糾正/預防措施控制程式

糾正/預防措施控制程式

1 目的

消除已發現的不合格/潛在的不合格、其它不希望出現的情況，使管理體系能正常執行，並體現出有效性，實現持續改進。

2 適用範圍

本程式適用於對公司管理體系執行中出現的不合格/潛在的不合格、其它不希望出現的情況，採取糾正/預防措施。

3 職責

3.1 品管部負責收集質量資訊並加以分類，並及時通知各相關部門。

3.2管理者代表負責內外審、不合格項糾正和預防措施的審批，品管部負責實施後的驗證。

3.3品管部負責公司不合格/不符合/潛在不合格或其它不希望出現的情況採取糾正/預防措施的管理、協調和監督檢查工作，各相關部門配合。

3.4 各部門負責本部門工作過程中出現的不合格/不符合/潛在不合格或其它不希望出現的情況的糾正或預防。

4 工作過程

4.1持續改進的策劃

通過制定並實施方針、目標和指標，進行資料分析，採取糾正和預防措施、內部稽核和管理評審，促進企業管理體系的持續改進。

4.2 持續改進的時機

通過資料分析、顧客滿意度測量和評價、內部體系稽核、管理評審等，發現不足，及時採取糾正或預防措施，進行持續改進。

4.3不合格的糾正和預防措施

4.3.1在企業管理體系執行過程中，各相關部門對出現的不合格和潛在的不合格時，制定書面的糾正和預防措施加以實施，並對措施的有效性進行驗證。

4.3.2不合格發生的主要資訊來源：

--在生產過程各階段發生的產品質量不合格（包括批量或嚴重的產品質量事故）和潛在的不合格；

--事故（事件）的調查處理報告；

--法律法規和其他要求變更引起的不合格；

--顧客投訴或反饋/相關方資訊反饋的不合格；

--體系稽核過程中的不符合項，包括內部稽核報告、管理評審報告的輸出等在體系執行過程中出現的不符合因素；

--其他與體系方針、目標、指標以及體系執行不相符的專案。

4.3.3不合格的原因分析及改進措施的實施

a）原料：同一個供應方出現重要物資不合格或一般物資連續兩個批次不合格時，品管部通知採購部與供應方聯絡，向其下發《糾正和預防處理單》，並跟蹤整改。

b）生產中的半成品、成品：生產各階段出現輕微的不合格，可以口頭通知現場予以糾正；而嚴重、批量不合格品或潛在不合格時，缺陷可能給公司或顧客造成較大影響或損失時，由檢驗員或檢驗主管向責任部門下達《糾正和預防措施處理單》，通知責任車間予以糾正；責任部門分析原因，制定消除不合格品影響的糾正和預防措施，經過主管以上人員審批後實施，質檢人員跟蹤驗證整改效果。

c）對內審或管理評審中開出的不符合項由品管部、計劃科組織責任部門，對產生的不符合項進行原因分析，並採取相應的糾正措施，相關要求執行《內部稽核程式》、《管理評審控制程式》。

d）庫存成品或顧客投訴、退貨的不合格品，採取預防和糾正措施時，由公司品管部歸口管理組織原因分析並驗證，責任部門制定並實施糾正或預防措施。

e）環境體系和職業健康安全體系中目標、指標實施出現的不合格以及相關方的意見和資訊反饋等糾正和預防，由計劃科組織原因分析、制定預防和糾正措施，並驗證，各部門組織實施、配合。

f)環境、職業健康與安全管理體系出現的緊急情況引起的不合格，應針對不合格的性質、影響程度，採取相應的措施，涉及汙染物排放、中毒、火災、洪澇災害、坍塌等惡性事故時，應首先控制汙染源、危險源的繼續蔓延、擴散，立即採取相應的措施，防止造成更大的人員傷亡和財產損失，措施與消除事故、事件的影響相適應。

4.3.4糾正措施和預防措施的驗證

a) 為了確保糾正和預防措施的實施效果，預防和糾正措施的管理歸口部門應分別評價糾正和預防措施的有效性，防止不合格的發生或不再發生。

b) 通過對糾正和預防措施實施前後產品質量或目標、指標等體系的改善情況進行對比，跟蹤檢查和驗證所採取的糾正和預防措施實施情況，並進行如下評審：

——糾正和預防措施有效；

——糾正和預防措施可以接受，需在下次檢查或稽核中繼續驗證；

——糾正和預防措施可以接受，但需進一步的確認；

——糾正和預防措施失效，需組織各相關部門分析糾正和預防措施失效的原因，做進一步的原因分析，重新制定相應的對策予以實施，並跟蹤檢查實施效果。

4.4實施糾正措施、預防措施中，發現體系檔案不適宜時，更改檔案執行《檔案控制程式》；

4.6本程式發生的記錄儲存期限、責任部門執行《記錄一覽表》。

5 相關檔案

5.1《內部稽核程式》；

5.2《管理評審控制程式》；

5.3《顧客滿意度測量與分析程式》；

5.4《檔案控制程式》。

6 記錄

6.1糾正和預防措施處理單

6.2 供方糾正/預防措施請求單