人工牛黃甲硝唑膠囊説明書多篇

人工牛黃甲硝唑膠囊説明書 篇一

【通用名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊

【商品名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊（仁民）

【適應症/功能主治】用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

【規格型號】24s

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反應】1.人工牛黃甲硝唑膠囊嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、 尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

【禁忌】1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。4.飲酒者禁用。【藥代動力學】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g後的血藥峯濃度（Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峯時間(tmax)為1～2小時。廣泛分佈於各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，並都能達到有效濃度。蛋白結合率小於20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β）為7～8小時，60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其餘為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現口服給藥對胎仔無毒性。甲硝唑對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示人工牛黃甲硝唑膠囊對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應中斷授乳，並在療程結束後24～48小時方可重新授乳。

【兒童用藥】兒童應慎用並減量使用。

【老年患者用藥】老年人由於肝功能減退，應用人工牛黃甲硝唑膠囊時藥動學有所改變，需監測血藥濃度。

【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強人工牛黃甲硝唑膠囊代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢人工牛黃甲硝唑膠囊在肝內的代謝及其排泄，延長人工牛黃甲硝唑膠囊的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用人工牛黃甲硝唑膠囊。5.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脱氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

【注意事項】1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現人工牛黃甲硝唑膠囊具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脱氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者人工牛黃甲硝唑膠囊代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。6.人工牛黃甲硝唑膠囊可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，人工牛黃甲硝唑膠囊及代謝物迅速被清除，故應用人工牛黃甲硝唑膠囊不需減量。7.念珠菌感染者應用人工牛黃甲硝唑膠囊，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.厭氧菌感染合併腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.重複一個療程前，應做白細胞計數。【藥理作用】甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。人工牛黃甲硝唑膠囊的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

【批准文號】國藥準字H22024269

【生產企業】通化仁民藥業股份有限公司

人工牛黃甲硝唑膠囊（仁民）的功效與作用人工牛黃甲硝唑膠囊（仁民）用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

人工牛黃甲硝唑膠囊商品介紹 篇二

通用名：人工牛黃甲硝唑膠囊

生產廠家: 通化仁民藥業股份有限公司

批准文號：國藥準字H22024269

藥品規格：24粒

藥品價格：￥14.5元

人工牛黃甲硝唑膠囊説明書 篇三

【通用名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊

【商品名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊

【英文名稱】GalculusBovisandMetronidazoleCapsules

【拼音全碼】rengongniuhuangjiaxiaozuojiaonang

【主要成份】人工牛黃甲硝唑膠囊為複方製劑，其組分為每粒含：甲硝唑200mg，人工牛黃5mg。

【性狀】人工牛黃甲硝唑膠囊為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色顆粒或粉末。

【適應症/功能主治】主要用於急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

【規格型號】12s

【用法用量】口服。一次2粒。一日3次。

【不良反應】1.人工牛黃甲硝唑膠囊嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應。如噁心、食慾減退，嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱、陰道念球菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

【禁忌】1.對甲硝唑或毗咯類藥物過敏患者禁用。2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。3.孕婦禁用。4.飲酒者禁用。

【注意事項】1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現人工牛黃甲硝唑膠囊具致癌，致突變作用。但人體中尚未證實。2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉移酶，乳酸脱氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者人工牛黃甲硝唑膠囊代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。6.人工牛黃甲硝唑膠囊可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，人工牛黃甲硝唑膠囊及代謝物迅速被清除，故應用人工牛黃甲硝唑膠囊不需減量。7.念球菌感染者應用人工牛黃甲硝唑膠囊，其症狀會加重。需同可時給抗真菌治療。8.厭氧菌感染並腎動能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.重複一個療程前，應做白細胞計數。

【兒童用藥】兒童應慎用並減量使用。

【老年患者用藥】老年人由於肝功能減退，應用人工牛黃甲硝唑膠囊時藥動學有所改變，需監測血藥濃。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現口服給藥對胎仔無毒性，甲硝唑對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似，動物試驗顯示人工牛黃甲硝唑膠囊對幼曩具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應中斷授乳，並在療程結束後24～48小時方可重新授乳。

【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強人工牛黃甲硝唑膠囊代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢人工牛黃甲硝唑膠囊在肝內的代謝及其排泄。延長人工牛黃甲硝唑膠囊的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用人工牛黃甲硝唑膠囊。5.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脱氯酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

【藥物過量】甲硝唑嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變。後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。

【藥理毒理】甲硝唑對大多數厭氧菌具強大作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，稜行桿菌，產氣稜狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基酸還原酶在敏感菌株的能量中起重要作用。促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基、還原酸，因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具有解熱抗炎作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】36月

【執行標準】化學藥品地標升國標3冊

【批准文號】國藥準字H36022143

【生產企業】江西匯仁藥業有限公司

人工牛黃甲硝唑膠囊（匯仁）的功效與作用人工牛黃甲硝唑膠囊（匯仁）主要用於急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

人工牛黃甲硝唑膠囊服用常見問題 篇四

現在不少人由於平時飲食的不注意，還有對口腔牙齒的護理不到位，導致患上牙髓炎、根尖周炎等一系列與牙齒有關的疾病，人工牛黃甲硝唑膠囊針對口腔牙齦炎療效顯著，為廣大患者帶來福音。那麼，人工牛黃甲硝唑膠囊有什麼作用？

人工牛黃甲硝唑膠囊為複方製劑，其組份為：甲硝唑和人工牛黃。甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。

人工牛黃甲硝唑膠囊的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

人工牛黃甲硝唑膠囊可能會引起的不良反應有：(1)胃腸道反應，如噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等；(2)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；(3)中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

人工牛黃甲硝唑膠囊的服用方法為：口服。一次2粒，一日3次。人工牛黃甲硝唑膠囊的保存方法為：遮光，密閉保存。人工牛黃甲硝唑膠囊的有效期為：36個月即3年。

人工牛黃甲硝唑膠囊含有甲硝唑，是抗生素類處方藥，患者應該在購買人工牛黃甲硝唑膠囊前向醫師或藥師諮詢，並在醫生的指導下正確服藥，這樣才能保證用藥安全。

人工牛黃甲硝唑膠囊商品介紹 篇五

通用名：人工牛黃甲硝唑膠囊

生產廠家:江西匯仁藥業有限公司

批准文號：國藥準字H36022143

藥品規格：12粒

藥品價格：￥3.2元