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企業自查報告指引

欄目: 自查自糾報告 / 發佈於: / 人氣:1.8W

企業自查報告由本站的會員投稿精心推薦,小編希望以下9篇範文對你的學習工作能帶來參考借鑑作用。

企業自查報告指引

第1篇:企業自查報告

給你一篇企業自查報告的寫作範例,你可以參考它的格式與寫法,進行適當修改。

我院遵照X區X食藥監發【20xx】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況彙報如下:

一、健全安全監管體系、強化管理責任

醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨牀工作的'安全。

二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨牀,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,並做好記錄,迅速上報區藥監局。

四、為誠信者創造良好的發展環境,對於失信行為予以懲戒

加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

五、合法、規範、誠信創建平安醫院

樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。

第2篇:企業自查報告

希望你能喜歡這篇企業自查報告範文。

為了進一步加強XXX區道路危險貨物運輸安全生產管理,從而提高道路危險貨物運輸安全生產管理水平,落實“安全第一、預防為主”的方針,進一步明確危險貨物運輸經營者及駕駛員、押運員各自的安全生產責任,積極消除隱患,遏制事故的發生,確保人民生命財產的安全和社會穩定,防範重、特大道路危險貨物運輸事故的發生,根據國家運政部門的要求及公司的具體情況,特制定本責任書:

1、貫徹執行國家和行業主管部門有關安全生產的方針、政策等法律、法規及各項規章制度,普及安全生產法律知識,提高本公司職工從業人員(駕駛員、押運員)安全生產意識,做到遵紀守法、安全行車。

2、公司建立健全安全生產工作機制,制定有關安全生產管理制度和道路運輸安全事故應急救援預案。

3、公司應當建立責任追究制度,按照事故原因未查清不放過、責任人員未處理不放過、真頓措施未落實不放過、有關人員為教育不放過的“四不放過”原則,認真查處各類事故。

4、公司要按照交通運輸部《道路危險貨物運單使用和管理制度》的要求,在每一次排除任務時應當認真填寫和使用危貨路單,以便及時瞭解和掌握車輛動態及危貨的流量、流向、流程。

5、建立健全危貨運輸檔案和從業人員資格證、押運證檔案,做到一車一檔。

6、建立健全企業內部安全生產自檢、自查自糾的長效機制,採取定期、不定期的方式進行認真的自檢自查自糾,尤其是要加強各大節日的安全生產大檢查。此項工作必須要有專人負責。

7、相關從業人員在道路危險貨物運輸經營過程中,必須嚴格遵守、執行《中華人民共和國道路交通安全法》、《道路危險貨物運輸管理規定》及國家、交通部門制定的道路危險貨物運輸方面的管理規定,所屬車輛必須持有經運政部門審驗合格頒佈的加蓋有“道路危險貨物運輸專用章”的道路運輸證。

8、必須僱用持有《道路危險貨物從業資格證》的,有2年安全駕駛經驗或安全行車5萬公里以上的駕駛員駕駛道路危險貨物運輸車輛。每台車必須配備有一名持有《道路危險貨物運輸操作證》的押運員。駕駛員與押運員不得為同一人。從業人員變換前必須想公司提供其相關證件經審核、備案後方可上崗。駕駛員與押運員必須嚴格按照《汽車運輸、裝卸危險貨物作業規程》進行作業。

9、車輛技術等級必須達到一級。車廂、地板平坦完好、周圍欄板牢固、鐵地板承運易燃易爆貨物時採取襯墊防護措施、排氣裝置裝有有效的隔熱和熄滅火星的裝置、電路系統有切斷總電源和隔離火花的裝置、車輛必須按照《道路運輸危險貨物車輛標誌》的規定安裝、懸掛、噴塗相關標誌、燈具、牌。

10、必須根據所裝貨物的物理化特徵,配有相應的消防器材和捆紮、防水、防散失等用具,並定期對車輛進行清洗、消毒。若在運輸過程中發生意外,司、乘人員應及時採取必要的急救措施,減少事故造成的損失,防止事故蔓延、擴大,同時必須在最短時間內報公司技安科及公司危貨專管員,以便啟動安全生產應急救援預案及危貨運輸應急處理方案。

11、裝運危險貨物的罐(槽)車必須是專用的罐車,不得使用可移動罐體。罐體必須持有質監部門頒發的“容器檢測證書”和“檢驗合格證書”。

12、車輛必須安裝GPS衞星定位系統並接受監督、檢查、車輛在營運過程中必須保持GPS的正常工作狀態。如發現GPS不能正常工作時應立即停運及時通知公司修復後方可恢復營運。

13、車輛必須按照要求足額投保第三者責任險、道路危險貨物承運人責任險及司乘險,如到期的要及時續保。

14、必須嚴格按照運政部門的要求按時對車輛進行檢測、維護及評定。

15、公司應督促相關人員每次營運前應對車輛及所承運的危險貨物審驗,嚴禁超範圍運輸。車輛必須保持良好技術狀態,遵守操作規程,安全措施到位,司機押運人員符合要求。掌握所載運危險品的理化性質、危害特性、包裝容器使用特性。

16、公司每年要與危貨運輸駕駛員、押運員、安全管理人員等相關從業人員簽訂安全責任狀。

17、公司須根據危貨車輛許可的準運種類,給予駕駛員下發準運危險貨物告知單。

18、公司要明確安全學習週期,每月至少一次。

XXX市xx運輸有限公司

20xx年x月6日

第3篇:企業自查報告

猜你正在找企業自查報告的怎麼寫?那麼就給你這篇範文參考。

本企業嚴格執行《印刷業管理條例》和《印刷品承印管理規定》,嚴格執行有關法律法規和各項規章制度,自覺維護企業良好形象。 企業成立於2XXX年,廠房建築面積 XXX平方米,註冊資金XXX萬元,職工XX人,引進進口機器XX台,國內機器XX台,具備XX台以上最近十年生產的且未列入《淘汰落後生產能力、工藝和產品的目錄》的自動四開膠印印刷設備。

企業經營情況良好,20xx年工業總產值XXX萬元,納税達XXX萬元,利潤總額負XXX萬元。企業按規章開展公司業務,有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷燬等經營管理、財務管理制度, XXXX年數據已按時報送,企業在審核登記期內沒有違規行為,未受過行政機關任何處罰。

深圳市XXX印刷有限公司

20xx年2月10日

第4篇:企業自查報告

關於企業自查報告的寫法與格式,請參考本文。

XX集團:

根據集團《關於開展安全隱患排查整改通知》,XX公司認真貫徹“安全第一,預防為主”的方針,以“明確責任、強化責任、追究責任”為核心,在全公司範圍內開展了安全隱患排查整改工作,取得了較好的效果。現將有關情況彙報如下:

一、健全領導機制,增強防患意識

公司成立了安全隱患排查整治工作領導小組,總經理XXX任組長,親自部署、指導排查工作,排查任務分解到各部門、每個員工,做到層層負責,人人有責,營造了齊抓共管,共保安全的工作局面。

二、嚴格排查要求,認真排查隱患

公司隱患排查工作重點放在防火、防盜兩個方面:

(一)認真排查消防安全。按照消防部門的要求,嚴格防火管理,對各部門辦公室、會議室、倉庫等場所的電器、電線、滅火器材、消防水源進行了全面的檢查,對查出的隱患現場提出整改要求。

(二)認真排查防盜設施。對各部門門鎖、窗户進行了全

面檢查,對XX部、財務部保險櫃進行了檢查,對相關隱患給出整改建議。

(三)認真落實整改措施。針對排查出來的問題,更換了檢查中發現的問題門鎖,修理了部分有問題的窗户,相應增加了滅火器數量,進一步加強了對XX部、財務部保險櫃的安全措施,基本做到了排查不漏部門、不漏設施、不留死角。

三、加強安全管理,強化安全教育

以開展排查為契機,積極探索有效的教育形式,努力增強員工的安全防範意識和自我保護能力,加強了日常工作時安全因素的考慮。

四、建立隱患排查整治長效工作機制

在今後的工作中,公司將繼續把安全工作放在突出位置,充分認識此項工作的艱鉅性和長期性,認真總結經驗,加強管理和防範,狠抓落實,力戒形式主義,建立安全工作長效機制。

特此報告。

XXX有限公司

20xx年6月25日

第5篇:企業自查報告

以下是本站小編整理的企業自查報告範文,希望能幫助到你。

按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械【20xx】108號)部署,對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。

我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神,保障人民羣眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告。

一、指導思想

緊緊圍繞“確保人民羣眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規範醫療器械經營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。

二、檢查目的

要加大對醫療器械經營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民羣眾用上安全放心的醫療器械,並且減少醫療事故發生率,提高醫院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。

四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:

1、自查種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料三大塊。

2、產品合格證明、證書嚴格驗證,各個採購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。

3、採購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

4、接收人員核對採購記錄與產品,確認產品是合法的、正確的、合格的,

5、產品儲存嚴格按產品説明要求完成。

6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。

8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規範了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。

第6篇:企業自查報告

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恆泰長財證券有限責任公司(以下簡稱“恆泰長財”)作為廣東精藝金屬股份有限公司(以下簡稱“精藝股份”或“公司”)持續督導的保薦機構,根據《證券發行上市保薦業務管理辦法》、《企業內部控制基本規範》、《深圳證券交易所股票上市規則》(20xx年修訂)、《深圳證券交易所上市公司保薦工作指引》(20xx年修訂)、《深圳證券交易所中小企業板上市公司規範運作指引》等有關法律、法規和規範性文件的規定,對精藝股份《20xx年度內部控制評價報告》及《內部控制規則落實自查表》有關內容進行了審慎核查,具體情況如下:

一、保薦機構進行的核查工作

恆泰長財指派擔任精藝股份持續督導工作的保薦代表人就精藝股份內部控制制度的制定和運行情況等有關事項與精藝股份董事、監事、高級管理人員以及內部審計部等相關部門進行了溝通,查閲了精藝股份股東大會、董事會、監事會、董事會各專門委員會會議的相關資料、公司章程、三會議事規則、投資者管理制度、信息披露制度等相關文件以及其他相關內部控制制度、業務管理規則等,從公司內部控制環境、內部控制制度建設、內部控制實施情況等多方面對公司內部控制制度的完整性、合理性和有效性進行了核查,並對精藝股份《20xx年度內部控制評價報告》及《內部控制規則落實自查表》進行了逐項核查。

二、公司內部控制評價結論

根據公司財務報告內部控制重大缺陷的認定情況,於內部控制評價報告基準日,不存在財務報告內部控制重大缺陷,董事會認為,公司已按照企業內部控制規範體系和相關規定的要求在所有重大方面保持了有效的財務報告內部控制。

根據公司非財務報告內部控制重大缺陷認定情況,於內部控制評價報告基準

日,公司未發現非財務報告內部控制重大缺陷。

自內部控制評價報告基準日至內部控制評價報告發出日之間未發生影響內部控制有效性評價結論的因素。

三、公司內部控制評價工作情況

(一)內部控制評價範圍

公司按照風險導向原則確定納入評價範圍的主要單位、業務和事項以及高風險領域。

1、納入評價的主要單位包括:廣東精藝金屬股份有限公司、佛山市順德區精藝萬希銅業有限公司、廣東精藝銷售有限公司、蕪湖精藝銅業有限公司、飛鴻國際發展有限公司。納入評價範圍單位資產總額佔公司合併財務報表資產總額的100%,營業收入合計佔公司合併財務報表營業收入總額的99.51%。

2、納入評價範圍的主要業務和事項有:組織架構、企業文化,人力資源、制度建設、資金活動、資產管理、銷售管理、財務報告、信息披露管理、子公司管理、關聯交易、對外擔保、期貨套保、風險投資等業務。

(1)組織架構

公司建立了以股東大會、董事會、監事會和經營管理層為主體、規範運作的法人治理結構,根據公司戰略規劃設置了與公司生產經營和規模相適應的組織職能機構和二級產業管理模式,建立了相應的授權、檢查和逐級負責制度,貫徹了不兼容職務相互分離的原則,形成了相互制衡機制,保證了董事會及經營管理層指令的貫徹執行,保障了公司運營的規範有序運行。

(2)企業文化

隨着經營形式的變化,公司以“為員工提供適合培育才智發現的多元化、包容的環境,創造並傳遞創新知識,建立可持續發展的創新型多元化產業集團”為企業願望,秉承“尊重知識、認同價值、責任分清、利益共享”的核心價值觀,堅持以人為本,科學發展,實現了公司持續、穩健、和諧發展。

第7篇:企業自查報告

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賀州市XXX食品廠位於交通便利的XXXXXXX,是一家生產蒸煮類糕點、中秋月餅的企業,長期以來,我廠一直嚴格遵照食品安全相關法律的要求,嚴把質量關,為消費者提供優質的產品。

為了更好的落實質量安全主體責任的要求,我廠質量管理人員對照《食品生產企業檢查表》的內容,從企業資質有效性、生產場所、環境、廠房及設施情況、生產設備和檢驗設備情況、質量管理情況等多個方面,逐條進行自查。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對於稍有差次的,及時做了整改。現階段,我廠基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將我廠自查的情況彙報如下:

一、企業資質變化情況:

企業營業執照、生產許可證一致、均有效;實際生產地址與生產許可證載明地址一致;實際生產的產品在生產許可範圍內。

二、生產場所、環境、廠房及設施情況檢查情況:

廠區內外環境整潔,廠區總體佈局與生產許可申請時基本一致,無變化;生產區域周圍環境(25米內)無粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源,無昆蟲大量孽生的潛在場所;廠房、設備佈局和工藝流程等與生產許可證申請材料內容一致;各生產環節人員、貨物沒有交叉污染現象;產品的包裝場所牆壁和屋頂裝飾材料應完好,無損壞或脱落;生產有微生物指標的產品,專用內包裝場所的紫外線燈盒抽風設施正常運行;位於工作台和裸露產品上方的照明設備的防護罩等設施完好;生產場所應急照明設施完好;生產有微生物指標產品的生產車間和包裝車間更衣室、更衣設施、非手動式

流水洗手、幹手、消毒等設施完好;生產有微生物指標產品的生產車間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動物進入的設施完好有效;庫房整潔、乾燥、地面平整。庫房通風、温度、濕度和防火防鼠等設施良好運行;庫房內原料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產品分區域、離地、離牆存放,不同貯存區域設有明確標識。

三、企業生產設備和檢驗設備情況檢查情況:

在用生產設備的數量、型號與申請生產許可所提交的設備清單一致,並正常運行;生產設備根據工藝需要進行清洗消毒、維修和保養並有記錄;檢驗室內出廠檢驗用檢驗設備的數量、型號與申請生產許可所提交的設備清單一致,設備正常運行;計量器具符合法律規定的檢定或校準要求,停用的設備應有明顯標識。

四、企業質量管理情況檢查情況:

我廠定期對相關從業人員進行法律法規、食品安全、衞生管理、專業技術等方面的培訓記錄;在崗的生產人員定期進行健康檢查,有有效的健康檢查證明;從事食品生產的人員,進入生產車間前洗淨雙手,穿戴清潔的工作衣、帽,頭髮不得露於帽外,不佩戴首飾;原料的進貨驗收有記錄,包括有原料的名稱、數量、供貨者名稱及進貨日期等。對實施生產許可管理的原料和包裝,有供貨者的生產許可證明文件;生產過程做好投料記錄,包括有投料種類、品名、生產日期或批號、投料日期和使用數量等;有關鍵質量控制點的操作控制程序記錄;我廠按照現行有效標準的要求對出廠產品進行檢驗,每批次產品經檢驗合格後出廠銷售,有檢驗記錄。記錄內容包括對檢驗產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗結果等內容;對生產的每批產品留存樣品,樣品保存期限不少於產品保質期;我廠在生產、運輸和

貯存過程中使用安全衞生的工具,並加強防護,防止原料、半成品、成品出現泄漏、污染;產品標識標註符合相關法律法規及標準的要求;企業有出廠銷售產品的銷售記錄,記錄內容包括所銷售產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯繫方式、銷售日期等信息;我廠未出現消費者投訴現象;對不合格產品及時召回,餅做好記錄,記錄內容包括召回的產品名稱、數量、召回地、銷售量、生產日期、批號等內容;對召回的產品我廠及時進行補救、無害化處理、銷燬等,並做好記錄,記錄內容包括處理的產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號及處理措施和結果;我廠制定有食品安全事故處置方案,定期檢查各項食品安全防範措施的落實情況,處置食品安全事故記錄。

五、存在的問題及處置情況:

1、工作人員對設備進行維修、保養操作後,未做工作記錄;針對這問題,我廠質量負責人找工作人員進行談話,講解做好工作記錄的必要性,工作人員也意識到工作的缺陷,保證在以後的工作中會積極改正。

2、自查過程中一位工作人員未戴工作帽,檢查人員及時指出,該工作人員也立刻意識到錯誤,及時改正。事後我廠質量負責人組織工作人員學習食品安全生產操作知識,增強大家衞生操作意識。

經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。

XXXXXX食品廠

20xx年6月16日

第8篇:企業自查報告

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為切實抓好公司二季度安全生產工作,確保生產運行安全穩定,根據浚縣安全會議和公司20xx年安全生產工作安排的相關通知精神,公司領導高度重視,迅速將通知精神傳到達各科室、班組,同時召開公司領導班子安全會議,安排部署公司二季度安全生產工作,落實各項安全措施,並對公司進行了安全生產大檢查,現將自查狀況彙報如下:

一、安全生產職責制落實狀況

為明確職責,成立了以公司總經理為第一職責人,以各科室主要負責人為成員的安全生產領導小組。在工作中樹立以人為本,安全第一的理念,對各科室負責人提出了管生產務必管安全,管安全務必懂生產的高層次要求。公司配備了專職安全員,並制定了適合公司特點的安全生產崗位職責制,並對安全生產職責制進行了層層分解,嚴格落實職責主體,真正做到了職責明確、職責到人、各司其職,確保了安全生產工作的順利開展。

二、自查狀況

(一)消防設施方面:公司市場營銷科原料場、各班組消防設備齊備,有消防箱及消防標緻,乾粉滅火器均在有效期內。逐級落實消防安全職責制,完善應急救援預案,加強應急演練。對辦公場所、生產班組等消防設施進行專項檢查、整改。重點對消防設施、滅火器材、進行仔細排查,確保萬無一失。在有氧氣瓶、乙炔瓶的地方嚴禁吸煙。

(二)設備安全方面:公司組織人員重點檢查壓力容器和管網管道等有無使用許可證,是否經過定期檢測檢驗。對前期巡查中發現的生產車間部分電源線外漏,未加任何防護,現已全部進行了改善。原料堆積場地電纜被來往車輛壓壞或剷斷,現已全部進行了更換並對其加固。對特殊操作人員是否持證上崗,設備運行狀況是否良好,要嚴防各種設施帶病運行,特殊操作人員持證上崗。

(三)公司辦公室加強車輛管理方面;要求司機嚴格遵守城市、公路交通管理有關法律法規,加強職業道德,確保行車安全。及時糾正和嚴厲打擊疲勞駕駛,超速超載等違法違規行為,經常對車輛安全性能進行全面檢查,防止病車上路,配備好消防器材,防止自燃和火災事故發生,保證車輛行駛安全。

三、重大危險源確定及應急狀況

根據公司自身狀況,透過對工作中的不安全行為,物品的不安全狀態,作業環境的不安全因素等進行了風險評價,並識別出重大危險源,透過制定相應的應急預案或管理方案到達預防事故發生的目的。公司所識別出的重大危險源有:①高處作業;②管網爆裂;③機械傷害;④火災、爆炸;⑤洪水;⑥施工用電。公司專職安全員,定期對水解車間、原料堆積場、配電室、罐區和鍋爐工段等重點部位進行巡查,並嚴格遵守安全生產檢查制度,每月至少進行一次大檢查,在巡查或檢查過程中發現的安全隱患均制定整改措施,明確整改期限,同時加強監督及檢查,確保隱患整治取得實效。

公司針對重大危險源分別制定了火災、防汛、管網爆裂等專項應急預案,預案中救援程序和救援措施完善,預案間相互協調、銜接緊密。公司對各種預案進行了培訓及演練,並做到相關人員應知應會,熟練掌握。

四、存在不足

(一)公司部分供電線路老化,急需更換,以免夏季運行期用電負荷加重時發生火災隱患。

(二)、公司自動鍋爐改造,員工操作技能有再進一步提高,及加強自動鍋爐安全操作知識培訓,以保證鍋爐運行正常。

(三)、部分員工安全意識和安全素質有待進一步提高,須繼續採取多種形式,做好安全生產宣傳工作,個性是強化生產安全、消防安全宣傳工作,進一步提高公司職工的安全生產意識。

第9篇:企業自查報告

本文系列之一企業自查報告範文,你可能需要。

温嶺市藥品監督管理局:

根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《浙江省藥品零售企業驗收實施標準》等相關資料。本企業通過自查各項工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求,現將自查工作總結如下:

一、 企業概況

本企業名稱温嶺市大溪瑩康藥店,創建於1992年11月,變更 於20xx年9月29日,現企業負責人蔣秀珍,質量負責人蔣秀珍,註冊地址:温嶺市大溪鎮潘郎路118號,倉庫地址:本店5樓,營業面積45平方米,倉儲面積40平方米,員工總數3人,3人全部藥師,從事藥品質量管理、驗收及養護工作的有2名,佔員工總數的60%。

企業主要設施設備有空調、電冰箱、換氣扇、温濕度計、電子秤等,保證陳列與儲存的藥品的質量。

經營範圍中藥(飲片)(限品種供應)、中成藥、化學藥製劑、抗生素、化學藥品、生物製品,經營西藥品種約300種。上年12個月銷售額10萬元,利税0.35萬元。

二、 質量管理體系自查情況

(一) 人員

本企業共有員工3名,企業負責人、質量負責人按《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形(其中擔任質量管理人員1名,處方審核人員1名,驗收、養護各1名,營業員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當年的健康檢查,並建立員工檔案。

本企業定期組織員工進行法律、法規、專業知識等培訓學習,並建立檔案。

(二) 場所設施

本企業營業面積45平方米,倉庫面積40平方米,周圍環境整潔無污染源,營業場所與倉庫、辦公、生活等區已分開。營業場所、營業用貨架、櫃枱齊備,櫃組標誌醒目。處方藥與非處方藥分類陳列,有相應的指南性標誌與警示語,設置抗菌藥物專櫃、易串味藥品專櫃、拆零藥品專櫃。倉庫地面和四壁平整、清潔,並配置保證藥品正常儲存的貨架,與地面有一定的襯墊物。配有空調、排風扇、電冰箱、温濕度計等。營業場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防黴變等設備,衡量器具均已經過計量監督部門校驗。

(三) 質量管理制度與管理職責

根據有關法律、法規及gsp跟蹤檢查的要求,本企業設置質量負責人1名兼專職質量管理員,具體負責企業質量管理工作,制定了各類人員崗位職責及各項質量管理制度,對藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、保管、銷售等環節作了具體規定,並對制度的執行情況定期進行檢查考核,建立檔案。

(四) 進貨與驗收

本企業在購進藥品時嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等有關要求,對首營企業的合法性進行嚴格審核,簽訂明確質量條款的購貨合同或質量協議書。對購進的藥品,由驗收員按有關

規定對藥品的外觀質量、包裝、標識等項目認真檢查逐批驗收,並做好各種質量記錄。

(五) 陳列與儲存

店堂陳列藥品實行分類存放,藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥、內服藥與外用藥分櫃陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設專櫃陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放,藥品堆垛與牆面間距30cm,與地面間距不少於10cm。藥品出庫執行“先產先出,近期先出”的原則。

藥品養護檢查倉庫每季一次,營業場所每月一次,對近效期藥品、易黴變、易潮解的藥品縮短檢查週期。

(六) 銷售與售後服務

本企業在藥品經營活動中堅持“顧客至上、質量第一”的方 針,在店堂懸掛設立服務公約,設立諮詢服務枱,由駐店藥師掛牌諮詢服務,所有處方經駐店藥師審核,嚴格把關,每張處方由審核、調配人員簽字,店堂公佈監督電話。隨時接受顧客的批評和質量投訴,改進和提高本企業的經營服務質量。

三、 存在問題和整改措施

(一) 温嶺市藥監局gsp認證現場檢查缺陷項目,本企業gsp 認證於20xx年9月11日通過現場檢查發現5項缺陷項目。

整改措施:

a、 整改時間:20xx年日開9月11日開始

b、 整改責任人:蔣秀珍

c、 整改結果

1、(6006)企業未建立包含藥品質量標準的質量檔案。設立專職質量管理人員負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。

2、(6011)企業管理人員收集了藥品信息但未進行分析。安排專人對藥品信息進行建立檔案並且加以分析。

3、(6806)企業藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。

4、(7201)企業在浙江春天醫藥有限公司簽訂的質量保證協議書註明有效期。及時聯繫浙江春天醫藥有限公司的聯繫人,重新簽訂質量保證協議書,並註明有效期。

5、(7802)企業對易黴變、近效期的藥品未酌情縮短養護週期。設立專職人員對易黴變、近效期的藥品進行重新養護,並酌情縮短養護週期。

(二)温嶺市藥監局於20xx年8月2日日常監管中發現以下3項缺陷項目。

整改措施:

a、 整改時間:20xx年8月2日開始

b、 整改責任人:蔣秀珍

c、 整改結果

1、(2、3、8)今年企業未開展繼續教育,未建立培訓檔案。立即開展繼續教育,並及時建立檔案。

2、(2、10、7)現場未發現該企業有處方登記,該組不能提供。設立專職人員對處方進行及時登記。

3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放於非藥品區。及時把金銀花露放置於非藥品區,以後對於藥品和非藥品進行嚴格擺放。

四、 gsp跟蹤檢查情況自查結果

通過gsp跟蹤檢查自查,對照《藥品零售企業》gsp認證現場檢查評定標準109項,本企業涉及到的項目有99項(本店無經營特殊管理的藥品或不經營中藥飲片),因此合理缺項為(不經營特殊管理藥品合理缺項5項:6801、7007、7402、7703、8301;不經營中藥飲片合理缺項5項:6807、7508、7707、7708、8111),經過自查我們認為基本符合換證評定標準,現特向温嶺市藥監局提出gsp跟蹤檢查申請。

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