藥店基本概況：
本藥店成立於xxx年，地址在：xxxx。經營範圍及方式為：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)、生物製品(除血液藥品)零售。我店於xxx年12月15日通過xx省藥品監督管理局的gsp認證，並再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼採購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執行gsp，確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1台、空調1台、冰箱1台、風扇2台、温濕度計1個、粘鼠板4個，並對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有櫃枱6個、貨架7個、拆零有專櫃。
4、進貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨着對gsp的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，瞭解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批准文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標籤説明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，並做好記錄，包括對空調、温濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售後服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，並每年進行健康檢查，取得健康證後方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一着裝，並佩戴註明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不誇大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、諮詢、缺藥代購等免費服務，並受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，並認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規範制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制
訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規範的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，並建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，並定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，並且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，並制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持質量第一，客户至上的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
一、成立自查小組
組 長：
副組長：
組 員：
二、檢查內容：
(一)、網點服務環境方面：
1、營業網點內部、外部環境整潔
2、各類標識、銘牌齊全並保持清潔
3、網點外部明示營業時間
4、宣傳材料張貼有序，並置於規定的宣傳欄中，宣傳內容符合有關規定
5、營業網點實現分區服務：包括現金區、非現金區、自助銀行服務區、客户休息等候區，且分區合理
6、配備功能分區指示引導牌齊全，且製作規範
7、櫃員工作台面、營業窗口各類物品擺放有序，機具佈線隱蔽，客户視 線範圍內無私人物品
8、客户私密保護措施落實到位，設置一米線或相當功能設施
9、營業廳內設置填單台，並設有填單模板，空白憑條充足，擺放有序
10、營業廳內設有諮詢櫃枱(或大堂經理工作台)，有人值守，方便客 户諮詢
11、營業廳設有便民設施，並配備數量充足、乾淨、整齊的休息椅
12、服務設施(點驗鈔機、叫號機等)正常使用，擺放有序，且點驗 鈔機在錄像監控範圍內
13、自助服務區與營業廳內部相連
14、自助設備完好率達到100%
15、各機具之間的放置較好地考慮了客户私密性的保護
16、通過自助設備電子屏幕顯示必要的安全提示和24小時服務、掛失 和投訴電話，自助服務區無亂張貼現象
(二)、信息公示方面：
1、營業廳內明示主要業務收費標準
2、營業廳明示本外幣存貸款利率及外匯牌價
3、營業廳、自助服務區分別設置客服(投訴)電話
4、可通過有關途徑查詢銀行銷售產品信息
5、營業廳以宣傳摺頁等形式向客户提供理財信息、風險提示、市場行 情和金融資訊等資訊服務
(三)、業務種類及處理效率方面：
1、可受理中間業務
2、可受理個人貸款、信用卡、借記卡業務申請
3、無因客户排長隊而投訴的現象
(四)、人員配備與精神風貌方面：
1、營業廳配備4名大堂經理等服務引導人員
2、理財師配備不少於1人，且持中國銀行業協會頒發的中國銀行業從 業人員資格認證個人理財證書上崗
3、員工服裝統一整潔，衣釦整齊，員工佩帶統一工作胸牌或擺放服務 公示牌(如有非銀行駐點服務人員，需掛牌規範上崗)
4、員工舉止文雅，站姿坐姿端莊大方
5、銀行人員對客户的服務熱情周到，手勢、語言規範標準
6、工作時間不聊天、不大聲喧譁，不做與業務無關的事
(五)、服務與規範方面
1、營業網點每月至少組織一次文明服務質量自查，有詳細的檢查記錄
2、有總、分行根據中銀協《中國銀行業營業網點服務突發事件應急處理 工作指引》及預案示範文本、《中國銀行業櫃面服務規範》等文件制定的 實施細則
3、有完善的客户投訴處理規章制度和操作流程
4、建立客户滿意度調查機制，定期進行客户滿意度調查
5、大堂經理主動引導客户辦理業務
6、大堂經理指導客户使用自助設備
7、大堂經理能夠準確熟練地介紹業務辦理方法、業務特點
8、櫃麪人員離櫃，對外明示暫停服務標識
9、臨櫃人員辦理業務熟練、準確、快捷、高效
10、向客户銷售保險產品、理財產品時，符合監管要求，並進行必要的 風險揭示，不存在誤導客户現象
11、客户意見簿格式規範，頁碼連續，對意見及時有效回覆
12、系統地記錄客户投訴及回覆信息，留有聯繫電話的回覆及時，客 户投訴處理效率高、效果好，並歸檔整理
13、安全保衞人員連續在崗，正確地履行職責
14、營業廳無用電等方面的安全隱患，且按消防要求配備滅火器等消 防設備
15、有必要的免責提示標識，包括現金清點、安全防盜、小心地滑、注意台階、防止擠傷、小心玻璃等
16、營業網點影像資料保存完整，聲像清晰，保存期內隨時可調閲
一、企業概況
實收資本，公司下設工程部、財務部、銷售部、辦公室等職能科室。目實現銷售收入x元。
二、自查情況
根據貴局大檢查安排意見，我們重點對本企業20xx年至20xx年5月底以前的納税情況進行了自查，自查結果為：
1. 營業税檢查情況：截止20xx年5月底，本企業少繳營業税：...元;城建税：...元;教育費附加：..元;土地增值税：...元;水利基金：2...元;少繳税的主要原因是：20xx年6月公司競拍土地12.64畝，當時的成交價為每畝地500萬元，原計劃土地拿到後能儘快開工建設，加快資金回籠，但由於在拆遷過程中個別住户設置障礙，以至於拖到現在無法拆遷，加之大部分住户的安置補償、過渡費等費用使企業資金週轉出現了嚴重的困難，因此造成了税款的拖欠。
2. 代扣税檢查情況
根據税務局要求，我們對建築企業的税收情況進行了認真的監督，並積極進行了代扣代繳，儘管如此目前還有一些問題：
①由於工程未決算，目前已付工程款xx元，工程款暫未代扣税金。
②其他由於正在辦理外派證，已付xx元，暫未代扣税金。
經過自查，我們充分認識到了自己的錯誤，除積極補交税款外，在今後的工作中我們一定認真學習有關法律法規，學習税收知識，改正錯誤，遵紀守法，照章納税，為國家富強，企業發展盡我們應盡的義務。
為進一步規範和加強財政支農資金管理，切實提高資金使用效益，根據市局《關於認真做好小農水重點縣等農業專項資金省級審計檢查迎查工作的通知》的要求，我縣高度重視，與農口部門和有關鄉鎮密切配合，對縣直涉農部門及項目實施單位在20xx年以來涉及現代農業生產發展項目、小農水重點縣建設、大型灌區續建配套與節水改造等三項農業專項資金的撥付、管理及使用方面進行了全面自查。現將有關情況報告如下：
一、資金使用管理情況
20xx年以來，我縣實施小農水重點縣建設、大型灌區續建配套與節水改造等項目3個，即陡山灌區續建配套與節水改造20xx年度工程、陡山灌區續建配套與節水改造20xx年度工程和20xx年度小農水重點縣建設項目，批覆總投5900萬元，其縣以上財政資金3515萬元，縣級配套及自籌資金2385萬元。
1、陡山灌區續建配套與節水改造20xx年度工程。20xx年，省水利廳以魯水農字[20xx]47號文批覆工程實施方案，工程總投資913萬元，其中中央預算內投資300萬元，市縣配套613萬元。
20xx年6月，縣財政撥付中央預算內資金300萬元，20xx年14月，建設單位完成了招標工作。目前，因資金缺口較大，佔遷費用高，工程正在逐步實施中。
2、陡山灌區續建配套與節水改造20xx年度工程。20xx年14月，省發改委、水利廳以魯水農字[20xx]56號文批覆陡山灌區續建配套和節水改造項目20xx年度實施方案，核定工程總投資2996萬元，其中中央預算內投資1300萬元，市縣投資1500萬元，其餘投資按照省發改委、水利廳有關投資計劃的文件執行。20xx年4月，省發改委、水利廳以魯發改投資[20xx]381號文下達工程投資計劃2500萬元，其中：中央預算內投資1300萬元，市縣投資1500萬元。省投資計劃500萬元尚未下達。20xx年2月，已完成工程和監理的招標工作，資金已到位1300萬元，目前，按照大型灌區續建配套與節水改造工程建設程序要求，正在進行施工前的準備工作。
3、20xx年度小型農田水利重點縣項目。批覆總投資1991萬元，其中中央省1600萬元，市145萬元，縣251萬元，自籌資金25萬元。20xx年2月，我縣已完成工程和監理的招標工作，財政資金已全部到位，目前，工程正在實施過程中，爭取4月20日前完成任務。
對上述資金，我們嚴格按照資金管理的有關規定，實行了國庫集中支付或縣級報賬制。目前3項工程已經全部招標完畢，小型農田水利重點縣20xx年度建設工程項目已經組織實施。截至目前，到位財政資金3266萬元，我縣已撥付財政資金1300萬元。
二、自查情況及存在的問題
通過業務科室與有關單位自查，以上資金沒有出現截留、擠佔、挪用、違規支出等現象，會計帳務處理較為規範，報賬資料齊全，符合各類資金管理辦法的要求。存在的問題：
1、個別項目工程進展較慢，致使未能報賬提款，造成資金不能及時到位。
2、配套資金難以足額到位。灌區節水改造項目要求地方財政配套比例大，但由於我縣財政困難，項目配套資金到位比例較低。
三、整改措施
一是對存在的問題已通知各有關項目單位及責任人，限期整改完善，杜絕類似問題的發生，使項目資金髮揮應有的效益。二是積極深化財源項目建設，增加財政收入，及時足額安排項目配套資金，徹底解決配套資金到位不足的問題，同時對需要配套資金較多的項目，量力而行爭取實施。
從最初組織生產開始，廠裏一直嚴格遵照食品衞生法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了濟南長清質檢分局大量的無私幫助，廠子一直有着明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什麼質量事故。
廠裏所用的主要原料有味精、食鹽、澱粉、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，並附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衞生要求，比如味精要符合gb /8967的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
廠裏所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等，這些添加劑的購進和使用都是嚴格按照gb 2760的要求做的。
春節過後，按照濟南市質量技術監督局長清分局，關於加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由法人葛金河任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，採購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標註標識情況、食品銷售台賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對於稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況彙報如下：
一、企業資質變化情況：企業名稱為濟南市長清區眾惠食品廠，廠址是濟南市長清區歸德鎮開發區，檢驗方式為自行檢驗，固態調味料的生產許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經營範圍是味精、雞精調味料和固態調味料。
二、採購進貨查驗落實情況：本廠主要採購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、穀氨酸鈉、澱粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態調味料的生產過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了gb2760的要求，並做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨台賬。
三、生產過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區衞生進行打掃，保持廠區內環境整潔乾淨。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衞生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束後，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衞生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服後，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱乾燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超淨工作台、台式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓，具有山東省職業技能鑑定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，並進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，並索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衞生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標註情況：我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、淨含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯繫方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售台賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售台賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況：企業積極並嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。味精執行的是gb/t 8967 -、雞精調味料執行的是sb/t 10
371-、複合調味料執行的是本企業標準q/01zh0001s-2019、雞味調味料執行的是本企業標準q/01zh0002s-2019。所有標準的狀態都是現行有效。
九、企業人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書(健康證)，並定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業售後服務和產品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，並制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。
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