藥品分類管理是國際上普遍認可與採用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由於當時(20世紀30-40年代)發生了幾起嚴重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以後主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數發展中國家與地區，包括我國，東南亞國家以及香港、台灣地區都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
藥品監督抽驗存在問題調研報告
目前，藥品監督抽驗工作大部分由基層藥品監督管理部門承擔，藥品監督抽驗工作是藥品監督工作重要組成部分。鐵力市局自成立以來，一直高度重視藥品監督抽驗工作，每年都安排專項會議研究、部署，不斷提高抽驗品種的“針對性”和“靶向性”，儘可能減少檢驗資源的浪費。通過對20xx－20xx兩年藥品抽驗結果的分析，還存在着很多問題，現總結出來僅供參考。
一．鐵力市藥品監督抽驗基本情況
鐵力市設有四鎮三鄉，127個村屯，轄區內還有四個林業局，一個國有農場，約有40萬人口，共有涉藥網點三百多家。全年計劃抽驗150批次，實際完成情況見表1和表2。
表
項
目
年
度
總數 中成藥(%) 化學藥(%) 中藥飲片（%） 藥品經營單位(%) 鄉鎮以上醫療機構（ %） 鄉鎮以下醫療機構（%）
20xx 160 78
（49） 50
（31） 3，盡在本站範文網。
藥品、醫療器械、保健品是防病治病關係到人體健康和人身安全的特殊商品，與人民羣眾的生命健康息息相關，而真實合法的廣告宣傳對普及藥品、醫療器械、保健品上市和推廣應用起到了積極的促進作用。但是，虛假違法的藥品、醫療器械、保健品的廣告往往造成對消費者使用的誤導，輕者使用無效，蒙受經濟損失，重者延誤病情，損害健康，甚至致人死亡。因此，加強廣告市場整治，淨化廣告領域是一個克不容緩的問題。本人就目前藥品醫療器械、保健品廣告市場存在的普遍問題加以歸納，僅供參考。
一、存在的主要問題及原因分析
1、存在的主要問題
1.1公然造假，無中生有。
1.2準備多個廣告版本，套取廣告批文。
1.3召開專家諮詢會，把專家講話斷章取義，獲取有利藥品銷售的證言編入廣告。
1.4偽造低價假合同，對付工商部門處罰。
2、存在的原因
2.1監管責任不明，法規存在漏洞。
2.2監管體制不順，行政交通低下。
2.3處罰力度不夠，缺乏威懾力量。
二、幾點建議
鑑於我國藥品廣告管理中存在的問題，我們必須堅持標本兼治，重在治本的原則，借鑑發達國家藥品廣告監管的成功經驗和做法，結合我國國情，改革監管體制，完善法律規章，創新監管手段，與時俱進，規範藥品廣告市場秩序。並提出如下幾點建議：
1、改革我國現行藥品廣告審批權和管理權分離的體制，適時修訂《廣告法》等法律法規，以法律的形式賦予藥監部門對藥品廣告的監管職能，明確藥監部門對藥品廣告具有審批權和監督管理權，實現藥品廣告監管中的職、權、責一致，從根本上改變職能不清、責任不明造成的“漏監”、缺位的問題，建立起統一、權威、高效的藥品廣告監管新體制。
2、完善藥監部門規章，如國家食品藥品監督管理局在修改《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標準》時可將藥品生產、經營企業“篡改經批准的藥品廣告內容，擴大療效宣傳”的違法行為定義為“所標明適應症或者功能主治超出規定範圍”，對於“藥品廣告中擴大療效宣傳的藥品”適用《藥品管理法》第四十八條規定，以假藥論處，則藥監部門可依據《藥品管理法》第七十四條規定，對發佈虛假藥品廣告的藥品生產、經營企業以生產、經營假藥行為直接處罰。
3、綜合運用行政許可、行政檢查、行政處罰等多種手段，促進企業誠信機制和自律機制的建立。建立企業不良行為記錄管理系統，把企業換證和gmp、gsp認證與企業藥品廣告行為結合起來，對個別違法藥品廣告行為嚴重，企業信用差的廣告主，在換髮許可證和認證時予以考慮。
4、通過各種方式渠道，加強藥品廣告法律法規宣傳，提高消費者對藥品廣告信息的辨別能力，增強消費者自我保護能力和依法維權意識，使消費者在爭取個人權益的同時促使藥品廣告主、廣告經營者及廣告發布者合法宣傳經營。
藥品分類管理是國際上普遍認可與採用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由於當時(20世紀30-40年代)發生了幾起嚴重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以後主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數發展中國家與地區，包括我國，東南亞國家以及香港、台灣地區都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
我國在1999年啟動藥品分類管理工作，之後全面展開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，國家局於20**-20**年連續發佈了《實施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作計劃》和《關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，同時，於近期先後召開了兩次藥品分類工作會議，國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。
推進藥品分類管理有利於保障人民用藥安全，處方藥的嚴格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強人們的自我保健、自我藥療意識，促進我國“人人享受初級衞生保健目標的”實現;有利於醫藥衞生事業健康發展，推動醫藥衞生制度改革;有利於逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利於國際間合理用藥的學術交流，提高用藥水平。
推進藥品分類管理勢在必行
一、我市流通領域藥品分類的現狀和問題
**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點，通過幾年來的規範管理，全市藥品流通領域藥品分類逐漸完成階段性目標，實現了三個轉變。
1、藥品陳列轉變
100%的藥品經營企業的藥品陳列由原來的混放轉變為如今的把藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式，各擺放區都配有相應的標識。
2、藥品的銷售轉變
現在的藥品經營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉變，同時非處方藥銷售也隨着由利潤驅動到信譽驅動的觀念變化向療效合理性轉變。
3、藥品的諮用轉變
藥品經營企業的用藥諮詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業藥師、執業藥師作為駐店藥師，藥品零售企業的審核處方、指導合理用藥的工作有的長足進展。
通過對市區百餘家的藥品零售企業的現場調查，我們發現藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個不能。
1、駐店藥師不能保證始終在崗
調查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由於各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標誌;29家藥店藥師不在崗繼續銷售處方藥。
2、處方藥不能完全憑醫師處方銷售
在40%的駐店藥師在崗的藥品經營企業中，有近三成未能盡到審核處方的職責，形同虛設，有的不看處方，只蓋章;有的只指導，不審核;甚者不聞不問。
3、分類擺放不能做到完全分開
60%的被調查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個別藥品混放，具體表現在沒有標識的非處方藥混放在處方藥區;處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放於藥品中。
二、我市藥品流通領域藥品分類的問題分析
對於以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質、顧客心態、監管措施等幾個方面做以調查和分析。
(一)處方來源缺乏
從處方方式的調查情況看，許多醫院運用計算機網絡管理，患者掛號時先買卡，醫生在計算機上開處方，患者拿着卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫院沒有條件上電腦，居然給藥品編號，醫生開處方不寫藥名寫編號。小規模的診所普遍採取“先扎針、後開方”的做法，有的甚至扎完針也不開方。
醫院大多是公立性的，藥品收入是醫院的主營收入，所以醫院不願意讓處方流向社會藥店。據衞生部不完全統計，2001年全國醫療衞生機構的總收入達4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達500億元，而商業流通領域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現逐年遞減的狀況，但醫療機構和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫療機構控制處方外流的原因不言自明。
(二)消費人羣意識淡薄
廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調查時遇到一位正在藥店購藥的老者，他説，注射一個療程的精製刺五加，在藥店買，到社區診所注射，300元錢就夠了;如果到醫院注射一個療程，800元也下不來，藥價低而且質量也不差。但當藥店向他索要醫生處方時，他不但不給，還拄着棍子大發脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂，產生牴觸情緒，客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。
儘管目前中國醫藥行業發展很快，但是中國人口基數大，現有的發展水平根本不能完全滿足人們的就醫和用藥需求。在不少醫院尤其是醫療水平很高的醫院，人滿為患、醫生服務不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現象並不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不願去醫院就醫，而卻願意選擇就近的藥店購藥。
消費者已經習慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑藉處方意味着還得走醫院程序。此外，廣大消費人羣對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認識，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應、習慣性的耐藥可能危及生命。
(三)某些醫療機構責任差
據有關資料報道，我國抗菌藥物的消費85%發生在醫療機構，住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯合使用兩種以上抗菌藥就佔58%，遠遠高於30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現象表現在以下幾個方面：一是聯合應用抗菌藥不當引起或加重不良反應;二是有不少醫生給患者看病不做藥敏試驗，光憑經驗就使用抗菌藥;三是少數醫生受利益驅動，不顧病情需要，大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫生缺乏專業知識，不管需不需要使用抗菌藥。在醫生開出的抗生素中，不合理的處方就佔四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經濟負擔，浪費了有限的醫療資源，更嚴重的是加快了人體內耐藥菌的產生，給臨牀治療帶來了困難;醫生習慣性應用則會因勢利導，患者則把應用抗菌素當成必要。
(四)藥品諮用人員素質差
許多藥店在人員責質、管理制度、設備設施等軟硬件建設上還不能適應藥品分類管理的要求。特別是在人員素質方面，差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執業藥師。我國的執業藥師數量本來嚴重不足，還多數在管理崗位上，不可能擔任駐店執業藥師。即使配備駐店藥師，人數也不能滿足要求。更重要的是，相當一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。
(五)規範措施不盡完善
現行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放，即“otc”標識的藥品標誌清晰、分櫃擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。
因此，可以想到我們規範管理過程的許多亟待完善各項工作。例如：如何鑑別處方的真偽的管理方法等。
三、我市藥品流通領域藥品分類的解決措施
1、加強藥品零售企業處方審核人員駐店註冊、培訓管理工作，充分發揮藥學技術人員用藥指導作用
加強藥師的隊伍建設。為解決執業藥師數量不足的矛盾，藥監部門要採取有效方式，在保證人員素質的前提下，促進擴大了執業藥師的數量，同時為彌補執業藥師數量不足，加強對從業藥師的再教育工作。要積極促進本地區從業人員的素質建設，從政策上鼓勵從藥人員進行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數量和質量，確保指導用藥水平得到提高，滿足本地區需求。
加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴把審查關。對新開辦藥品零售企業進行現場檢查驗收時，對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關。二是實行值班藥師簽到制。要求企業提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥諮詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是要求掛牌明示。藥師在營業時間上崗時，應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡，便於羣眾監督。如藥師臨時不在崗，應在憑處方銷售藥品專櫃明顯處，擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監督檢查，對連續多次檢查發現藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。
2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導廣大羣眾改變用藥習慣和正確使用藥品
首先，要通過科學的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統的用藥習慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾瞭解有關藥品分類管理的相關政策性規定以及藥品分類管理階段性目標的主要內容，從思想上意識到藥物濫用的危害。()同時，還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥範圍、常用非處方藥的適應證等知識的宣傳，採用媒體宣傳與印發資料等多種宣傳方式，着力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷，增加公眾的自我保護意識，使其養成合理用藥的習慣。
其次，要通過積極有效的宣傳，引導藥品零售企業積極開展藥學服務。零售藥店及其從業人員是執行藥品分類管理的最終端環節，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標才有可能實現。因而藥品監管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業正確處理經濟效益和社會效益的關係，通過高質量的藥學服務，促進企業的發展，認真執行分類管理的相關要求與規定。
第三，在宣傳手段上應注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯動，將為羣眾解決問題的過程、結果公之於眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的'灌輸式'教育。公眾合理用藥意識的養成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在'一陣風'的階段，而應探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，並充分發揮相關協會、學會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓和正面推動作用。
3、大力加強藥品分類管理的監管和規範工作，積極穩妥促進藥品分類
對藥店的監管。一是加強藥品零售企業處方藥與非處方藥分櫃擺放情況和專有標識規範情況的檢查，積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執業藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結合gsp認證工作，進一步完善駐店執業藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業不得經營的藥品，要加強監督檢查。對違規經營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強對藥品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對藥品零售企業違規銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，並根據《藥品流通監督管理辦法》給予警告處罰;情節嚴重或經警告後仍違規銷售的，除給予警告外，還應並處罰款。五是各級藥品監管部門要結合醫療和藥品廣告整頓工作，加強對處方藥和非處方藥廣告的監督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規發佈廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監督檢查有機結合，對達不到分類管理要求的，按照有關規定處理。
對醫療機構的監管。加強抗菌藥物監管，促進合理用藥是一個系統工程，需要藥監、衞生、工商等部門的共同監管，藥品監督管理部門在推進合理用藥的進程中應發揮主導作用。
制止濫用抗菌藥的關鍵是從源頭抓，用制度來規範。相關部門應制定一個明確的制度，規範醫生的處方行為。首先，抓醫生的職業道德教育和業務技能培訓;其次，醫院藥劑師可以參與臨牀醫生查房，指導臨牀用藥;三是建立健全規範用藥、合理用藥制度;四是真正發揮藥品招標採購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。
四、我市藥品流通領域藥品分類的初步設想
1、推進自我藥療計劃，有步驟的引導羣眾習慣性使用非處方藥品
顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫生或其他醫務工作者指導的情況下，恰當地使用非處方藥物，用以緩解輕度的、短期的症狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作鬥爭中積累了豐富的經驗，隨着經濟、文化、衞生事業的飛速發展，世界衞生組織(who)在1978年提出“到20**年人人享有衞生保健”的宏偉目標。結合國情，我國政府提出了到20**年基本實現“人人享有初級衞生保健”。與此同時，who還提出“人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衞生保健的計劃和實施”。我國政府也提出做好衞生保健工作“應以國家、集體為主，其他社會力量和個人為補充”。由上可知，現代衞生保健的概念已經發生了根本改變，由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利和責任”，由被動轉為主動積極參與，自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關注的事業。
非處方藥的出現大大促進了自我藥療的發展，並在現實生活中有着非常重要的作用。我們應該注重對自我藥療的宣傳，引導羣眾自覺使用非處方藥，遠離藥物濫用，推行自我保健。
2、探求解決處方來源的有效方法，促進處方的有序流動
探索醫療機構藥房商業化轉型，實行醫藥分家，把門診藥房從醫院剝離出來，建成獨立核算的單體藥店。嚴格執行處方藥憑處方銷售的要求，建立藥品分類管理的試點，形成把醫療機構商業化藥房作為處方藥源頭的模式，把分類管理經驗全面推開，促進規範化建設。把發給許可證的醫療機構的藥房作為完全實行分類管理的示範點，形成處方來源網，進一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應的問題，推進藥品經營企業的分類管理縱深發展。
藥品市場
自從20xx年開展農村藥品兩網(供應網絡、監管網絡)建設以來，尤其是經過近幾年來兩網建設的進一步深化，_____縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範，農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是，我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現狀不容樂觀，監管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發展觀活動中，要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來，用科學發展觀武裝頭腦，在深入學習上下功夫，着力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫，着力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫，着力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫，着力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識，提高科學發展能力，就分管工作深入開展調研，探求農村藥品市場的有效監管方法，創新監管方式。
一、_____縣基本情況
二、農村藥品市場現狀
(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現，仍然有藥貶子到農村兜售藥品，但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮，未能調動他們的積極性，主要的原因，一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓，素質偏低。當前我縣農村衞生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高，農村衞生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練，大多是一個衞生室一個村醫，開方、發藥均是一人，主要開展防疫保健工作，缺乏藥品管理的專業知識，造成農村藥品管理制度落實不到位。
(三)農民羣眾用藥水平低，用藥安全意識較差。農民羣眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多，識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的羣眾進行隨機調查中，盲目購藥和無假藥識別能力的人佔半數以上。
(四) 衞生室藥品管理知識欠缺。村級衞生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺，主要表現在：有的不憑處方使用藥品，不明白醫療機構和藥店的區別，將衞生室當成了兩用機構，既可看病，又可賣藥。將藥品調配給患者時，不給患者藥品説明書，不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衞生室檢查時，經常發現，有的衞生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中，其理由就是取藥時方便，在農村使用量小，絕大部分藥品都是拆另使用，不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報，在71個村衞生室中，我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄，用後不銷燬或銷燬後不登記等現象時有發生。
(五)藥品質量管理不規範，貯藏設施、設備不完備，儲存、養護條件差。少部分農村衞生室由於受經濟條件的限制，藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區，重醫輕藥，藥品管理重視不夠，設施條件不能保證所貯存藥品的質量，藥品購進不驗收，不定期養護。部分村衞生室以家庭為單位，醫療點就設在鄉村醫生家裏，生活區和藥房不能有效分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜，須冷藏存放的藥品隨意擺放在櫃枱內，使藥品質量難以得到保障。
(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄，責任心不強。未能及時清
理過期藥品是目前農村衞生所普遍存在的問題，農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理，沒有養成定期養護藥品的習慣，農民的用藥安全難以保證。
(七)監管法規滯後。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規範的認證作為準入的資格，而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規範還沒有出台，對醫療機構藥品使用的監管
法規依據不夠充分，尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠，雖然我局在20xx年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥櫃，但對創建標準藥房的積極性不高，工作難以開展。由於法規不健全，導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄，藥品貯藏設施設備差，對藥品沒有進行有效的養護，造成使用過期藥品、藥品貯存環境衞生差等問題。對於過期藥品，由於金額不高，執法人員往往都不予立案處理，因為立案調查程序太複雜，執法成本高，村醫待遇低，加之經濟困難，往往只是採取就地銷燬的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰，因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持，夯實監管工作基礎
要搞好藥品監管工作，改變目前的現狀，就必須在當地黨委政府的領導下，不斷夯實基礎，為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此，在開展藥品監管的各項專項行動中，要向地方黨委政府彙報，引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視，給予食品藥品監管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品兩網的建設工作，完善監管工作機制，明確工作任務，提出責任追究辦法，使相關單位都能重視農村藥品兩網建設工作，使之成為黨委政府的民心工程，牢固樹立食品藥品安全無小事的觀念，將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經濟上的支持。為使深化農村藥品兩網建設工作順利開展，調動協管員和信息員的積極性，努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品兩網建設的經費不能滿足工作的需要，給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性，另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費，因此必須爭取地方政府投入一定的經費。
(二)加強宣傳的力度，努力增強農民用藥安全意識。採取多種行之有效的方法加大宣傳力度，一要宣傳藥品法律法規知識，二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳，不斷提高農民羣眾認知違法行為和自我防範意識，使假劣藥品在農村沒有市場。
(三)採取靈活多樣的形式，加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓，對藥品從業人員，採取靈活機動的方式和方法，定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓，通過培訓，規範他們的藥品使用行為，指導廣大農民合理用藥，提高服務質量。
(四)把監管重點放在農村藥品市場，進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合，嚴厲打擊製假售假的違法犯罪行為，依法取締非法行醫賣藥活動，無證經營藥品行為。加強藥品採購渠道的檢查，規範藥品進貨渠道，嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場採購藥品。督促藥品使用單位建立健全採購驗收制度，改善藥品儲存、養護條件，堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用，及時發現和查處製售假劣藥品等違法行為，淨化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀，但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查，以及對在崗人員現場的耐心指導和教育，過期藥品明顯減少，藥品從業人員的法律法規意識有所增強。
城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節，必須要把監管的重心下移，加大監管力度、增加檢查的次數，同時要加大宣傳和教育的力度，爭取地方黨委政府的大力支持，充分發揮藥品協管員和信息員的作用。並在今後的工作中藉此次以學習實踐科學發展觀為契機，牢固樹立科學監管理念，強化食品藥品監管，堅持以科學發展觀統領工作，從而確保廣大農村羣眾的食品藥品安全。
藥品經營企業實施gsp問題調研報告為了解和掌握藥品經營企業通過gsp認證後，在實施gsp過程中存在的問題，成因並確定有效的監管對策，筆者在一年來工作實踐中，對全市藥品經營企業實施gsp現狀進行了全面調查，調查覆蓋率達76.9%，調查情況如下：
一、存在的問題
1、處方審核員不在職在崗問題普遍，在對藥品零售企業抽查中發現，有40%的處方審核員不能堅持在崗，20%的處方審核員只是掛名，處方審核員工作形同虛設，更談不上有效開展患者合理用藥諮詢。
2、藥品養護行為不符合要求。一些藥品經營企業在對庫存藥品的管理中，未記錄藥品養護的內容和過程，藥品養護情況無法追蹤查詢：通過gsp認證時庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等温度調節設備不能堅持正常使用，温濕度記錄不真實。
3、藥品拆零銷售不規範，80%的藥品零售企業拆零銷售行為不規範，缺少拆零設備，未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出，個別藥店採取不按規定對購進的處方藥進行記錄，暗中銷售或私造虛假處方，規避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格，流於形式，特別是經營中藥飲片的處方，不對調劑飲片進行審驗，只是在處方上簽字，就向患者發藥。
5、藥品庫房形成虛設，部分藥店認證後，藥品庫房另作他用，存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理，gsp規定的各項管理制度沒有嚴格的執行或執行無記錄記載。
二、原因分析
藥品經營企業實施gsp過程中存在的問題：其原因大致有四個方面，一是由於我市地理位置偏遠，經濟不發達，生活水平不高，多數零售藥店規模較小，經濟效益不好，致使一些藥店認證通過後，辭退了駐店藥師，形成有名無實的情況，不能做到在職在崗。二是由於經營規模小，品種單一，藥品供貨方便，多數藥店的庫房基本空閒，基本是零庫存，gsp要求得有關庫房的管理制度基本不能執行。三是由於處方無來源，零售藥店銷售處方藥受到制約，影響經濟效益，一些藥店採取了進貨不做購進記錄，不憑處方暗中銷售的情況。四是經營中藥飲片人員業務素質不高，缺乏對飲片真偽的鑑別能力，不能勝任飲片處方審核工作，處方審核流於形式。
三、監管對策
1、強化宣傳培訓，提高從業人員素質，重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經營企業從事這類管理、驗收、養護、保管、銷售人員的繼續教育工作，提高從業人員知法、懂法、守法能力，增強質量觀念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機，規範藥品經營企業行為，加大對企業實施gsp的監管力度，督促其不斷改造硬件設施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點檢查通過認證企業的質量體系運行情況及購、銷存等環節的規範程度，對存在問題較多的企業，採取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式，強化其規範管理。
3、鼓勵零售連鎖向農村發展。以連鎖經營為主要模式，促進農村供應網絡發展，調查顯示，在農村零售藥店管理狀況好於村衞生所和個體診所，而連鎖門店則好於零售藥店。因此，藥監部門應促進農村零售連鎖門店、乙類非處方藥櫃的大力發展。同時，通過競爭促進農村藥品管理水平的提高。
4、積極推動藥品經營企業信用建設。藥監部門應制定藥品經營企業信用管理辦法，探索信用分類管理的有效方法和途徑，通過建立信用檔案，評定信用等級，實施分類管理，曝光不良行為等方式開展誠信監管。
藥品分類管理工作調研報告
藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據藥品的安全性、有效性原則，依據品種、規格、適應症、計量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。其核心是加強處方藥的管理，規範非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥安全有效。20xx年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出，自20xx年1月1日起，在全國範圍內藥品零售企業不得經營包括麻醉藥品等9類藥品；藥品零售企業必須做到處方藥與非處方藥分櫃擺放，分類管理；處方藥不得在大眾媒體發佈廣告或變相發佈廣告等規定。然而，目前在醫藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數能做到真正憑處方銷售外，多數企業為了生存，不得不採取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監管中，對藥店的分類管理工作總結出如下體會，供大家參考。
一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難
（一）處方來源短缺。由於醫藥分家未能真正實現，藥品銷售佔醫療機構重要的收入來源，甚至部分醫療機構還存在以藥養醫的情況。因此，各醫院都制定了嚴格的防止處方外流的管理辦法。如採用將劃價窗口與收費窗口合併、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴重影響藥店處方藥銷售量。
（二）遍佈各街道、鄉鎮（林場所）的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的衝擊。目前我市除34家縣級以上醫療機構外，尚有個體診所、鄉村衞生站等醫療機構1700多家，這些機構多數存在明裏暗裏賣藥的行為，這種違法行為具有較強的隱蔽性，在監督檢查中取證困難，使其逃避相應的行政處罰，直接給藥店造成競爭。
（三）處方真實性審查困難。處方是執業醫師為某一特定患者醫療、預防或其他需要而開寫的藥方，是醫療和配藥之間的重要書面文件，也是醫師和藥師之間的一種信息傳遞方式，是具有法定性、技術性和規範性的文書。然而，在處方真實性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執業醫師或執業助理醫師所開具。
二、藥品零售企業在處方藥銷售中常見的違法違規行為
（一）駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節省人員費用或其他原因，在通過gsp認證後，擅自解聘從業人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質達不到經營處方藥的規定要求，造成處方未經審核、處方藥不憑醫師處方即銷售的狀況。
（二）無處方銷售處方藥。處方藥一般佔藥店營業收入70%以上，一些藥店為了追求經濟利益，視國家的法律法規於不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應付檢查，對銷售出的處方藥進行集中補處方，偽造處方藥銷售紀錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監督檢查帶來很大難度。
（三）藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由於一些藥店從業人員對藥品與保健食品、藥品與醫療器械的概念理解不清，或者由於對藥品分類管理重要性的認識不到位，致使店堂內藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥櫃內存放藥品與櫃組標誌不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強。
三、幾點建議
（一）加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強藥品從業人員的政策法規及藥品分類管理的培訓，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認識，要讓他們認識到實施藥品分類管理是保證人民羣眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經營企業gsp的重要內容之一，變要我做為我要做，增強藥品從業人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量，採取多種形式，有計劃、有步驟地在轄區範圍內，開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民羣眾充分認識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民羣眾都能關心理解藥品分類管理，支持並配合藥品監督部門推進藥品分類管理工作。
（二）加大藥品分類管理的檢查力度。加強藥品零售企業處方藥和非處方藥分櫃擺放情況和專有標識的規範情況的檢查，積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理要求。
（三）加大對藥師配備和處方審核的檢查。加大對駐店執業藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經營許可證》日常變更工作，進一步完善駐店執業藥師或藥師配備，逐步淘汰從業人員資質達不到規定要求的藥店。進一步完善處方審核制度，開展經常性的制度落實情況的檢查，將檢查結果納入企業信用檔案，作為企業信用等級評定的重要依據之一。
（四）加強與衞生行政部門協作。目前，已有部分經濟發達地區採取互聯網，將藥店與醫療機構聯網，藥店通過上網查詢，既可確認顧客所持處方的真實性，藥品監督部門也可通過上網對藥店收集處方的真實性進行核查。
主任、各位副主任、祕書長、各位委員：
根據常委會工作要點和主任會議安排，8月中旬，市人大常委會副主任嚴鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監管情況進行了調研。調研組聽取了市人民政府及有關部門關於我市食品藥品安全監管情況的彙報，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調研，聽取了四個縣政府及相關部門的情況彙報，實地察看了相關農產品生產企業、食品加工企業、餐飲業和食品、藥品流通企業等 40多家。現受調研組委託報告調研情況。
一、基本情況
近年來，市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關於進一步加強食品安全工作的決定》及新出台的《食品安全法》等法律法規和有關規定精神，按照“地方政府負總責、部門分工協作、各方聯合行動”的要求，加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實，強化食品藥品安全監管工作，進一步規範了食品藥品市場秩序，人民羣眾飲食用藥安全得到保障，有效預防了重大食品藥品安全事故的發生。
（一）加強組織領導，落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會議研究部署，專門下發了《關於進一步加強食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委員會，由常務副市長擔任食安委主任，三位分管農業、衞生、經貿口的副市長和市食品藥品監管局局長擔任副主任，成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區政府分管領導組成，下設辦公室，掛靠在市食品藥品監管局。並根據市領導工作分工的變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監管存在多頭執法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研，召開專題協調會，進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環節相關部門監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研，組織開展食品安全專項檢查，督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展，市財政局將食品安全經費列入預算，所有經費由食安委集中管理、專款專用。
（二）加強協調聯動，齊抓共管。一是加強日常監管。市食安委充分發揮綜合監督和組織協調職能，採取日常監督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、羣眾舉報與點上抽查相結合的辦法，強化食品藥品監管。規模養殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監管較到位，索證索票制度較健全。xx年以來，全市各級各部門共組織開展食品各類執法檢查11萬多次，檢查食品、加工、經營企業14.6萬户，查處各類食品違法行為xx多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬元。二是開展聯合執法檢查。針對節假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、羣眾反映的熱點問題，組織質監、工商、衞生、農業、畜牧水產、經貿、食品藥品監管等部門執法人員，重點開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節日食品安全聯合檢查，以及豆製品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯合執法，對食品種植養殖源頭、生產加工、流通和消費四個環節的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查，對發現的問題及時組織整改，嚴防食品安全事故發生。三是認真辦理人大代表建議和政協委員提案。xx年以來共辦理人大和政協有關食品安全的建議和提案24件，通過建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。
（三）突出治理重點，強化專項整治。根據食品產供銷各環節的市場供給狀況和安全薄弱環節，結合我市實際，先後組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業專項整治。xx年，對全市小作坊開展調查摸底，摸清全市現有食品生產加工小企業、小作坊的基本情況。從xx年起，每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作，通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施，把絕大多數食品生產加工小企業、小作坊納入正常監管範疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。xx年，按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署，我市成立了相應的組織機構，制定了專項整治實施方案，如期完成了10大整治工作任務，實現了30個硬性整治目標，包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳製品專項整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光後，我市高度重視，認真抓好乳製品生產加工環節、流通環節、餐飲環節和奶牛養殖、奶源供應環節的清查和監管，落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施，維護了社會穩定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來，我市組織各有關部門對養殖環節、食品生產加工環節、流通環節和餐飲消費環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來，全市共出動執法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點單位925個，整治重點品種153個，查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組，加大藥品市場整規力度，嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來，我市共組織開展了208次專項檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機關處理8起，取締無證經營藥械1244起，不斷淨化藥品市場。
（四）加強宣傳教育，提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區、進學校”“食品安全宣傳週”等活動，並通過加強與電視台、廣播電台、報社聯繫，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規。上半年，大田共計發送食品安全短信2萬條，發放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本，宣傳單5.3萬份，增強了人民羣眾的維權意識，提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監管部門，根據各自的專業特點和監管職責，舉辦了食品安全監管人員、業主及食品從業人員等培訓班，通過培訓，提高了監管隊伍依法行政能力和監管水平，增強了業主及食品從業人員素質，從業和執法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期，邀請有關專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業、小作坊、商場超市的負責人蔘加會議。
二、存在的困難和問題
（一）食品藥品相關法律法規宣傳不夠深入。一是一些領導和幹部對食品藥品安全的相關法律法規學習不夠，重要性認識不足，責任意識不強。三元區至今未設立食品安全委員會辦公室，對食品安全監管工作協調不夠有力。一些食品衞生執法人員法律意識不強，執法不嚴，監管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄，生產加工企業設施簡陋，生產環境、衞生條件差，從業人員素質較低，從業培訓不到位，對食品衞生安全要求和常識不瞭解。如大田巖城啤酒廠生產環境差，從業人員存在未穿工作服，穿拖鞋現象。大田均溪國小食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個別食品藥品經營單位和餐飲單位台賬、相關記錄登記不全，流於形式。如大田七星漁業公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題，許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標誌。
（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農户為單位，缺乏標準化程度高的規模種養殖，農業投入品使用不規範，一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數的現象，不到安全間隔期就採收使用，農產品全過程質量監控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區周邊眾多“泔水豬”養殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊為主，生產條件較差，食品添加劑超標。三無食品、過期黴變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商户，經營方式和管理水平較為落後，索證登記不規範。四是餐飲業衞生狀況堪憂，有的從業人員沒有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衞生存在“髒、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監管不到位，個別從業人員無健康證，企業工作流程不規範，包裝車間不具備無菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規範。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在着較大的食品安全問題。四是部分醫療機構未按規定進行藥品的儲存、保管和養護，藥事管理不夠有序、規範，對體外診斷試劑、醫用耗材、一次性使用無菌醫療器械的管理較為薄弱。藥品流通環節違規、違法行為時有發生。
（三）食品安全監管存在薄弱環節。一是相關部門分段監管銜接不緊密。7月23日省政府關於研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發後，有的部門傳達不及時，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關規定，質量監督部門、工商部門、食品藥品監督部門、衞生部門之間的權限應當重新調整，但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的含義，導致監管工作內容難以截然分清，存在監管缺失和交叉的問題。二是有的部門監管責任沒有到位，降低標準，放鬆要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址後，在未辦理好衞生、生產許可證的情況下，將產品供給市區居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監管不到位，監管手段滯後，三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。
（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監管任務與配備的人員不相適應的問題，有些地方監管專業化水平不高。市質量監督局負責兩區食品質量安全監督僅2人，三元區負責協調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業、畜牧等相關監管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施，檢測技術落後且資源分散，只能做簡易的農藥殘留檢測，無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測，依靠感觀、目測進行現場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區蔬菜批發市場共有80多個品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測8個品種農藥殘留，難以保證上市蔬菜質量。
三、建議意見
（一）強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關係到廣大消費者身體健康和生命安全，是一項長期而艱鉅的工作，需要全社會的共同參與。為此，各級政府要繼續加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級政府、相關部門領導的法律意識，依法依規切實加強領導，強化責任，落實食品藥品安全監管工作各項措施。要加強食品藥品製售從業人員的法律、業務培訓和社會公德教育，熟悉並掌握必要的食品藥品知識和技能，知曉本行業科學發展的動態和信息，加強自身規範化管理。要加大媒體對違法生產、教育行為的曝光力度，促進依法、誠信經營。要採取多種形式，有針對性、分期分批對不同人羣進行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進入千家萬户，增強廣大消費者自我保護能力，提高對假冒、偽劣食品鑑別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法經營行為。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
（二）強化落實食品藥品安全監管責任。一是要繼續抓好食品安全綜合協調工作。定期召開食品藥品安全監督管理聯席會議，加強溝通，統籌協調，研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規定，進一步明確監管部門之間的權限，對監管職責進行明確的分工，各負其責，切實加強食品藥品各個環節的監管，避免出現監管空白，維護好人民羣眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監管責任制和責任追究制。要進一步統一思想，提高認識，增強做好工作的責任感，依法履職，嚴格監管，切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制，對執法人員行政不作為、玩忽職守、執法犯法應嚴肅追究責任，給予必要的處分和處罰。
（三）加強食品藥品安全日常監管。要高度重視消除食品安全各個環節的安全隱患，繼續加強種植養殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環節的安全監管，突出重點，狠抓落實，消除監管盲區。一是加強對食品藥品生產源頭的監管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業提升產業水平，做大做強、規範生產，通過農民專業技術協會和專業合作社統一對農產品生產、加工、銷售等多環節的規範自律行為。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環節的監管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業准入關，不能因陋就簡，降低門檻，對不符合相關規定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監管，禁止生產者採購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環節監管。要嚴格執行健全索證索票制度，加大對產品抽查檢驗力度，確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業的監管。要加強從業人員健康體檢，嚴格餐具消毒，加強集中式餐具消毒服務公司的規範管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況，採取切實措施加強農村食品衞生監督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對農民羣眾的危害。
（四）深化食品藥品安全專項整治。繼續圍繞直接關係人民羣眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，針對重點產品、重點環節、重點區域、重點場所、重點對象，組織開展聯合檢查和聯合執法，深入開展食品藥品安全專項整治工作，進一步加大對製售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場規範化程度和羣眾飲食用藥安全保障程度。
（五）健全食品藥品安全監管長效機制。加快食品藥品安全監管體制改革步伐，調整充實食安委成員單位。通過有效整合現有監管資源和監管力量，把分散的監管集中起來，把具體的監管統一起來，切實使現有監管資源得到充分利用和發揮，形成統一、權威、高效的監管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系，繼續開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設，完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制，提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監繫統的監管台帳制度，健全和完善各監管部門檢查、抽查台賬和現場記錄，落實整改措施和時限，使各項監管工作常態化、規範化。探索農村食品藥品綜合監管的有效方法和措施，充分發揮食品藥品監管網絡的作用，真正實現食品藥品安全監管全覆蓋。
（六）健全和完善食品藥品監管保障機制。一是加大財政投入，將食品藥品監管專項經費納入財政預算，保證逐年增加。解決好食品藥品執法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備，提高監管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源，提高檢測面和檢測水平，切實使檢測到位，實現檢測常態化。二是儘快配齊配強食品藥品監督執法人員，同時要把住人員的進出關，對現有的執法人員要加強培訓和進修，不斷提高執法人員的業務素質和執法水平。人事編制部門在調研的基礎上，適當增加監管部門的執法人員和鄉村食品藥品協管員編制，以滿足食品藥品安全監管工作的需要。
（七）大力扶持食品醫藥產業發展。通過逐步提高產業集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設，將食品安全的管理延伸到農户。通過政策扶持、市場引導，發展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業。一方面繼續加大對小作坊的整治力度，逐步淘汰生產條件差，技術落後又無力改造的小作坊，一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業發展壯大，逐步提高名牌產品企業和質量認證企業的市場佔有率，從源頭上更好地保障食品安全。
農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設（以下簡稱兩網建設），是當前全面建設小康社會新形勢下，黨和國家解決三農問題，切實維護農民用藥安全的一項重要工作，是食品藥品監管部門實踐xxxx重要思想，貫徹落實國務院食品藥品放心工程的一項得民心、順民意的德政工程。為進一步加快我旗農村藥品兩網建設進程，確保按期完成兩網建設各項工作任務，科##旗食品藥品監督管理局組織人員深入各鄉鎮、村屯開展了農村藥品兩網建設效果評價調研。現將調研情況總結如下：
一、總體情況
科##旗是自治區19個邊境旗縣之一。全旗轄26各鄉鎮蘇木（辦事處、場），234個嘎查(村)，全旗總人口近42萬人。我旗現有旗級醫療機構5家，鄉鎮級衞生院21家，村衞生室222家，藥品零售企業85家。由於旗委、政府整體搬遷，城關鎮正處於建設中，藥品經營使用單位大多分佈於各蘇木鄉鎮，我旗藥品安全工作的重點在農村牧區。自xx年以來，通過聘請藥品協管員、信息員完善監督網絡建設；通過推進規範化藥房建設等形式完善藥品供應網建設。現全旗農村藥品“兩網”建設初具規模具體表現在：
一是旗委政府高度重視“兩網”建設工作，專門成立了由政府分管領導任組長，食品藥品監管、衞生、工商、公安、宣傳等部門負責人為成員的科##旗農村藥品“兩網”建設工作領導小組，負責全旗“兩網”建設工作，二是旗鄉兩級政府相繼制定出台《農村牧區“兩網”建設實施方案》，在組織和制度上保證了“兩網”建設工作的有效實施；三是藥品監管部門採取專業隊伍與協管隊伍相結合、日常監督與專項突擊檢查相結合、行政監督與技術監督相結合的監管機制，構築了縱向到底，橫向到邊、反應快捷、工作高效的監管體系；四是通過聘請藥品協管員、信息員充實監管隊伍，完善旗、鄉、村三級農村藥品監管工作機制，以旗食品藥品監督管理局專業監督為主，以“兩員”監督為輔，各盡其責，建立了專協結合、上下互動、監管聯動的機制，形成廣泛覆蓋的監管網絡；三是明確“兩員”職責，完善管理制度，調動“兩員”監管積極性；四是建立社會監督、行政監管、各方聯動、反應快捷的信息應急網絡和運行機制營造了組織構架完善、各項制度健全、藥品監管無盲區、市場規範有序、羣眾用藥放心的良好監管環境。。經統計，在以往所查處的244起藥品案件中，有近五分之一案件線索由藥品協管員、信息員提供，有效發揮了“兩員”在藥品監管過程中“千里眼”、“順風耳”的作用。
三、多措並舉，全面加強農村藥品供應網絡建設
（一）以方便羣眾、保證藥品質量為目標，加強藥品供應網建設
為全面推進藥品供應網建設，遵循“政府引導、市場運作、法律規範、各方參與”的原則，圍繞 “減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格，方便農民購藥”的目標，藥品監管部門合理配置農村醫藥資源，培育和規範農村藥品市場。一是引導和規範合法藥品生產、經營企業向農村供應藥品，形成競爭有序的農村藥品供應市場。在對供貨單位主體資格嚴格審核的基礎上，監督供求雙方建立信息互通、平等互利、有質量保證的契約關係，打造藥品配送主體清晰，質量有保證，供應及時、價格合理的農村藥品供應源；二是通過調研準確掌握轄區內藥品供應主體及其在全旗藥品供應中所佔的份額，對源頭企業做到心中有數，明確日常監管重點；三是加強終端監管，確保藥品經營企業按gsp要求經營，藥品使用單位逐步按“規範化藥房”標準運行；四是做好衞生院為衞生室代購藥品試點工作。目前，勿布林等三家衞生院藥品代購試點工作初顯成效，規範了藥品購進，減少了流通環節，降低藥品價格，質量得到了保障。
經統計，“兩網”建設以來，全旗農村牧區藥品價格比建網前平均降幅在30–40%，嘎查村衞生室使用藥品品種由原來的50種增至200–300種，極大豐富了農村牧區藥品品種。目前，全旗鄉級藥品供應網覆蓋率達到100%，村級達到85%以上，較好的滿足了廣大農牧民羣眾的用藥需求。
（二）以點帶面，整體鋪開，全面提高供應網建設質量
為有效推進“供應網”建設進程，我旗在推行“示範藥店”“示範藥房”試點建設基礎上，結合我旗實際，制定出台了《科##旗示範藥店標準》、《科##旗蘇木鄉鎮衞生院規範化藥房標準（試行）》和《科##旗村(嘎查)衞生室規範化藥房標準（試行）》，完善藥品管理制度，統一藥房建設的標準，使各單位在藥房改造及藥品管理上有章可循。目前全旗規範化藥房已達到148家，覆蓋率達到60%。
（三）因勢利導，密切配合，全面提高規範化建設水平
隨着新型農村合作醫療工作和城鎮職工醫療保險工作的全面鋪開，藥品監管部門積極協調衞生、醫保等單位，全面推進“示範藥店”和“規範化藥房”建設進程。藥監局與旗衞生局、旗醫保中心分別聯合下發文件，就新農合及醫保定點單位設置、要求、及後續管理等提出了要求。文件規定將通過“規範化藥房”或“示範藥店”現場驗收作為申請定點單位的前提條件；對已確定為“新農合”、醫保定點單位在xx年底前必須通過規範化藥房或示範藥店現場驗收；對管理滑坡的將取消其定點資格。通過部門合作，進一步提高了全旗藥品供應網絡規範化建設水平。
四、今後工作打算
一是進一步加強對藥品安全工作的領導，明確相關部門及各地的工作職責，完善工作制度，努力營造全社會共同參與的“兩網”建設。二是加大經費投入，兑現獎懲制度。三是積極調動藥品安全信息員、協管員的工作積極性，有效提高藥品監督網的監管效能。四是加強業務人員培訓工作，更好的提高監管能力，發揮好監督作用。五是加快供應網點的建設步伐，解決供應網點分佈不平衡問題。六是鼓勵相關專業畢業生到供應盲點的村屯開辦藥店，加快對衞生院（室）“規範化藥房”的建設步伐。七是努力提高醫療機構和藥品經營企業的管理水平，滿足廣大農牧民羣眾的用藥需求。
隨着藥品監督管理工作的不斷加強，抽驗力度的不斷加大，造假者也順應潮流，花樣翻新地應對檢查抽驗工作，逃避法律的制裁，製造各種現代新型假藥（指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥）。因此，抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準確定性的，而必須也要順應形勢，與時俱進，不斷改革創新藥品抽樣檢驗工作，從全方位、多角度的綜合分析鑑別抽檢的藥品。
1、現代新型假藥的特點
現代新型假藥多采用高新技術手段，仿製造假，從外觀上難以識別，內在質量上有的也難以認定。
1.1造假手段提高
1.1.1外包裝以假亂真難識別
造假者運用現代印刷先進技術仿冒其他廠家的產品包裝，如沒有相應的鑑別手段和專業技術人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的，達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衞生所使用假冒藥品案，其假藥感康、快克、頭孢氨苄片、斯達舒等外包裝仿製得都很細膩，不與正品包裝仔細對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權委託書等，為假藥流入市場提供了條件。
1.1.2內在質量法定標準難認定
現代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥，而是針對法定標準的不完備、鑽標準的空子而設計出來的新型假藥，既符合法定標準，而又能降低成本，偷工減料，從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標準，能夠定量測定的更少，指紋圖譜鑑定僅在很少的品種上應用，還屬於初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑑別標準的藥品，可隨意改變處方；或者法定標準要求檢什麼就加什麼，不考慮其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化學成分，使假藥在抽驗中矇混過關。如梅花k造假案，給人民羣眾身體健康造成極其嚴重的危害。
1.1.3造假場所隱蔽性強難以查找
一是製假窩點大多在邊遠地區、農村，尤其是在西部地區，如陝西、內蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區，如青海省藥品監督管理局通報今年假冒青海省藥品生產企業就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產企業加工假藥，使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性，如河南宏寶藥業造假案、廣西南丹生物製品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售，跨地區異地製售。這些假藥多數是在節假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電台、報紙等多種媒體上大量發佈廣告，甚至印製小冊子、傳單到處散發。近期，我們在清查廣告的新藥特藥品種時發現，雲南騰飛製藥股份有限公司生產的“骨刺寧片”在國家局網站的基礎數據庫中未查到該藥廠的相關信息，使用的批准文號與雲南省藥監局通報的騰衝製藥廠生產的假藥相同，於是發函給雲南省藥監局協查，結果證實既無該藥廠，又無該產品。銷售假藥還多采取游擊戰術、打一槍換一個地方等辦法逃避監管部門的打擊，受騙羣眾往往投訴無門，索賠無路，使假劣藥品追查工作難以開展。
1.2造假的品種、範圍擴大
現代假藥與以往出現的簡單的替代型、成分型假藥不同，更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進口、生產（假冒各種標識、假冒中藥保護品種等）類型的假藥。目前製售的假藥向多品種、大批量方面發展，並且大多假冒市場上暢銷的品種，如嗎叮啉、息斯敏、斯達舒、頭孢氨苄、感康、快克、嚴迪等。除此以外還有以下幾種情況。
1.2.1假冒盜用或非法生產的民族類藥品增多。
如盜用內蒙古蒙藥股份有限公司名譽生產銷售蒙雄鷹、蒙聖丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥；假冒西藏藏醫學院藏藥廠生產藏補王、蠶蛾公補膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批准文號、假名稱的假冒民族藥，目前有增多的趨勢，如假冒青海省藥品生產企業就有43個，假藥品種46個，多為補腎藥。1.2.2編造藥品商品名稱，以普通藥假冒新藥特藥有增無減。
一些不法分子針對百姓對藥品管理知識瞭解少、易於欺騙的特點，隨意編造藥品商品名稱，以普通藥品假冒新藥特藥，擅自誇大藥品的功效和適應症等，以此矇騙百姓，而且藥品價格成倍提高，從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫療單位，如假冒山東華魯製藥有限公司生產的“天邁星”、“速欣”，通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液（正品商品名“達暢”）；山東百科藥業生產的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個批准文號的諾氟沙星注射液，在其藥品包裝、標籤和説明書上都未註明藥品通用名稱，適應症也超出了諾氟沙星規定的範圍。
1.2.3非法郵售假藥的現象仍然存在。
自藥品監管部門與郵政部門聯合打擊郵售假藥以來，河南台前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、複方川羚定喘膠囊等假藥現象有所收斂，但近期又有抬頭跡象，有的轉移了郵售地址，有的更改了藥品名稱，有的編造成符合藥品包裝、標籤的“合法藥品”繼續郵售。河南省內黃縣近日查處一起郵售假藥大案，涉案金額達10萬元。具有典型的甲地生產、乙地聯繫、丙地匯款、丁地發貨郵售假藥特徵。
1.2.4非法進口或假冒進口藥品仍在暗中充斥市場。
如假德國消石素、假日本坐骨神經痛丸、假牙痛靈等，這些假藥多是從保健食品、用品等批發市場非法流入藥品流通環節，一些不法分子仍在暗中銷售，坑害百姓。
1.2.5輔料造假降低成本。
主要是正規廠家為進一步降低成本，在產品的輔料上做手腳，使用質量沒有保證，價位低的輔料，甚至假輔料。齊齊哈爾第二製藥有限公司使用假丙二醇輔料生產的亮菌甲素注射液，導致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡，就是一起最典型的例子。
以上這些假藥單純依靠我們法定鑑定機構是沒有標準去參照檢驗鑑定的，也沒有可操作的方法去確認，且不屬於其責任範圍，致使一些藥檢機構只能對一些假藥出具“符合規定”的報告或不出具報告。
2、法定藥檢機構責任和義務受限
按《藥品管理法》規定，藥檢機構只能對需出具檢驗報告的成分型、替代型、污染型、變質型假藥進行檢驗，而對禁用型、標識型及非法進口、生產（假冒各種標識、假冒中藥保護品種等）類型的假藥無權也無標準檢驗鑑定，即使是對那些按法定標準檢驗合格的假冒藥品也只能是出具“符合規定”的報告。因此，由誰來出具這方面的鑑定書，參照什麼方法和標準證實假藥應儘快研究相應的解決辦法。
3、打擊“現代新型假藥”的有效措施
3.1整合檢驗責任機制，建立相應的機構
首先我們必須消除“法定標準檢驗符合規定的藥品就是真藥”的錯誤認識，樹立對藥品定性應該是全方位綜合分析的觀念。法定技術標準的檢驗結果僅僅是證明藥品質量的一個側面；其次要整合明確檢驗責任機制，建立相應機構，如可在藥檢所或藥品稽查隊內設藥品綜合鑑定科（室），對經過法定標準檢驗的合格或不合格的藥品再進行全方位的分析鑑定，如追蹤藥品的源頭、對包裝進行分析、標識進行復核等，從多方面、全方位證實藥品的真偽並具書證，這樣既體現了法定藥品檢驗機構的責任義務（技術檢驗和行政定性相結合），又能保障受檢藥品定性的準確性，還符合法定的辦案程序。3.2建立假劣藥品信息查詢網絡
網上追查逃犯已是公安系統成功的經驗，那麼我們是否也可以採取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網，建議統一要求全國各級藥品監督管理部門都能建立網站，將所檢查出的假劣藥品、檢驗數據和轄區內的生產企業概況、生產的品種情況、有效證件等輸入網絡並實現全國聯網；同時督促各藥品生產、經營企業也建立起一套與藥品生產、經營相關情況的數據網絡系統，為各級藥監部門查找相關藥品資料定性提供有效的信息資料，使假冒偽劣藥品真正無處安身，確保藥品質量。
3.3建立複合型高素質技術隊伍
要建立綜合的鑑定機構，就必須有高素質複合型的技術隊伍，查獲“新型假藥”不僅需要藥學專業基礎，還要有其他相關專業知識，如通用商品知識及包裝工藝、材質材料、防偽技術等知識，只有將這些知識技能綜合在一起，才能有效鑑識出假劣藥品。
3.4充實完善現有的法定技術標準
針對現代假藥特點，建議國家有關部門應儘快完善現有的法定檢驗標準，同時增加對藥品的外觀性狀、外在標識成分的鑑定分析內容等，使製假者難以仿冒製假。
3.5研究防止假藥新方法
美國食品藥品管理局（fda）正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進瓶子標識等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標識防偽，沒有更多的考慮藥品本身性質，所以藥片很容易取出換掉，防偽標識就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質得到保證的防偽措施，是防止假藥滋生髮展的新課題。
3.6加強對生產領域的監督管理
以上幾種措施都是治標的建議，不能從根本上解決問題。筆者認為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起，俗話説“打蛇要打三寸”，要抓住關鍵環節，嚴格監督執行gmp藥品生產標準，重點治理違法違規包裝，徹底解決“一藥多名”問題，使藥品生產領域首先得到規範、淨化。同時堵住非藥品生產企業（食品加工業、售藥生產企業等）違法生產藥品的黑洞，才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木，失去生存的空間，才能使整個藥品市場趨於規範淨化，健康有序發展。
根據市創衞辦《關於調研創衞工作的通知》(穗創衞辦〔XX〕318號)精神，我局領導高度重視，迅速行動，在徵求並收集局系統各單位和機關各處室的意見基礎上，形成“創衞”工作專題調研材料。現將調研情況報告如下：
一、創衞工作的主要經驗及做法
(一)完善創衞模式，構建1+3迎檢聯動網絡
我局把創建工作作為落實“三個代表”、為民辦實事、辦好事的重要工作列入議事日程，做到領導責任到位、組織協調到位、檢查督促到位、輿論宣傳到位。市局和屬下12個區、縣級市局和事業單位均成立了由主要負責人任組長的創衞工作領導小組，領導小組下設“一辦三組”，即創衞辦、稽查工作督導組、食品安全督導組和藥械安全督導組。制定下發《創衞工作方案》，明確工作重點、工作分工及工作措施。技術評估階段，市食安辦、食品藥品監管局10月份接手食品衞生組的牽頭工作以後，迅速成立了由市政府陳紹康副祕書長任組長、各有關部門分管領導任副組長的食品衞生迎檢指揮部(以下簡稱迎檢指揮部)，迎檢指揮部下設3個工作組(綜合協調組、現場組、資料組)，制定下發了《xx市創建國家衞生城市技術評估階段食品衞生方案》。由此，在全市形成了由“1個指揮部+3個專項迎檢組”組成的環環相扣、聯動協作的1+3迎檢機構網絡。曹鑑燎副市長對創衞工作高度重視，多次聽取工作彙報，並作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱環節，解決突出問題，消除管理死角，形成長效監管機制。各區(縣級市)、各有關職能部門及時傳達貫徹上級部署精神，迅速落實各項工作，制定方案，提出整治措施，並在人力、資金等方面給予支持，有力保證了創衞工作的全面展開。
(二)突出輿論引導，多個平台深入宣傳動員
1.藉助户外宣傳載體加強創衞宣傳，形成全民參與、齊抓共管的強大迎檢態勢。市食品藥品監管局在政務網站開闢“創建國家衞生城市，構建和諧文明廣州”專欄，併發布一系列有關我市創衞工作最新動態、市創衞工作要求及健康衞生教育知識等內容，要求系統全體幹部職工認真學習。其次開展了“創衞知識有獎問答活動”，出版了《雙創簡報》。xx區局利用轄區內名盛廣場和中華廣場等户外電子宣傳屏幕;局系統各單位充分利用各區食品安全信息網、xx市食品安全信息網、宣傳欄、各部門政務網站等市、區各級網站，以重點版面和較長時段刊登報道創衞活動及宣傳健康知識，為創衞迎檢工作的開展營造了良好社會氛圍。
2.開展創衞宣傳教育活動，使“創建國家衞生城市，構建健康和諧廣州”的理念逐步深入人心，成為廣大市民的共識和共為。市局開展了主題為“關注民眾健康，安全合理用藥” 宣傳諮詢活動和“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”。xx區局開展了主題為“食品安全進萬家，建設平安新越秀”的宣傳教育活動，將創衞保潔意識送入千家萬户，同時組織區各職能部門及街道辦事處，分別在流花街、黃花崗街、東湖街舉辦了大型的現場宣傳諮詢活動。xx區局開展了主題為“貫徹國務院特別規定暨迎接創衞，保障食品安全”的大型宣傳諮詢活動，同時組織區衞生、質監、工商、經貿、農業水利、教育等職能部門和各街道辦事處在全區開展為期一週的創衞宣傳活動。各區充分發揮街道和居委會的作用，通過宣傳欄、社區畫廊、宣傳櫥窗、張貼宣傳標語、派發宣傳單張等形式，宣傳食品安全知識，進一步增強了轄區廣大羣眾的食品安全意識和依法維護自身合法權益的法律意識，使創衞工作家喻户曉，深入人心。
(三)積極幫扶督導，切實做好掛鈎村創衞工作
我局負責xx區林和街花生寮村的掛鈎督導工作以來，局領導非常重視，靠前指揮，緊緊依靠街、村組織，認真指導、檢查、督辦和幫助解決實際困難。創衞期間，市局創衞領導小組房明玉書記、姚建明局長先後多次帶隊親臨xx區林和街花生寮村，對該社區街道、餐飲店、藥店、理髮店、超市及社區市場進行調研幫扶，協調衞生部門整改部分餐飲店、市場內副食品店及燒臘店無《衞生許可證》經營的問題。通過掛鈎幫扶、齊抓共管，省軍區醫療門診部所有物業承租户均辦理了合法證照，解決了困擾花生寮村多年的老大難問題;在該村開展了“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”，製作並派送了2塊健康教育宣傳欄，上門派送宣傳資料500餘份，同時，還開展了居民健康知識狀況調查、清潔家園活動，現場檢查食品安全、保健食品經營證照和“五小行業”整治情況。通過開展宣傳教育活動，有效地提高了花生寮村居民和外來人員健康知識知曉率和健康行為形成率，強化村內經營業户合法經營意識，營造了濃厚的創衞工作氛圍。該村“髒、亂、差”情況明顯好轉，消除了衞生死角，清理了亂擺亂賣攤檔，為迎接技術評估打下了紮實的基礎。
局系統有掛鈎督導任務的單位都非常重視幫扶督導工作，如xx區局掛鈎單位林和村、xx區局掛鈎單位黃山魯林場、xx區局掛鈎單位三華村都取得了較好的成績。
(四)點、線、面相結合，食品衞生組創衞技術評估工作取得階段性成效
1.發動基層，措施得力。為了做好迎接創衞技術評估食品衞生方面的各項準備工作，我們抓緊健全食品安全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系的建設。一是落實屬地管理責任制，通過召開三級會議，明確區、街、村的三級管理責任。發動各基層部門、街、村幹部對轄區的生產加工企業、市場、店鋪、個體户等經營場所進行“拉網式”的檢查，上下聯動，齊抓共管，不斷完善食品衞生監管網絡。二是各有關職能部門加強日常監管。市質監局將企業建檔與日常巡查、發證後監管相結合，完成對食品生產加工企業的普查建檔。市工商局、衞生局、質監局統一印製下發台帳登記冊，解決了台帳格式不統一、登記不規範的問題。三是市質監、工商部門分別組織了XX多間企業負責人和1000多户批發市場經營業主學習國務院《關於加強產品質量和食品安全的特別規定》，增強廣大生產企業、經營户主第一責任人意識。
2.突出重點，綜合治理。在創衞工作中，我市堅持打擊與規範並重、扶優與治劣並舉、監管與服務結合、治標與治本兼顧的原則，對重點產品、重點企業、重點區域進行集中整治，取得明顯效果。一是開展執法打假行動。市質監部門把稽查力量重點擺在白雲、天河等重點區域，對多數窩點採取查封場所，扣押帳冊、生產設備等強制措施，有力打擊了各類無證照生產經營黑窩點，併成功查獲了東佳利食品有限公司假冒國際頂級食品商標等一批大要案。市工商部門加強生豬交易市場的監管，扣查私宰肉品120多噸，按豬肉供應應急預案，成功處理了天河匯新街市等 8 個市場豬肉零售業户停業事件。市衞生局大力整治中小飲食店檔，衞生狀況大為改觀，衞生許可證“亮證率”、量化分級標牌“亮牌率”和從業人員健康證、培訓證的“持證率”明顯提高。市經貿委聯合市打假辦組織鹽酒稽查隊伍開展全市性統一打假行動，查獲了一批假冒偽劣酒品和製假窩點，有力淨化了市場供應環境。二是加強整改。創衞期間，我們在種養殖、生產經營、流通、消費等多個環節進行地毯式檢查，不斷強化對農村食品市場的監管和分散在城鄉結合部、村鎮的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小作坊、小商店、小飲食店、小餐館等的整治力度。針對全國愛衞會對我市創衞暗訪調研組指出的食品衞生問題，及時會同市創衞辦、經貿委、農業局、衞生局等部門，研究整改措施，突出重點，攻克難點，落實責任主體，確保暗防發現問題得到徹底整改，各項整改工作均在市創衞辦要求的時限內完成。
3.標本兼治，健全機制。在完成好創衞工作任務的同時，我們認真研究國家暗訪調研組指出的問題形成的深層次原因，着力建設長效監管機制。通過實行疏堵結合，標本兼治的原則，加強制度建設，堅持羣防羣治，不斷完善建立食品生產、加工、流通全過程監管鏈條。xx區完善全覆蓋的食品安全監管網絡，初步建成了 “一箇中心、兩個檢測所”的區級食品安全監管檢測主幹網，並給兩個試點鎮(街)各配備一輛食品安全檢測車。市衞生局在中小餐飲業推廣使用集中洗消餐具，徹底改善了中小餐飲業餐具衞生安全。市農業局健全農產品安全溯源制度，對檢測不合格的農產品追根溯源，近期的蔬菜農藥殘留、生豬瘦肉精、水產品檢測合格率均達到 90%以上，實現了農產品生產源頭的有效監管。市質監局大力推進企業產品加入中國產品質量電子監管網，逐步建立起食品、工業品兩個全過程監管鏈條和質量追溯、責任追究體系。9月初，針對番禺出現的禽流感疫情，我市立即啟動應急措施，嚴密做好防控工作，有關職能部門配合區政府及時撲殺3萬多隻病鴨，對68個農貿市場內銷售禽類及其產品的來源、產地、檢疫證明等票據進行全面抽查，嚴格執行存欄、宰殺、銷售三分離制度，迅速有效地消除了疫情的擴散。
4.強化督查，狠抓落實。我們連續多日深入鎮(街)、村(居委)、市場、農村，對各區、縣級市食品衞生創衞工作情況進行地毯式檢查，重點檢查是否有證照經營、是否超範圍經營、是否建立索證索票和台帳制度等方面的情況，並針對檢查中發現的部分“五小”經營單位未建立索證索票和台帳制度等問題要求區(縣級市)、鎮(街)和有關部門逐一抓好整改。各成員單位加大了對基層工作的督促檢查力度，重點督查領導是否深入基層、行動是否迅速、部門之間是否協調配合、問題是否得到解決。農業、質監、衞生、工商、藥監等部門主要領導按各自職能分別組成檢查組深入基層，走訪企業，研究問題，指導工作，重點對食品生產企業、超市、農產品批發、豬肉定點屠宰以及小餐館、小商店、食品小作坊、生產加工黑窩點的整治情況進行督促檢查。
由於各級、各部門高度重視，精心組織，措施到位，工作紮實，我市創衞工作的食品衞生部分得到了國家檢查組的充分肯定。
(五)認真整理、建立創衞資料檔案
根據《國家衞生城市標準》和市創衞辦《關於印發和的通知》(市創衞辦〔XX〕67號)的要求，我局及局屬各單位創衞建檔工作做到了領導重視、內容全面、標題明確、重點突出、裝訂規範、整齊劃一，受到市創衞辦的通報表揚。
二、當前存在的突出問題和薄弱環節
(一)部分食品經營單位租用部隊的物業進行生產經營，由於流程佈局不合理、生產場地侷限、硬件未達要求，在屬地無法取得衞生許可證，轉而領取部隊頒發的衞生許可證。如xx區現有部隊出租物業無證照經營者約50間，主要分黃花街的永福路、雲鶴南、先烈中路、登峯街的雲泉路、雲泉后街一帶。經營者仗恃部隊物業推諉正在部隊辦證或採取置之不理的態度，一拖再拖，拒不整改而無證繼續經營。由於區衞生部門不能對其進行監管，但在“創衞”和“三創”的檢查中屢被扣分，嚴重影響了該區的創衞成績。
(二)在城鄉結合部仍存在無證經營或無證照經營整治後易出現反彈的問題。原因之一在於行政許可門檻過高。作為城中村、郊區等地，真正的商業用房不多，也就是説，即使各項設施和要求都達到了標準，因為房產或環保不符合要求而無法許可，間接地增加了城中村、郊區及內街內巷等地無證經營的現象。無證店檔因無有效的商用地證明，有的是部隊物業，有的是臨建房，有的是房改房，有的是宅基地，95%以上的無證店房屋性質屬於上述情況，致使不能辦理有效《衞生許可證》，而違法經營。
(三)個別區政府沒有給區食品藥品監管部門下撥食品衞生創衞專項經費，使該區創衞食品衞生組工作開展帶來不便。按照食品安全地方政府負總責的原則，建議各級政府加大對食品安全的投入力度。
三、建立長效機制的意見和建議
創建國家衞生城市，是一個地方經濟和文化發展到一定程度的必然追求，是城市整體素質的提升。因此，應要依靠法制手段，真正建立起長效管理的機制，從根本上解決問題，把屬於文明的、衞生的現象常態化固定下來。要確立長效的管理機制，我們認為應做好幾方面的工作：
(一)要有專門的機構、專業的隊伍和專項的經費。這樣管理起來才有連續性、持續性，才能實現資源的充分利用和有效整合。要制定嚴格的城市管理制度和長期創衞的管理措施，明確創衞專門機構的職責，明確對破壞創衞成果的集體和個人的懲罰標準，全面提高我市依法行政的水平，實現“依法創衞”。
(二)提高市民自覺參與創衞的積極性和自覺性。創衞不僅僅是政府的事，也是每個市民義不容辭的責任和義務，只有人人都來關心我市的創衞工作並積極參與其中，我們才可能長久地享有創衞成果。要把提高市民素質教育貫穿於創建工作的始終，要充分發揮各媒體的作用，圍繞城市管理這個中心，通過開設專欄、製作專題、開通網站、啟用曝光台等多渠道開闢宣傳陣地，開展羣眾喜聞樂見的宣傳教育活動，引導廣大市民養成良好衞生習慣，強化廣大市民衞生、有序、文明的城市意識，形成“講衞生光榮、不講衞生可恥”的社會氛圍。
(三)做好衞生街道、衞生社區、衞生單位創建工作。
社區是創衞工作的重點，創衞工作很多內容最終要落在社區。要廣泛深入開展衞生街道、衞生社區、衞生單位創建活動，從基層抓起，從基礎做起，把各級各類單位調動起來，把全體市民動員起來，使創衞工作變為千家萬户的自覺行動，以衞生單位、衞生社區、衞生街道的創建促進衞生城市的創建，從而進一步鞏固創衞成果，推進創衞工作深入發展。各級職能部門也應倡導人性化的管理方法，可將轄區的單位、社區、商户、居民劃分若干單位，建立環衞信息數據庫，針對不同的單元建立與其相適應的環衞作業機制，逐步提升作業方式和手段，對易受損的環衞設施，可多增加一些“為民提示”，增強管理執法的親和力。
(四)必須繼續齊抓共管、發揮整體優勢。創衞的鞏固提高工作是一項系統工程，需要各部門的團結協作和積極配合。必須建立和落實責任制，明確職責和分工，宣傳、衞生、食品藥監、建設、市政、公安、工商、環保、交警、文體廣電、旅遊等單位要相互配合，充分發揮部門職能作用，繼續加強對佔道經營、機動車違章停放、食品安全等進行重點整治，加強對故意違反有關規定的查處力度。如私屠濫宰問題屢打不絕，最近接二連三出現幾起肉商持械打鬥惡性事件，表明了私宰肉問題的嚴重性。私屠濫宰已發展成為影響社會穩定的因素。今年以來豬肉價格上漲，不法商販乘機牟取暴利，私屠濫宰現象極有可能在一些區域出現反彈，仍需保持高壓態勢，認真研究如何加大聯合打擊力度，確保生豬定點屠宰市場秩序的穩定。
(五)必須加強制度建設、走規範化道路。城市管理是一項動態工作，不可能一勞永逸，只有反覆抓、長期抓，不斷總結和運用一些好作法、好經驗，建立和完善鞏固工作責任制、考核制度、管理制度，要建立激勵與約束機制，樹立城市管理典型，將城市管理和環境衞生納入年底先進集體和先進個人的考核內容，對創衞鞏固工作配合好的單位和個人給予表彰、獎勵;對抓創衞鞏固工作配合不到位的單位、經營户及個人給予通報批評、電視曝光、掛黃牌警示，才能形成創衞鞏固工作的長效機制。
如現在的台帳和索票索證制度雖然初步建立起來，但仍然存在不規範操作的問題。這項制度要長期堅持下去，使之成為加強食品安全工作的基礎性工作，要進一步加強宣傳、教育、引導和監督。又譬如不合格食品的召回處理辦法，要做到在宣佈召回的同時，明確召回食品的處理辦法，真正消除食品安全隱患。還有“五小”企業特別是農村地區和城鄉結合部“五小”企業無證照經營整治後易出現反彈的情況。經過創衞工作，無證照經營問題有了較明顯的改善，但是目前採取的突擊發證做法，不少是短期的、臨時性的，對今後的管理工作會帶來新的問題。如何去理順和規範解決無證照經營問題，值得有關部門繼續認真研究。隨着城區範圍的不斷擴大，流動人口的增加，新的“五小”企業會不斷出現，對這些新的“五小”企業如何做到及時發現、及時納入監管，還需摸索出一套新的管理辦法。
鄉村醫療服務與藥品價格管理調研報告
根據安徽省物價局《關於開展鄉村醫療服務和藥品價格調查的通知》（皖價醫函（20xx）21號）要求，結合當前深入開展的學習實踐科學發展觀教育活動，緊密結合本職工作，關注民生，我們於3月12日至13日會同市衞生局重點對太湖縣衞生局及部分鄉村衞生院的經營狀況和價格政策執行情況進行了實地調查，並綜合市轄其他縣（市）的調查情況一併報告如下：
一、太湖縣衞生醫療機構的總體情況
太湖縣屬山區縣、庫區縣，也是國家級貧困縣，全縣2300平方公里，人口56萬人。全縣鄉鎮衞生院機構數37個，在職職工739人（其中合同制242人，衞生技術人員505人，管理人員44人），離退休人員287人，牀位414張，病牀使用率為53.8%，全年門急診53.4萬人次，每門急診人均平均收費水平61.81元，其中藥品費40.6元，財政補助收入佔總支出19.8%，20xx年度業務收入4324萬元，其中藥品收入2558萬元，佔業務收入的59.16%，藥品費1669萬元，藥品加價率為28.7%。農村衞生院醫療服務收費都是嚴格依據20xx年3月市物價局、市衞生局印發的《_____市醫療服務價格》（試行）（縣級以下醫療機構價格）的標準，有些一般衞生院由於醫療市場的競爭還略低於此價格標準，鄉鎮衞生院一般都沒有收取掛號費。
太湖縣農村衞生院都是政府辦的公益性、非營利性醫療機構，由於該縣屬大別山區貧困縣，老百姓的經濟還十分拮据，一年的收入用於基本生活外所剩無幾，用於看病就醫的錢就更少了，所以大部分農村衞生院還是以中醫或者是以中西醫結合為主的，“以藥養醫”的情況長期困擾着鄉鎮衞生院，制約着農村衞生院的發展，農村有些一般衞生院和分院甚至只能是醫生開處方賣藥，一年中藥品收入佔醫療收入的80%左右。
二、調查點的基本情況
為了更準確掌握鄉村衞生醫療機構的經營狀況，根據工作安排，我們按好、中、差三個等次分別選擇了江塘衞生院、李杜衞生院、晉熙衞生院和新倉鎮香茗山村衞生室進行了實地調查，基本情況如下：
（一）太湖縣江塘鄉衞生院現有專業技術人員26人。其中在編人員21人，聘用人員5人；執業助理醫師以上13人，護理4人，其他衞技人員9人；退休人員12人。編制牀位20張，實際牀位20張。主要醫療設備有200ma
x光機一台，黑白b超一台，心電監護儀一台，麻醉呼吸機一台，三導聯心電圖機一台，除顫監護儀一台。20xx年總收入152萬元，其中藥品收入65萬元，醫療收入85萬元，其他收入2萬元，政府投入95萬元；20xx年總支出267萬元，其中設施建設87萬元，設備購置10萬元，人員工資91萬元，其他公用支出79萬元（其中藥品材料50萬元）。
江塘衞生院嚴格執行省市醫療服務價格。主要收費項目有：診費2元/次，牀位費20元/雙人間，肌肉注射3元/次，靜脈注射4元/次，靜脈輸液6元/次（含輸液器），中清創縫合60元/次，小清創縫合30元/次，中換藥15元/次，小換藥8元/次，洗胃25元/次，b超常規檢查40元/次，肝功能全套26元/次，腎功能全套16元/次，生化全套（含電解質）84元/次，血常規16元/次，尿常規8元/次，x光攝片12*15胸片26元/次，產前檢查6元/次，婦科檢查6元/次，心電圖檢查20元/次，心電監護16元，椎管內麻醉250元，胸腔穿刺術40元，闌尾切除術250元，剖宮產術550元，全子宮切除術550元（均含材料費）。
20xx年度藥品銷售65萬元，藥品購進未公開招標採購，採取在市縣藥品批發企業進行價格面議，加價率根據物價公報限定零售價，結合當地藥品市場價格確定，藥品、器械均按15%加成率進行銷售。
（二）天華鎮李杜衞生院是一所非營利性鄉村衞生服務機構，現有正式職工10人，非在編職工6人，退休職工5人。編制牀位10張，主要醫療設備有放射機、b超機、心電圖、生化分析儀等。
20xx年度該院年收入88.4萬元，其中醫療收入12萬元，藥品收入54.8萬元，財政補助15.9萬元，其他收入5.8萬元，醫療收入佔業務收入的比例為18%，藥品收入佔72%。年總支出88.4萬元，其中人員工資35.7萬元，設備購置維修、房屋維修、辦公開支等支出6.7萬元。
該院主要醫療收費項目均嚴格執行《安徽省醫療服務價格》和《_____市醫療服務價格》，並報物價部門備案。開展的醫療服務項目有綜合醫療服務類、醫技診療類、臨牀診療類、中醫診療類四大類。
20xx年全年藥品收入54.8萬元，藥品進貨均在有經營資質的醫藥公司購進，藥品支出46萬元，實際藥品綜合加價率為19.1%。各類藥品價格均未超過最高限價。
（三）晉熙鎮衞生院是太湖縣老城區唯一的一所非營利性公立醫療機構，服務人口3萬多人。主要醫療設備有：x光機、b超機、胃鏡機、心電圖機、 激光機、萬能手術牀、綜合治療台、自動尿液分析儀、半自動化分析儀、全自動血液分析儀和血凝細胞分析儀等主要設備。編制人數63人，就業及合同工11人，在職職工合計74人，退休17人。編制牀位60張，實際30張。
20xx年總收入394萬元（其中財政補助98萬元），醫療收入103萬元，藥品收入179萬元，其他收入11萬元；藥品收入佔總收入的比重為45%，檢查檢驗收入佔收入的比重為5.3%；年總支出393萬元，其中設備購置17萬元，在職職工工資支出136萬元，退休工資43萬元，其他支出10萬元。醫療服務價格方面，該院主要依照20xx年頒發的《_____市醫療服務價格（試行）》中的各種醫療服務規定的價格收費，其主要收費標準：診費2元/人次、靜脈注射6元/次、肌肉注射2元/次、靜脈採血4元/次、大換藥20元/次、中換藥10元/次、小換藥6元/次、電子胃鏡160元/次、b超40元/次、x攝片（12×25）25元/次、生化全套100元/次、肝功能35元/次、腎功能20元/次、尿常規8元/次、血沉8元/次、心電圖15元/次、腹股溝疝修補術400元/次。20xx年藥品銷售額為179萬元。進貨渠道是以_____醫藥站、縣醫藥公司等
二、三級批發站購入。未從非正規渠道和私人藥販購入。藥品銷售價格基本上是按照安徽省物價局《價格公報》上發佈的政府定價，以不超出最高零售價格為標準，新特藥價格是按照進價順加15%執行。
（四）新倉鎮香茗山村衞生室：香茗山村衞生室是該縣首批建設的鄉村衞生服務一體化衞生室，衞生室由8名村醫組合而成，成立於20xx年元月1日，衞生室固定資產投入13萬元，其中：上級補助5萬元，村醫集資8萬元。從經營近3個月的情況看，村衞生室收入95%來源為藥品收入，診療服務收費僅有注射收費，約佔總收入的5%，少數藥品實際加價率在60%以上，衞生室工作人員人均工資在600元/月左右。
三、全市鄉村衞生醫療服務機構存在的問題及原因
（一）、鄉村衞生醫療機構大多存在醫療設備陳舊、牀位數少且利用率不高，醫技人才缺乏，診療水平有限，急救設備設施簡陋、管理不嚴操作不規範等因素，使廣大醫護人員如履薄冰，工作起來謹小慎微，稍有難度即轉院治療，與上級醫院人滿為患形成鮮明對比，在某些程度上嚴重製約了鄉鎮衞生院的發展。
（二）、財政投入不足。由於我市所轄的貧困縣較多，農村人口比重較大，鄉村衞生醫療機構相對較多，儘管各級政府非常重視鄉村醫療衞生工作，但財力有限，政府投入的經費最多隻能解決人員工資的30%，職工工資缺口很大，只能自己創收解決，造成收費混亂，該收的收，不該收的也收，更談不上添置先進設備和培養人才。故財政撥款數額與醫院綜合發展相比，仍然明顯不足。
（三）、以藥養醫的狀況較為嚴重。衞生院在公益性和市場性之間徘徊不定，過半衞生院由於沒有特色科室支撐，業務收入上不去，為解決生存問題，只能靠開大處方和提高藥品銷售收入來解決當務之急，特別是村衞生室大部分還靠聽診器、體温計、血壓計這“三大件”開展醫療服務，業務收入的90%以上都是藥品銷售收入。鄉村衞生醫療機構大都沒按規定的加價率銷售藥品，藥品加價率最高達60%，有少數衞生院按最高零售價執行。
四、完善價格管理的意見和建議
（一）、適當提高現行部分醫療服務價格。對於鄉村衞生醫療機構能夠開展的醫療服務項目本身相對較少且都是最基本的醫療服務，應與縣及縣以上醫療機構保持同等價格。如一些清創縫合、換藥、洗胃、下腹部手術及婦產科常見手術不能相差太多，因為適用的技術和手段也差不多。
（二）、加大政府投入，逐步解決鄉村衞生人員的工資和公共衞生支出。
（三）、進一步完善現行的醫保政策，通過醫保政策的調控，扶持鄉村衞生院的發展，對鄉村衞生院能夠開展的醫療服務項目可以適當提高支付比例。
（四）、進一步完善鄉村衞生醫療機構藥品價格政策，減少藥品流通環節，讓病患者能夠得到更多的實惠。
醫療機構藥品使用管理問題調研報告
在人們日常生活患有各種疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫療機構進行用藥治療，醫療機構的病患者相對集中，用藥人羣大，在用藥品種、數量上相對較大。因此進一步加強對醫療機構的監管，不斷規範醫療機構藥品從購進到使用全過程的管理，對於確保我市人民羣眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現階段對醫療機構的監管規範程度不及藥品生產、經營企業，醫療機構在藥品使用管理上還存在一些問題急需儘快解決。
一、法律法規在醫療機構管理方面佔的比例小，規範的多，處罰的少。目前，對藥品生產企業、藥品經營企業國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫療機構卻沒有相應的規範來管理；在現有的藥品管理法律法規中對醫療機構的要求大部分是規範的內容，而醫療機構違反了法律法規，只有在進貨渠道和藥品質量方面明確規定了法律責任，其他方面沒有明確處罰依據。所有這些情況使藥品監管部門對醫療機構的監管缺少查處力度，醫療機構有些違法行為不整改藥品監管部門也沒有辦法處理。
二、醫療機構診斷藥品管理不規範。在一些醫療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低温保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現象出現。另外診斷藥品一般都存放在醫療機構的化驗室冰箱內，有的冰箱內的濕度較大，有的冰箱內還存放其他生活用品。
三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。有的藥品庫房門窗不嚴密，庫內温濕度無法控制，無法保持庫內衞生環境；庫內藥品擺放混亂，合格區和不合格區無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低温保存的藥品就在常温狀態下存放；無防塵、防潮、防黴、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等；有的大型醫療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非常混亂。
四、藥學專業技術人員缺乏。有些醫療機構嚴重缺乏藥學專業技術人員，尤其是小型醫療機構沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫生、護士兼職或臨時人員擔任，缺乏必要的藥學知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養護、使用等關鍵環節無章可循。
六、村級衞生室醫療條件差。有的村衞生室設在醫生家裏，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫生的休息室，藥品在這樣的環境下存放不符合規定要求。
七、醫療機構執業許可證書管理問題。在我市一些林場、農村的衞生所，有的長期看不到醫療機構執業許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫療機構執業許可證書兩個醫生使用，還有一些鄉村的遊醫，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監督管理人員打游擊戰，所有這些給藥品監管帶來很多不便。
八、有的醫療機構將科室分別承包給個人經營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質量難以保證；特別是一些中醫診所，中藥飲片質量非常不好，還經常違法自配藥品賣給患者。
針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局儘快制定相應的醫療機構藥品監督管理部門規章，或者由我省自行制定地方法規，對醫療機構的藥品使用管理進一步明確細化，並明確相應的法律責任；同時建議國家局對醫療機構制定出台有關藥品使用的質量管理規範，進一步規範醫療機構藥品使用管理，保證藥品質量。
二、結合藥品經營企業gsp標準的有關規定，制定我市醫療機構創建規範藥房方案，分步實施，大力推進了醫療機構藥房的規範化建設。自從20xx年我市開始醫療機構創建規範藥房工作，到今年年底縣級以上醫療機構有28户達到了規範藥房標準，還有6户沒有達標；對縣級以下醫療機構還要研究具體措施，進一步推進。
三、進一步加大對醫療機構的監督檢查力度。對一些不規範的違法行為要加強指導，推進整改；對違法渠道購進藥品和藥品質量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對農村、林場以行醫為名（未取得醫療機構執業許可證書）無藥品經營許可證經營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓力度，使醫療機構和廣大人民羣眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識，推進醫療機構建立誠信體系，形成由藥監部門一家依法管藥轉變為全社會共同監督的輿論氛圍。
五、結合農村藥品“兩網”建設工作，進一步規範我市農村、林場衞生所創建規範藥房、達標藥房，推進我市農村、林場衞生所的藥品管理，保證農村、林場衞生所使用藥品的質量。
我們要從保護廣大羣眾生命健康的角度着想，工作積極主動，尋找切實可行的辦法，監督管理好醫療機構的藥品質量，保障全市人民用藥安全有效，促進我市醫療機構健康發展。
農村衞生所藥品醫療器械監管狀況調研報告
農村（林場）衞生所（室）是我國農村最基層的藥品、醫療器械使用單位，因其點多、面廣、線長，一直是農村藥品、醫療器械市場監管的薄弱環節，其藥品、醫療器械質量的好壞直接影響着廣大人民羣眾的身體健康。從目前的情況看，農村（林場）衞生所（室）在藥品、醫療器械的採購、驗收、儲存、保管、養護、使用等方面存在的問題日益突出，應該引起各級藥監部門的高度重視。我局今年對全市農村（林場）衞生所（室）使用藥品、醫療器械情況進行了一次廣泛的調研和監督檢查，現就如何加強對農村（林場）衞生所（室）的藥品、醫療器械質量監管，談一些自己的看法，僅供各位參考。
一、_____市農村(林場)衞生所(室)現狀
_____市地處小興安嶺南麓，佔地面積6，600平方公里，設有四鎮三鄉，127個村屯；轄區內還有四個林業局、64個林場，一個國有農場，共有人口40萬、182家農村(林場)衞生所(室)；從藥人員246人。從調查的情況看，我市農村(林場)衞生所(室)藥械質量管理還存在很多問題，管理相對人觀念滯後，藥械監管信息不靈，管理措施沒有到位。日常監督檢查較少，地處偏遠的一年只能檢查一次。調查情況見下表：
序號 監督檢查項目 數量 佔總數比例
1 進行人員培訓情況 156 85.7
2 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.5
3 設置藥房的 64 35.，盡在本站範文網。
xx～xx年，在市局的統一領導和統籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質量監督抽驗管理規定》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴格藥品抽驗程序，以最小的抽驗成本，達到了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務，對全市範圍內藥品生產、經營企業和醫療機構進行了監督抽樣，保證了人民羣眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監督抽驗的不合格率，為今後的藥品抽驗工作提供科學可靠的依據，現將我市xx～xx年度藥品質量情況分析如下：
一、藥品抽驗完成情況
xx～xx年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10.6％。其中計劃性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8％。日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47.1％。
鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13.3％。
嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13.1％。
一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18.0％。
二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6.8％。
三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22.5％。
稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14.4％。
藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4.0％。
藥品抽驗不合格率由高到低依次是：
三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所
（一）計劃抽驗
三年共完成計劃抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8％。
按抽驗單位分類：
1、從生產單位抽驗2批，不合格率為0。
2、從經營單位抽驗1330批，不合格藥品48批，不合格率為3.6％。
3、從使用單位抽驗880批，不合格藥品36批，不合格率為4.1％。
按藥品分類：
1、抽驗化學藥品648批，不合格率為0。
2、抽驗抗生素藥品274批，不合格率為0。
3、抽驗生化藥品9批，不合格率為0。
4、抽驗中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4.9％。
5、抽驗中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8.6％。
（二）日常監督抽驗
三年共完成日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47.1％。
按抽驗單位分類：
1、從生產單位抽驗37批，不合藥品8批，不合格率為21.6％。
2、經營單位抽驗192批，不合藥品76批，不合格率為39.6％。
3、從使用單位抽驗181批，不合格藥品109批，不合格率為60.2％。
按藥品分類：
1、抽驗化學藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18.5％。
2、抽驗抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12.5％。
3、抽驗生化藥品2批，不合格率為0。
4、抽驗中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32.2％。
5、抽驗中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73.4％。
二、藥品抽驗質量分析
（一）計劃抽驗質量分析
以抽驗單位分類：
使用單位不合格率為4.1％，經營單位不合格率為3.6％，生產單位不合格率為0。不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類：
中藥材、中藥飲片不合格率8.6％。中成藥不合格率為4.9％、化學藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞抗生素、化學藥品、生化藥品
(二)日常監督抽驗質量分析
以抽樣單位分類：
使用單位不合格率為60.2％，經營單位不合格率為39.6％，生產單位不合格率為21.6％。不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類：
中藥材、中藥飲片不合格率為73.4％，中成藥不合格率32.2％，化學藥品不合格率為18.5％、抗生素不合格率為12.5％、生化藥品不合格率為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞化學藥品＞抗生素＞生化藥品
從三年的藥品抽驗結果來看，藥品生產企業的藥品抽驗合格率較高，主要是因為近年來對藥品生產企業實施gmp認證的結果和生產企業儀器設備和質量管理水平的提高。
藥品經營企業中批發企業的藥品抽驗合格率較高，也是因為通過gsp認證，企業的質量觀念逐漸增強，藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業務素質偏低，專業人員缺乏，質量意識不強所致。
醫療機構中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因為醫療機構中的中藥專業人員偏少，業務能力差，把關不嚴造成的；基層醫療機構存在的問題尤為突出。
所有的涉藥單位存在的共性問題：一是中藥專業人才緊缺,人員素質偏低,中藥鑑別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別能力較差,形成一種只注重進貨渠道,不問藥品質量的現象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求，無温控養護設備。
三、假劣藥品情況分析
1.縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。
2.中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。
3.炮製不合格及貯存變質不合格率較高。
4.邊遠山區、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多於一般藥品。
5.名優廠家生產的名牌藥品假冒多於普通廠家生產的藥品。
6.常用暢銷藥品多於滯銷藥品。
7.非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現象在鄉以下診所（林場衞生所）多見。
四、防止假劣藥發生的措施
1．加強調研工作，深入藥品生產，經營，使用單位，瞭解該企業基本情況，掌握薄弱環節，全方位為企業提供技術服務。
2. 針對我市中藥飲片假劣藥高發及中藥專業人才不足等特點，廣泛開展技術培訓，方式有集中培訓，現場實物教學等，義務為企業培養專業人才，全面提高各企業專業素質。
3. 建立常用藥品、正品、偽品實物檔案，為鑑別藥品的真偽提供科學可靠的依據。
五、今後藥品抽驗工作應採取的對策
根據對三年來我市藥品質量情況統計分析，我們認為在今後的藥品抽驗工作中，應採取以下對策進行抽驗，以提高藥品監督抽驗的不合格率。
1、應以邊遠山區、村、屯、個體診所（林場衞生所）為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多於一般藥品。
2、應以條件較差的個體藥店（尤其是經營中藥飲片的）和個體中醫診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發區。
3、對中成藥，特別是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗，以防不法分子非法添加化學藥。
4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑑別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗成本。
5、根據現已掌握的信息，針對藥品的某項進行抽驗，如對釋放度（阿司匹林腸溶片、河北瑞森）、裝量差異（維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠）、含量測定（多潘立酮片、標識西安楊森）、微生物限度（舒肝健胃丸、河南鶴壁）、（防風通聖丸、河南百泉）、（三七傷藥片、吉林跨海）等進行專項考察抽驗，既可減少藥品的抽驗數量，又能降低檢驗成本。
今後在藥品抽驗工作中，我們應將繼續加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫療單位的抽驗力度，加大對基層藥品抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
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