前言
製藥工程專業生產實習是製藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。通過生產實習，學生通過對製藥企業一個或幾個特定的製藥車間的瞭解和參加實際生產和勞動，初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規，使學生在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中藥製藥工藝、製藥設備與車間工藝設計、工程製圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯繫與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養學生認識、瞭解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，着重培養學生理論聯繫實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業專題實習和就業打下基礎。
1實習目的與任務
1.1實習目的
（1）初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規；
（2）在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中所涉及的專業課程的聯繫和應用；
（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；
（4）培養社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業專題實習和就業打下基礎。
1.2實習任務
（1）瞭解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其製藥原理，基本瞭解工藝操作規範或條件，並與所學理論知識進行聯繫，比較。
（3）瞭解實習車間的佈置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細瞭解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規範，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。
（4）瞭解實習車間的生產組織和技術管理情況。
（5）瞭解實習車間防火、衞生管理措施；瞭解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實習企業介紹
國藥集團國瑞藥業有限公司的前身為淮南市第六製藥廠，始建於1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業有限公司，是國藥集團藥業股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫藥集團總公司工業發展的戰略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術企業。公司從起通過了iso9001質量管理體系iso14001環境管理體系和gb/t－28001職業健康安全管理體系的認證。3月獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發的“全省藥品生產管理、效益雙優企業”稱號。公司擁有完善的污水處理系統，並實施在線監測。公司先進的erp信息系統為現代化管理的實施提供支撐。公司總佔地面積25525.4㎡，總建築面積28473㎡。總資產11321萬元，淨資產6757萬元，資產負債率為40.31%，其中固定資產淨值7138萬元。生產經營範圍：凍乾粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過gmp認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下佔24%、31-40歲佔51%，41-50歲佔24%，50歲以上佔1%，整體員工年齡結構合理。
1.4進廠安全教育
（1）生產安全
定期對機台設備進行保養和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機台設備操作程序作業;
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒後和過度疲勞狀態下操作機台設備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規程及公司規章制度;
電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關；
不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產需要時請向機電部門申請；
提高用電安全意識，對線路異常發熱、異常響動、電火花等應及時報告維修並切斷電源；
發現短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；
發生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:
發生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),並及時送往醫院治療;發生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.
（4）人身安全
工作時要遵守工業安全規則,照章作業,避免事故的發生;
晚上儘量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出後要注意周圍環境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉着處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；
遇有緊要情況要及時求救，發生危險時應向有關部門報案。
1.5實習日程安排
6月28日-7月31日，凍乾粉針車間（新線），主要產品注射用克林黴素磷酸酯。
2產品説明及原料
2.1產品：注射用克林黴素磷酸酯
【外文名】clindamycin phosphate for injection
【化學名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脱氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末
【藥理作用】本品為克林黴素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成 。本品抗菌譜與林可黴素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【劑型】凍乾粉針
【規格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
前言
製藥工程專業生產實習是製藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。通過生產實習，學生通過對製藥企業一個或幾個特定的製藥車間的瞭解和參加實際生產和勞動，初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規，使學生在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中藥製藥工藝、製藥設備與車間工藝設計、工程製圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯繫與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養學生認識、瞭解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，着重培養學生理論聯繫實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業專題實習和就業打下基礎。
1實習目的與任務
1.1實習目的
（1）初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規；
（2）在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中所涉及的專業課程的聯繫和應用；
（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；
（4）培養社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業專題實習和就業打下基礎。
1.2實習任務
（1）瞭解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其製藥原理，基本瞭解工藝操作規範或條件，並與所學理論知識進行聯繫，比較。
（3）瞭解實習車間的佈置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細瞭解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規範，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。
（4）瞭解實習車間的生產組織和技術管理情況。
（5）瞭解實習車間防火、衞生管理措施；瞭解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實習企業介紹
國藥集團國瑞藥業有限公司的前身為淮南市第六製藥廠，始建於1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業有限公司，是國藥集團藥業股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫藥集團總公司工業發展的戰略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術企業。公司從起通過了iso9001質量管理體系iso14001環境管理體系和gb/t－28001職業健康安全管理體系的認證。3月獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發的“全省藥品生產管理、效益雙優企業”稱號。公司擁有完善的污水處理系統，並實施在線監測。公司先進的erp信息系統為現代化管理的實施提供支撐。公司總佔地面積25525.4㎡，總建築面積28473㎡。總資產11321萬元，淨資產6757萬元，資產負債率為40.31%，其中固定資產淨值7138萬元。生產經營範圍：凍乾粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過gmp認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下佔24%、31-40歲佔51%，41-50歲佔24%，50歲以上佔1%，整體員工年齡結構合理。
1.4進廠安全教育
（1）生產安全
定期對機台設備進行保養和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機台設備操作程序作業;
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒後和過度疲勞狀態下操作機台設備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規程及公司規章制度;
電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關；
不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產需要時請向機電部門申請；
提高用電安全意識，對線路異常發熱、異常響動、電火花等應及時報告維修並切斷電源；
發現短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；
發生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:
發生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),並及時送往醫院治療;發生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.
（4）人身安全
工作時要遵守工業安全規則,照章作業,避免事故的發生;
晚上儘量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出後要注意周圍環境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉着處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；
遇有緊要情況要及時求救，發生危險時應向有關部門報案。
1.5實習日程安排
6月28日-7月31日，凍乾粉針車間（新線），主要產品注射用克林黴素磷酸酯。
2產品説明及原料
2.1產品：注射用克林黴素磷酸酯
clindamycin phosphate for injection
甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脱氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末
本品為克林黴素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成 。本品抗菌譜與林可黴素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
凍乾粉針
0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
作為一名製藥專業的大四學生在這個漸漸回暖的季節即將要迎來畢業、正式踏上社會的時刻了，可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的，古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”，因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識，我參加了學校的畢業實習。而也正因為通過在校一段時間的實習，我得到了一次比較全面系統的鍛鍊並從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識，真所謂受益非淺，所以在這實習臨近尾聲之際，我就對這一年的實習做一個工作小結。
在實習伊始，為了彌補我們對於今後工作環境有所瞭解，老師帶領我們參觀了兩家獲得gmp認證的製藥公司以及一家生產製藥機械的工廠，在這兩次參觀中使得我對製藥行業的現狀以及標準有了進一步的認識，有了更為恰當的瞭解，對以後將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。當參觀兩家獲得gmp認證的兩家制藥公司時就着實令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建築不同，這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般，潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵，而在一些拐角處都儘量採用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。在即將進入生產車間時我們被吩咐穿上實驗服與鞋套，之後依次通過人員流動通道進入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵達緩衝區，在那裏我們稍許洗淨了雙手終於來到了生產加工車間。之後在工作人員的帶領下我們紛紛見識到了不同規格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種製劑生產車間中陳列的設備以及為這些藥品內外包裝的機械、晾乾的防爆車間等其他一些我們從前所不知的區域，在工廠人員的介紹下讓我漸漸瞭解到藥物被生產出來的整個細節過程，那些從書本與實驗室中所學到的知識慢慢地立體起來;
之後的參觀旅程中我們還見識到了專業的物理、微生物實驗室，這些實驗室枱面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大，但無疑其中的環境要求、技術要求以及試驗設備相比較學校實驗來説更為嚴格;最後我們還參觀了實驗用水的生產工藝，聽着專門負責人員的講解，我深感其中的複雜，原來我們平時實驗所用的水並不像看上去的那麼簡單，而對於製藥單位來説更是如此，對於每一滴水都有嚴格的標準，就算是沒有用過的純水也最多隻能保存48小時而已。再説下我們參觀的生產製藥機械的公司吧，一如上兩家制藥公司，這家位於市郊邊緣的公司廠區內部也一片綠蔭鏡湖之景，在參觀室我們仔細查看了他們生產的洗瓶機、裝藥機等的操作過程，深深明白了電腦控制與自動化生產對於藥品質量的重要性，同時也瞭解到了各種生產環境所要達到的環境級別標準並且還參觀了實際的生產車間，親眼目睹了一台台機器從流水線上被製造出來。因此通過這兩次的廠區參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的，在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環境要求以及製備不同藥品運用的設備規格都大相徑庭，書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。
在之後的一段日子裏我們所實習的是不同軟膏劑的設計製備實驗，面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設計並製作出不同的軟膏劑着實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難，於是我只能先從查詢資料開始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途後，我謹慎地設計起藥物的配方與製法，在確認無誤後的我開始比對書上相似的藥劑製法製作出所需要的軟膏劑，最終經過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做出的軟膏劑各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳劑，但作為一個開放性實驗，從藥材起步到最後的成型的我們無疑都是成功者，老師這麼説道，畢竟這是我們第一次脱離課本以自己所學的知識獨立設計出並製備出合適的藥劑。儘管在這段時間我們因為自己的知識不足吃了些苦頭了，但是在學校中遭遇挫折總比在以後在公司中犯錯誤好，因為在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過，可是真的當我們抱着這種一知半解的態度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這麼簡單了。所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養了我們的動手能力，更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力，同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足，這次的實習可以説是為我們日後正式踏足社會公司起到了一定的緩衝作用。
經過參觀工廠與動手製備這兩種實習方式後，我獲得了一些經驗和收穫：
(一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日後才能儘快適應自己的工作崗位
(二)只有熟悉自己的工作環境，知曉各設備的工作原理，日後才能保持好的工作狀態
(三)只有擁有獨立解決問題的能力，同時又保持着團結意識，日後才能把分內的工作做好。
在校內外的實習時間裏裏通過親身經歷，使在學校所學的理論知識得到了很好的實踐。而且對於實際的設計工作也提供了很大的幫助，為畢業設計提供了現實資料。從而避免了在設計過程中出現設計與實際相脱節的現象。不管是學習、生活都要認真對待，面對自己不明的地方要勤於查詢資料與詢問，解決問題的時候也要講究技巧。要做為一名優秀的製藥工作人員確實不容易。實習工作時間雖然不長，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經驗。
總的來説，這次畢業實習培養和鍛鍊了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界，強化鞏固了我們在學校所學的知識、明細了製藥技術規則和保持工作環境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質。對我們製藥素質和製藥能力的培養起着綜合訓練的作用，使我們掌握製備各藥劑的應知應會要求，還要建立較完整的系統概念，即要求我們學習各工種的基礎藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓練。在這段實習期中，我們所學到的對於專業的技術人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個過程。我們所學到的都是基本的基本，而技術人員也是從簡單到複雜“進化”而來的。
“知之者不如好之者，好之者不如樂之者。”興趣推動了自主性，實踐和探究性，我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個專業人員般熟練地操作着各種設備或者像那些影像中看到的實驗室人員設計着自己開發的藥品。説實話，通過此次的實習使我學到了很多書中無法學到的東西，它使我們懂得觀察，勇於探究，也為我們多方面去認識和了解日後的工作環境提供了一個契機，可以説它是一種動力，促進我們知、情、意、行的形成和協調的發展，幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實習相結合，才能發揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實踐中檢驗、鍛鍊、創新，去培養科學的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。
此時，我們還在懷念充滿成就感的實習，它充實了我們的知識，使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產過程，認識了製備各種藥物的工藝設備，使我們意識到了自己的不足之處。至此，心中總結出一句言簡義深的話“實踐出真知”。與此同時，在這長長短短的實習中，一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打着我的記憶，使我一次次回想起曾經上課時的內容與光景，同時也憶起了與同學們一起渡過的快樂時光，令我不禁發掘出過往温馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。
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