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GMP質量風險評估報告
1 概述： 2 目的： 3 範圍： 4 依據：
4.1 《藥品生產質量管理規範》（20xx年修訂）； 4.2 《新版GMP實施指南》； 4.3 《質量風險管理規程》； 4.4 《質量風險管理操作規程》； 4.5 ICH Q9。 5 質量風險評估記錄
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應用質量風險管理的方法確定 。 質量風險管理模式圖：
一、風險識別：確定事件並啟動質量風險管理。 需要做什麼風險評估，為什麼做？
成立由驗證、工程管理、生產管理、質量管理等相關人員組成的質量風險評估小組。 選擇工具：使用檢查列表，收集和組織信息，評估相關的潛在危害源。 二、風險分析，選擇風險評估工具：
失敗模式效果分析（FMEA）
確定風險的因素：嚴重性（S）、可能性（P）、可檢測性（D） FMEA排列標準如下：
失敗模式效果分析（FMEA）評分
失敗模式效果分析矩陣
確定採取的行動：對 進行風險評估，確定存在的危害源，進行危害分析和控制。
三、風險評估：使用HACCP和FMEA工具進行進行風險評價。
危害分析和關鍵控制點（HACCP） HACCP共有7步：
列出過程每一步的潛在危害，進行危害分析和控制； 確定主要控制點；
對主要控制點建立可接受限度； 對主要控制點建立監測系統； 確定出現偏差時的正確行動； 建立系統以確定HACCP被有效執行； 確定所建立的系統被持續維持。
四、風險控制：目的是降低風險至可接受水平，包括風險降低和風險接受。 五、風險溝通：參與者可以在風險管理過程中的任何階段進行交流。
運用了正式流程後，質量風險管理過程的所有結果都應記錄。 六、風險回顧：風險管理過程的結果應結合新的知識與經驗進行回顧。
質量風險評估表
一、基本情況：
XX鎮轄區共有所學校，其中職業高中X所：XX職業中學；初級中學X所：XX鎮中學、XX中學；國小X所：XX國小、XX國小、XX國小、XX國小、XX國小；私立學校X所：XX學校、XX幼兒園。共有教職工X人，在校學生X人，其中住校學生X人。所有學校均不開展補課，正常開展各項教學活動，時間週一至週五；職業高中與初級中學星期日下午到校，週五下午3：40為放學時間，週日至週四每晚8：40為晚自習放學時間；國小校早上至8：00為到校時間，下去5：20為放學時間。各所學校均有專職校警或保安。綜合上述評估，XX鎮轄區學校安全風險等級：為低。
二、威脅評估：
1、涉恐活動。XX鎮轄區中國小校、幼兒園，未發生過恐怖襲擊和人為破壞事件。威脅等級：低。
2、政治性和附非政治性不安定因素。經排查，XX鎮轄區中國小校、幼兒園未發現矛盾激化和羣體性事件，也未發現有惡意破壞活動。威脅等級：低。
3、治安問題：XX鎮轄區中國小校、幼兒園與周邊地區建立有良好的關係，相關部門在校門口設立禁止機動車停放黃線，XX鎮交巡警平台放學時間不間斷巡邏，確保校園師生的安全。學校周邊社會治安狀況總體較好。威脅等級：低。
4、假期安全問題：XX鎮轄區中國小校、幼兒園平時注重對學生安全意識培養，尤其是對用電、防火及游泳方面的安全意識教育；在主要河流岸邊豎立有安全警示標識牌；同時，在放假期間XX鎮交巡警加強了對場鎮周邊河流區域的巡邏力度。威脅等級：低。
綜合上述評估，XX鎮轄區中國小校、幼兒園威脅等級：低。
三、脆弱性評估：
XX鎮轄區學校除4所片區國小外，其餘7所均集中在場鎮，人流量、車流量比較集中。所有學校均只有一個出入口，校門處設有保安室或校警室，部分學校內設有安裝圖像監控系統，安裝有入侵報警系統。
XX鎮轄區學校都已制定處置突發公共事件的應急預案，有相應的安全防範制度。
為了儘早發現各支行存在的安全隱患和問題，及時整改落實，進一步加強各支行的安全防範能力，完善各支行各項制度和各個方面安全保衞工作。XXX以轄區XXXX為安全評估自查的重點落實對象，定期完成安全評估和安全檢查的自查自評工作。
評估小組從營業場所安全；案件防範能力評估；安全保衞基礎工作；自助設備、自助銀行安全；營業場所計算機安全；銀行保衞機構工作等方面，對轄區一級網點進行全面徹底的安全評估自查工作。並且，不斷將各支行的安全防範信息通過評估表的形式更新與記錄。 經過多次的評估，發現XXXXX等大多數支行的。評分結果令人滿意： 營業場所物防設施和技防設施都很符合檢查標準，建立完善。沒有扣分之處。
例如：視頻監控資料和聲音資料都可以保存30天，並且視頻監控圖像清晰，可以清晰的辨別客户的面部特徵和進出鈔過程；現金出納台的枱面設置或收銀槽的長寬高都符合建設的要求；門和防彈玻璃，自助設備、自助銀行物防技防設施建設符合標準要求；監控視頻可以從各個角度很好的掌握銀行的安全動態等等。
不僅建立完善消防安全各項制度，還不定期檢查了消防設施和滅火器的完好，保證意外險情發生的時候，消防疏散通道暢通和消防器械能夠很好的使用。
並且不定期對員工很好的開展了消防安全宣傳教育等等。使員工的安全防範素質得到更進一步的提高。
雖然，大多數支行都符合相關自查評估的檢查標準，卻不能忽略少數的支行的不足。
自衞器材雖都有配備齊全，卻沒有將自衞器材放置在隨手可取的位置，一旦危險發生，員工無法在第一時間使用自衞器材安全保衞。
而且有些支行沒有完善消防檔案的資料，甚至沒有不定期檢查消防設施和滅火器材的完好。
個別支行的員工對於防範案件預案、各類安全防範的制度和應急預案及處置的方法不熟悉，相關的制度不夠齊全等等。
對於這些支行的不符合安全防範標準的方方面面，評估小組嚴格執行扣分，並且對該支行的相關不足進行建議與指導，監督其進行整改與落實。
確保各支行的安全防範工作可以很好的開展與落實。進一步的完善安全保衞防範工作。
通過安全評估自查工作的開展與落實，瞭解並且掌握各支行重要崗位工作中存在的漏洞和薄弱環節。
督促各支行從各項制度與資料的完善落實到各類預案的處置方法熟悉與演練等，再到防衞器材和消防器材的使用推廣等等。
只有不斷的進步沒有止步的優秀。安全評估自查的工作將不斷的踏出它堅定的步伐，一步一步邁向安全保衞防範工作完美的終點，過程是各支行與安保部門的不懈配合與努力，相信，往後的成績，會更加滿意！
為更好地貫徹落實市教育局《關於認真排除安全隱患切實做好幼兒園安全工作的通知》精神，進一步規範完善了各項制度，目前幼兒園安全穩定，教學秩序井然。
一、宣傳教育
按照文件精神批示，進一步抓好落實整改、完善制度，明確責任。我們首先進行了宣傳教育，板報、宣傳欄、主題班會等形式，讓廣大師生掌握安全防範知識，自覺做好“防火、防震、防擁擠踩踏、防觸電、防盜、防溺水、防中毒”等工作。
二、自檢排查
成立安全檢查小組，安全檢查小組集中對幼兒園各處幼兒集中的地方進行了徹底檢查，看有無老化用電線路，幼兒園內的各種用電設施，消防安全和疏散通道，疏散指示標誌是否清晰，走廊照明燈是否齊全有效等。制訂了多種安全應急預案及活動方案，選擇其中的防火、防震進行了演練，進一步提高了師生的安全意識和應急、自救、自護的能力。
三、強化了交通安全措施。
提醒司機和幼兒增強安全意識，遵守交通規則，瞭解和掌握交通安全常識，嚴防各種交通事故的發生。
四、檢查了特種設備的使用情況
幼兒園用鍋爐符合國家的規定，操作人員持證上崗，嚴格規程操作。
健全了規章制度，對易燃、易爆物品按照公安、消防、衞生等部門要求規…本站 …定嚴格保存和管理，防止發生意外事故，從不讓幼兒參與危險性活動。
五、進一步做好了幼兒園安全保衞值班工作
1、幼兒園安全，門口是第一關，非常關鍵。我們認真落實門衞巡邏制度，堅持值班巡邏。值班人員能堅守崗位，盡職盡責，遇到問題能及時處理，每天都有一名教師值班，並不間斷的巡查校園每個角落。
2、全面檢查，不留死角，幼兒園安全檢查小組每週進行了一次對安全隱患的排查，杜絕了各種事故的發生。
根據上級公司新和電安〔20xx〕127號《關於印發公司開展安全風險管理工作實施意見的通知》文件要求和《公司開展安全風險管理工作實施意見》的要求，為認真貫徹落實國家電網公司、新疆電力公司和和田電力有限責任公司關於推進供電企業安全風險管理工作要求，促進《供電企業安全風險評估規範》和《供電企業作業安全風險辨識防範手冊》在公司安全風險管理中的應用，提升安全基礎管理水平，現將我公司開展安全風險管理工作情況總結如下：
一、工作目標
以國家電網公司《供電企業安全風險評估規範》和《供電企業作業安全風險辨識防範手冊》為依據，以提高員工安全風險意識和辨識防範能力為根本，以防止人身事故和人員責任事故為重點，立足基層班組、員工和作業現場，推進供電企業安全風險辨識防範與評估工作，並與現執行的安全管理手段、方法有機整合，完善安全管理機制和體制，有效提升企業安全基礎管理水平，促進公司安全管理邁上新台階。
二、工作組織
（一）公司成立安全風險管理推進工作領導小組：組長：安建，成員：馮軍艾熱提謝恆魏濤楊曉燕王嶽衡艾克拜爾範國慶黑忠雄阿不來提。艾則孜劉軍艾力忙蘇付亮阿不力克木吐送江。吾甫爾展慧玲領導小組下設辦公室，辦公室設在安全監察部。
領導小組負責推進工作的組織、指揮、協調，根據新疆電力公司和和田電力有限責任公司的要求和安排部署，審定公司開展安全風險管理工作實施意見及措施，指導、評估各單位推進安全風險管理工作。
辦公室負責領導小組交辦的各項工作，監督、指導各部門、鄉鎮供電所按要求開展安全風險管理工作。
（二）各部門、鄉鎮供電所要成立以部門負責人為組長的組織機構，根據公司統一安排部署，具體負責本部門推進安全風險評估及作業安全風險辨識防範工作，分專業開展人員安全風險管理培訓，抓好具體工作落實。
（三）各部門、鄉鎮供電所所長是各基層部門安全風險管理工作的牽頭人，要會同供電所各族職工一起研究制定本部門的工作實施方案，開展安全風險管理培訓及工作總結評估，加強工作過程監督檢查，確保安全風險管理工作有效開展。
三、工作內容
（一）開展安全風險管理教育培訓。
主要任務是通過安全風險管理基礎理論培訓和《辨識手冊》、《評估規範》宣貫學習，使各族員工理解安全風險管理的作用就是提高一線工作人員風險辨識能力，全面掌握所從事工作範圍內各類危險因素（環境、設備狀況和人員素質可能造成的人身傷害和責任事故），對作業現場的各類風險實施有效控制。
掌握各專業安全風險管理的內容和方法，增強安全風險意識和防範技能。
重點工作：
1、各部門、鄉鎮供電所管理人員要重點學習《辨識手冊》、《評估規範》的內容、使用方法以及生產一線各崗位典型作業風險辨識與評估。
結合公司系統發生的各類人身事故和人員責任事故，充實完善風險辨識評估內容。
2、各部門、鄉鎮供電所管理人員要針對具體專業和崗位，重點組織開展一線人員風險意識、崗位作業技能、風險辨識控制方法學習。
班組制定學習計劃，針對所從事具體工作的特點及本公司系統近年來發生的典型事故，採取專題講座、案例分析、作業實訓、座談討論等多種形式，開展風險管理知識教育和崗位安全風險分析，完成《評估規範》和《辨識手冊》學習，全面瞭解掌握本崗位安全風險，為開展作業風險辨識控制打好基礎。
（二）開展作業風險辨識控制。
主要任務是以防止電力系統常見的人身觸電、高處墜落、物體打擊、機械傷害和誤操作等典型事故風險為案例，組織開展輸電、變電、配電等專業領域作業項目的危險因素辨識。
各單位基層班組認真對照《辨識手冊》、《安規》等有關規定，查找本班組工作範圍內的危險因素。
各級管理人員要發揮經驗優勢，幫助基層人員查找、分析危險因素。
（三）建立風險庫，制定防範措施
主要工作是以班組為單位，將涉及本班組工作範圍的危險因素建立風險庫。
運行工區要每月組織有關人員對一線人員發現的危險因素進行分析，對危險因素涉及到的各類工作，研究制定針對性和操作性強的防範措施，公司將對危險因素和防範措施進行審核、評估。
（四）交流學習，持續改進
主要任務是各專業、班組之間交流學習，持續改進安全風險管理工作。
重點工作：
1、公司安全監察科對肖爾巴格供電所、拉斯奎供電所試點班組的風險管理工作開展進行監督、指導，糾正存在問題；組織試點班組進行交流學習，不斷規範安全風險管理的方法和內容。
2、公司跟蹤瞭解各檢查部門、鄉鎮供電所安全風險管理工作進展，分階段開展監督檢查，對發現和暴露的共性問題進行分析，並及時研究解決。
每季度組織各部門、鄉鎮供電所進行經驗交流，取長補短，不斷提高。
安全風險管理是一項系統工程，也是安全生產管理的一項長期任務，我公司將持之以恆、長抓不懈。
突出安全風險的預防和控制，做到風險發現、評估、控制、消除過程閉環。
加強工作指導和監督檢查，及時分析解決工作中遇到的各種問題，做到安全風險管理工作計劃、實施、檢查、反饋的管理閉環，實現安全管理工作持續改進提高。
和田電力有限責任公司供電公司
20XX年11月9日
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