1.產品設計與研發的質量管理
產品設計與研發過程中的質量控制是質量管理的基礎。有關數據表明，產品質量其70%取決於設計。這是因為產品結構、產品性能、產品質量、生產成本、產品交貨時間，加之人機關係、可維修性、可製造性等方面均是在設計這一時期形成的。另外，產品設計還直接影響着產品的使用壽命及週期成本。一般而言，企業對產品設計越重視，其業績則越佳。因此，在激烈的市場競爭下，企業應根據自身發展要求，不斷改進與創新設計質量，做好產品研發過程中的管理工作，為產品質量奠定良好的基礎。
2.採購物資的質量控制
在物資採購環節，採購管理的作用不但可控制成本，還能從源頭上控制產品質量。在選擇供應商時，不但要考慮其價格高低，更需與有關部門對供應商的服務、競爭力、經營、管理與技術能力等方面加以評價與選定企業。在選擇好供應商後，還需定期評價供應商貨物品質與交貨情況。對於不合格的供應商需予以指導，使其改進。同時，在大批採購之前，相關人員應嚴格檢驗進料，以保證採購物資的有效性與合格性。在採購物資環節，企業應遵循“質量優先”原則，以降低服務費用，提高產品質量與價值。
3.生產過程中的質量管理
生產過程是產品質量控制的關鍵環節。企業應將事後質量檢驗變成事前預防，做好事前與事中控制，以提高質量管理的有效性。這就需要企業將生產過程中的各階段納入質量管理中，整合為系統化的質量管理體系。
（1）生產計劃階段。即做好生產之前的相關質量控制。加強營銷部門與倉儲部門、技術部門、生產部門的聯繫，分析產品質量的影響因素，根據評估與需求來明確生產計劃，提前與供應商溝通；加強包裝材料、生產工藝、設施設備的驗證，以保證生產出優質產品。
（2）投料階段企業。相關部門應嚴格按照標準驗收物資供貨渠道、物資質量、標識、包裝等，做好在庫保管與出庫驗放工作，以避免物資混淆或損壞，從而符合生產質量需要。
（3）生產階段。這一環節主要是把握產品質量的主要影響因素，建立質量控制點，對薄弱環節、關鍵部位進行特殊管理，控制好生產過程，確保產品質量。同時，加強不同生產環節的質檢工作：完善質檢機構，安排有關質檢設施與人員完善質檢制度；層層把關，責任分明，並將專檢、互檢、自檢加以整合；保證質檢機構權威等。
（4）注重售後服務，提升客户滿意度。如構建客户滿意度收集系統，以及時瞭解客户對企業與產品的滿意度。
醫療質量是醫務人員利用醫療技術為患者提高診斷和治療過程中體現出來的，醫療服務的提供過程與實現同時進行，很難對醫療服務進行檢查，即合格後校對，因此環節質量直接影響到醫療質量，且醫療服務對象是人，服務過程中出現不合格可能產生嚴重後果，且難以糾正，可見，環節質量管理十分重要。針對我院婦產科重點科室現制定出以下管理方案：
1、自覺履行好崗位職責。必須嚴格自覺履行好崗位職責，否則為崗位不作為或不能勝任崗位工作。自覺接受院領導檢查，科室要經常開展履職教育。
2、抓好婦產科質量管理：科室質量管理是環節管理的中間環節、關鍵環節，能及時發現及糾正醫療過程中的質量問題。科主任、護士長是科室質量管理負責人，要狠抓落實。
3、抓好環節中的重點環節和薄弱環節。
⑴、抓好行政查房、會診、病例討論、手術審批、轉診轉院、等制度的貫徹落實。
⑵、抓好查對工作。
⑶、做好危重病人、手術期病人和特殊病人的管理。
⑷、抓好臨牀輸血管理。確保用血安全。
⑸、抓好急救藥品等。
⑹、抓好值班制度，節假日值班技術力量要保證，做好交接班及報告書寫，經常隨機抽查（特別是節假日夜班間抽查）在崗位情況。
⑺、做好病歷書寫和管理，及時客觀準確書寫，上級醫師及時修改簽名，按時歸檔，妥善保存，歸檔病例不得修改、返回，原則上不借閲。
⑻、做好溝通工作：一方面做好醫患溝通工作並做好談話記錄，並一方面做好院內上下、科室之間、同事之間工作的溝通，確保質量管理的決定及時執行，工作上能互相協作，確保工作正常運轉。
⑼、實施零缺陷管理，防止差錯事故發生。
⑽、持證上崗，嚴格執業准入。
醫療質量控制的職責：
（1）、上級醫（護）師負責對下級醫（護）師醫療質量的督促檢查與整改。
（2）、科室主任（護士長）及科室質量管理小組負責對全科醫療護理質量的督促檢查與整改。
（3）、科主任對科室醫療護理及醫療環境、設備進行質量的督促、檢查、控制。由院長、業務副院長負責安排、組織檢查。
醫療質控的方法：
（1）、上級醫（護）師通過查房、病例討論、檢查病歷等方式，隨時對下級醫（護）師進行檢查和控制。
（2）、科主任（護士長）和科醫療質量管理小組通過查房、病例討論、檢查病歷、檢查工作和平常掌握情況，定期不定期對全科的醫療護理質量進行檢查。
（3）、科主任通過平常掌握、隨機抽查、定期檢查相結合對各科進行檢查。
（4）、檢查是質量控制手段，通過發現問題、分析、評價、促進整改，達到質量改進，從而提高和確保質量。
（5）、採取缺陷管理，並予登記。醫療質量控制統計到科室，科室統計到人頭。
（6）、嚴格管理，科學化的基礎上做到人性化管理，以教育糾正、整改為目的，促進質量提高。
（7）、環節管理為主，平時掌握與隨即抽查為主，終未質量管理與定期檢查為輔。
不合格醫療服務的處理：
（1）、醫務人員在直接或間接為患者服務時，如違反了相應的規章制度或技術操作規程，未滿足患者或院內其他科室及工作人員的需要或期望，引起投訴、醫療糾紛，甚至醫療事故，或被質量控制人員檢查發現為不合格醫療服務。
（2）、不合格醫療服務處理程序：
①科主任、護士長、科室質控人員、上級醫（護）師發現不合格醫療服務，應及時指出當事人的錯誤，提出批評教育，並予以糾正，防止不合格醫療服務的擴大和造成不良後果。
科主任檢查發現不合格醫療服務或平常瞭解掌握的不合格醫療服務，應給科室質量控制小組或當事人指出。具有共性的不合格醫療服務通過職工大會、週會、科室晨會，制定新規則、舉辦培訓班等形式糾正、教育，並跟蹤檢驗。
②對不合格醫療服務予以登記，按《差錯事故登記報告處理程序》處理。
③科主任對臨牀、醫技及其它部門應對不合格原因進行分析，查找影響因素，防止再次發生。
④對不合格醫療服務當事人和科室，按照有關規定處理。
⑤科主任當收到病員投訴，應要求科室責任人立即調查，查找原因，確定糾正，處理辦法後3日內交回，對糾正和處理辦法的執行情況由科主任追蹤。
⑥患者提出的醫療糾紛，醫務科負責接待，予以登記，對投訴內容責成相關科室調查核實，查找原因，給投訴者解釋，並作出調查處理。
【質量管理部門的主要職能】：
一、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
二、負責產品認證的組織、協調工作。
三、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範；組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告。
四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。
五、負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核。
六、負責全公司產品的質量檢驗工作。
七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定並做好檢定記錄和標識。
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求。
九、參加對供方的評審，參加用户反饋意見的分析和處理。
十、負責外發合格證（鐵科院、四方所）的申領、保管和發放。
十一、完成公司交辦的臨時任務。
【質量管理部門工作職責】：
第一條 參與產品的研究開發及試製。
第二條 對產品、原物料、加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。
第三條 制定進料、加工品、成品檢驗標準確實執行。
第四條 制定製程檢查標準，並稽核檢查站檢查人員是否確實實施。
第五條 質量異常的妥善處理及鑑定報廢品。
第六條 檢驗儀器與量規的管理與校正及庫存品的抽驗。
第七條 原料供應商，外協加工廠商等交貨質量實績的整理與評價。
第八條 督導並協助協作廠商改善質量，建立質量管理制度。
第九條 製程巡迴檢驗。
第十條 製程管理與分析，專案研究並作改善、預防等再發防止措施。
第十一條 客户抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。
第十二條 資料回饋有關單位。
第十三條 執行質量管理日常檢查工作。
第十四條 做好質量保證作業。
第十五條 研究制訂並執行質量管理教育訓練計劃。
第十六條 制定質量管理規定，推行全面質量管理。
第十七條 其他有關質量管理事宜。
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