企業自查報告集結

企業自查報告由本站的會員投稿精心推薦，小編希望以下7篇範文對你的學習工作能帶來參考借鑑作用。

第1篇：企業自查報告

企業自查報告的寫法與格式是什麼？請參考以下這篇範文。

一、健全工作機制，完善制度建設

我局成立了以局黨組書記、jú長單晨光為組長的四川省地方税務局政府信息公開（政務公開）工作領導小組。設立了政府信息公開（政務公開）工作領導小組辦公室。政府信息公開（政務公開）工作領導小組負責全省地税系統政府信息公開工作總體規劃、重大事項、重要文件的審核與決策，全面推進、指導、協調、監督全省地税系統政府信息公開工作。政府信息公開（政務公開）工作領導小組辦公室具體承辦領導小組的日常工作。同時，局內各單位均安排了專兼職人員擔任政府信息公開聯絡員，負責信息採集、信息發佈、綜合協調等工作。各市、州地税局也相應成立了由jú長任組長的政府信息公開領導小組，對各地政府信息公開工作進行整體部署和統一指導，在系統內形成了責任明確、層層落實的工作格局。

我局從涉及羣眾切身利益、切實維護納税人利益及容易產生不正之風和滋生腐敗的環節入手，建立健全政府信息公開制度。制定了《四川省地方税務局政府信息公開指南》、《四川省地方税務局政府信息公開目錄》、《四川省地方税務局依申請公開政府信息工作規程》、《四川省地方税務局政府信息公開保密審查辦法》等一系列規章制度。對政府信息公開相關資料進行整理，編制《政府信息公開和機關行政效能建設制度彙編》印發局內各單位。在各市、州局及擴權試點縣、市局辦公室業務培訓中將政府信息公開作為重點培訓內容。

二、拓寬發佈渠道，提升信息質量

大力加強內外網信息建設。內外網站是地税系統進行政府信息公開的重要載體。全系統統一使用內網信息編報平台並由專人負責編審，實現了省局處室、市、州局及擴權試點縣、市局及時採編報送和信息登載，確保了信息工作的時效性，提高了信息工作的質量和效率。完成了外網改版，開設了政府信息公開欄目，及時、全面地公開與納税人及社會公眾密切相關的政府信息。截至20xx年7月31日，外網共公開各類信息870條。

積極主動報送專報信息。圍繞省委、省政府和國家税務總局關注的重點工作，積極向上級部門反映地税系統工作動態。根據新形勢對信息工作的新要求，結合工作實踐積極探索信息工作的新思路、新方法、新途徑，增強工作的主動性和創造性。改進信息服務方式，加大信息約稿力度，從會議、文件、新聞、領導講話和批示中主動尋找、挖掘信息線索。高度重視信息編輯細節問題，做到信息編輯精細化，除嚴格把好信息編輯質量關，還對格式、標點、印刷精益求精，努力提升信息工作整體質量。截至20xx年7月31日，共上報省委、省政府和國家税務總局專報130餘篇。其中，國辦採用信息1條，省政府採用專報累計達到33條。

着力完善外部公開平台。認真做好省政府電子政務外網、政府信息公開專欄、總局地税頻道等信息公開平台的內容保障和網絡維護，及時更新發布信息。從優化公文處理流程入手，在公文處理環節增加政府信息公開選項欄，各處室在擬製公文時根據公文內容確定是否公開、公開時限及公開範圍。公文正式發出後，由專人根據最終填報選項及時發佈。同時，按照《四川省地方税務局政府信息公開目錄》主動公開政務動態、人事任免、總結計劃、法規制度等信息。截至7月31日，我局共向四川省人民政府的網站報送信息176條，向省政府報送信息公開目錄33條，向國家税務總局地税頻道報送信息126條。此外，我局還精心策劃了省局領導在線訪談節目，由局領導在省政府的網站上就房地產税收有關問題與網民進行實時交流。

有效依託各類新聞媒體。廣泛依託廣播、電視、報刊等媒體渠道對外公開最新、最快的税收政策和徵管改革各項舉措，讓廣大納税人及時、準確瞭解最新的税收政策，理解並支持税務部門工作，為税收徵管提供堅強的輿論保障。今年，我局已多次與四川電視台、四川人民廣播電台等合作播出形式多樣、內容豐富的税收政策電視片和廣播節目。在《四川日報》、《中國税務報》、《四川經濟日報》等報刊上刊載文章38篇。

充分利用其他公開途徑。在機關大廳設立政府信息公開欄，詳細公開各處室職責、聯繫人、聯繫方式等。實事求是編制了我局20xx年度政府信息公開工作報告，並在省政府的網站上發佈。每年及時向省檔案局送交已公開的文件資料。

三明確工作重點，突出監督檢查

按照《四川省人民政府辦公廳關於切實做好20xx年政務公開工作的通知》（川辦函〔20xx〕76號）要求，我局着力做好服務兩個加快工作，突出公開重點，及時公開地税系統災後恢復重建、深化行政效能建設、擴大內需保持經濟平穩較快增長等方面的信息。在具體分類上，以公開為原則、不公開為例外，比照主動公開、依申請公開、不公開的劃分標準，積極主動公開應當公開的信息，妥善處理依申請公開事項，嚴格把關不予公開的政府信息。目前，我局共受理依申請公開事項1例，已按規定程序圓滿辦結，未收取任何費用。未出現因政府信息公開申請行政複議或提起行政訴訟的情況。同時，嚴格按照《四川省地方税務局政府信息公開保密審查辦法》進行審核把關，未發生因政府信息公開引發失泄密事件。

有效落實政府信息公開工作，必須切實做好監督考核。我局制定了《四川省政府信息公開過錯責任追究辦法》，建立了政府信息公開工作考核制度和責任追究制度，定期對政府信息公開工作進行監督檢查。聘請了28位各行業代表為政府信息公開社會監督員，為地税部門信息公開工作提出意見和建議，監督並反饋政府信息公開的實施情況。

在省委、省政府和國家税務總局的領導下，我局政府信息公開工作取得了一定的成績。但離上級的要求還有一定的差距。我局將進一步貫徹落實《中華人民共和國政府信息公開條例》，結合地税工作實際，縱深推進政府信息公開工作。

第2篇：企業自查報告

企業自查報告怎麼寫？以下是我們給你的範文格式參考。

本公司於20xx年 註冊成立，於20xx年4 月 15 日取得《印刷經營許可證》，許可證號碼為：37G05B082 號，公司註冊資本3300萬元人民幣，經營範圍：包裝裝潢印刷品印刷。根據《印刷業管理條例》、《印刷品承印管理規定》，以及山東省新聞出版局有關文件之規定，現將本公司20xx年度從事印刷經營情況的自查報告如下：

一、根據國家檔案法和印刷業管理規定，建立了印刷品接單、承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷燬等規章制度，所有客户一律簽訂印刷委託合同，印件原稿、印樣、委印證明文件，統一建檔立卷保管，以備查驗。印刷管理規定張貼於公司業務部門正面牆壁上，牢固樹立依法印刷觀念。

二、健立了以法人代表為主的安全生產領導小組，對新入職員工進行三級安全培訓，從消防、環保、印刷開機、後道裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進行培訓，公司制訂了安全生產規章制度和員工作業指導書。按照法律、《條例》、《辦法》等有關文件之規定，對不允許印刷的物品不接單、不設計、不印刷；確保企業生產的產品健康、安全;對企業生產中存在的安全隱患立即整改。

三、定期（每季度）組織有關部門負責人對安全技術措施方案、執行情況進行檢查，並由生產廠長作出工作總結；重大項目，向公司法人辦公會議彙報。

四、20xx年度實現工業總產值3760 萬元，實現主營業務收入 3020 萬元，交納税金及附加 112 萬元。年末資產總計 10080 萬元，固定資產原值 1883 萬元，年末存貨 1053 萬元。

五、本公司目前擁有印刷機 3台、覆膜機1 台，全部為非國家淘汰印刷設備，20xx年度未發生任何安全事故和機械故障，所有生產設備處於良好狀態。

六、本公司按時上報各種統計數據，沒有受到上級主管部門及其他行政部門的違規處罰。

七、本公司嚴格按照上級要求組織人員參加生產經營及法律法規培訓，通過培訓提高了員工的法律意識和技術能力，促進了企業的平穩較好發展。

第3篇：企業自查報告

以下是本站小編整理的企業自查報告範文，希望能幫助到你。

根據*地税直查(20xx)20xx號文件要求，我公司高度重視*省地税局直屬分局對企業所得税的此次稽查，成立專門的自查工作小組，組織相關財務人員學習，採取了自查與聘請税務師事務所税務專業人員協助相結合的方法，於20xx年7月14日-17日針對企業所得税進行自查。目前，自查工作已差不多完成，現將自查結果彙報如下：

一、本次自查的時間範圍和涉及的税種範圍

本公司本次自查主要為20xx至20xx年度的企業所得税的繳納情況。

二、自查工作的原則

1、高度重視，認真負責，嚴格按照國家財經税收相關法規，對本公司20xx至20xx年度在經營過程中涉及的各類税種進行徹底的清查，力求做到不疏忽、不遺漏。

2、把握契機，認真做好自查自糾工作，提前化解税務風險。我公司結合實際情況，進行認真全面的自查，徹底清理違法及不規範涉税事項，並以此為契機，加強我公司税務基礎管理工作，並改善我局税務管理工作的盲點弱點，提高我公司的税務工作管理水平。

三、自查結果

經過為期一週的自查工作，我公司20xx年―20xx年税務工作基本遵守國家相關税收及會計法律法規，依法申報繳納各項税費。但工作當中難免存在疏漏，問題主要反映在未按照權責發生制的原則按年分攤所屬費用、購買無形資產直接費用化、無須支付的應付款項未計入應納税所得額等。通過此次自查，我公司20xx年―20xx年應補繳企業所得税14,096。18元;其中：20xx年應補繳企業所得税4,580。76元;20xx年應補繳企業所得税8,515。42元。具體情況如下：

1、20xx年度

我公司所得税自查問題主要反映在沒有按照權責發生制的原則按年分攤所屬費用上面，申報企業所得税時少調增應納税所得額14,881。10元，應補繳企業所得税額4,580。76元，具體調增事項明細如下：

(1)未按照權責發生制原則分攤所屬費用應調增應納税所得額：我公司20xx年未按照權責發生制的原則分攤所屬費用14,881。10元，根據《企業所得税税前扣除辦法》(國税發[20xx]084號文)第四條的規定，我公司應將未按照權責發生制的原則分攤所屬費用調增應納税所得額，調增應納税所得額14,881。10元。

2、20xx年度

我公司所得税自查問題主要反映在購買無形資產直接費用化、無須支付的應付款項未計入應納税所得額上面，申報企業所得税時合計少調增應納税所得額34,061。67元，應補繳企業所得税額8,515。42元，具體調增事項明細如下：

(1)購買無形資產直接費用化：我公司20xx年11月購入財務軟件14,300。00元直接計入了當期費用，根據《企業所得税税前扣除辦法》(國税發[20xx]084號文)的規定，應將該無形資產分期攤銷，應調增應納税所得額14,061。67元。

(2)無需支付的應付款項應調增應納税所得額：我公司無需支付的20xx年應付萊思軟件公司20,000。00元，軟件公司現己合併，並且該公司一直未催收該筆款項，根據*地税直函[20xx]89號文中“對於農電提成餘額、無需支付的應付款項應調增應納税所得額”的規定，應調增應納税所得額20,000。00元。

第4篇：企業自查報告

以下是本站小編精心蒐集的企業自查報告，希望對你有幫助!

20xx年6月29日貴局召開了税收專項檢查動員大會，會後我們根據大檢查安排意見對我單位20xx年至20xx年1至5月底以前的納税情況進行了認真的自查。現將自查情況報告如下：

一、企業概況

實收資本xxxx，公司下設工程部、財務部、銷售部、辦公室等職能科室。目實現銷售收入xxxxxx元。

二、自查情況

根據貴局大檢查安排意見，我們重點對本企業20xx年至20xx年5月底以前的納税情況進行了自查，自查結果為：

1. 營業税檢查情況：截止20xx年5月底，本企業少繳營業税：...元;城建税：...元;教育費附加：..元;土地增值税：...元;水利基金：2...元;少繳税的主要原因是：20xx年6月公司競拍土地12.64畝，當時的成交價為每畝地500萬元，原計劃土地拿到後能儘快開工建設，加快資金回籠，但由於在拆遷過程中個別住户設置障礙，以至於拖到現在無法拆遷，加之大部分住户的安置補償、過渡費等費用使企業資金週轉出現了嚴重的困難，因此造成了税款的拖欠。

2. 代扣税檢查情況

根據税務局要求，我們對建築企業的税收情況進行了認真的監督，並積極進行了代扣代繳，儘管如此目前還有一些問題：

①由於工程未決算，目前已付工程款xx元，工程款暫未代扣税金。

②其他由於正在辦理外派證，已付xx元，暫未代扣税金。

經過自查，我們充分認識到了自己的錯誤，除積極補交税款外，在今後的工作中我們一定認真學習有關法律法規，學習税收知識，改正錯誤，遵紀守法，照章納税，為國家富強，企業發展盡我們應盡的義務。

第5篇：企業自查報告

本文是本站的網友推薦，並由本站編輯整理的企業自查報告範文精選，僅供寫作參考。

本人加入公司已有半年時間，首先感謝上級領導對我工作的指導和幫助。為了更快更好地融入公司這個團隊，儘快投入到這份工作中去，我深入學習和了解公司的各項要求及規章制度，儘快融入到公司的企業文化中。通過了解和熟悉，我為能夠進入公司這個團隊感到無比的自豪，同時也感到自身的壓力。本人20xx年度雖然在公司的工作時間較短，但也取得了可喜的進步。較好地完成了20xx年年度工作目標。現將有關20xx年度個人工作情況作如下總結：

一、年度工作情況

1、認真學習上級下發文件，積極參加公司安排的各項培訓工作。熟悉公司的企業文化，以公司的各項規章制度為準則，嚴格要求自己，工作中在堅持原則的情況下敢於嘗試，更快更好地完成工作任務。

2、在工作期間，本人主要協助負責跟進星河灣七期室內裝修工程的現場管理工作。七期項目共計九棟，分別進行室內精裝修，其中1棟、2棟、3棟、6棟、7棟、8棟室內場地已經移交70%讓裝修公司施工，以上各棟樣板間已經開始施工。天花和牆面的底層結構已經基本完成施工，工程進度節點基本滿足計劃要求，質量與安全的控制滿足施工組織及計劃要求。

3、在該工程施工前的準備階段，完成了圖紙與樣板房、圖紙與現場的勘察與校對工作，也完成了主要飾面材料(牆紙、地鑽、插座、燈具、潔具、開關、插座等)的核算，並協助與組織了各裝修施工單位進行圖紙會審及對樣板房的實地勘察(包括結構、飾面、材料等)，協助並跟進上述工程的材料的.報單及採購協調會。

4、在上級強而有力的領導下，完成了對裝修施工單位提交的施工組織、材料計劃、進度計劃等跟進工作，嚴格要求各施工單位按我司的要求執行。

5、施工期間組織了相關的移交工作，如在組織跟進上述工程的室內場地移交時，及時督促與跟進場地移交前的整改工作。現場已進入裝修結構階段的施工，嚴格按圖紙及規範控制好質量與結構的安全至關重要，尤其控制對木質材料的防潮、防腐、防火;對金屬材料的防腐、防鏽;對管井、衞生間、廚房建築面的防水、防漏等工作。

6、作為一名現場工程師，我必須要有很強的責任感。嚴格按公司及職業道德來認真工作是對自己最起碼的要求，把肩上的壓力變成工作的動力這是應具有的激情。所以在日常的工作中對工程承包單位及施工現場嚴格把關，嚴格按圖紙及規範要求控制好工程質量，認真仔細對進場材料進行抽檢，落實執行隱蔽驗收工作，杜絕隱蔽前存在的安全隱患。

7、面對現場施工的承包單位較多、場地驗收移交複雜、作業交叉、工序穿插等問題，本着嚴格按圖紙及規範的要求及輕重緩急的原則開展工作，取得明顯的成效。

8、對現場無法推動及進展困難的工作，也在領導的協助和指導下,得到很好的解決。

二、存在的不足

1、半年來的工作雖然取得了一定的成績，但也存在一些不足，主要是思想解放程度不夠，多學習其他同事的工作優點。

2、工程現場管理協調工作多樣複雜，需要在時間上的相互學習、溝通。

3、在工作中發揮最大的潛能、不斷的努力;在學習過程中改變工作方法，不斷創新完善。在今後工作中認真總結經驗，克服不足，努力把工作做的更好。

三、明年工作計劃

1、認真學習，努力提高自身素質及工作能力，盡職、盡責、儘快地完成各項工作。

2、作為現場工程師，繼續認真負責做好本職工作，對施工現場出現問題或要求處理的問題，及時提出合理化建議和解決辦法，服從領導安排，並努力配合各部門完成公司下達的任務。

3、全力以赴完成明年本人所負責的項目工程，以確保工程進度、質量與安全管理為目標。

第6篇：企業自查報告

希望這篇企業自查報告範文能對你的學習與工作帶來參考借鑑作用。

一、安全生產大反思、大檢查自查自糾活動情況

1、安全管理機構方面

我項目部在安全管理機構建設方面，尤為重視現場技術、安全人員的配備，每個工區內都配備了工區長、工區總工、安全質量部、工程部等重要的人員及部門，施工現場每個工點都有現場技術人員及全程旁站監督，並全部對各人員簽訂了安全管理終端責任狀，明確各管理人員的職責，確保現場施工安全質量可控。

2、方面

通過自查自糾活動，部分工點原不完善、安全防護設施不齊全的，現逐步走上了正規，例如良傘立交橋左幅12#右幅10#墩澆注混凝土跨線橋施工，施工前，安全施工管理無詳細的制度，現場管理人員對施工隊交底沒有針對性。後由項目部楊泓全總工程師利用晚上空閒時間對施工管理人員和施工人員進行了詳細的，並對相關責任人簽訂了責任狀，對施工隊施工過程中要注意的事項逐一制定了措施。

3、 和監控方面

目前隨着我項目部工程接近尾聲，點主要控制在良傘立交橋支架模板、跨線二級路混凝土澆注施工的交通安全，以及（傘大橋、良的立交橋、六塘跨線橋）的制樑和運架樑施工外，其他像隧道的點基本上已施工完畢，我項目部由韋登斌經理每月組織兩次大型的安全生產自查自糾大檢查，每週由陸少韋家祥安全副經理帶領安質部和工程部組織兩次的安全生產自查自糾的小型檢查，由每月旬報進行通報各工區各工點的和重大危險源監控情況，並是否及時進行了整改，對不及時整改的單位或個人進行了經濟處罰。

4、 安全和特殊工種持證上崗情況

隨着安全生產重點由下部結構升至上部結構，我項目部樑部生產大多都是，安全工作顯得尤為重要，項目部每月都制定了對樑部施工進行一次安全；對每位現場施工操作人員的持證情況進行審查，現我項目部現場特殊工種人員將近200人，現場持證情況來看作到了特殊工種100%持證上崗。

5、 使用管理情況

由於我項目部基本上都集中在樑部施工，移動模架每日都必須進行移動模架的安全性能檢查，對部分受力構件在澆築幾片樑後，重新對受力杆件的疲勞情況作試驗，對不能滿足安全性能杆件進行拆換處理，樑場及運架對的由於路基的影響，6月-8月現基本上處於停工狀態，但現場特種設備保養正常。

6、 安全投入情況

我項目部在安全投入方面吸取各類工程現場發生的安全教訓,在安全生產投入方面不惜成本,確保施工安全,現我項目部全線各工點沒有因為安全投入資金不到位而忽視安全的問題,也沒有因為安全投入資金不到位而影響施工進度的。

7、應急預案編制及演練情況

根據農民工的突發意外傷害方面所採取措施知識，針對我項目部安全施工生產實際情況，特在宜河六標組織了一次應急急救演練，演練順利結束，取得了業主、監理現場的認可。

二、存在問題

在這次中，共發現問題33項，當即整改15項，限期整改18項。檢查中發現的主要問題是：

1、良傘跨二級路立交橋腳手架未按規定搭設；

2、現場施工用電未按要求設置。（六塘橋橋面、六塘T樑預製場、良傘立交橋）未按“”和“三級配電兩級保護”的配電系統要求設置，開關箱未按照“一機、一閘、一漏、一箱”要求設置，用電線路架設不規範，線路有拖地現象存在；

3、施工現場的“四口、五臨邊”缺少安全防護設施；

4、六塘跨線橋安全防護不到位，臨邊所設立安全網破損不符合要求；

5、良傘大橋箱梁預製場特種設備使用管理不規範；

6、滅火器材配備不足、過期，不放在明顯位置；

7、針對以上昨檢查出的安全隱患，現已全部整改完畢。以下（見附圖）

三、整改措施

針對以上檢查出的問題，在下步工作中，我們要強化措施，督促企業按時整改，按期複查，跟蹤整治，確保整改到位。

1、加強領導、樹立安全生產意識。要強化措施，認真落實安全生產責任制，要把安全生產工作納入重要日程，一把手要親自抓。要加大安全生產工作力度，認真貫徹落實“安全第一、預防為主”的方針，堅持誰主管誰負責的原則，把安全生產工作責任制層層落實，切實做到抓實、抓細。特別是停產、半停產企業及安全防火重點單位，要嚴格按照有關規定做好安全生產和安全防火工作。

2、遵章守法，建立健全安全生產規章制度。對安全生產工作的要求，把安全生產工作規章制度、崗位操作規程，組織機構建立健全，真正做到有章可循，有法可依，組織落實，制度落實，措施落實。同時，要抓好安全生產的宣傳教育培訓工作，增強領導和農民工的安全生產意識和法制觀念。

3、經常檢查，認真排查隱患整改隱患。我們對安全生產的檢查工作要做到經常化，制度化、規範化，在工作中主要體現一個“勤”字上。要勤過問、勤督促、勤檢查。對檢查中提出的安全隱患問題要督促企業加快整改，把隱患消滅在萌芽中，減少安全生產事故的發生。

4、嚴明紀律，嚴肅責任追究。要做好安全生產事故防範工作，杜絕各類事故的發生。一旦發生事故，要認真執行事故報告制度，要逐級及時上報，對發生安全生產事故的單位要按照“四不放過“的原則，嚴肅追究企業主要負責人和相關責任人的責任，確保國家和人民生命財產安全。

四、安全生產大反思、大檢查自查自糾活動取得的成效

通過對我標段內在建施工工點安全生產大反思、大檢查自查自糾活動,排除了我公司項目各工點中存在的安全質量隱患,消除了重大安全隱患苗頭,杜絕了安全質量事故的發生，尤其在各工區，各部門以及施工隊安全隱患排查意識上形成了一股繩。總之，項目部通過此次安全生產大反思、大檢查自查自糾活動的開展，有力地促進了現場施工的安全生產工作。現場施工安全生產責任主體更加明確、社會責任感進一步增強，員工的安全意識得到了明顯提升，在全項目範圍內形成了濃厚的人人講安全的良好氛圍。

第7篇：企業自查報告

本文系列之一企業自查報告範文，你可能需要。

一、企業概況及歷史沿革情況

xxx製藥有限公司座落於xxx，是一家專業從事中成藥製劑研發、生產與銷售的現代化製藥企業。

公司始建於xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批准存的xx製藥有限公司，xx竣工，並於xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

二、生產質量管理情況

（一）機構與人員

1、公司人員情況

公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，佔總人數的%，其中高級職稱x人，佔職工總數的x%，中級職稱x人，佔職工總數的x%，初級職稱x人，佔職工總數的x%。

2、機構設置

公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，並分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，並配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。

副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與製藥經驗。

質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及製藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

4、質量管理人員

質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓並有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。

5生產人員

生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓採用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，並按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

對於新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格後方能上崗。

（二）廠房與設施

1、廠區環境

公司廠址位於xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衞生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司佔地面積xx，其中建築面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，並設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理佈局，能有效避免交叉污染。

2、生產車間

（1）製劑車間

公司製劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔淨度級別進行佈局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用於安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

製劑車間廠房根據各劑型的空氣潔淨度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔淨區面積。

潔淨區與一般區裝修均採用彩鋼板隔斷，環氧沙漿塗層地面，地面、牆壁、天花板的交界處成弧形，建築物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。

潔淨室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與牆壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔淨室與非潔淨室之間設置緩衝設施，人員和物料分別按人淨和物淨程序進出潔淨區。進入潔淨室的空氣經過淨化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔淨區經檢測達到潔淨級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，並採用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置於技術夾層內，與機器連接的各種管路採用316l或304不鏽鋼。

（2）提取車間

位於廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的牆壁等內表面平整，無脱落，無黴跡，藥材淨選間設有不鏽鋼工作台以及排氣扇等設施，用於直接入藥的淨藥材和幹膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，並參照30萬級管理。

3、公用系統

生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水採用二級反滲透制水工藝製備，貯罐及環形輸送管道採用316l不鏽鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

淨化空調採用集中空調機組三級過濾，送入潔淨區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔淨區的要求。

壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔淨區空氣質量要求。

4、倉儲設施

總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、淨料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，並設有特殊藥品專櫃、毒性藥材專櫃和貴細藥材專櫃以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，並與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降温設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，並有完備的消防設施。

5、檢驗設施

公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高温室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設備

公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不鏽鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均採用優質低碳不鏽鋼316l並經拋光和鈍化處理。

工藝用純化水採用飲用水作為製備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理製得，其輸送管道和貯罐均採用優質低碳不鏽鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝後均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，並貼有校驗合格標籤，其適用範圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄併入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標籤或其它有關標準。

公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與淨藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。

藥品標籤説明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批准的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤後計數發放使用，殘損標籤計數銷燬，其發放、使用與銷燬均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，並有相應的管理制度。

（五）衞生

公司按照生產和空氣潔淨等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衞生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，並配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衞生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衞生狀況符合規定要求，並定期對潔淨區進行消毒，消毒劑的配製有詳細記錄。

對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔淨的臨時人員都經過了指導，並嚴格控制人數。

工作服按照生產操作與空氣潔淨度等級要求進行選材，並有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔淨級別的工作服，按照規定的清洗週期，由專人進行清洗整理。

公司給後有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，並根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案並按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣淨化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

xx年度進行的驗證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料採購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用户投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析彙總報告，文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衞生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，並制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，並根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

（八）生產管理

公司所用產品均嚴格按照註冊批准的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，並嚴格按照批准的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次並編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，並及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配製、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，並在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

中藥製劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控並有監控記錄。

工藝用水除製劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最後一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗週期，並定期按時檢驗。

（九）質量管理

公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

質量管理部下設檢驗室，配製有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，並對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

質量管理部根據驗證結果定期監測潔淨室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、並及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

（十）產品銷售與收回

公司產品只有檢驗合格並經過批記錄審核合格批准予以放行後，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客户檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，並保存至藥品有效期後一年。

（十一）投訴與不良反應報告

公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，並批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投

訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的範圍、週期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，並按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成後及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限並責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。

xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。

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