質管部工作計劃(精選多篇)

第一篇：2014年度質管部工作計劃

2014年度工作計劃

質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環節，所以我們將在新的一年裡一如既往地執行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重託，懷著感恩的心，將2014年的工作做了以下部署：

一、繼續深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協調好關係，真正起到質量監督部門作用。

二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節約成本”的工作原則。

三、規範內/外質檢員的作用，把質量監督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。

四、對化驗工作提出更高要求，確保化驗的準確性、真實性和及時性。

五、以遵循iso9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。

六、做好原材/燃料的週報、半月報、月報和外複檢質量及次品分析週報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的資料。

七、更好地做好質量跟蹤工作，多方採集資訊，重視客戶反饋意見，更好地提高產品質量。

八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。

九、規範部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發現問題及時與生產部門聯絡，以免對生產造成損失，為公司產品佔領更多的市場份額而積極努力。

十、繼續做好5s和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年裡我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創輝煌！

2014-12-26

第二篇：質管部工作計劃

質管部工作計劃

工作計劃,子彈

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資料不錯，先後5個糧票想看看學習下不知道能不能下來

第三篇：質管部2014年工作總結

質管部2014年工作總結

光陰似箭！2014年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經驗教訓。

一、 gsp質量管理

自我公司gsp認證以來，公司的質量管理有了長足進步，在硬體上按照《藥品經營質量管理規範》的要求基本落實到位；在軟體上逐步規範化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。

1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能，藥品基礎知識，職業道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。

2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷燬手續和記錄。樑惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產品國內招標檔案準備工作可以轉交黃豔方負責。

3、養護方面。兩名養護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理，並定期彙總分析和上報質管部藥品養護質量資訊。由於該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責裝置設施的養護，對所有裝置設施定期進行檢查、保養並建立養護檔案，同時做好庫房溫溼度記錄。

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4、購進方面。採購員聯合客戶服務員（黃豔方）應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換，上交質管部稽核整理。另外，採購員應完善購進計劃記錄。

二、藥品招標

經過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）採購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。

隨著第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標採購活動在春節後將進入準備階段。由於第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的大，所以春節後我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬體設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、資料夾、移動優盤和磁碟等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。

三、人事管理

我自2014年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案託管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案託管，勞動合同和社會保險工作已經完成。2014年的勞動年審工作也正在進行，春節前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案託管費用已經到期。目前員工的人事檔案託管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關係的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案託管費用由公司負責。

由於我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入，使得人事管理工作經驗不足，這方面以後還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關係，提高企業的工作效率和經濟效益。

質管部

2014年21月27日

第四篇：質管部2014年工作總結

質管部2014年工作總結

一、現狀彙報（分析）：

(一)、收集質量資訊

1、09年共收集到9條藥品質量資訊，並傳遞至採購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。

1）國家藥品不良反應監測中心釋出通報：警惕加替沙星的嚴重不良反應

2）國家食品藥品監督管理局恢復萬榮三九藥業有限公司魚金注射液（2ml）肌內注射使用。

3）國家食品藥品監督管理局要求查處假冒產品“婦炎康膠囊”

4）國家食品藥品監督管理局同意恢復昆明興中製藥有限責任公司等4企業魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用

5）國家藥品不良反應監測中心釋出通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注

射劑的嚴重不良反應

6）國家藥品不良反應監測中心釋出通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和

清開靈注射劑的嚴重不良反應

7）國家食品藥品監督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”

8）食品藥品監管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”

9）國家食品藥品監督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應

(二)、錄單情況

1、 09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）

並核對了錄入資料的準確性。

(三)、驗收藥品

1、完成以上入庫資料的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，並做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。

2、 列印以上入庫和出庫單據，分發至業務部、財務部、質管部、儲運部歸

檔。

(四)、完成採購計劃、近效期催銷、養護記錄

1、09年的在庫藥品重點養護確定表，共392批。

2、09年的在庫藥品養護檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養護檔案486份；

注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。

3、 季度做養彙總分析報告。

(五)、查收藥品檢驗報告書並錄入寶芝林

1、收到採購部補回的藥檢報告290份，錄入寶芝林後歸檔。

(六)、倉庫記錄

1、每週到倉庫填寫庫房溫溼度記錄和儀器裝置使用記錄，儀器裝置檢查、維修、保養記錄。

(七)、稽核新客戶、新企業、新品種資料

1、完成首營企業記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客戶資

質稽核記錄8份。

(八)、其它工作

1、根據制定的2014年度質量培訓計劃，每月組織相關的人員進行一次培訓，

並填寫培訓檔案與記錄。

2、7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢，並建立健康檔案。

3、根據每月的入庫資料，完成了每個月的藥品購進計劃。

4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。

5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷燬記錄。

6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監局資訊中心。

7、核對2014--2014年的首營企業、客戶資料，更新補充過期的資料。常見的

有企業的營業執照，法人代表授權委託書，銷售人員身份證及上崗證影印件，質量保證協議書，gmp或gsp證照過了有效期。

8、11月11日去廣東省食品藥品監督管理局遞交了《藥品經營許可證》換髮資

料，通過一系列的稽核後於12月17日拿回來新的《藥品經營許可證》。

9、參加本部門的培訓。

以上是質管部2014年的工作總結，總的來說，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓不夠，今後將加強員工法律法規和藥品知識的培訓，不斷改進工作方法，把公司的質量管理工作做得更好。

質管部

2014年12月19日

第五篇：質管部工作總結

今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規範經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：

2014年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量資訊，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40餘次，月次大檢查12次，發現並整改各環節問題90多次，質管部下發檔案14份。

其次，將650份首營企業資質，300餘份首營品種資質收於質管部管理，並結合使用藥博士軟體進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量複查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次並進行拒收;共計出庫複核52878筆，9377593最小單位數量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，並建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權範圍及時限等。2014年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，並得到了一致的好評。

現在公司又處於一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。