有幸參加了重慶市舉辦的全科醫師骨幹培訓。此次培訓的目的是培養全科醫師的全科醫療思維和社區服務理念、管理經營技巧和應變能力，通過對學員進行系統的現代全科專業知識的學習和技能的訓練，提高了全科醫師的管理、服務能力和水平，加強溝通技巧，塑造和諧、向上的全科團隊精神和工作氛圍。
培訓內容從全科醫學概論、全科意思實踐等方面分別進行了闡述，提出的觀點清新雋永、思維的觸角縱橫騰躍，以淺顯而富有説服力的舉例和互動教學。讓學員真正參與並積極思考，使這次培訓取得了較好的效果，也使我受益匪淺。
一、明確了全科醫師的位置和任務
全科醫師、全科醫學、社區中心在以前，對我來説還是一個模糊的概念，我以為全科醫師只是在基層看看小病，開開藥品的低水平醫師。但通過了近一段時間的理論學習，我對全科醫學有了一個正確的認識。全科醫學和臨牀內科、外科、兒科、婦科一樣，都是臨牀二級學科；社區服務中心同樣也是救死扶傷、治病救人的地方，而且是更具有人情味、更尊重人的衞生服務機構。
社區的服務對象不僅是病人，而且還有沒病的健康人羣。全科醫師不單要會高超的醫術，還要懂得與患者溝通，進入患者的世界，不能像臨牀專科醫師一樣以被動和以疾病為導向的診療模式開展工作，而是要主動對社區居民開展衞生服務、進行健康教育，更重要的是樹立以預防為導向的診療理念。
通過這半個月的培訓來，我對全科醫師的理解從當初認為的：只要會看“發燒、感冒”就可以的赤腳醫生，提高到對個人、家庭和社區提供人性化、持續性與綜合性醫療照顧、健康維持和預防服務的經過專業醫學訓練的高素質醫師。
二、提高了醫患溝通的能力的認識
現實社會的醫患關係日趨緊張，患者對醫生的信任度急劇下降，醫鬧也越演越烈，醫生越來越難當。這一切很大程度上，都是醫生與患者在溝通方面出了問題。恩格爾首先提出了生物─心理─社會醫學模式，即人不僅是一個生物體，更重要的是一個具有心理─社會─文化和精神特徵的綜合體。
因此，以“醫療為中心”的服務模式逐漸被“以病人為中心在培訓中，通過授課老師不斷給我們灌輸“以病人為中心，健康為導向，加強溝通”的社區服務觀念。使我在潛移默化中對醫患溝通有了新的瞭解，在現實生活中，患者在工作、生活都可能存在各式各樣的壓力與問題，軀體的疾病只是患者健康問題的一部分。
目前大醫院的門診醫師的每日診療工作十分繁重，每天可能需要看30—40位病人，試問大醫院的門診醫師怎麼可能花大量時間與患者交流，傾聽患者的心聲。而全科醫師則不同，全科醫師管理的病人數及範圍相對專科醫師少且固定，可以有較多的時間與患者進行交流，同時方便對病人的預後進行跟蹤隨訪，甚至可以讓患者主動參與自己診療方案的制定或調整，充分體現了“以病人為主”的服務理念。這些都可以大大改進醫生與患者的溝通。
三、增強了對全科醫學的未來的信心
只有通過政府大力發展社區衞生服務，為社區羣眾提供方便的就醫場所，才可能解決社區羣眾“看病難、看病貴”的問題。
全科醫師的培訓是醫學生畢業後教育的重要組成部分，對於培訓全科醫師，提高醫療質量極為重要，是醫學臨牀專家形成過程的關鍵所在。我科在陳啟鬆院長的領導下，結合院內的實際情況，對院內全科醫師進行了比較規範的一系列培訓。
1、高尚醫德及責任意識的培養：
醫德觀念模糊影響醫生的進步及行業發展，即損害了衞生行業的形象，還造成了惡劣的社會影響問題。而醫生的技術水平與其責任心呈正比，沒有責任心的醫生不可能用心觀察病人、處理病人，故其技術水平也不會很高，甚至引發醫療糾紛。我院在全科醫師培訓中強化職業道德和責任意識的培養，督促帶教老師以身作則樹榜樣，潛移默化感染規範化培訓醫師，同時帶教老師需結合工作中所遇到的具體情況有針對性的進行分析、討論，抓住典型，深入剖析，培養規範化培訓醫師抵制非道德行為的堅決性和長期性。
2、強化醫患溝通能力的培養：
融洽的醫患關係能有效地預防和減少醫療糾紛的發生，而溝通障礙是導致患者及其家屬對醫院和醫務人員信任度下降的重要因素，也是引發醫療糾紛的潛在危險因素。因此，我們在培訓過程中提倡“多作換位思考，真誠關心患者”。一些看起來微不足道的動作可以換來病人高度的信任，比如查房時與病人握握手，晚上查房時幫病人掖一下被角等。規範化培訓醫師要從細微之處體現“以人為本”的服務理念，這對提高醫患溝通能力有着巨大的推動作用。
3、參與臨牀研究，開拓科研思維：
我科在全科醫師全面素質訓練中還增加了臨牀科研能力培訓和專業外語閲讀項目，要求培訓人員在接受培訓期間參加科里科研工作，從中培養研究思路和嚴謹的科學態度。目的是讓其瞭解本學科的發展以及新知識、新技能，跟上時代的腳步。
4、基礎理論培訓以集中授課為主：
每月定期召開全科醫師例會，並請醫院外出進修回來的醫、技師授課一次。臨牀實踐培訓，全科醫師深入科室後由科主任指定主治醫師、副高或以上職稱的指導教師負責，實行指導教師與上級醫師集體指導相結合的培訓方式。
藥品GSP是企業藥品經營管理和質量控制的基本準則，修訂後的GSP共4章，包括總則、藥品批發的質量管理、藥品零售的質量管理和附則，共計187條，將於年6月1日起正式實施。
本法規以《藥品管理法》、《藥管法實施條例》為基礎，從硬件軟件兩方面更詳細的規範藥品經營企業的採購、儲存、銷售和運輸等個環節的質量控制；首先，企業需根據藥品相關法律法規制定質量管理體系，確定質量方針，開展質量策劃、質量控制、質量保證等，要求企業進行質量內審，並對內審進行分析，根據分析結論制定質量體系改進措施。提到企業應進行質量風險評估，企業是一個大團體，要求全員參與質量管理。版GSP相對於20____版而言，更多的是規範各質量崗位的相關職責，同時也提高的各崗位的任職要求，比如，企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上技術職稱，而企業質量負責人應具有大學本科以上學歷、執業藥師資格證和三年以上藥品經營質量管理工作，質量部門負責人應具有執業藥師資格證和3年以上藥品量管控工作。同時，從事藥品質量、驗收、養護工作也有專業和學歷要求。
修訂後的GSP強化了藥品監管的兩個重點環節：藥品購銷渠道和倉儲温濕度控制，以及三個難點：票據管理、冷鏈管理、運輸管理；本法規也主要圍繞2個重點3個難點，規範各環節的崗位職責和人員要求，相對於20____版GSP的要求有所提高，版將藥品檢驗併入驗收養護過程中，要求票、賬、貨相符，並詳細介紹相關票據包含內容；提到温濕度有效監控，提出冷藏冷凍運輸的温度要求及相關的監控；針對藥品流通過程中的流向管理，提出藥品電子監管碼管理，特殊情況下的藥品直調也做了相關規定，以便有效控制藥品在流通過程中受天氣環境等原因影響。
總之，20____版GSP雖然讓經營企業更清楚怎麼做的同時，也增加了實施的難度，也或許在實施過程中會逐漸的完善！
藥品GsP認證檢查員的職責是履行現場檢查方案，實施全面檢查，認真查證，如實記錄，並通過現場檢查，確認企業實施GsP的情況，向藥品認證中心提交一份真實、準確的現場檢查報告。因此，GSP認證的現場檢查質量高低，將成為決定GSP認證質量的關鍵因素。
身為GSP認證檢查員，已多次參加藥品零售企業GSP認證、跟蹤等現場檢查，也因此有一些體會，在此想與大家交流，並對如何做好GSP認證檢查工作談幾點建議。
檢查員需做好以下四點：
第一，認清職責，遵守紀律，端正態度，認真做好現場檢查。
藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規範》（GSP）認證，是《藥品管理法》之規定。藥品GSP認證現場檢查是企業拿到GSP認證證書的第一道關卡，藥品GSP認證檢查員就是企業是否通過認證拿到GSP認證證書最直接的裁判。因此，作為GSP認證檢查員，必須保持清醒的頭腦，堅持原則，端正思想，客觀、公正地對企業進行評價。把檢查的目的和重點放在如何引導企業認真實施GSP，真正使企業通過認證檢查來完善藥品經營質量體系，保證藥品經營質量。
需要牢記的一點就是：最能令企業信服和尊重的，不是檢查員的職位高低和權力大小，而是檢查員科學、客觀、公正的思想理念，謙和、認真、負責、嚴謹的工作態度，盡職、盡責、盡力的工作作風。
第二，加強學習，注重提高自己的業務素質和工作能力。
要勝任GSP認證檢查，檢查員不僅要熟悉現場檢查評審標準，還要熟悉現行藥品管理的政策、法律法規、管理規範、藥品基礎知識，掌握一定藥品經營質量管理的基本知識，具備查閲藥品經營質量管理制度、各類記錄憑證的能力，同時具備如何將所掌握的知識與現場檢查有機結合的綜合素質和較強的決策判斷能力。因此，作為GSP認證檢查員，一定要加強以下幾方面的學習：
一要注意瞭解國家藥品監管政策的新動向，熟悉與藥品GSP認證有關的法律、法規和規定；二要不斷深入學習藥品GSP認證檢查評定標準，提高對條款理解和把握的能力；三要增進檢查員之間的交流與學習，共同探討解決現場檢查過程中發現的疑難問題，積累經驗，不斷提高檢查水平；四要注重對其他有關GSP培訓教材的學習，拓寬知識面，如學習《藥品GSP實施與認證》、《實用藥品GSP認證技術》等，這對GSP認證現場檢查很有幫助。
第三，不斷總結企業存在的共性缺陷，開展針對性檢查，提高檢查的效率和水平。
現階段，企業實施GSP普遍存在以下共性的缺陷：一是企業負責人GSP意識不強，主要崗位人員對GSP認證相關知識不熟悉，部分企業的負責人都是外行，認證時為了達到人員資質要求，臨時聘請質量管理人員，出現藥師“掛名”現象，即在職不在崗，質量管理制度的的執行形同虛設。影響了GSP的有效實施。二是相關制度執行不到位，包括：購進、驗收、養護等記錄填寫不規範。如未按照先驗收合格再上櫃銷售的程序操作，藥品購進驗收記錄登記不及時，甚至出現藥品已售完記錄卻沒填寫的現象；藥品購進驗收僅是簡單抄寫發票，並不查驗實物，且名稱、規格、劑型填寫不準確，導致票、賬、物不一致；藥品養護記錄不全；藥品質量管理檔案殘缺不全也是一個問題。如藥品質量檔案，業務培訓檔案，健康檔案等不完善，或者做表面文章，建立虛假的培訓記錄。三是部分文件的制定與企業實際不相適應，可操作性不強，部分制度也沒有得到有效貫徹執行。四是部分企業不注重自檢工作，對平時出現的缺陷項目沒有引起重視。
作為GSP認證檢查員，應該高度重視上述高頻出現的缺陷項目，並把這些項目作為抽查的重點，可以收到事半功倍的效果。
第四，認真完成每一次現場檢查。
對每次現場檢查，從檢查前的準備到檢查後的總結，檢查員需要認真做好整個檢查過程的工作，具體工作包括：認真預閲企業GSP認證申報資料，瞭解企業的基本情況、明確自己檢查的要點；熟悉檢查標準，草擬自己的檢查重點和難點，列出一份檢查時待閲的文件資料清單備用，加快文件查閲的速度；明確檢查目標和工作量，初步判斷企業管理的薄弱環節，認真觀察現場情況，開展有針對性的詢問，走訪面談要少説多問，不作諮詢，不作裁判，不表態。認真審閲企業提供的有關文件資料和記錄憑證，為結果評定提供準確的證據；充分利用與企業交流意見的機會，學習、積累GSP管理的知識和經驗；及時歸納整理檢查中發現企業存在不符合GSP的問題和有關事實依據，提交檢查組討論，以客觀公正地作出評定；認真向企業反饋其存在的缺陷，有必要時可以指導或啟發企業制定整改措施。
建議：加強GSP認證檢查的基礎工作
要做好藥品GSP認證現場檢查，既需要檢查員不斷提高自身素質和業務能力，也需要監管部門開展好一些基礎性工作，如法規制度的完善、日常監管方式的創新、檢查員的培訓等，為提高認證檢查質量提供保障。
一要加強檢查員業務培訓。通過組織培訓，給大家更多的學習交流機會，既便於共同探討解決平常檢查時遇到的問題，也利於統一觀點，提高大家的檢查水平。同時，檢查員還要不斷學習，認真實踐，加強自我修養，豐富自己的理論知識和實踐經驗，以適應藥品監管工作的需要。
二要完善相關法規和制度。監管部門應及時採取有效措施對GSP本身和認證過程中存在的問題進行討論和探索，認真做好相關法規和配套制度、文件的修訂、解釋和補充工作，對一些不夠明確或需要解決的問題作出明確規定，進一步增強檢查條款的可操作性。
三要加快修訂《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》，制定適合零售企業的藥品經營質量管理條款，如增加票據管理、藥學從業人員基本要求（特別要強調年齡的限制）等條款，原有的“建立藥品質量檔案”藥品購進與驗收方面的條款要求可以作一修改。
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