評工作先進單位。
4、加強信息工作，探索信用體系建設。
信息工作是食品安全工作一項重要內容，我們注重與各部門的信息溝通，收集各環節監管信息，編印《區食品安全信息》共14期。，區食品安全信息網正式開通，在食品各監管部門之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民羣眾獲取食品相關信息提供平台。
，在前期調研基礎上，我們根據市食安委相關文件制定出台《區食品信用體系建設試點工作方案》，對食品信用體系建設作出總體部署。在我們指導幫助下，我區唯新食品有限公司順利通過市信用體系評價，成為市第一批食品信用a級企業。華源、姚生記、聯合西興等6家企業被列為第二批試點企業。信用體系建設既是政府重視食品安全的抓手，又是企業自律源動力。在試點企業帶動下，我區不少企業主動要求被列為試點企業，以促進企業質量、管理的提升。
(四)以落實行政執法責任制為主線，規範行政執法行為，提高行政執法水平。
1、規範執法行為，提高辦案質量。為推進我局行政執法工作制度化、程序化、規範化，提高辦案質量，真正做到執法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執法過錯責任追究制度》等制度，並把“行政處罰案件質量標準”分為：管轄無異議、事實清楚、證據確鑿、程序合法、定性準確、處罰恰當、手續齊備共7項，在年底據此對案件進行質量評比。同時我們依託短信互動平台進行執法回訪，及時、動態地瞭解執法情況。兩年來，分局保持了無行政複議、無行政訴訟敗訴的“雙無”狀況。
2、強化隊伍建設，提高執法水平。我們組織執法人員參加法律法規培訓，及時更新知識，通過依法行政例會，探討案件、研究解決執法難題，提高執法水平。確定兼職法制員，承擔案卷審核、聽證組織等具體工作，不僅加強內部監督，還從形式與內容上增強依法行政的觀念。建局以來，我們牢牢樹立科學監管理念，持之以恆開展研究型機關創建工作，年初制定全年學習計劃，每月針對突出問題探討研究，組織開展“科學監管大討論”、“作風建設大討論”等討論活動，共撰寫各類調研性文章
另外，在保持12345和96666作風建設零投訴的基礎上，我們通過向社會徵求意見建議、建立幹部廉政檔案、向涉藥單位通報執法情況、與企業簽訂廉潔執法承諾書等方式，推進機關作風和廉政建設。
(五)以宣傳食品藥品監管法規和安全常識為內容，不斷拓寬宣傳途徑，增強羣眾安全飲食用藥意識。
食品藥品監管工作需全社會的支持和各部門齊抓共管，我們始終堅持以人為本，宣教先行，充分利用有線廣播、互聯網、《天堂硅谷》報等媒體，採取多種形式開展宣傳活動，還人民羣眾知情權，調動羣眾的參與權，營造良好的氛圍。
1、認真開展食品藥品法律法規和安全知識宣傳活動。，我們聯合各部門和浙江中醫藥大學志願者在三個街道開展食品藥品安全宣傳週活動，主要內容為食品藥品法律法規宣傳、安全知識諮詢、現場舉報投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫板30份，發放宣傳資料1000多份，受理各類投訴諮詢150多人次。同時在35個社區(村)開展“食品藥品安全進社區”活動，通過展覽打假成果、開設社區課堂、張貼宣傳畫、播放宣傳短片等形式，不斷增強了人民羣眾自我保健、自我維權的意識和能力，也使人民羣眾對我們的工作有更多理解，使我們的行政執法工作具有更廣泛的羣眾基礎。
從今年開始，我們與區團委聯合成立區食品藥品安全志願者服務隊，將走進社區、走進家庭、走進學校，開展幫助“清理家庭藥箱”活動、宣傳真假食品藥品鑑別知識等活動，紮紮實實為人民羣眾辦實事。
2、大力開展對行政相對人法律法規的教育培訓。行政相對人也是藥事法律法規的執行者，加強這一層面教育培訓尤為重要。分局組建以來分別就《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規舉辦培訓班8期。通過教育培訓，較好地實現三個目的：一是涉藥單位負責人法制觀念進一步增強，責任意識提高;二是促進涉藥人員在法律、業務知識和工作技能上更好地適應崗位需要;三是增強涉藥單位自覺接受法律監督的主動性和自覺性。
3、注重加強與社會各層面的溝通和交流。為爭取社會各方對我局工作的理解支持與配合，着力化解執法過程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅持強化與社會各層面的溝通交流。，我們在聘請的15名食品藥品督察員(監督員)基礎上增聘28名監督員，這些監督員來自街道、社區(行政村)、醫療機構等不同層面、不同行業，這使我們更能接受社會各方的評判，廣泛聽取和徵求有利於改進工作的意見和建議。
三、存在的問題與不足
兩年來，分局在探索中尋找規律，在實踐中完善方法，在創新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區委、區政府的要求及羣眾的期望相比仍有一定差距，主要表現在：
1、藥品監管形勢依然嚴峻，藥品市場還存在諸多薄弱環節。一是因市場開放和受非法利益驅動，外地製售的假冒偽劣藥品隨時有可能流入我區，而有些貨源正、質量合格的藥品由於運輸、儲存亦會變質失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術人員比較缺乏，特別在社區(村)衞生站中，非藥學人員從事藥劑崗位的現象還有所存在，不少從業人員法律法規知識和崗位技能還不能夠很好地適應藥品管理需要;三是法律法規滯後，標準體系不統一，協調機制不健全，特別是對醫療器械的監管，目前來看法律規定不明確，監管難以到位;四是羣眾科學、安全用藥意識和自我保護能力還不夠強，分局作為監管部門，服務的深度和廣度有待進一步加強，監管職能有待進一步發揮，監管力度有待進一步加大。
2、食品安全任務與機制不協調。我區城鄉結合部食品安全基礎薄弱，高教園區及建築工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級農產品存在農藥殘留超標等問題，目前，食品安全工作採取“分段監管為主、品種監管為輔”的監管模式，帶來弊端十分明顯：一是涉及我區十多個部門，易造成監管工作缺位、錯位、越位;二是多個部門監管，易使問題久拖不決，效率低下，而同級部門之間協商性協調效果肯定不如政府層面的指揮性協調;三是區食安辦在機構性質上是非常設議事機構，無固定經費、人員，與任務、責任不符;四是各部門之間的監管信息未能做到有效共享，聯合執法成本較高，效率不高。而以上這些問題的解決，在提高自身綜合協調能力同時,必須依靠區委、區政府大力支持、區財政經費投入和各部門共同配合，形成合力。
3、監管力量不足，隊伍素質有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點工程下派一年)，但羣眾和政府對食品藥品安全的要求越來越高，藥品監管工作任務繁重，食品安全綜合協調工作千頭萬緒，綜合監督和組織協調中需要投入大量人力、精力和財力。食品藥品監管起步晚，涉及面廣，專業要求高，而我們的監管隊伍知識結構不適應，管理水平不夠高，隊伍素質亟待提高。
4、宣傳不夠深入和及時。部分行政相對人由於對藥品相關法律法規政策不瞭解，導致分局在具體執法過程中面臨一定的阻力;人民羣眾對新組建的食品藥品監管部門的職責不熟悉，特別是對食品安全各環節的政府監管職責缺乏瞭解;人民羣眾科學飲食用藥知識比較缺乏，自我保護意識和維權意識有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監管中廣泛宣傳，在服務中深入宣傳。
四、今後工作的基本構想
根據區委、區政府年初工作報告精神和市局對分局的工作目標和要求，分局今後工作的基本構想是“圍繞一箇中心，發揮兩大職能，夯實三塊基石，落實四項工作”。
1、圍繞一箇中心。區委、區政府提出“構建天堂硅谷、建設科技新城”這一宏偉目標，我們將以此為工作目標和重心，深刻學習，認真領會，加倍工作，為促進區域經濟發展，壯大我區醫藥產業經濟，維護我區市場經濟秩序發揮積極作用。
2、發揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執法和食品組織協調職能，我們要借人大執法評議的東風，深入推進分局各項工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監管方面，以打假治劣、源頭監管為重心，繼續開展各類專項整治，強化行政執法，強化區域監管。在食品安全方面，重點突出綜合協調職能，充分發揮區政府食品安全“抓手”作用，組織協調各部門各司其職、齊抓共管，共同開展食品安全工作。
3、夯實三塊基石。第一、切實轉變觀念。樹立起“企業是藥品質量第一負責人”的質量觀，積極探索倡導企業牢固樹立“重質量、講信譽”觀念，探索藥品監管質量監督的方式和方法。第二、創新工作機制，實現監管三個轉變。一是從具體把關監管，轉變到宏觀引導，企業自律與政府監管雙管齊下，充分發揮市場作用;二是從產品事後監管、查處，轉變到狠抓源頭，保證過程，在源頭執法上下功夫;三是從被動應付、突擊檢查，轉變到應急處理與長效管理結合，標本兼治。第三、繼續完善政務信息公開，全面推進網上服務，建立和完善藥品、食品企業數據庫和業務系統;建立科室責任制，實施統一管理，不斷提高辦事效率，爭取信息化工作再上一個台階。
4、落實四項工作。第一、打假治劣，不斷淨化我區藥品市場環境。按照“標本兼治、着力治本”的工作方針，強化市場稽查，在動態分析，尋找源頭基礎上，開展打擊製售、寄遞、儲運假劣藥品等專項整治活動，繼續鞏固與公安部門的聯合打假協作機制，完善與工商、衞生等部門的聯合行動機制，使各類涉藥違法違規分子在我區無藏身立足之地。第二、強化日常監督管理。一要加快建立動態監管機制，定期檢查，依法查處各類違法行為;二要重點監控生產注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的藥品生產企業和可能造成羣死羣傷、社會影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監管上抓力度、網絡上抓健全;三要以“兩房”建設為切入點，強化農村藥品的源頭質量監管，全面完成社區衞生服務站藥房的規範化整改，並將工作逐步向門診部、個體診療機構、藥房擴展，向廠礦、學校醫務室延伸，探索對醫療機構用藥的監管方式，全面提升我區各級各類醫療機構藥品管理水平。第三、堅持把食品安全作為解決民生問題的重點，深入推進“食品放心工程”。突出綜合協調職能，整合監管資源，強化各監管部門職責和各環節監管力度，實行責任追究制，做到守土有責，確保羣眾飲食安全。第四、加強黨風廉政建設，優化隊伍綜合素質。從教育、制度、監督三個環節強化黨風廉政和機關作風建設。以開展“機關作風年建設”為載體，樹立正確的人生觀、價值觀，強化公僕意識;以創建科學監管為形式，提高全局幹部學習自覺性，積極探索研究科學、創新、合理的監管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊伍素質。發揮黨員先鋒模範作用，凝聚全局人心，增強隊伍整體戰鬥力。
主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監管部門是個新建的部門，建局近兩年來雖然取得一些成績，但是離不開區委、區政府的正確領導，離不開各部門的理解、支持和幫助，更離不開區人大的關心、幫助、支持與監督，我們將以這次人大評議為契機，虛心接受評議監督，認真整改，進一步改進工作作風，提高行政執法水平，求真務實，紮實工作，確保全區人民羣眾用藥飲食安全放心!
按照安排和要求，我局本着嚴肅認真和實事求是的態度，對“雙評”工作進行了回顧和總結。具體來説，主要有以下五個方面。
一、以高標準為尺度，堅持“三到位”，把“雙評”工作與打造基礎同步進行
藥品是廣大人民羣眾防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由於藥品的特殊性，國家給予高度重視，人民羣眾熱切關注。《藥品管理法》賦予了藥品監管部門執法主體地位，並上劃省垂直管理。我們做為“參評”單位，面對新機構、新職能、新隊伍，形勢嚴竣，任務重大。為了在“參評”中，提檔升位，讓黨、政府和人民羣眾滿意放心，我們從基礎上抓起，堅持做到了“三個到位”。
第一個到位是，對“雙評”工作的組織領導和工作責任到位。
能否在今年的“雙評”工作中取得好成績，組織領導是關鍵，工作責任是保障。因此，我們要求從領導到全體機關幹部，都要站在“三個代表”的高度，統一思想，統一行動，服從大局，從確保人民羣眾用藥安全有效“勝於生命”出發，合力推進“雙評”工作開展。圍繞這一工作目標，建立起了一把手負總責，分管領導具體負責，各股（室、隊）按職能分頭負責的一級對一級負責，人人都有責的保障體系，使“雙評”工作成為一把手工程，全員工程。市局還把“雙評”成績做為考核任用各級領導幹部的重要條件，並簽訂了責任狀。今年，在全市14個參評的行政執法單位中，達到1－3名的為最佳單位；4－8名的為優勝單位；9－籤狀名次的為達標單位，達不到籤狀名次的，為未達標單位。對一年未達標的局，出示“黃牌”警告，通報批評，取消評選各種先進資格。連續兩年未達標的局，考慮對班子主要領導作出必要調整，對一年未達標的局，當年就要考慮對班子主要領導人進行調整。與此同時，局一把手也對分管領導，分管領導對各中層領導分別提出了明確的“雙評”工作目標要求；對工作不到位的，隨時提出警示；對工作造成失誤，取消評選、先、優、模資格，對造成影響，損害了藥監部門形象的，調離崗位，嚴重者建議上級主管局予以除名。以強措施，硬手段和嚴管嚴處的辦法，激發其人人爭先創優，合力推進“雙評”工作上水平，爭位次。
第二個到位是，層級監督到位。開展“雙評”工作是一個系統工程，哪一個環節出了問題，任何一項工作出現疏漏都直接關係到藥品監管系統形象。因此，我們在層級管理的框架內，制訂了定期例會制。局一月一例會，總結工作，查擺問題，統一思路，協調動作，推進“雙評”工作的深入開展。對於查擺出來的問題，絕不搞“下不為例”，也絕不留再議的“尾巴”。例如，在定期例會上，有人提出對農村的《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》和《醫療器械監督管理條例》宣傳薄弱，存在死角死麪問題。我們抓住解決問題不撒手，例會後，局裏決定，立即組裝宣傳車，第二天就開進了“四大鎮”，並以“四大鎮”宣傳上的幅射作用，向邊遠鄉鎮村屯延伸，造成宣傳攻勢，強化薄弱，彌補空白。另外，我們還在鄉鎮文化站配合下，在農民兄弟喜聞樂見的二人轉演出前，演出間歇中，插進宣傳藥品監管內容，收到事半功倍效果，對農村的宣傳由冷變熱，開始紅火起來。
第三個到位是，在具體工作上到位。我們主要做到了六個結合。①以“雙評”工作穿線，建立健全了一整套機關管理制度。這些制度主要有監督制約方面的制度，政務公開方面的制度，黨風及廉政建設方面的制度以及黨紀、政紀“知道教育”制度，典型案例“警示教育”制度，典型引帶“示範教育”制度等。把“雙評”工作有機地溶解、滲透到全方位、全過程、全員化管理之中，不但使“雙評”工作獲得了生機活力，也使機關面貌為之一新。②把“雙評”工作與業務工作結合。在藥品生產企業，藥品經營單位強力推行gmp、gsp認證。做到熱情服務，嚴格監管，幫促整改，促其達標，邁進“門檻”，取得認證，推進醫藥經濟的發展。③把“雙評”工作與藥品、醫療器械市場整頓結合。搞好農村藥品市場，醫療單位非法制劑，醫療診所變相經營藥品等三個專項整頓和重點打擊。今年，進行了三次拉網、地毯式集中整頓和打擊，都取得階段性成果，人民羣眾比較滿意。④把“雙評”工作與依法行政結合。建立健全行政執法責任制，用制度規範執法行為，規範執法程序和執法文書，按照法定職責執法，努力提高業務素質，儘快適應藥品監管工作的新形勢，進入角色，履行職責，努力創造一個藥品市場秩序良好，人民羣眾滿意放心，醫藥經濟健康發展的局面。⑤把“雙評”工作同搞好形象工程結合。領導幹部做表率，凡要求機關幹部做的，局領導首先做到，凡要求機關幹部不做的，領導幹部堅決不做，有令則行，無令則止。並向社會展示自己，推銷自己，取得社會和人民羣眾的認同，樹立起為人民健康負責，敢抓敢管權威形象，依法辦事大公無私廉潔形象和監、幫、促結合，維護藥品生產、經營秩序、公平競爭環境，為企業排憂解難的服務形象。⑥把“雙評”工作與隊伍建設結合。黨和政府賦予藥品監管部門行政監督管理權，行政執法權，為了從源頭上預防和治理腐敗，實現關口前移，超前防範，警鐘長鳴，防微杜漸。我們對黨員和幹部進行了四個方面教育。即樹立正確權力觀教育，為自身人生觀、價值觀定位；黨紀政績教育。提高遵紀守法，依法行政自覺性；開展警示教育。以案説法，提高自身拒腐防變能力；典型示範教育。以典型事蹟鼓舞人，教育人。我們確定每週五下午為集中教育日，組織考試，促進學習，提高素質，樹立形象。在廣大黨員和幹部中牢固樹立起了“依法治藥，科學監管，監幫結合，促進發展”的系統形象；“求實創新，紀律嚴明，勤政高效，服務熱情”的機關形象和“忠於職守、清正廉明、公平公正、風紀嚴謹”的人員形象。隊伍素質有了明顯提高。今年以來在對藥品監管和行政執法中，沒有一人違法違紀，沒有一人違章違紀辦案，一支過硬的藥監隊伍已經基本形成。
二、以“管好藥，為人民”為宗旨，做到“四加強”，把“雙評”工作與提高隊伍素質結合起來
“雙評”工作成果大小，重在隊伍，關鍵在人。在“參評”過程中，我們始終堅持以人為本的原則，把樹立人員形象做為一件大事來抓。在具體工作中，我們做到了“四加強”。一是加強對全員“參評”的組織領導。在加強組織領導上，我們堅持“四個原則”。①一把手負總則的原則。做到親自研究部署，親自解決具體問題，經常聽取彙報，對“雙評”工作負好總責；②一崗雙制的原則。領導幹部在抓好分管業務工作的同時，也要抓好“雙評”工作；下管一級的原則，對於“雙評”工作一級抓一級，層層有人負責；納入目標管理原則，做到“雙評”工作和藥品監管工作同研究、同部署、同實施，同檢查、同考核，使責任制落實“橫向到邊，縱向到底”，形成了逐級負責的責任網絡。另外，我們充分發揮黨組織的戰鬥堡壘作用和黨員的先鋒模範作用。全體黨員和全體機關幹部響亮地提出了“塑造形象從我做起，搞好‘雙評’我打頭陣”的口號，發揮了引帶作用，形成了機關上下同心協力搞好“雙評”的動力和合力。
二是加強制度建設。我們從“管好藥，為人民”宗旨出發，以搞好“雙評”為引帶，認真抓了制度建設。首先是建立政務公開制度。向全社會和監管相對人公開職責範圍，服務宗旨、政策法規、辦案時限、辦事結果、投訴渠道，廣泛接受來自各方面的監督。其次是實行公示制。公開公務員、藥品稽查人員，藥檢人員姓名、職務、工作職責，佩戴胸卡和藥品監管標牌上崗。統一電話用語：“您好，我是藥監局”。從小事做起，熱情服務，樹立藥品監管部門形象。第四是完善政務工作制度。這些制度主要包括行政執法責任制度，工作總結匯報制度，重大問題和重要事項報告制度，催辦檢查制度、調查研究工作制度，信息反饋制度和安全責任制度等，逐步形成了步調一致、協調運轉、勤政高效的一整套管用的工作機制。這不但提高了對藥品的監管水平，也推動了“雙評”工作深入開展和取得實質成果。今年上半年，市局市局派員對我局執法責任制情況進行了測評，評價為優秀，全區市（縣）局排名第一，受到了通報表揚。
三是加強自身學習。新的藥品監督管理局組建後，人員學法、懂法、用法、執法水平參差不齊，思想政治素質，業務技術能力也不盡一樣。如不加強自身學習，提高自身素質，不但在“雙評”工作中人員形象難以樹立，就是上級局交辦的藥品監管任務也難以完成。面對實際，千頭萬緒抓什麼，我們把解決問題的“聚焦點”放在組織藥品監管人員、藥品稽查人和藥品檢驗人員加強學習，儘快提高自身素質上。我們堅持“以人為本、素質為要”原則，採取“雙管齊下”的辦法加強培訓和學習。在加強培訓上，我們積極組織，按時參加上級局的各類培訓，參加培訓的人員通過培訓資格認定考試，100%達到了合格以上標準，並取得了省政府頒發的行政執法證書。與此同時，我們還積極鼓勵在崗學習提高，對學習每月必考，隨時抽查，辦公室具體檢查，激發和督促學習積極性和上進心，出現了學習空氣濃厚，互幫互學，以學習上創優為榮的局面。每人寫心得筆記都在兩萬字以上。不但學懂弄通了涉藥法律、法規，還能在藥品監管、行政執法中準確運用，被市局市局評價為學習上的優勝局。
四是加強作風建設。藥品監管事關人民羣眾生命與健康，事關改革、開放、穩定大局，事關黨和政府在人們心目中的威信和形象。可以説“藥品監管無小事，處處體現愛民情”。這就要求我們不但要有對人民高度負責的精神，也要有過硬的業務技能，更要有“鐵”一樣的紀律和嚴謹的工作作風。為此，我們把作風建設作為“一把手工程”，嚴管嚴控，務見成效。把黨和政府賦予我們的藥品監管權力，行政執法權力和領導幹部的決策權力置於嚴格的、有效的監控之下，自覺反腐倡廉，自覺廉潔自律，構築起一道“安全”防線，以此來集中檢驗垂直管理的優勢，集中檢查藥監繫統的新形象，集中展示藥監隊伍的新風尚，向黨和政府以及廣大人民羣眾交上一份滿意答卷。為了達到這一目標，從領導到全體幹部“約法三章”，規定了“五不準”。即不準接受監管相對人和監管單位的吃請；不準工作期間酗酒和酒後上崗執法；不準不出示證件或違反辦案程序執法；不準超越權限或單獨一人執法；不準以職務、權力、工作之便勒、卡、拿、要監管相對人的錢物。誰“越規”就下誰的崗。今年上級局多次“暗訪”和“背對背”地測評，沒發現一起違章、違規、違紀，受到了上級局好評和監管相對人的稱讚，較好地履行了職責，維護了系統形象，機關形象和人員形象。
三、以黨和政府，人民羣眾滿意放心為標準，做到“四推進”，把“雙評”工作與藥品監督管理整體推進
整頓和規範醫藥市場經濟秩序，淨化藥品市場，讓人民羣眾用上安全有效的放心藥和合格的醫療器械，推動醫藥經濟的發展，是人民羣眾的企盼，是黨和政府的重託，也是“雙評”工作的要求。為了履行職責，不辱使命，守土有責地搞好藥品監管， 我們採取“四推進”的辦法，收到了階段性成果。
一是推進重點區域，重點品種、重點監控對象的監管和整治。在重點區域上，我們加大了對農村和城鄉結合地帶的監控和整治；在重點品種上，對國家藥品質量公報的不合格藥品、中藥飲片、進口藥品等問題比較大或容易出現質量問題的品種實行重點監控；在重點監管對象上，對各級各類醫療機構，特別是個體診所進行重點檢查和監控。建立起了監管網絡和快速反應機制。今年月日，一舉報人舉報市社區門診自制“”使用和銷售，我們立即派人進行查處，對無有醫療機構製劑許可證自制使用銷售的1190丸和未售出的302丸做了依法沒收和查處，並責令立即停止生產和非法制劑，處違法所得21500元，起到了震懾和遏制非法制劑活動，維護了藥品市場秩序。
二是推進藥品市場的專項整治。我們把專項整治的重點放在個體診所非法經營藥品上。我們先後檢查了420多個個體診所，查處假藥30多個品種，標值1.6萬元，查處劣藥80多個品種，標值3.8萬元，違法經營藥品活動20餘起，處罰4.6萬元，做到整治不手軟，處罰不遷就，取得了專項整治的顯效。例如今年月中旬，藥品稽查人員在檢查鄉村個體診所時，發現複方新諾明等3種假藥擺上櫃枱銷售，當對其處罰時，業主拿出近一尺長的刀子進行威脅，3名稽查人員毫不退縮，嚴肅護法，使業主終於接受了處罰。圍觀羣眾無不拍手贊快，交口稱讚藥品執法剛直不阿行為，並在當地一時傳為佳話。
三是推進醫療器械市場的整頓。在對醫療器械市場專項整頓中，嚴把“兩個端口”，即購進醫療器械的始端和使用醫療器械的終端，一個重點就是一次性使用無菌醫療器械。經過整頓，立案查處了19起，處罰金額5.8萬餘元，為人民羣眾用上安全有效的醫療器械撐起了保護傘。在對醫療器械市場整頓中，我們不但注重治“標”，更注重治“本”。市第一醫院對使用一次性無菌醫療器械嚴把“四關”，即購進關、保管關、使用關、銷燬關，為患者使用醫療器械安全有效構築起了一道“防護牆”，受到了患者讚譽和監管部門的肯定。我們不失時機地把他們的成功經驗和作法以文件形式轉發給全市醫療器械經營和使用單位，發揮了借鑑和指導作用。同時，我們還積極配合省、市局對醫療機構使用的大型醫療器械進行抽樣檢查和實際驗證，圓滿完成了上級局對大型醫療器械的抽檢任務。
四是推進藥品市場整治工作的不斷深化。我們認真總結藥品市場整頓經驗，形成了對藥品、醫療器械監管新格局。這些經驗集中起來説是，集中整治與日常監督相結合；嚴肅查處與宣傳教育相結合；專項整頓與規範管理相結合；嚴格監控與促進發展相結合。經過實際運作，防止了對藥品市場的整頓忽冷忽熱，時鬆時緊，甚至出現“回潮”和“反彈”，對藥品市場監管和整治始終保持高壓態勢，推進了整治，保證了效果。但是，我們也清醒地認識到，對藥品市場的監管僅僅打“常規戰”還不行，還必須抓住時機，伺機出動打“攻堅戰”。對那些屢處屢犯，案情大，羣眾反響大的製售假劣藥品行為必須出重拳，用重典，從重從快處罰，並實行上“黑名單”，亮“黃牌”辦法，加大輿論和社會監督力度，使假劣藥品、不合格醫療器械無有藏身之地，還人民羣眾一片藍天。今年，我們對兩家售假的零售藥店摘了牌子，關了門，取締了經營藥品資格，並受到了重罰，打出了聲威，樹立了形象，受到了讚譽。
四、以搞好藥品監管為目的，推行“四公開”，把“雙評”工作與樹立藥監部門形象融為一體
為了確保2002年“雙評”工作目標的實現，我們摒棄因循守舊，墨守成規的舊框框，在做好藥品監管中與時俱進，開拓創新，採取各種措施，通過各種渠道展示自己，推銷自己，使社會和廣大人民羣眾對我們這個新機構、新職能有了全新的認識。
首先是推行政務公開。企業需要宣傳，產品需要宣傳，政府職能部門也需要宣傳，做為我們藥品監管新機構更需要宣傳。只有善於宣傳和推銷自己才能塑造良好形象，展示新的藥品監管部門強有力的存在和富有生機的生命力，打出“中國藥監”品牌，樹立“管好藥，為人民”監管精神，推出“人民用藥安全有效勝於生命，藥品監管責任重於泰山”理念。這種宣傳，推銷自己的關鍵就是大力推行政務公開 。為此，我們在局報上開闢專板、專欄、打假曝光台；在局電視台請領導“亮相”講話，做公益廣告等。另外，盡其所能，傾其全力，在繁華街口，人員密集區設宣傳諮詢台，懸掛過街彩幅，在城鄉開動宣傳車，向社會和廣大人民羣眾公開我們的執法依據，職責權限，辦案程序，公開辦事結果，告之監管相對人依法享有的權力，排除人為的管制，正確行使黨和政府賦予的職責和權力。今年，我們掀起了兩次宣傳高潮。“6·25”假劣藥品銷燬日和“9·15”藥品質量日，推波助瀾，把宣傳引向了縱深。
其次，推行公開接受監督。從去年開始，我們從市人大、市政協、司法機關、新聞單位、監管相對人、社會知名人士中選聘了21名藥品監管，藥品行政執法義務監督員。我們除了隨時隨地接受他們的監督外，還定期召開座談會，以零距離，面對面的方式請他們提批評、建議、意見和要求，我們能解答的當即解答，能落實的就地落實，需整改的承諾整改時限，並對整改結果告之對方。義務監督員作用的發揮，為我們搞好藥品監管助了一臂之力。
再次，暢通社會監督渠道。我們積極鼓勵和大力支持廣大人民羣眾對違法藥品生產、經營、使用行為，特別是製售假劣藥品的違法犯罪行為進行舉報。為了暢通舉報渠道，我們通過報紙、電視、廣播公佈舉報信函投遞辦法，公開舉報電話，設立局長接待舉報日，設專人接待舉報來訪，承諾為舉報人保密，保護舉報人以及對舉報查證核實進行處罰的案件兑現獎勵等。並做到了有舉必查，查必迴音，調動了廣大人民羣眾參與藥品市場整治，積極進行舉報的熱情。今年，我們接到各種、各類涉藥舉報案件36起，全部進行了查處，涉案金額6萬餘元，已有80%結案，其他舉報案件正在查處之中。
第四，與局報社建立假劣藥品、不合格醫療器械曝光台。為了充分發揮輿論監督、社會監督、執法監督作用，為監督打造平台，我們在局報上開闢了打假曝光台。把假劣藥品、不合格醫療器械推上曝光台，列出“黑名單”，對製假售假者用輿論“制裁”，對他人進行警示，以儆效尤。以新聞輿論部門覆蓋面廣，傳播快捷的優勢作用，為確保人民羣眾吃上安全有效的放心藥和使用上安全有效的醫療器械築起了一道防線。
五、以發揮藥品監管職能作用為先導，做到“五不變”，把“雙評”工作與促進醫藥經濟發展雙推進
開展“雙評”工作的目的是推動經濟的發展，離開這一目標，“雙評”工作就會變成無源之水，無本之木。因此，做為上劃為省垂直管理的藥品監管部門通過開展“雙評”工作更加深刻地認識到，藥品監管體制的變化，並非服務宗旨，服務對象，服務目的發生了變化。我們在開展“雙評”工作中，始終堅持做到了“五不變”。這就是自覺接受市委、市政府領導意識不變；依靠各有關部門配合，共同搞好藥品監管格局不變；服務服從發展醫藥經濟發展目標不變和保一方百姓吃上安全有效的放心藥使命不變。在“五不變”原則指導下，我們積極、主動、自覺地為發展醫藥經濟出力、獻策，作貢獻，取得了既推進了“雙評”工作的開展又促進了醫藥經濟健康、穩定、快速發展互為保證，互為促進，相得益彰的效果。具體來説，我們做了三個方面工作。
第一是，從服務上切入，為企業發展出力獻策。對於生產、經營藥品和醫療器械，國家對其實行了嚴格的准入制度。明令對藥品生產企業的gmp認證必須在6月底之前完成；對藥品經營企業的gsp認證要在底完成。認證工作標準高，難度大，時間緊，任務重。可以説是否能邁進“門檻”，是否取得認證，無論是對藥品生產企業還是藥品經營單位都是“生死抉擇”。為了使的企業拿到認證證書，獲得准入，我們聘請專家、學者，邀請上級局業務主管，責成局內各股股長分四次對藥品生產企業的經理（負責人）、藥品質檢人員、藥品保管人員進行藥事法規、業務技術定項、專項、全項培訓。並做到了逢訓必嚴，逢訓必考，對考試不及格或缺員進行補考、補訓，培訓達800多人（次），為企業認證超前做了人員素質達標準備。同時，我們還由局領導帶隊，有關人員參加，多次為企業登門服務，做認真和過細的技術、業務諮詢服務，到現場面對面指導，開展政策協調，搞服務，當參謀，幫助不添亂，服務講誠心。5月初，華星製藥股份公司，在國家對其gmp認證臨近時，計劃對固體制劑車間、廠房移地改造，時間緊迫，工作任務繁重，我們立即深入這個企業，在政策上協調，在業務上指導，為企業號脈把關，還幫助企業制訂規劃，籌劃資金，撰寫上報文書，加快了工作進程，企業深為感動。目前，我市兩家制藥企業按照gmp標準的改造已具雛型，經自檢自查，已基本具備了國家gmp認證條件。
第二是，從排憂解難上切入，為企業發展架橋鋪路。對醫藥經營企業的gsp認證涉及全市101家，工作量大，事務繁雜。為了不使一家企業掉隊，被拒於gsp認證“門檻”之外，我們按照職責，依據相關法律、法規，對申辦單位逐一、過細地資格審查把關，按標準驗收。在驗收準備期間，局領導和工作人員付出了巨大勞動和心血，沒有雙休和節假日，沒有車輛靠騎自行車或步行，每天都工作十一、二個小時，超強工作，過細把關。就連櫃枱藥品的擺放，藥品倉儲條件都一一做指導，對有的零售藥店整改一次不行，推倒重來，三番五次，不厭其煩，保證了整改質量，加快了整改速度，推進了整改步伐，其工作不但得到了企業讚揚，也受到了上級局肯定。另外，我們在為企業排憂解難上也絕不“因善小而不為”。4月20日中午下班時間剛到，公司辦事人員匆匆到藥監局，稱這個企業生產的產品由民用改為藥用，需由藥監局辦理申報手續，而且事出緊急。局領導立即決定有關人員放棄休息，特事特辦，急事急辦。從領導召開會議同意申報，到安派專人起草文件，從打字到文件印製，整整用了一箇中午休息時間，真誠的服務態度，快捷的辦事效率，使 企業深為感動，他們説，新的藥監局不但面貌新，為企業排憂解難情更真！
第三是，從主副換位中切入，以發展全市經濟為己任。市委、市政府做出了“發展養牛事業，推動全市經濟發展”戰略決策，我們全力支持，積極參與，有多大勁就使 多大勁，全力扶持發展養牛事業。把從思想上的“服從”轉變為服務，把工作上的“換位”轉變為到位。為了幫扶好向陽鄉巨成村黃牛、奶牛事業發展，局領導四次帶隊深入到這個村屯，現場指導，現場諮詢，現場服務，並承諾提供所需的黃牛、奶牛防疫、防病、治病藥品。還發動機關幹部捐資捐款，把這一利國利民的好事辦好，為發展局經濟做出應有的貢獻。
2002年，我們在開展“雙評”工作中取得了一定成績。但是，我們也清醒地認識到存在的差距和不足。集中起來説，這些差距和不足主要表現為：①工作存在抓不到點子上和抓不到位問題；②人員素質存在不適應問題；③路子不寬，方法不新等。我們要在總結經驗，查找不足基礎上，繼續求真務實，埋頭苦幹，勵精圖治，開拓進取抓好“雙評”工作，力爭工作上有所創新，水平上有所提高，位次上有所前移，實現“雙評”工作目標，向市委、市政府和全市人民交上一份滿意的答卷。
藥品監督管理局“雙評”工作總結(藥監廉政述職)
今年以來，我在區委、區政府的堅強領導和全局同志們的幫助和支持下，始終堅持以'三個代表''科學發展觀'重要思想為指導，認真貫徹落實國務院、省、市安全生產工作指示精神，以能力建設為抓手團結帶領全局幹部職工廉潔奉公，勤政為民，鋭意進取，較好地完成了區委、區政府下達的各項工作任務，實現了全區安全生產'四項指標'逐年下降的良好態勢。第一季度，全市安全生產考核排名第一，半年考核名列前茅。現將半年以來的思想政治、主要工作情況彙報如下：
一、思想和學習情況
(一)注重日常知識的學習與積累。石峯區既是株洲市的工業大區，又是全市危化行業的集中重點區，安監局肩負着全區安全生產監督管理和保護人民羣眾生命財產安全的重任，任務繁重，涉及面廣，方方面面的知識積累是提高監管能力的基礎。我們的工作性質要求以'動'為主，'靜'的時間少，要將大量的時間花在企業的安全隱患排查和日常監督管理上。但我始終不放鬆日常學習和平時的知識積累，及時參加區委和上級組織的各種集中學習。發揚'擠勁'和'海綿'精神，利用休息和節假日等時間段進行自學，勤學多思，將所學所見與安全生產監督管理工作的實際結合起來，努力使自己的各方面的能力有更進一步提高。將知識轉化為能力。
(二)注重業務知識的學習與工作能力的提高。作為行政執法部門的工作人員只有掌握好了常用的法律，才能做到公平執法、公正執法。為此，在工作之餘深入研究學習《刑法》、新《生產安全事故報告與調查處理條例》、《職業病防治法》、《勞動法》等一系列與安全生產有關的法律法規，充實自己的業務知識。帶領全局幹部積極參加省、市、區組織的安全執法專業知識培訓班，重點學習危險化學品、煙花爆竹等安全生產專業知識、各個行業的操作規程和安全管理規範以及安全生產執法文書的規範化管理，學習後組織全局幹部職工進行交流探討，集思廣益，有效提高了安全生產監管工作的組織領導能力和行政執法水平。
(三)強化政治理論的學習與實踐。繼續深入學習馬列主義、毛澤東思想和鄧小平理論，自覺用'三個代表'的重要思想武裝自己，踐行科學發展觀，使自己始終保持清醒的頭腦，牢固樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀，牢記為人民羣眾服務的宗旨，時刻繃緊'安全高於一切、責任重於泰山'這根弦，寓服務於執法之中，以服務促整改，以保安全為目的，帶領全局工作人員全身心投入到本職工作中。全局工作人員的整體素質有了進一步提高
二、工作情況
(一)認真組織協調好區安委會、安監局的執法工作 。
安監局長既是區安委會副主任兼辦公室主任，又是安全生產監督管理的主要責任人，為此我一直懷着'如履簿冰'的心情堅持兩手抓。一方面狠抓安全生產隱患大排查、大整治，打非治違和城市工業災害防治工作，牽頭制定隱患排查行動等具體實施方案，並召開專題會議進行安排部署。與分管副局長一道深入重點監管企業和高危行業進行檢查，發現問題及時敦促企業進行整改，督促企業負責人落實企業安全生產主體責任，加強安全管理和安全檢查，及時消除安全隱患。另一方面積極與公安、交警、消防、國土等相關職能部門的負責人聯繫配合，組織在春節、'五一'等重大節日期間和重要政治時間節點，開展安全生產打非治違專項行動和安全隱患大排查。定期帶隊對全區6個重大危險源實行檢查，督促企業落實安全責任，發現隱患立即敦促企業整改。到目前為止，全區沒有發生較大以上安全生產責任事故。
(二)積極督促企業開展安全生產標準化達標工作，提升企業本質安全。
年初組織召開了企業安全生產標準化工作會議，對企業標準化達標工作做了細緻的安排和佈置，要求企業按照《關於深入開展全區冶金等工貿企業安全生產標準化的實施方案》、《關於進一步推進全區危險化學品生產(儲存)企業安全標準化工作的通知》等文件要求，進一步改善企業安全生產的軟件和硬件條件，進一步提高企業的安全管理水平企業本質安全水平和，加強對企業的指導和督促。到目前為止全區所有危化品生產和儲存高危企業都已達到三級以上安全生產標準化，其他行業的安全生產標準化工作正在穩步推進中，有效提升了我區企業的本質安全水平。
(三)本着對人民羣眾生命財產安全負責的態度，認真做好重大地質災害隱患防治和應急救援工作。
安全高於一切，責任重於泰山。今年以來我區田心周邊、石峯公園區域等地質災害頻頻發生，處置不當會嚴重危及人民羣眾的生命財產安全，釀成嚴重後果。接到地質災害隱患的報告後，我總是帶隊第一時間趕赴現場，查看地質災害的具體情況，與各街道一起制定好應急預案、做好當地居民的思想工作，勸導做好居民及時搬離危險區域的準備，與市園林、區建設、市區國土等部門溝通聯繫，主持召開協調工作會議，研究制定防治工作措施。同時邀請專家前來勘察，做出地質災害情況報告。一到惡劣天氣，我都會親自趕赴現場查看情況，指揮協調開展防治工作，確保不發生安全事故。到目前為止，在區安委會成員單位的共同努力下，我區的地質災害隱患均得到有效監控，未發生人員傷亡事故。
(四)積極開展職業病健康防治及安全生產宣傳培訓工作。
健康是幸福之源。職業病的預防現在是我局安全執法的一項重點內容。為此我組織力量集中對危險化學品、機械、冶金、非煤礦山等行業領域進行職業病健康狀況執法檢查，嚴厲處理漠視職工健康、強令職工從事危害人身健康的作業、勞動防護用品發放不全的單位，積極向企業管理人員和員工宣傳職業病防治知識，努力營造'人人懂健康、人人要健康'的良好氛圍。全力以赴做好今年的安全生產宣傳月活動，組織了安全諮詢日、安全文化周、安全警示周等活動，積極籌備危險化學品事故應急救援演練。組織轄區企業參加安全生產專項培訓班，共舉辦培訓班4期，培訓人員600餘人，向企業提供安全生產知識讀本2000份，進一步提高了全區企業管理人員的安全知識水平。
(五)堅持廉潔自律，帶頭樹立安監幹部的良好形象。
認真學省、市、區紀委有關黨員幹部廉潔自律的規定，常修為政之德，常懷律己之心，常思貪慾之害，始終保持共產黨人的政治本色，以身作則認真抓好責任範圍內的黨風廉政建設和反腐敗各項工作，對局班子成員和機關幹部嚴格要求，在單位實行黨員幹部公開承諾制度，主動將本人和部門工作人員的行為置於服務對象和羣眾的監督之下，大事集體研究，小事多聽意見。在工作中帶頭做到不接受安全監管對象的宴請，在事故調查處理過程中，做到公平公正，在執法檢查中不以勢壓人、不以權壓人、不以法壓人、而是以整改提高、消除隱患為目的進一步提升企業的安全水平。對觸犯相關法律、法規非處罰不可的嚴格執行處罰預告制和處罰下線制，沒有因執法不公引發矛盾和行政訴訟，在服務對象和羣眾中贏得了較好的口碑，樹立了安監隊伍的良好形象。
雖然我們在各方面做了自己應該做的工作也取得了一點點成績，但我深知這是區委、政府堅強領導、全區各部門各行業大力支持配合和全局工作人員共同努力的結果，自己在很多方面還存在一些不足之處。今後我將繼續嚴格要求自己，加強政治理論學習，不斷提高思想政治水平;加強安全生產監管業務知識學習，不斷提高行政領導能力;加強黨風廉政建設，嚴格依法辦事，先學做人，後學做事，認認真真做好羣眾期盼的工作，踏踏實實做好自己的本職工作，紮紮實實做好上級交辦的工作，為石峯區的安全發展做出應有的貢獻。
按照安排和要求，我局本着嚴肅認真和實事求是的態度，對“雙評”工作進行了回顧和總結。具體來説，主要有以下五個方面。
一、以高標準為尺度，堅持“三到位”，把“雙評”工作與打造基礎同步進行
藥品是廣大人民羣眾防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由於藥品的特殊性，國家給予高度重視，人民羣眾熱切關注。《藥品管理法》賦予了藥品監管部門執法主體地位，並上劃省垂直管理。我們做為“參評”單位，面對新機構、新職能、新隊伍，形勢嚴竣，任務重大。為了在“參評”中，提檔升位，讓黨、政府和人民羣眾滿意放心，我們從基礎上抓起，堅持做到了“三個到位”。
第一個到位是，對“雙評”工作的組織領導和工作責任到位。
能否在今年的“雙評”工作中取得好成績，組織領導是關鍵，工作責任是保障。因此，我們要求從領導到全體機關幹部，都要站在“三個代表”的高度，統一思想，統一行動，服從大局，從確保人民羣眾用藥安全有效“勝於生命”出發，合力推進“雙評”工作開展。圍繞這一工作目標，建立起了一把手負總責，分管領導具體負責，各股（室、隊）按職能分頭負責的一級對一級負責，人人都有責的保障體系，使“雙評”工作成為一把手工程，全員工程。市局還把“雙評”成績做為考核任用各級領導幹部的重要條件，並簽訂了責任狀。今年，在全市14個參評的行政執法單位中，達到1－3名的為最佳單位；4－8名的為優勝單位；9－籤狀名次的為達標單位，達不到籤狀名次的，為未達標單位。對一年未達標的局，出示“黃牌”警告，通報批評，取消評選各種先進資格。連續兩年未達標的局，考慮對班子主要領導作出必要調整，對一年未達標的局，當年就要考慮對班子主要領導人進行調整。與此同時，局一把手也對分管領導，分管領導對各中層領導分別提出了明確的“雙評”工作目標要求；對工作不到位的，隨時提出警示；對工作造成失誤，取消評選、先、優、模資格，對造成影響，損害了藥監部門形象的，調離崗位，嚴重者建議上級主管局予以除名。以強措施，硬手段和嚴管嚴處的辦法，激發其人人爭先創優，合力推進“雙評”工作上水平，爭位次。
第二個到位是，層級監督到位。開展“雙評”工作是一個系統工程，哪一個環節出了問題，任何一項工作出現疏漏都直接關係到藥品監管系統形象。因此，我們在層級管理的框架內，制訂了定期例會制。局一月一例會，總結工作，查擺問題，統一思路，協調動作，推進“雙評”工作的深入開展。對於查擺出來的問題，絕不搞“下不為例”，也絕不留再議的“尾巴”。例如，在定期例會上，有人提出對農村的《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》和《醫療器械監督管理條例》宣傳薄弱，存在死角死麪問題。我們抓住解決問題不撒手，例會後，局裏決定，立即組裝宣傳車，第二天就開進了“四大鎮”，並以“四大鎮”宣傳上的幅射作用，向邊遠鄉鎮村屯延伸，造成宣傳攻勢，強化薄弱，彌補空白。另外，我們還在鄉鎮文化站配合下，在農民兄弟喜聞樂見的二人轉演出前，演出間歇中，插進宣傳藥品監管內容，收到事半功倍效果，對農村的宣傳由冷變熱，開始紅火起來。
第三個到位是，在具體工作上到位。我們主要做到了六個結合。①以“雙評”工作穿線，建立健全了一整套機關管理制度。這些制度主要有監督制約方面的制度，政務公開方面的制度，黨風及廉政建設方面的制度以及黨紀、政紀“知道教育”制度，典型案例“警示教育”制度，典型引帶“示範教育”制度等。把“雙評”工作有機地溶解、滲透到全方位、全過程、全員化管理之中，不但使“雙評”工作獲得了生機活力，也使機關面貌為之一新。②把“雙評”工作與業務工作結合。在藥品生產企業，藥品經營單位強力推行gmp、gsp認證。做到熱情服務，嚴格監管，幫促整改，促其達標，邁進“門檻”，取得認證，推進醫藥經濟的發展。③把“雙評”工作與藥品、醫療器械市場整頓結合。搞好農村藥品市場，醫療單位非法制劑，醫療診所變相經營藥品等三個專項整頓和重點打擊。今年，進行了三次拉網、地毯式集中整頓和打擊，都取得階段性成果，人民羣眾比較滿意。④把“雙評”工作與依法行政結合。建立健全行政執法責任制，用制度規範執法行為，規範執法程序和執法文書，按照法定職責執法，努力提高業務素質，儘快適應藥品監管工作的新形勢，進入角色，履行職責，努力創造一個藥品市場秩序良好，人民羣眾滿意放心，醫藥經濟健康發展的局面。⑤把“雙評”工作同搞好形象工程結合。領導幹部做表率，凡要求機關幹部做的，局領導首先做到，凡要求機關幹部不做的，領導幹部堅決不做，有令則行，無令則止。並向社會展示自己，推銷自己，取得社會和人民羣眾的認同，樹立起為人民健康負責，敢抓敢管權威形象，依法辦事大公無私廉潔形象和監、幫、促結合，維護藥品生產、經營秩序、公平競爭環境，為企業排憂解難的服務形象。⑥把“雙評”工作與隊伍建設結合。黨和政府賦予藥品監管部門行政監督管理權，行政執法權，為了從源頭上預防和治理腐敗，實現關口前移，超前防範，警鐘長鳴，防微杜漸。我們對黨員和幹部進行了四個方面教育。即樹立正確權力觀教育，為自身人生觀、價值觀定位；黨紀政績教育。提高遵紀守法，依法行政自覺性；開展警示教育。以案説法，提高自身拒腐防變能力；典型示範教育。以典型事蹟鼓舞人，教育人。我們確定每週五下午為集中教育日，組織考試，促進學習，提高素質，樹立形象。在廣大黨員和幹部中牢固樹立起了“依法治藥，科學監管，監幫結合，促進發展”的系統形象；“求實創新，紀律嚴明，勤政高效，服務熱情”的機關形象和“忠於職守、清正廉明、公平公正、風紀嚴謹”的人員形象。隊伍素質有了明顯提高。今年以來在對藥品監管和行政執法中，沒有一人違法違紀，沒有一人違章違紀辦案，一支過硬的藥監隊伍已經基本形成。
二、以“管好藥，為人民”為宗旨，做到“四加強”，把“雙評”工作與提高隊伍素質結合起來
“雙評”工作成果大小，重在隊伍，關鍵在人。在“參評”過程中，我們始終堅持以人為本的原則，把樹立人員形象做為一件大事來抓。在具體工作中，我們做到了“四加強”。一是加強對全員“參評”的組織領導。在加強組織領導上，我們堅持“四個原則”。①一把手負總則的原則。做到親自研究部署，親自解決具體問題，經常聽取彙報，對“雙評”工作負好總責；②一崗雙制的原則。領導幹部在抓好分管業務工作的同時，也要抓好“雙評”工作；下管一級的原則，對於“雙評”工作一級抓一級，層層有人負責；納入目標管理原則，做到“雙評”工作和藥品監管工作同研究、同部署、同實施，同檢查、同考核，使責任制落實“橫向到邊，縱向到底”，形成了逐級負責的責任網絡。另外，我們充分發揮黨組織的戰鬥堡壘作用和黨員的先鋒模範作用。全體黨員和全體機關幹部響亮地提出了“塑造形象從我做起，搞好‘雙評’我打頭陣”的口號，發揮了引帶作用，形成了機關上下同心協力搞好“雙評”的動力和合力。
二是加強制度建設。我們從“管好藥，為人民”宗旨出發，以搞好“雙評”為引帶，認真抓了制度建設。首先是建立政務公開制度。向全社會和監管相對人公開職責範圍，服務宗旨、政策法規、辦案時限、辦事結果、投訴渠道，廣泛接受來自各方面的監督。其次是實行公示制。公開公務員、藥品稽查人員，藥檢人員姓名、職務、工作職責，佩戴胸卡和藥品監管標牌上崗。統一電話用語：“您好，我是藥監局”。從小事做起，熱情服務，樹立藥品監管部門形象。第四是完善政務工作制度。這些制度主要包括行政執法責任制度，工作總結匯報制度，重大問題和重要事項報告制度，催辦檢查制度、調查研究工作制度，信息反饋制度和安全責任制度等，逐步形成了步調一致、協調運轉、勤政高效的一整套管用的工作機制。這不但提高了對藥品的監管水平，也推動了“雙評”工作深入開展和取得實質成果。今年上半年，市局市局派員對我局執法責任制情況進行了測評，評價為優秀，全區市（縣）局排名第一，受到了通報表揚。
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