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qa工作職責及內容(多篇)

欄目: 實用文精選 / 發佈於: / 人氣:1.86W

qa工作職責及內容(多篇)

QA工作總結 篇一

一主要工作完成情況:

1、學習GMP相關知識,掌握QA基本工作技能。瞭解各車間及化驗室的工作生產情況,完成學習計劃。

2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品,成品取樣,送樣,相關記錄等。

3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

4、完成純化水驗證取樣工作。

5、完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

二其他未完成或完成不理想的工作:

1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

三、年度自我做得較滿意的工作

能與車間人員進行良好溝通,完成質量監督,產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

四自我認為做的不滿意的工作

對GMP細節不夠敏鋭,有待提高。

五專業技術,技能以及其他與工作有關知識學習收穫:

學習相關的GMP知識,QA的相關技能。瞭解各種檢測設備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關性質及工藝流程。瞭解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。瞭解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開,批記錄如何審核等。

六20xx年度學習計劃以及工作計劃

1、認真學習GMP規範和專業知識,結合公司的規章制度和實際情況,按規範及要求執行。

2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今後的工作和生活中,必須加強專業知識和專業技能學習!要隨時總結自己的工作經驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節入手。

3、加強車間日常質量監督。

4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在着欠缺,需增加工作經驗,抓緊學習機會,參加培訓,需進一步努力和學習。、

其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

QA工作總結 篇二

在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

那麼QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

1、基本功過硬。

這裏的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳説中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人説應該是先去做工藝員和化驗員,然後再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一説什麼你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題願意和你請教,你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關係。

人際關係很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚裏能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合羣的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關係,在沒有質量衝突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎麼做,為什麼這麼做,如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒,我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵,那麼你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你説你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你説我這人不太會為人處世,不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關係,而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不苟言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細緻認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等)。如果以上類似的事情你都做得很好,那麼恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

4、樹立威信。

作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則後,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關係很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間後,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,於是他上報了此事。主任被開會批評,幾年後,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,並且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什麼實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衞生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導説了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、改變車間主任的質量意識。

這是個殺手鐗,大家都知道車間主任在車間説一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那麼你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時,不管什麼原因,先罵車間一頓,然後再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關係。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關係。

總結來説,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

QA工作職責 篇三

崗位職責:

1、每日進行在線客服抽檢,對服務質量進行評估並做好相應的記錄;

2、協助主管建立客服部質檢流程,並維護其正常運轉和進行優化;

3、針對發現的嚴重問題做出適時、及時的指導;並確保數據錄入準確性;

4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因並提供相應指導意見;

5、根據發現的問題,做好分析和統計,並提出培訓需求;

6、及時向主管彙報每天的工作情況並以週報的形式定期上報;

7、依照質檢流程,提供相關績效KPI指標達成情況數據

8、部門腳本流程、客服話術的制定、優化、更新。

崗位要求:

1、具有中型或大型電子商務客服中心的質檢經驗;

2、有良好客户服務觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

4、較好的文字表現力;

5、良好的執行力與領導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

QA工作總結 篇四

下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行彙報,總結不周、有錯誤之處,請各位領導和同事批評與指正。

一、上半年開展的重點工作

1、重新擬定質量管理流程

2、生產過程質量控制,

3、履行質量放行職責

4、質量問題的調查和處理

5、開展質量月活動

6、加強質量人員培訓

7、協調和溝通

1、重新擬定質量管理流程

公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整,根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

2、生產過程質量控制,以提高產品質量為重點

每天進行生產監控和生產過程跟蹤,保證生產過程受控,通過對工藝質量關鍵點的分析,掌握產品質量情況,來解決常見的質量問題,保證生產正常運行。

(1)把關口

對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤,並對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析;

(2)加強質量通病的防治

針對生產過程中易出質量通病,制定出相關的糾正和預防措施,以保證同樣的質量問題不再次發生;

3、嚴格履行質量放行職責

監督物料流轉過程,根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證,嚴格履行質量放行職責。

4、質量問題的調查和處理

按時上報月質量分析報表,對發生質量問題進行及時的調查和處理,分析出現質量問題的主要原因,明確在今後工作中應如何避免類似問題的再次發生。

5、開展質量月活動

根據公司統一部署,圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題,結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動,利用張貼標語,板報,質量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質量知識,以提高員工的質量意識,營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效,產品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

6、質量人員培訓

根據公司的安排,組織關鍵崗位人員進行質量培訓,以滿足產品質量和現場管理的需要。

7、協調和溝通

協調好各車間物料質量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

二、上半年質量情況

1、質量總體情況

2、影響產品質量原因的分析

3、對提高產品質量提出幾點建議

1、質量總體情況

一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現6次三級質量事故,分別如下:

①精製銀翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標籤包裝混淆;③腎石通顆粒説明書混淆;④土家純薑湯質量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題;⑥精製銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

2、就目前現狀,影響產品質量的原因

⑴各劑型出現的常見質量問題:

顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;

丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;

膠囊劑:外觀(出現插皮,漏粉現象),鋁塑選板不徹底。

⑵通過日常質量問題發生的統計,目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面,分別如下:

①人員:操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待於提高;

②工藝:工藝技術不完善;

③設備:公司大部分設備處於帶病工作狀態,各個性能都已下降;

④環境:工作場所的温度、濕度比較高,對產品質量造成影響。

3、針對公司現狀,對提高產品質量提幾點建議

①改進工藝方法,優化工藝參數;

②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓更為重要,只有人員各個方面提高,工作質量和產品質量才會得到保障,技術質量才得到提高;

③質量是生產出來的,應該強化生產過程的控制和跟蹤。

三、個人存在的問題

1、能力有限,不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀;

2、對QA缺乏階段性地指導和培養;

3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

4、生產產量的提高,物料流轉速度加快,從而加大了對現場質量檢查的力度,有時會出現人員不足,監管不及時的現象;

四、下半年工作計劃

①新增半成品實物對照

質量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

②規範操作,加強檢查

加大生產過程的監管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規範性;

③加強物料進廠驗收

加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質量。

④持續改進,做好產品中控數據分析

真實記錄好現場監控的結果數據,分析出質量執行過程中存在的實際情況,為質量風險分析提供有力的數據。

⑤加強內部審計工作

內部審計要貫徹“以事實為依據,以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質量體管理系形成良性循環,

⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態,減少人員的流失,打造一個優秀的質量管理團隊。

⑦加強解決實際問題的能力

今後會平衡好各方面工作,將更多的時間用於加強對現場檢查和服務產品質量,以解決產品質量為核心。

以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃,在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以後的時間裏,我會繼續努力,將我的業務工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

QA工作總結 篇五

在20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司,在質檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作,在剛剛結束的實習期裏,我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,以質檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,儘量做到無差錯事故,並且理論聯繫實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規範操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,儘量完善日常實習工作。

實習內容如下:

1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,並計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調整天平零點,並把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出,關好天平門,恢復到零點。關閉電源,清理垃圾並計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的乾燥失重:稱取1g藥置於稱量瓶中在105 乾燥至恆重,減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用磷酸鹽緩衝液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶籤、説明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進行滅菌(在高温滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白腖,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基,每個培養皿放約15毫升),配置完成後進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低於30℃,培養基應保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作枱用來蘇爾消毒液進行消毒,然而後用紫外殺菌(半小時)並且通風。

(4)、用消毒洗手液洗手後把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢後把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時,黴菌培養72小時,大腸桿菌培養24小時)。培養完畢後進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

通過這次實踐,我發現,畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以後學習的日子裏我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結 篇六

我於20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這麼快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這裏感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導佈置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能儘早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑑,後事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。在此,我要特地感謝部門的`領導和同事對我到公司後的指引和幫助,對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關知識,能獨立完成車間日常生產的監督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規程瞭解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對於原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

期間主要工作成績:

1、對新舊文件的登記、分發、替換;

2、完成生產現場的監控;

3、做好原輔料取樣、送檢工作;

4、做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃:為了更好的控制生產過程中的偏差,下一步將努力並有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規,熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這裏工作,實現自己的奮鬥目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛鍊自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創造價值,同公司一起發展與進步!

QA工作職責 篇七

1、監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,並論證設定的合理性

2、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量

3、定期評估工藝或控制方案

4、制定產品質量檢驗標準

5、處理客户反饋,依據反饋改善質量控制

6、總結產品質量問題並推動相關部門及時解決

7、分析工序能力,進行質量改進

8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受

9、為糾正質量問題,有權停止現場的生產

10、對不合格品做處理判定

11、協助生產部分析,處理和解決客户質量問題,滿足內外部的質量需求,不斷提高產品質量滿意度

12、制定新產品質量管理計劃並監控實施,使新產品質量水平達到預定目標

13、配合技術部門進行新產品試製及質量控制

14。分析最終產品及過程失效原因並提出改進方案

15、如有開發新供應商,協助相關部門對其進行品質方面的稽查

16、完成上級委派的其他任務

QA工作總結 篇八

OQC目前的工作分兩塊:

1、跟蹤客人樣品、下發樣品製作單;

2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析,找出問題,以最終的品質要求為基準,形成後推力推動前面的工作,促進提高產品質量。

OQC崗位設置自6月份到現在,已經起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝櫃不合理現象進行拍照暴光並提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制,督促品管部、製造部提高產品質量。針對146—031拉手轉動現象,提出了引孔、打細釘的方法,解決了這一問題;針對175—02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議,制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現,造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,並且寫了《客訴報告總結分析》,從技術因素、作業規範、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述,提出改善意見。多次發現重大品質事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手枱系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的餘料加工的,製造過程中未過寬帶砂,下線後可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356—035洗手枱背板未挖孔,以上問題都屬於嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。

10至11月份品質事故發生頻繁,多次出現返工、翻包現象,針對這一時期出現的問題,經和車間一線員工談話瞭解,調查研究,分析總結,寫出了《品質分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底,經過學習培訓,結合我們公司實際情況,寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告,從提升公司整體品質的角度出發,提出了8項着手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養;完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品,提出了提升產品品質的建議,提高了品質要求。如櫃子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆後打磨再作底色,然後再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手枱,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺範圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質量限,檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委託驗貨公司驗貨,這種方式比較正規,有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限,依據其標準驗貨。原因有:

1、檢驗成本過高,甚至會打亂現場生產秩序。

2、時間、人力有限。

3、標準無法和品管部標準統一,容易產生衝突。

4、行政職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這個時候品質已經形成了,後面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現實的例子,針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象,經周例會討論決定由OQC監督裝櫃過程,防止員工將摔壞的產品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。

1、監督裝櫃是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監督裝櫃,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不説有沒有成就感;另一方面,有些環節又面臨着人力資源瓶頸,有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。

2、裝櫃時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監督。

3、跟蹤監督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想鬆懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發揮才智,本着人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作,其實,除了少數者以外,大部分人都希望在現場有發揮構想,表現才能的機會,尤其是得到重視和讚許。基於這種觀點,我們的品管圈就應運而生了。

品管圈活動是自主性的活動,也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動,這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球製造業被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結合我們自身的具體情況,本着實事求是,一切從實際出發地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性,並不排除要完善各種技術文件,建立規章制度。以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議:

一、增加品質工程師。

目前品管部在品質標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那麼要做到什麼樣,依據什麼檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證,無非是做三件事,1、要知道什麼是好,什麼是不好。2、要知道為什麼好,為什麼不好。3、要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來,儘可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況,品質工程師最好由技術部調派,這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品製作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產品生產前編寫《品質標準》,對加工難點進行説明,提出預防措施這是品管工作的重點。

二、取消業務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便於品質工作全面開展。

從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統籌規劃容易掌控,能夠增加前面品質工作的壓力,降低品質成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是後面驗貨返工,前面產品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現,所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。

三、業務部增加業務工程師。

依據80/20原則,一個製造業工廠,業務和技術及後勤部門的人員佔總人數20%,但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作;製造部和品質部人員佔總人數的80%,但是隻做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙,設立業務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴,並索賠$xx,235。

四、總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

1、進行全員品質意識宣傳,定期開展關於品質意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

2、建立品質獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。

3、各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質不良聯報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現場。

4、不定期開展提升品質建議的活動,尤其是對製程中經常發生的品質問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、羣策羣力。組織者要有温和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。

5、定期舉行成果發表會,相互交換意見,相互啟發,提高現場人員的水準。

QA工作總結 篇九

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭並不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收穫了很多關懷和幫助,在此我要向他們説一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

一、提高自身素質,努力適應工作環境。

來了公司上班以後,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利於自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二:認()真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。

QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位後,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標誌,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,並在清潔有效期內。

2、稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,並雙人複核。

3、合藥崗位:檢查混合後的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準範圍之內,丸形圓潤。

5、乾燥崗位:沸騰乾燥牀温度,乾燥時間控制是否符合要求,水分、温度是否符合工藝要求。

6、包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

8、包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。

在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,

批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,複檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前後順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由於新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,並上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔淨區温濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔淨區温濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的温濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格後由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、其他方面

按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況説明的編寫,人員統計等臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯幹,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點:

1、與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意願,導致工作中會出現吃力不討好的情況。

2、管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以後,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大於老師所説,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去幹,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。

3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現幹不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段祕書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段祕書的最高境界做出了註解,工作中需要我時時處於主動狀態,將看似無序的工作做到規範、標準,每天都遵照着標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

QA工作職責 篇十

一、品質部主管崗位職責:

1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作;

2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理;

3負責協助採購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審;

4負責不合格品的控制和管理;

5負責對本部員工的檢驗技能培訓並保存記錄;

6負責客户投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,並對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

7完成上級交待的其他工作。

二、品質部文員崗位職責:

1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;

2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計;

3、負責樣品管理;

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質部領班崗位職責

1、樣品及承認書的檢驗,製程異常之處理跟進;

2、檢驗員之相關培訓及管理;

3、相應報表之審核;

4、MRB的統計;

4、不能獨立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA:

1、開料首件檢查及巡檢:

負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。

每巡檢1次/20分鐘,並做好相應記錄。

負責對不良品區分與隔離,並且及時彙報上級,同時要求操作工立即改善。

負責對已修復後的板加以確認,並跟進糾正預防工作。

2、每日首要工作:

每日工作總結。

負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

負責清點測量儀器及保養工作。

負責整理對板菲林的查找與退還。

瞭解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客户來做好各方面的預防工作。

負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,並做好相應記錄。

負責對線路出現品質異常的區分與隔離,並及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格後再生產。

負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使製程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認:

每日工作總結。

負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

負責清點測量儀器及保養工作。

負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,並要求QC檢驗員簽字確認。

檢查發現不合格時需及時記錄,並且反饋給QC員工返工改善,合格後方可轉下工序。

2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

六、阻焊QA:

1、每日首要工作:

每日工作總結。

負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

負責清點測量儀器及保養工作。

負責測量UV機能量並做好記錄,數據需準確、真實。

2、阻焊首檢確認:

負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

負責檢驗外觀和性能。

確認一個料號合格後,做好相應記錄。

確認不合格時要求操作工改善,QA對改善後的板進行再次確認,合格後方可量產。

3、阻焊巡檢:

負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,並做好相應記錄。

負責阻焊出現品質異常的區分與隔離,並做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。

負責對阻焊修改或修復後的板進行效果確認,並加以預防工作。

負責統計當天生產狀況及品質異常並上交領班加以總結,使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

七、衝牀QA:

1、每日首要工作:

每日工作總結。

負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

負責清點測量儀器及保養工作。

瞭解當天生產的型號,針對不同的客户、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

2、衝牀首檢和巡檢確認:

負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗。負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

負責對生產中出現品質異常的區分與隔離,並及時反饋上級,同時要求改善,合格後再生產。

負責統計當天生產狀況及品質異常並上交領班,同時加以總結,以便製程得到有效的控制。

負責衝牀定時巡檢,一台機在20分鐘內巡檢一次,並做好記錄。

3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。